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中医饮片作为临床上使用最频繁、应用范围最广泛的中药剂型,不仅是中药的有效组成部分,更是中医开展辩证和治标治本的充分表现。相比于西药,中医饮片具有成本低、刺激性小、长期疗效确切、不良反应少等优点,因此患者依从性更高。但是因为各方面因素,当前医院中药饮片在质量管理方面还存在一些问题,因此需要针对这些问题探讨提高中药饮片管理质量的策略。
1.资料和方法
1.1一般资料
本次研究的一般资料为我院中药房2015年1月~2017年1月的180份质量不合格的中药饮片。
1.2方法
采取回顾分析法药房180份质量不合格的中药饮片,采用Excel统计质量管理存在的问题,计算质量不合理饮片所占比例,从而分析中药饮片质量问题的原因,制定针对性解决措施。
2.结果
通过对我院180份质量不合格的中医饮片进行分析,发现中药饮片存在的质量问题主要有:采购验收环节存在的问题54共份,占总例数的30%;储存管理存在的问题共72份,占总例数的40%;炮制方面的问题共35份,占总例数的19.4%;调剂和复核方面的问题共19份,占总例数的10.6%。
3.讨论
中药饮片是临床用于治病、防病的药材之一。中药饮片品种繁多、规格不同、形态不一,除了本身中药材成分,它还有许多炮制辅料和炮制方法,有其临床特殊性和复杂性。因此,要想将中药饮片的药效充分发挥出来,必须保证中药饮片的质量。通过上文对我院药房存在质量问题的中药饮片分析,结果发现:
3.1医院中药饮片质量管理主要存在以下质量问题
3.1.1中药饮片采购验收环节存在问题
近年来,随着药品交易市场竞争日益加剧,个别药材供应商为了获得最大经济效益,用其他药材冒充,或者在草药类中药材中掺入一些泥土,还有个别供应商将非药用药材部位也掺入饮片中,例如:在菊花中掺入其花序柄,在柴胡中掺入残茎;另外,医药药房饮片采购方案不合理,医院主要采取大批采购的方式采购药材,但是由于药物的使用以及经济效益等问题导致药物无法及时流通出去,以至于中药片剂大量堆积,个别中药饮片超过有效期,例如:当薄荷超过使用期限后,味道将会变淡,药效也将下降[1]。
3.1.2中药饮片储存管理存在的问题
对中药饮片而言,其最长储存时间不可超过6个月,随着储存的时间延长,中药饮片的药效也会随之下降。特别是在我国实施中药无硫制度以后,如果医药药房的基础设施落后、中药饮片的存放条件较差、在中药饮片储存过程中管理不善等等均可能导致中药饮片被虫蛀、风化、变质等问题,还有一些中药饮片由于不经常被使用,长期积压容易引起变质。个别医院缺乏必须的防尘、防潮、通风、防虫鼠等措施,利用塑料袋后者麻袋装中药片剂,并且封口不严,以至于中药饮片出现发霉、变色、泛油、虫蛀等问题。除此之外,对中药饮片的定期检查不到位,没有及时发现中药饮片存在的质量问题并采取有效措施,导致中药饮片中活性成分含量下降,降低了其药效。
3.1.3中药饮片炮制方面的问题
不少药房炮制的中药饮片品种较少,对于需要的炮制的中药饮片直接从药材公司采购炮制品或“以生代制”。同时,有些药房人员采用的炮制方法也不合理,未能掌握中药饮片正确的炮制方法,严重影响中药饮片的质量和疗效。具体主要表现在两个方面:(1)饮片处理不干净,例如:金银花需去枝叶、牡丹皮应去木心、雷公藤应去皮等。(2)饮片的炮制方法不正确,没有严格按照正确的炮制方法,例如:在炮制熟地黄时未经过九蒸九晒,或者个别饮片的浸泡时间过长导致药效降低等[2]。
3.1.4中药饮片调剂和复核方面的问题
中药饮片调剂作为确保其在临床上安全用药的最终环节,也是患者服用中药饮片前的最后一个质量关。但是当前医院在中药饮片的调剂和复核方面还存在一些问题,主要表现在个别调剂人员未严格审核药方,也没有对患者信息确认,在为患者配方时,没有使用电子秤准确称取药物,导致饮片剂量存在误差,除此之外,在药方复核方面不够认真,这些都是影响中药饮片质量的重要因素。
3.2进一步提高医院医药中药饮片质量管理的策略
3.2.1严格把好中药饮片采购验收环节质量关
医院在采购中药饮片前,必须充分考虑各类饮片的实际库存、饮片的有效期以及医药的需要量等各方面因素,从而制定合理的采购计划,在采购中药饮片时,要选择口碑好、合法经营生产的中药企业,并交由专门的采购人员对药材的原产地、种类、用药的部位以及生产日期等深入了解后,严格执行法定验收标准逐批次验收采购的中药饮片,在验收时,要重点检查中药饮片的包装有无损坏、色泽是否鲜艳、有无异味、标签是否清晰等,如果饮片的数量较多可以采取抽样检查,针对特殊、有剧毒、贵重的饮片必须实行双人验收制度,针对用量少但是不可或缺的饮片,可以少量采购,但是要注意定期检查,及时补充、以免缺漏,在药材入库时必须认真做好验收记录,记录内容主要包含药材供应商、饮片的规格和数量、饮片的质量以及验收人员姓名等。为了严格把好中药饮片采购验收环节质量关还必须全面提升采购和验收人员的专业水平,提高其药品鉴别能力,保证饮片的采购质量。
3.2.2抓好中药饮片的储存管理
第一,要加强药房基础设施建设,购入药橱柜,实现等不同种类中药饮片分类管理,做到不混乱、不倒置、不靠墙,确保中药材质量和安全,确保药房的整洁度和规范化,实现各类中药饮片“一目了然”。在药库中装配空调、冰箱及吸湿机等设备,将药房维持在适宜温度和湿度环境下,针对一些需要冷存的中药饮片应放在冰箱中保存,温度控制在10℃以下;需要避光保存的中药饮片应将其环境温度控制在20℃以下;常温保存的应将温度维持在30℃以下,以此来确保中药饮片质量和安全。第二,将中药饮片按照特性分为植物类、动物类、矿石类等,并就其特性决定存放环境。植物类药物中放在干燥、清洁的环境中,其中根及根茎类药材易发霉或虫蛀,储存时可以采用干燥后密封法,果实种子类最易生虫、走油,应注意控制温度,而花叶类则应注意控制湿度,防止发潮或干枯;动物类药物易生虫、走油,应分开放于通风的小仓库中,进行低温储存;而矿石类药物则可存放在比较矮且干净的环境中;毒剧麻药要设专人专柜管理[3]。除此之外,还应采用密封罐体对中药饮片进行存放,并保持储存环境的密闭、干燥和阴凉避光,以确保中药饮片的质量。
3.2.3保证中药饮片炮制质量
首先,要确保医院内中药饮片的炮制方法规范,不仅要严格按照国家颁布的相关制度炮制临方,而且还应该严格按照炮制中药饮片的工艺进行炮制,从事药品饮片炮制的工作人员必须认真学习炮制方法,掌握炮制的正确方法,在切片时,必须严格按照要求将生品饮片切成细丝、薄片等,保证饮片的剂量适当、形态合格;然后,建立健全用于监督中药饮片炮制的监督体系,认真做好中药饮片炮制过程的记录,炮制完成的中药饮片必须开展全面质检,以防质量不达标的中药饮片进入药房;最后,进一步加大对非法炮制的惩罚力度,以防中药饮片“以生充制”现象。
3.2.4抓好中药饮片的调配和复核质量
在中药饮片调剂时,相关工作人员必须执行相关规章制度,首先做好一些饮片的捣碎、先煎后下、融化等特殊处理,并严格按照递减法对称取饮片,耐心向患者介绍中药饮片的正确使用方法。在选择复核人员时,必须保证其具备中药师以上的职称,并且在核对中药饮片时必须细致认真,全面保障饮片复核质量[4]。
总之,中药饮片质量的高低与群众用药是否安全息息相关,为此医院应该高度重视中药饮片的质量管理,采取有效的措施提高中药饮片的质量,从而保证药房中药饮片朝着标准化和规范化方法发展,更好地将药效发挥出来。
参考文献
[1]李仲娜.中药房中药饮片质量管理探讨[J].继续医学教育,2016,30(11):165-166.
[2]时元兵,王慧.中药饮片质量管理现状及应对措施分析[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(17):3523+3525.
[3]李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报,2013,33(02):97-98.
[4]石磊,窦莉萍.医院中药房中药饮片质量管理分析[J].国外医药(抗生素分册),2012,33(05):234-235+238.