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食品药品监管工作要点

时间:2022-07-05 15:32:16

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食品药品监管工作要点

第1篇

一、强化大局意识,加快推进监管方式转型

1、加快监管机构由管理型向服务型转变。突出引导扶持,加强小餐饮整规,优化服务指导,提高行政许可质量,在强化监管实践中更好地服务改善民生。加快食药监管业务向产业、园区、企业延伸,在强化监管实践中更好地服务经济发展。年内采取有效措施推进医药零售连锁品牌化经营,力争零售药店连锁率达全市第一。

2、加快监管模式由被动型向主动型转变。加强源头管理,推进监管前置化,构建防范在早、处置在先、防患未然的主动监管模式。采取切实有效措施,努力解决社会关注、群众关心的热点问题。保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势,坚决遏制餐饮服务环节食品非法添加、使用非食用物质、滥用添加剂行为及虚假药械、保健食品广告、非药品冒充药品广告行为。

3、加快监管方式由单兵作战向协调联动转变。完善行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法“四位一体”监管体系,构建食药监管牵头,多部门参与,联合服务,联合监管的联动机制,着力提高行政资源整合效应和服务效能。建立科学化监管指标体系,进一步完善制度,规范流程,推进网格监管常态化、监管程序标准化、监管过程痕迹化、监管运行数字化。加快信息化建设步伐,充分利用电子政务专网、药械电子监管平台等网络资源和基础设施,形成集行政许可、日常监管、信用管理、信息通报、风险预警、公众咨询于一体的餐饮药品安全动态信息数据库和基层信息共享应用平台,提升信息服务质量和水平。

二、强化基层基础,认真落实监管主体职责

4、加快监管重心下移。进一步完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,层层签订目标责任书(安全承诺书),有效落实各方责任。坚持把主要精力向基层转移,监管资源向基层集中,优质服务向基层延伸,织密基层监管组织网络。继续推行餐饮药品安全网格化监管,加强镇街、园区餐饮药品监管站建设,加大区、镇(街)、村(社区)三级监管组织联动力度,细化分级监管职责,实现监管职责无缝衔接。

5、加强监管业务建设。进一步加强餐饮药品行政许可、日常监管、监督抽检、行政处罚等基础性工作,行政许可提速30%,办结率100%,许可质量抽查合格率95%以上。日常监管碰边触底,工作责任到岗到人,年度综合监管覆盖率100%。完成上级下达的抽样检验工作任务,餐饮服务评价性抽检合格率95%以上,药品评价性抽检合格率98%以上,日常监督抽样检验不合格率20%以上。药械不良反应(事件)监测覆盖率100%,全年上报不少于370份;药企GSP认证跟踪监管实施率100%,认真执行零售药店驻店药师制度,推进药品分类管理工作,加强基本药物与特药(毒、麻、精、放)监管,强化医疗器械监管,全年对辖区内药品零售企业、医疗器械经营企业、保健食品及化妆品经营企业检查不少于2次,对一级以上医疗机构监管不少于1次,探索推进零售药店、医疗机构电子监管核注核销试点工作。加强依法行政,全面实施行政权力网上公开透明运行,规范行政处罚行为,举报投诉受理率100%,案件查处率100%,案件结案率90%以上;行政处罚案件事实清楚、证据确凿、依据正确、裁量适当、程序合法,无行政复议变更、撤销案件,无行政诉讼败诉案件。

6、组织各类业务培训。全年对协管员与信息员培训不少于2次,推进新许可餐饮服务单位负责人培训工作常态化,持证经营餐饮服务单位食品安全管理员配备率100%,培训上岗率100%。对零售药店从业人员、医疗机构药学人员、医疗器械从业人员、保健食品及化妆品从业人员轮训1次。

7、全面加强业务指导。加强农村居民自办宴席及食品摊贩备案管理工作。试行建立农家宴厨师备案、公示、督查制度。协调城管部门加强疏导点的建设与管理,从业人员体检培训合格率100%,协调加快集中疏导点硬件改造提升,年内集中疏导点接通上下水、安装防蝇防尘设施。

三、强化实践创新,不断提升科学监管水平

8、积极试行监管业务规程。坚持客观、公正、规范的原则,完善现场监督检查项目、检查方法、处置对策等相关指标,建立一线监管“标准化”指标体系,最大限度提高工作效能,最大限度减少人为因素影响。

9、积极打造数字监管品牌。加快完善区、镇(街)、村(社区)三级食品药品安全监管信息网络,运用电子监控手段,建立餐饮用药安全动态监测预警机制,实现对监管对象实时监管、精细管理。药械企业、医疗机构电子监管入网率100%,数据上传率100%。年内建立重点岗位人员电子档案,启动餐饮服务单位远程电子监管工作,首批选择学校食堂和部分餐饮连锁企业50家以上进行试点。认真组织新一轮饮食用药安全隐患风险普查,落实风险点监测预警防控措施,餐饮药品应急处置率100%。

10、积极推进诚信体系建设。深入开展餐饮服务单位食品安全监督量化分级动态评定工作,健全“四品一械”经营企业信用档案,年内中型以上餐饮服务单位、快餐店、饮品店、学校食堂、药械经营企业监管档案建档率100%,餐饮服务单位量化分级管理率达100%,量化分级管理A级、B级单位数占比分别提高10%和5%,及时向消费者及公众公开评定信息,接受社会监督。进一步加强学校食堂、学生小餐桌食品安全的有效监管,规范提高加工经营行为。年内组织编印《学校食堂食品安全监管信息》,通报工作情况,指导面上工作开展,学校食堂量化分级管理率100%,A级单位占比率上升10个百分点,小餐桌持证率100%。

11、积极推进示范创建工程。深入开展餐饮服务食品安全放心工程和百千万示范工程创建活动,加快“3138”创建目标实施进度,年内确保区创成国家级餐饮服务食品安全示范区;创成省级餐饮服务食品安全示范单位2家,省级示范街1条,新增市级餐饮服务食品安全示范镇街3家、示范单位10家,70%中型规模以上餐饮服务单位建成合格单位,不断提升餐饮服务食品安全示范创建整体水平。深入实施“省市药品安全示范区共建工程”,确保药品流通安全。开展“放心药店”、“十佳驻店药师”评选活动,在全区零售药店中营造创先争优的良好氛围,逐步建立健全长效管理机制。

12、高强度开展专项整治。围绕社会关注、群众关切的突出问题,深入推进食品药品安全重点领域、重点环节、重点部位、重点品种、重点单位的专项整治,深入排查风险隐患。突出加强城乡结合部、学校、农村及市区主次干道等生产经营场所,食品原料采购索证索票、从业人员健康检查、食品非法添加、滥用食品添加剂、餐厨废弃物处置、食品标签、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐饮具消毒等方面的执法检查和整顿,深化学校周边餐饮综合整治,整治合格率100%。深入开展药械、保化品打假治劣专项行动,突出虚假广告宣传、保健食品非法添加药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、个体诊所、社区卫生服务机构专项整治。加强稽查执法与刑事司法衔接,保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势。

13、积极实施有奖举报制度。坚持高效、便民原则,建立覆盖辖区的投诉举报中心,实行食药安全投诉举报统一接入、统一受理,规范工作流程,提高处置效能,动员社会力量推动监管方式创新,引导各类监管资源参与食药安全监管,逐步形成行政监管、行业自律、社会监督多元监管机制。

四、强化队伍建设,增强事业发展人才保障

第2篇

一、加强安全教育培训

(一)加强危险化学品安全监管人员培训。以安全监管人员为重点,组织开展《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》、《危险化学品经营许可证管理办法》、《危险化学品安全使用许可证管理办法》、《危险化学品建设项目安全许可实施办法》、《省危险化学品安全管理办法》等危险化学品安全生产规章标准的宣贯培训,为规范履行危险化学品监管职能奠定基础。

(二)加强危险化学品企业安全生产教育培训。健全完善考培分离制度,全面推行计算机考试系统,进一步规范危险化学品企业主要负责人、分管负责人和安全管理人员的教育培训工作,强化企业安全生产主体责任意识,提高安全管理水平。

二、抓好化工装置设计安全诊断工作

按照市关于《全市化工装置设计安全诊断工作方案》的总体安排,全面完成化工装置设计安全诊断和隐患整改工作,从源头上整改设计存在的问题。年5月底前,列入化工设计诊断范围的企业委托具有相应资质的设计单位,对未经正规设计的化工生产装置和储存设施,进行设计安全诊断,排查存在的安全隐患,出具安全诊断报告书。年10月底前,相关企业要根据设计单位提出的整改意见和建议,完成设计安全诊断发现隐患的整改工作。年11月底前,组织设计单位、评价机构或专家,完成对企业整改情况的验收。

三、深化安全标准化建设

认真贯彻国务院23号文件和国务院安委会年4号文件的有关要求,按照《危险化学品从业单位安全标准化评审标准》(简称《新标准》)的规定,进一步深化和规范危险化学品安全标准化建设,推动企业建立闭环管理,持续改进的安全管理机制。年底,全市所有危险化学品生产、储存企业及化工企业100%通过三级以上安全标准化考评。一是未通过安全标准化考评的危险化学品,要按《新标准》开展安全标准化工作建设和申请考评,确保年底前达到三级以上安全标准化水平。二是已经通过安全标准化考评,年底前安全标准化证书到期的企业,要按《新标准》修订、完善和规范安全标准化体系文件,自主进行诊断、整改和自评,申请安全标准化考评。三是年底前,安全标准化证书仍在有效期内的企业,在继续按体系保持运行,确保做到持续改进安全条件的基础上,按《新标准》规范完善安全标准化体系文件,实现由原标准向新标准的过度。

四、落实行政许可制度

(一)抓好建设项目安全审查。严格落实新《危险化学品建设项目安全监督管理办法》和《省危险化学品建设项目安全审查要点(试行)》,从严审查,严格控制涉及高危险工艺和易燃易爆、剧毒、强腐蚀、吸入性有毒气体的建设项目,加强试生产环节安全监管,从源头上把好安全生产关。

(二)做好安全生产、经营许可工作。根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》、《危险化学品经营许可证管理办法》规定,把安全标准化作为许可的前置条件,进一步健全工作机制。继续坚持许可工作预警机制,督促企业提前做好延期准备工作;严格审查,从严把关,全面落实安全生产许可制度。

(三)推进使用安全许可工作。依据《危险化学品安全使用许可证管理办法》,进一步做好使用危险化学品的化工企业调查摸底,逐一确定许可企业范围,精心组织,严格审查,按要求完成危险化学品使用许可工作。

(四)做好危险化学品登记和易制毒化学品备案工作。根据新法规,调整工作方案,重新组织企业办理危险化学品登记,严格把登记作为安全生产许可的前置条件。加强易制毒化学品的监管,按要求办理易制毒化学品生产、经营企业备案;认真填报非药品类易制毒化学品管理信息系统,做好信息统计和季报、年报工作。

五、加强重点企业和重点环节安全管理

(一)加强合成氨生产企业安全监管。配合市安全监管局组织专家对昌华公司进行安全诊断检查,根据存在的问题和隐患,督促其进行安全升级改造。

(二)加强重点危险化学品安全管理。涉及重点监管的危险化学品,特别是泄漏后呈气态的易燃、易爆、剧毒危险化学品的企业,生产装置和储存设施要装备可靠的自动控制、泄漏报警等安全设施。

(三)加强化工装置拆除和危险化学品废弃处置安全监管。要严格按照《关于加强化工装置拆除和废弃危险化学品处置安全管理工作的通知》要求,加强日常监管和执法检查,督促企业落实装置拆除和废弃危险化学品处置中的安全主体责任,确保企业在化工生产装置、储存设施拆除和废弃危险化学品处置过程中的安全。

(四)加强危险化学品企业检维修环节的安全管理。督促检维修企业严格执行《省化工装置安全试车工作规范》、《关于加强化工装置检维修作业环节安全管理工作的通知》和有关标准规范的要求,制定检维修工作方案,严格执行检维修和停产复产报告制度,完善落实检维修期间的安全制度和措施。

(五)加强重大危险源监管。根据《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》,组织企业做好危险化学品重大危险源辨识、评估、登记建档、备案及日常管理工作;加强监督检查,督促企业落实监管措施,完善压力、温度、液位等重要参数远程实时监测报警。

六、强化安全专项整治

(一)气体充装企业专项整治。配合质监部门,对气体充装企业进行专项整治,重点检查作业现场环境、安全制度(规程)落实、作业人员培训、突发事件处置预案演练等问题。

(二)加油站油气回收改造专项整治。会同环保部门开展加油站油气回收专项整治,督促城市建成区内的加油站集中进行油气回收改造工作。

(三)剧毒化学品储存、经营专项整治。会同公安部门开展剧毒化学品储存、经营专项整治,对企业依法经营情况进行专项检查。

(四)组织开展使用危险化学品化工企业的专项安全检查。充分利用对使用危险化学品化工企业实施安全使用许可的时机,对全市使用危险化学品的化工企业进行排查摸底,对相关企业落实危险化学品安全管理制度情况进行专项检查,保证危险化学品使用企业安全。

(五)继续深化危险化学品领域“打非”工作。按照上级的有关部署,严厉打击各类非法违法生产经营建设行为,加强试生产延期企业的安全监管,全面清理在建危险化学品建设项目,严肃查处未批先建、擅自变更建设范围等非法违法行为并依法严厉处罚。

七、推动企业进一步落实安全生产主体责任

(一)督促指导企业不断完善全员安全生产责任体系。建立由主要负责人主导的安全标准创建、诊断、整改、运行、自评制度,形成“规范运行、持续改进、不断提高、安全发展”的安全管理机制。

(二)督促指导企业进一步细化和落实各项安全管理措施,提高安全管理水平。一是全面建立并严格执行“领导干部轮流现场带班制度”。做到试生产、检维修、开停车和生产异常等重点时机,确保有企业负责人现场带班,领导干部现场带班制度执行情况要有规范完整的书面记录。二是建立并严格执行规章制度、操作规程、应急预案定期修订制度,做到管理有章可循,操作有法可依,安全规章制度得到有效执行。

(三)严格落实安全隐患排查治理制度。按照总局号令和省、市政府的有关规定,完善并落实从主要负责人到全体员工的隐患排查治理和监控机制,建立事故隐患自查自纠和定期报告制度,将隐患排查治理纳入日常安全管理,做到隐患整改的措施、责任、资金、时限和预案“五到位”。

(四)加强从业人员的安全培训。根据涉及的重点监管危险化学品情况,加强从业人员的安全培训,使其熟悉相应的安全措施和应急处置原则,提高现场处置能力;涉及重点危险工艺的企业,要及时组织相关工艺操作人员依法参加安全培训并持证上岗。

(五)加强工艺和作业安全管理。严格执行《化工企业工艺安全管理实施导则》,完善工艺操作法,确保生产过程安全;加强特殊作业过程安全管理,完善动火、受限空间、吊装等特殊作业审批、风险辨识和现场确认监控制度。

(六)加强承包商安全管理。督促企业将承包商安全管理纳入统一管理,签订安全协议,明确责任,做到权责明晰、统一培训、统一管理、统一考核。

八、发挥好网格化监管的统领作用

建立基于网格化安全监管系统的网上执法检查情况通报、隐患挂牌督办和动态安全监管机制。一是深化专家查隐患制度,继续在危险化学品生产、储存和有固定储存设施的经营企业以及列入危险化学品安全使用许可范围的化工、医药企业全面推行“保健式”安全监管模式。通过网格化系统定期通报“诊断性”检查情况,对检查中发现除患的整改情况进行督查,督促企业及时落实整改,对久拖不改的隐患,网上挂牌督办。二是通过网格化系统,及时向有关企业通报安全标准化评审、相关安全许可、应急预案评审备案和隐患整改等情况,督促企业及时落实。

九、认真履行监管综合工作职能

第3篇

[关键词]公安;理化检验;食品安全

中图分类号:TD353.5 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)14-0400-01

随着我国国民经济高速发展,综合国力和国家地位不断提高,越来越多的国际会议、国际赛事、各行业高峰论坛在我国各个省市举办,这就对公安机关安保任务提出了更高的要求。大型活动安保任务中对于食品安全的重要性逐渐显现出来,对驻地餐饮进行理化检验既是对重要人员的餐饮进行无缝隙保障,又保证了安保人员的用餐安全,使他们能更好的执行安保任务,因此是大型活动中不可或缺的安全工作。

1.公安理化检验在大型安保中的工作现状

目前在大型安保中食品安全方面在法律上没有明确的规定或界定由哪个机构独立完成,通常做法是由公安机关理化检验专业配合当地食品药品监督管理局对指定餐饮厨房的各个流程进行监督。公安理化检验主要分为现场检测、实验室检测、动物检测三部分。

1.1食品储存场所的检查

食品和原料储存室是整个食品安全的源头,也是理化检验的重中之重,控制了源头才能确保食品的安全。主要对下面几个方面进行核查:储存室是否有固定场所及监控设备;储存室的管理是否有专人管理和监督人员;食品原料的购置、储存是否有交接记录台账和出入库记录;是否有固定资质的食品采购渠道及供货人;储存区内是否有危险化学品或可疑物。同时针对调味料和原料食材按照食品采集的具体规定和要求取样[1],主要进行随机抽样送实验室检验,对调料的生产日期、品牌、外包装等进行检查。

1.2食品加工场所的检查

食品加工场所是对原材料食材的二次加工,针对这一过程主要进行实验室检测和动物检测。食品药品监督管理局主要针对食品添加剂和农药残留物进行检测。公安机关理化检验专业由于日常主要针对刑事案件中的检材进行检验,检验设备和方法侧重于农药、杀鼠剂、安眠药等毒物检验,因此目前公安理化检验在食品原料、生产、制作、加工等过程主要是进行常见毒物检验。对加工的菜品要及时留样记录,取样后进行实验室检测和动物检测。其次公安理化检验还对厨房人员健康情况、管理、流通、监控设备等环节进行监督检查。

1.3食品运输、上桌场所的检查

公安理化检验人员要确保菜品的运输有专人负责和监督人员,并保证每次运输有两人以上互相监督。对于上桌场所确保专人上桌,桌上确保没有菜单以外的食品或饮料。对送餐路线进行固定,对运输路线上的监控设备进行监督,确保没有安全死角和遗漏。

1.4对餐饮部管理的监督

尽早与餐饮部总监进行沟通交流,便于相关资料、信息的检查。及时了解近期后厨人员的心理健康情况,便于掌握整体后厨的运作情况。

2.理化检验在安保中存在的问题

2.1人员问题

理化检验是一个涉及到多个学科的综合性专业,一个合格的理化检验人员需要长期的知识储备和实际案件检验经验,而公安机关理化检验人员待遇低,工作量极大,几乎没有进修和学习的机会,长期处在闭门造车的窘境。因此人才流失严重,造成理化检验人才良莠不齐,检验水平较低,距离完成安保任务中理化检验工作有较大差距。

2.2设备问题

现代科技日新月异,几乎每个季度都有新的技术和设备进行更新,而许多基层理化实验室几乎建成后就没有再更新过设备,甚至一些地方财政不足的地区连实验室标准品和耗材都无法保障,实验室日常运转都难以为继。

2.3检测方法

近年来出现的食品安全问题使国家对这一问题逐步重视起来,但由于管理和机构的问题,长期没有出台关于食品安全中理化检验工作的标准检测方法。

2.4机构问题

在《中华人民共和国食品安全法》出台后,公安机关、农业、质检、食品药品监督管理局、卫计委等部门都建立了自己的理化检测机构和实验室,使得在大型安保中多部门参与,但各自分工和职能不清,又互相没有隶属关系;出现许多检测项目重复检测,有的检测项目无人问津的奇怪现象。

3.对策和建议

首先是提高公安理化检验人员待遇,建立合理的奖励体制,增加培训和学习的机会,提高工作的积极性。设立基层理化检验专业专项设备资金,保障实验室正常运作和设备。其次是有关部委尽快出台理化检验在食品安全中标准方法,满足当前工作的需要。最后明确各部门检验机构的职能范围和检验能力,统一协调部署指挥,科学配置。

4.结语

理化检验在未来重大安保活动的保障中有不可替代的作用,它不仅为食品生产加工的源头把关,也在餐饮厨房管理中发挥重要意义。理化检验工作是安保任务的重要组成部分,为大型活动、赛事和会议人员的食品安全保驾护航。

参考文献

[1] GB/T 5009.1-2003,食品卫生检验方法 理化部分[S].

第4篇

一、认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神,确定全年工作思路

省、市食品药品监管工作会议召开后,我局及时进行了传达贯彻。于月14日召开全体人员会议,将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习,并结合自身实际,对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解,确定了全年工作思路,提出了年六项工作重点,一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度;二是履行食品安全监管职责,落实为民十大实事;三是继续开展药品流通整治,规范药品流通秩序,巩固两网建设成果;四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力;五是加强新闻宣传工作,加大对外宣传力度;六是以实施“亮点”工程为契机,全方位开展工作,全面落实各项工作目标。

二、转变观念,开拓创新,力求食品药品监管工作有新的突破

2、抓规范,药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为,切实保障人民群众的用药安全,巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效,确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针,在第一季度,将药品流通整治与药械稽查相结合,继续加大对药品批发企业的监管,连锁企业不统一配送,药品零售药店出租(借)柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击,加强专项检查和跟踪检查,对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前,已经检查药品经营单位79家,警告79家,下达当场行政处罚决定书79份,全面扭转了我市药品流通的混乱局面。

3、抓亮点,药品检验整体推进。按照市局的工作要求,我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮,成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组,制定了工作方案,配备了经验丰富、业务精干的检验人员,多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在,已经检验药品47批次,发出报告书47份,无一例申请复检,合格率100%。

4、抓教育,提高监管素质。春节刚过,我局就举办了为期一周的培训班,局领导亲自授课,重点学习十七大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等,进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度,倡导终身学习理念,增强党风廉政意识,全体人员签订了党风廉政建设保证书。

组织开展了年国庆节、春节期间食品安全专项整治,积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。

三、下半年工作要点

上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度,我们将继续落实市局工作部署,创新工作思路,创造性地开展工作,确保各项工作有新的突破。

1、按照省、市局要求,加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管,对抽验不合格的药品,依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政,严厉打击售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。

2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作,进一步规范药品经营企业的经营行为,对重点单位的整改落实情况进行针对性检查,并对整改措施不到位,存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。

3、深入实施政府十大实事工程,进一步提高我市食品安全保障水平。

第5篇

今天,省人大教科文卫委调研组来我县视察调研食品药品安全工作,这是对我县食品药品安全工作的高度重视和极大关心,借此机会,我代表县政府对调研组的到来表示热烈欢迎。现就我县食品药品安全监管工作有关情况汇报如下:

一、基本情况

我县现辖__个乡镇,___个行政村,总人口__万,国土面积____平方公里,是吉安市人口最多、面积最大的县。我县中药材资源丰富,产量较大的有川牛滕、杜仲等___多种。金桔、板鸭、狗牯脑茶叶誉为我县“三宝”,以此为龙头的食品、药品产业初具规模,约占全县经济总量三分之一强,食品、药品产业被列为全县经济发展的重要支柱产业。目前,全县拥有食品生产加工企业(点)___个,其中获证企业__个。拥有生猪定点屠宰厂_家。拥有实行量化分级管理的餐饮店__家。全县现有涉药单位___户,其中,药品生产企业_户,药品经营企业___户,药品使用单位___户。

二、所做的主要工作和成效

近年来,我县坚持把食品药品安全作为维护群众健康安全、促进经济稳定发展和构建和谐社会的重要工作来抓,深化食品药品监管体制改革,强化食品药品监管工作的组织领导,大力实施食品药品放心工程、深入开展食品药品安全专项整治,全县的食品药品安全状况持继好转,群众饮食用药安全得到了有效保障。

(一)切实加强组织领导,建立食品药品安全监管保障体系

_、深化食品药品监管体制改革。按照省政府机构改革的要求,进行了两次机构调整,组建了县药监分局,随后在此基础上成立了县食品药品监督管理局,结束了长期以来药品监督管理多头、分散、交叉、牵制的管理体制,实现了对食品的综合监督管理和药品的统一监督管理。

_、强化食品药品工作领导。县政府历来对食品药品安全工作非常重视,一直将食品药品安全工作列为政府的重点工作,成立了县食品安全监管领导小组、县农村药品“两网”建设工作领导小组、县食品安全监管领导小组办公室和县食品安全事故应急指挥部和应急指挥部办公室,确定了成员单位和人员,明确了职责,建立了相应的工作制度。县政府今年专门召开全县食品安全工作会议,与各乡镇分别签订了食品安全工作目标管理责任状,食品安全工作纳入了各乡镇年度目标管理考核,落实了食品安全工作区域责任制。

_、调整充实基层监管队伍。我县从____年起,先后建立了县、乡、村三级食品药品安全监管信息网络。今年,由于县乡人员变动,出现了部分乡村食品安全监管信息员及联络员空岗现象,为此,县食品安全监管领导小组及时对食品安全监管信息队伍进行了调整充实,重新确立县级食品安监联络员__名,乡镇食品安监联络员__名,村级食品安监联络员___名。药品协管员、信息员也实行了动态管理,相应进行了调整充实。

_、建立高效食品安全协调机制。为进一步整合监管资源,形成监管合力,我县于____年_月,成立了由分管副县长任组长,食品药品监管等__个职能部门负责人为成员的县食品安全监管领导小组。领导机构成立后,积极履行了组织协调和综合监督的职责。在纵向上,加强了与各乡镇政府的联系,经协调督促,全县__个乡镇均成立了相应的食品安全监管领导小组和办公室。在横向上,加强了各成员单位的协调。目前,反应灵敏、运转高效、监管有力的食品安全监管新机制已初步建成。

_、完善食品安全制度建设。县政府先后出台了《关于进一步加强食品安全工作的决定》、《XX县食品放心工程实施方案》、《全县食品安全专项整治工作要点》、《XX县食品安全事故应急预案》等一系列重要文件。同时,县食品安全监管领导小组还制定了工作制度、信息管理办法、应急救援操作手册等,进一步明确了各部门工作职责和分工,促进了全>!财政预算。

(二)大力实施食品药品放心工程,推动食品药品安全状况不断好转

我县从____年开始实施食品放心工程,取得了明显的成效。_.在农产品生产环节。县农业局开展了推广使用高效低毒农药、禁止销售使用__种剧毒高残留农药工作;加快了无公害农产品生产基地建设和产品认证步伐,目前,我县获得了无公害农产品标识_个,建立省级无公害蔬菜基地_个,_个产品通过绿色食品认证,其中有机食品(AA级)_个。_.在生产加工方面。县城和于田镇生猪定点屠宰厂达到了规定生产标准条件,保证了群众吃上“放心肉”。县质监局今年开展了食品生产加工业专项整顿,共普查食品生产加工点___个,新增普查建档食品企业___个,建立了食品生产 企业管理档案,纳入电子动态监管系统,并对生产企业依据质量风险等级划分为ABCD分类管理。_.在流通环节。县工商局严格把好食品经营主体准入关,对食品生产经营涉及前置审批事项的,坚持先证后照;加大对各类食品市场的监管力度,在县城超市、批发零售点设立了_____投诉点;建立和完善食品经营者自律制度,目前,全县____家食品经营企业已建立进货验收、索证索票、购销台帐等自律制度。_.在消费环节。县卫生局严格按照量化分级管理规定要求,对全县__家餐饮单位和县城学校食堂实施量化分级管理;加强对餐饮单位卫生监督管理及技术培训和指导,共培训食品从业人员____人。

在药品监管工作中,食品药品监管部门认真履行职责,加大了市场监督检查力度。一是强化药品源头监管。经常性的对三越药业、翔云药业、县人民医院制剂室的原材料质量、半成品及成品的质量进行监督检查。通过经常性的监督检查,提高了生产单位的药品质量意识,做到了不合格的原材料不进库、不合格的成品不出门,确保了药品的质量。二是加强药品流通监管。对已通过GSP认证的___家药品零售企业进行了GSP认证后的跟踪检查。三是加强医疗机构监管。对全县医疗单位的药品及医疗器械购进、入库、贮存、养护、使用等情况实施了经常性的监督管理。

(三)深入开展专项整治,促进食品药品安全监管水平不断提高

在食品专项整治工作中,我县在年初制定印发了《XX县____年食品安全专项整治工作方案》,开展一系列成效显著的食品安全专项整治。先后开展了节日期间食品安全专项整治、保健食品专项整治、学校食堂、企业食堂的专项整治、传统食品产业的整治。通过这些专项整治,净化了食品市场,确保了全县未发生一起食品安全事故。

在药品专项整治工作中,我县坚持日常监督与专项整治相结合,行政监督与技术监督相结合,建立食品药品监督、卫生、公安、工商联合执法机制,狠抓药品市场秩序的整治和规范,先后开展了中药饮片、无证经营药品、药品购销渠道、一次性无菌医疗器械、“齐二药”假药、鱼腥草注射液、“欣弗”注射液、食品冒充药品等十余项专项整治行动,确保了全县药品市场健康有序发展。

(四)创新监管模式,完善食品药品安全监管长效机制

_、开展食品药品安全信用体系建设试点工作。我县制订了食品、药品安全信用体系建设试点工作方案,选择某省燕京啤酒有限公司XX分公司、樟邦大药房等_个单位为食品药品信用建设试点单位,建立了试点企业质量及信用管理档案,对试点企业开展了年度回访和信用评价工作。

_、加强食品药品安全宣传工作。各职能部门采取多种形式、多种渠道广泛深入宣传食品药品安全工作,营造了人人关心食品药品安全的良好氛围,先后开展了“关注食品安全,共建和谐社会”为主题的食品安全宣传月、“_.__”、法制宣传日等宣传活动。开展了食品安全宣传进学校、进社区、进农村活动。县政府分管领导多次就食品药品安全工作发表电视讲话,起到良好宣传效果。

_、建立食品药品监管长效机制。加强了农村药品监督网、供应网的建设。为提高对食品安全事故应急处置能力,我县建立了食品安全事故应急救援体系,__月,成功地组织了一次食品安全事故(Ⅳ级)应急救援演习演练。各职能部门严格按照演习演练方案,分工协作,狠抓落实,演习演练取得了预期效果,充分验证了我县食品安全事故应急处置能力。

三、存在的问题和困难

一是食品监管体制尚未理顺。目前,食品监管是以分段管理为主,品种管理为辅的办法,这种多头监管的模式,存在监管职能部门多、职责交叉的现象,这必然造成职责不清、责任不明、有利争着管、无利不愿管的局面。

二是食品安全监管环节还存在漏洞。全县尚未建立农产品检测机构,农产品农药超标和使用禁用药物现象仍存在;食品生产加工起点低,规模小,卫生状况差,食品加工“黑窝点”、小作坊一时难以根绝;定点屠宰工作目前仅在县城和于田镇开展,在品种上仅限于生猪,覆盖范围太小。

三是食品监督抽验工作滞后。由于经费不足,全县食品检验设施落后,目前只有县疾控中心能够开展部分食品检测项目,粮食局能够开展部分粮油检测项目,县工商局有少量食品快检设备。检测设施已远远滞后于食品安全日常监管工作的需要。

四是食品药品基础设施薄弱。食品药品监管经费投入不足,已成为食品药品安全监管的“瓶颈”。县食品药品监管局组建至今仍租房办公>!<,且人员编制少,与其承担的食品药品监管任务不相适应。

五是农村药品市场的监管有待加强。在边远乡村无证经营药品、销售使用过期药品的现象仍有发生,保健食品涉及药品的宣传在一些公共场所、企业不同程度地存在。

四、几点建议

_、进一步理顺食品安全监管体制。一是按食品安全类别和性质,整合监管职能。将分散在现有各部门之间的同类别和同性质的监管职能重新归并,如按食品质量类、卫生类、准入类等性质同一的职能合并,构成不交叉、不重复、协调一致的监管职能。二是按照精简、效能原则,集中监管职能。将分散在各职能部门的食品监管职责归并到食品药品监督管理部门,与药品监管体制保持一致性。

第6篇

一、制定依据

《药品不良反应报告和监测管理办法》和《*省食品药品监督管理局*年药品安全监管工作要点》

二、工作内容

(一)保证数量,及时按时完成责任目标

根据省局下达的*年450份ADR报告责任目标,我们参照*年的ADR报告完成情况,将目标进行分解见附表,要求及时按时上报,上半年要达到责任目标半数以上,此项工作列入年终考核。

(二)转变思路,创新监测,开展药品再评价工作

对重点品种的ADR监测(如对疫苗、中药、新药等的ADR监测)重点展开,各县(市)选择适合本地区的2个以上品种进行重点监测,并汇总报告数据,形成评价报告,使统计数据集中化、目标化,提高报告质量,于9月份前上报评价报告。

(三)利用地方或本局网络资源,切实加强ADR监测的宣传、交流和咨询工作

要求各县(市)局在本地政府网站或本局网站上建立药品不良反应监测和报告工作专门网页,根据实际情况设计网页内容,建成后以报告或信息形式上报市局,要求于5月底完成此项工作。网页基本内容如下:

1、设置下载区,包含ADR申报程序和要求;ADR监测机构备案表;不良反应事件报告表;开展药品不良反应监测工作流程的参考模式(包括对药品生产、经营企业和医疗机构三种模式);药品不良反应监测工作开展情况自查表(要求成员单位按季度定期开展自检自查并及时上报,有上网条件的可通过电子邮件的形式上报);零报告单位ADR监测情况自查表;并将上诉表格报告情况、报告份额及原因分析按季度汇总报告市局。(以上表格模式可参考鸡西市食品药品监督管理局ADR专栏)

2、ADR报告表格及邮箱和联系方式,建立在线报告模式,鼓励个人上报ADR报告。并根据实际情况设置相应专栏或论坛等,切实加强ADR监测的宣传、交流和咨询工作,使ADR工作公开化、大众化、电子化、便捷化。

(四)强化培训,提高基层报告人员专业素质

有计划地开展药品不良反应监测和报告培训,在政策宣传已基本到位的情况下,改变以往针对报告单位负责人员的策略,专门对基层报告人员(如医疗机构医师、护士,药品经营企业营业员,药品生产企业销售员、质保人员)开展培训,邀请省不良反应监测中心或省内专家,或组织局内相关人员进行专题培训,做好ADR报告人员专业知识基础建设,形成自然上报态势。

(五)重心下移,完善基层监测网络

完善ADR监测网络,侧重开展乡镇、村屯的网络建设。

(六)侧重拓展,增加药品生产及经营企业ADR报告数

结合我局安全信用管理工作,切实加强药品生产企业的ADR工作,以安全信用管理制约其加大ADR工作重视程度,以ADR工作补充完善安全信用管理体系,并通过计划培训、宣传指导,协调市场、稽查等相关部门,稳步提升经营企业ADR报告数量。

第7篇

(一)保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治,检查覆盖面达90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后,我局进一步加大稽查工作力度,检点突出:一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查;二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查,重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为,取得实效。今年来,共出动执法人员393人次,检查涉药单位264家次,立案查处违法案件32起,结案30起,全年共结案53起(其中去年立案,现结案23起),共处罚没款81691.07元,现收缴到帐罚没款51436.9元。

(二)提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率,我局突出抽验的系统性、时效性和针对性,以近年来抽验不合格品种和《××市**年药品抽检计划》为抽验重点,坚持检查到那里,药品抽验就延伸到那里,并实施稽查导向性的靶向抽样,提高假劣药品的检出率。采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式,目前已实施药品监督抽验51批次,各涉药单位送检95批次,药品快检91批次,收到样品检验结果:监督抽样不合格7批次,送检不合格12批次。

(三)加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期,为组织开展好换证与gsp再认证工作,切实加强宏观控制,进一步完善市场退出机制,促进企业上规模,提升管理水平,规范市场秩序,本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则,我局集中注销20家《药品经营许可证》,同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底,药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。

(四)强化特殊药品的日常监管。对全县使用特殊药品的16家医疗机构进行定期检查,未发现滥用和流入非法渠道等情况,共检查特殊药品专用账册50本,特殊药品专用处方210张,对账册不规范,处方书写缺项,未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改,对过期失效的特殊药品按程序进行了销毁。并签订《云南省特殊药品生产经营使用单位安全管理承诺书》,使特殊药品使用单位的行为更加规范有序。

(五)进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作,向各医疗机构下发了《××县**年药品医疗器械不良反应∕事件监测工作要点》,明确了目标、任务、要求,为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督,对上报情况及时跟踪,及时反馈,确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份,其中避孕环不良反应报表44份,医疗器械不良事件报表7份,药品不良反应报表55份,全面完成了市局下达的任务。

二、保民生,深化农村药品“两网”及规范药房建设

一是抓好药品“两网”建设。今年,我局认真分析两网现状,总结经验,查找存在问题和工作难点,结合我县实际,坚持科学监管,采取有效措施,在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上,继续深化农村药品“两网”建设,细化“两员”档案和机关药监政务网建设,创造性地实现了“三网结合”,切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照《××市乡、村级医疗机构规范药房验收标准》,配合新农合制度,我局加强农村医疗机构规范药房建设,多次深入干河、白沙村等6个村级规范药房进行检查指导,不断提升村级规范药房管理水平。

三、维稳定,积极做好甲流感防控

自甲流感疫情爆发以来,我局从维护人民群众利益出发,提高对防控人感染甲型h1n1流感工作的重要性、必要性的认识,切实抓紧抓好防控工作。一是成立以局长任组长的防控领导小组,制定《甲型h1n1流感防治药械安全保障工作方案》,要求全局人员24小时待命,做到人员到位、联络通畅、反应迅速,确保各项措施落到实处。二是积极做好防控应急药械储备工作。动员医院及药品经营企业增加抗流感药品、增强免疫力药品、医用口罩等应急药械的储备。三是加强药械市场监管。4月20日以来,我局共出动执法人员125人次,开展对溪洛渡、黄华、大兴等人口集中乡镇的药械市场检查,确保外购药品渠道合法、来源清晰,产品安全有效。

四、全面推进,食品安全综合监管工作力度进一步加大

(一)召开**年食品安全会议。4月8日,组织召开了全县食品安全工作会议,会上认真总结去年食品安全工作经验,通报去年目标责任的考核情况,并对13家工作做得较好的单位进行了鼓励表彰,会议还就**年的食品安全工作进行了安排和部署,与十五个乡镇签订目标责任书。县财政纳入6万元作为**年食品安全工作预算经费。

第8篇

(一)抓食品安全综合监管,牵头作用得到发挥。

1.政府高度重视,周密安排部署**年全县食品安全各项工作任务

为及时认真贯彻落实“**年全市食品安全监督管理工作会议”精神,确保全县食品安全各项工作任务的全面落实,××县人民政府高度重视,经过精心筹备,于4月30日召开了全县**年食品安全工作会议,人大、县委、政府、政协领导,县食品安全委员会成员单位领导,各乡镇党委、政府主要领导及食品安全委员会全体成员参加了会议。会上,一是人民政府县长作了重要讲话;二是县食品安全委员会主任何燕副县长传达了**年全市食品安全与药品监管工作会议精神,就我县当前食品安全形势、存在的问题和困难进行了分析,并对如何全面推动全县食品安全工作再上新台阶提出了要求;三是县食品安全委员会副主任、县食品药品监督管理局局长**同志全面总结了**年××县食品药品安全工作及安排部署**年食品药品安全工作。

2.全面推行食品安全工作目标责任制管理

根据“**年全市食品安全与药品监管工作会议”精神,我县继续实行食品安全工作目标责任制和责任追究制。今年内的工作重点是抓好农村宴席管理制度的落实,以乡镇的村委会为主做好农村宴席厨师培训工作。县人民政府与10个乡镇人民政府和9个食品安全委员会成员单位签订了**年食品安全工作目标责任书。乡镇责任书的考核将纳入县委、政府对各乡镇的综合考核,将食品安全责任和食品安全工作任务切实落实到乡镇党委书记、乡镇长头上,力度较往年有所加大。食品安全工作形成了上下联动、一级抓一级、层层抓落实、齐抓共管的良好局面。

3.制定重大节日期间食品安全工作保障方案

为使食品安全工作做到组织到位,目标明确,××县食品安全委员会办公室及时制定了《××县食品安全委员会关于做好**年元旦和春节期间食品安全保障工作的通知》、《××县食品安全委员会**年全国雨林汽车越野锦标赛××分站赛食品安全联合执法监督检查行动方案的通知》、《关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的公告》、《××县食品安全委员会关于做好**年清明节、泼水节和五一节期间食品安全保障工作的通知》等节日期间食品安全专项整治方案,预警公告一期关于预防野生菌中毒的公告,并在××政务信息网公开。

4.广泛宣传,营造氛围,全社会的食品安全意识得到了进一步的加强

一是县食品安全委员会利用群众赶集的机会,在县城交易市场大门口开展了“3.15”食品安全宣传活动。二是各乡(镇)食品安全委员会在农村利用赶集、节假日等时机,通过悬挂布标、广播、黑板报、贴标语等方式对食品安全知识进行广泛宣传活动,加大了宣传的力度和覆盖面,营造了良好的食品安全氛围。三是卫生局卫生监督所利用下乡办(换)证及巡回监督的时机,对乡镇中小学校的领导和食堂负责人进行食品卫生法律法规及食品安全知识培训,共本文来源:就爱文秘印发材料90份,培训人员80余人次。四是半年共编印食品安全监管信息简报5期。圆满完成了为期4个月的食品添加剂专项整治工作。

通过向社会开展广泛宣传活动,提高了广大人民群众食品安全的参与意识和维权意识,营造了全社会共同参与食品安全的良好氛围。

5.进一步健全和完善各项工作制度

从2005年5月份组建县食品安全委员会以来,制定了系列《××县食品安全监督管理信息管理办法》、《××县食品安全事故督察督办制度》、《××县食品安全监管责任制度》和《××县食品安全监管责任追究制度》,形成了县、乡镇上下一致、统

一、协调的工作运行机制。

6.开展食品安全法的宣传工作

这期间我们的主要任务是如何开展宣传好6月1日开始实施的《中华人民共国食品安全法》,我局采取的措施是发放宣传材料347份,到××、××、××、××等10个乡镇进行《食品安个法》的宣传教育培训,到目前为止共举办培训班10期,培训508人次,收到了预期的效果。

7.加大监督检查力度,日常监督管理与专项治理相结,确保餐饮服务安全

自**年7月10日正式接管理我县餐服务监督管理以来,以宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,开展我县餐饮服务企业的摸底调查。主要以发放《致全县餐饮服务业主的一封信》、《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》、现场监督指导开展工作,共出动执法人员143人次,出动监督车辆45台次,检查企业617户次,签订《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》319份,《致全县餐饮服务业主的一封信》617份,通知617份,下监督意见书293份。到10月30日止,共受理和新办证90户。加强学校食堂监管,开展专项整治行动,食品安全预警信息一期。开展重大活动餐饮服务食品安全保障3次。

(二)依法履行职责,强化日常监管,狠抓药械市场监管,药械监管工作取得新成绩。按照省、市局要求,以“巩固、提升、创新、规范、和谐”为工作主线,切实加强药械监管工作。一是继续加大对药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的行为。今年共出动执法人员379人次,执法车辆124车次,共监督检查药品经营单位191户次,使用单位109户次。立案查处17起,其中假药案件2起,劣药案件9起,医疗器械案件6起。没收劣药6个品规,价值1890元;假药2个批次,价值645.00元;违法医疗器械21个批次,价值262元。收缴罚没款28798.84元,责令改正65户次。二是全面完成了药品抽验工作。按照市局药品抽验计划和药品抽验原则,结合日常监督工作,认真开展药品抽验工作,今年共完成药品抽验73批,专项抽验20批,监督抽验50批,抗疟药品2批,不合格药品11个,不合格率为18.64,不合格药品立案查处率达100。三是加大了特殊药品的监管和药品分类管理力度,按要求报送品和监管情况。四是积极开展医疗机构规范药房建设工作,结合日常监督检查,对9个乡(镇)卫生院和44户个体诊所进行了全面的监督检查,并对规范药房建设进行了现场指导,对下阶段的验收打下了基础。五是按照省、市局安排,认真组织开展了、甲型h1n1流感药械安全检查工作、违法广告药品和非药品冒充药品的专项检查、毒麻药品和计生药械专项检查,及时上报开展整治工作情况。六是在“3·15”消费者权益保护日,以增强群众药品安全意识和提高自我防范能力为重点,设立咨询台、假冒伪劣药品展示台、散发宣传资料、悬挂布标、消费警示、利用广播等方式,深入开展了食品药品安全知识宣传活动,营造了多层次、全方位的宣传教育氛围,进一步增强了广大人民群众的药品安全意识。七是通过“两网”建设,促进了药品流通体制的改革,构建规范了供应网络,净化了医药市场,统筹了城乡发展,解决了大多数农民购药难的问题,使广大农民在家门口就能买到安全有效的放心药,确保了农民群众用药安全有效和经济便捷。农村药品市场秩序逐步规范,假劣药品在农村泛滥的情况得到有效遏制,城乡药品同质、同份的格局基本形成,所有药品零售网点都通过gsp达标认证。目前,我县共聘用乡级药品协管员30名,村级药品信息员160名,药品协管员由乡(镇)卫生院院长和药店具有协理药师资格证的人员组成,药品信息员由药品专柜的负责人和村级卫生室的村医组成。我县的药品供应网络覆盖了全县10个乡(镇),135个行政村,141个村级药品专柜。我县药品主要由普洱腾龙药业有限公司、云南东骏药业有限公司普洱分公司、普洱淞茂药业有限公司和××县医药有限责任公司等四家药品批发企业供应。八是配合上级gsp认证工作指导组做好gsp认证工作的宣传、动员、帮助、指导和督促工作,及时向管理相对人提供有关标准和要求,深入现场进行宣传、动员、帮助、指导和督促,使今年三家药品经营企业顺利通过现场gsp认证检查。根据县局领导的安排**年7月-10月期间对73家药品经营企业进行了gsp管理运行情况检查。九是及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良反应报告。一年来,我县共上报26个药品不良反应报告,无医疗器械不良反应报告。

(三)全面开展行政管理建设,稳步推进全局工作

1.抓制度,规范工作秩序。一年来,在管理机制上狠下功夫,建立健全机关工作制度,积极争创一流机关。同时,在降低行政成本上下功夫,把行政费用核算到科室,完善行政管理制度。行政执法工作、综合治理工作、依法治局工作等责任制建立健全,并与各科室签订了目标管理责任书,把工作职责落实到科室、责任明确到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。

2.抓学习,强化思想基础。今年深入学习实践科学发展观活动工作我局做到早研究、早发动、早开展,成立了领导小组,制定了方案,并积极组织实施。通过三个多月学习实践活动,我局完成了规定程序和工作,取得了预定成效。

3.抓政务,构建政务信息查询平台。4月,在配合县政府组织开展行政机关政务查询工作的同时,指定专人负责网站管理、维护及电话专线答疑。

二、存在的主要问题:

(一)食品安全监管方面:

1.餐饮服务监管的经费缺乏。因经费不足,给开展专项整治、宣传培训工作、监督抽样、安全评价、信息报送等带来一定的困难。

2.食品质量检测体系不健全,还不能完全适应监督工作的检测需要。

3.餐饮服务经营管理水平低、规模小、设施落后、安全保证能力差。

4.由于农村消费能力薄弱,利润微薄,农村人民群众的质量意识差,潜在安全隐患。

5.《食品安全法》已于6月1日颁布实施,但在近期内经费、人员紧缺,餐饮服务许可、监管事宜存在一定困难。

(二)药械监管方面:

1.药品抽验难度大,虽然今年抽验取得了一定成绩,但是中药饮片占很大比重,其他药品抽验还存在很大困难;

2.诚信体系建设和规范药房建设有待加强;

3执法人员少,执法力量薄弱,监管工作不能正常运转,特别是乡、村的药品监管存在很大困难。

三、**年工作要点:

1.继续深入开展学习实践科学发展观活动。坚持以科学发展观总揽工作全局,树大局意识、责任意识、发展意识、团结意识、廉政意识,正确处理权利与服务关系,不断创新监管思路和监管方式,创造性开展工作。

2.狠抓队伍的培训教育,不断提高队伍素质和执法人员执法水平,严格执法、依法行政。

3.加强督促检查,加大对纪律、制度的贯彻执行力度,进一步转变机关工作作风。

4.加强餐饮服务业食品安全监督,保障公众餐饮消费食品安全。宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,普及餐饮服务食品安全知识,加强对食品从业人员的培训,进一步提高食品从业人员知法、懂法、守法、用法水平,增强食品安全意识,规范其生产经营行为,确保广大人民群众饮食安全放心。查处餐饮单位无证经营行为。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。

5.抓好党建和党风廉政建设工作。

第9篇

为全面规范辖区特殊药品生产、经营和使用秩序,实现对特殊药品生产、经营、使用单位的全过程监管,有效遏制特殊药品流弊案件发生,按时完成与省局签订的《20*年甘肃省特殊药品监管工作责任书》和与市禁毒委签订的《*市禁毒工作责任书》各项工作要求,我局认真贯彻落实省、市有关禁毒工作会议精神,加强特殊药品监管力度,认真履行药监部门在禁毒工作中的职责,取得了较好成效。现将上半年禁毒工作情况报告总结如下:

一、早部署、早安排、早行动,特药监管工作起步良好

我局高度重视禁毒工作,把加强特殊药品监管作为履行禁毒工作职责的主要内容列入重要议事日程。20*年2月29日在市政府组织召开的全市食品药品监管工作会议上,我局就20*年特殊药品监管工作作出总体部署。3月5日我局下发了《关于开展特殊药品专项检查工作的通知》(武食药监〔20*〕27号),具体安排特殊管理药品专项检查的各项要求,并于当日起派出四个检查组,分别对凉州区辖区特殊药品生产、经营、使用单位开展现场检查,各县区局也同时启动了现场检查工作。3月21日,我局组织召开了全市药品安全监管工作会议,会上传达了全省药品安全监管工作会议精神,提出了贯彻落实会议精神的十项措施和要求,同时针对当前特殊药品监管形势,就如何落实20*年特殊药品监管工作再次作了重申和强调,按照“谁主管,谁负责”的原则,市局与各县区局、管辖区特殊药品生产、经营企业及市直、区直医疗机构签订了《*市特殊药品质量安全责任书》;各县区局也分别与辖区内特殊药品生产经营企业、医疗机构签订了《特殊药品质量安全责任书》,强化了企业法定代表人为特殊药品安全第一责任人的意识,明确了对特殊药品监管的目标、内容、责任和要求。截止目前,市县区局共检查包括甘肃*(集团)古浪制药厂、甘肃河西三州*药业有限责任公司在内的特殊药品生产企业、批发企业和医疗机构共计2170家。同时,利用3.15节日进行了特殊药品法律法规知识的宣传,共发放宣传材料8000多份。

为切实履行品和监督管理职责及禁毒工作职责,我局与*市卫生局、*市禁毒委员会办公室会商下发了《关于对全市特殊药品生产经营使用单位开展联合检查的通知》(武食药监[20*]72号),并于5月5日至23日联合对管辖区内特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查。联合检查共出动检查人员110人次,检查药品生产、经营、使用单位35家。现场监督销毁了1家单位申请销毁的过期二类苯巴比妥钠注射液18支,查处违法违规案件1起,下发责令改正通知书10份。

二、抓学习、抓宣传、抓教育,禁毒宣传工作特色显著

1、我局按照市禁毒委办公室下发的《20*年*市禁毒宣传教育工作要点》,组织全体干部职工学习传达《禁毒法》、禁毒工作文件及有关会议精神,坚持在全市药监系统开展“不让进单位”,“不许进我家”的禁毒宣传教育及“平安奥运”为重点的形式多样的宣传教育活动,加强职工家庭禁毒教育,教育和引导干部职工及家庭成员认识的危害,自觉远离,增强防毒的意识和能力,干部职工家庭预防教育宣传入户率100%。全市药监系统干部职工积极主动参与禁毒斗争,干部职工及其直系亲属中无吸毒、贩毒人员,继续保持为“无毒单位”,禁毒宣传工作满意率达100%。

2、为加强对兴奋剂的监督管理,净化兴奋剂药品市场,确保奥运会期间辖区内不发生药源性兴奋剂事件,我局把开展兴奋剂专项治理作为当前首要的政治任务抓紧落实。为确保专项治理工作取得实效,5月9日,我局召开管辖区药品生产、经营、使用单位负责人共320多人参加的兴奋剂生产经营使用专项治理工作会议,市局与相关单位负责人签订了兴奋剂生产经营使用专项治理承诺书。各县区局也按要求与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了兴奋剂生产经营使用专项治理承诺书,为确保辖区内药源性兴奋剂安全管理营造了良好氛围。

3、我局积极参加市禁毒委组织的各项禁毒宣传活动。五月十六日由局领导带队,组织10人参加了市禁毒委组织的全市《禁毒法》宣传周活动,印发《珍爱生命远离》宣传材料500份,悬挂宣传横幅1条,为《禁毒法》实施营造了良好的社会氛围。

三、突出专项、突出重点、突出单位,实施重点监管有成效

1、开展特殊药品专项检查,强化日常监管。我们充分利用综合手段加强对特殊药品生产、经营和使用的监管,坚持做到特殊药品监管与药品市场监督有机结合,专项检查与日常监管有机结合,并着力加强与禁毒工作密切相关的麻黄素、咖啡因、氯胺酮等重点品种的监管,把特殊药品监管工作做到了严、细、实,全市未发生因监管不力造成的特殊药品流入非法渠道案件及滥用情况。在上半年专项检查中现场监督销毁了3家单位申请销毁的罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,过期二类苯巴比妥钠注射液18支,品和空安瓿6个品种3417支,查处违法违规案件5起,下发责令改正通知书140份。

2、对*(集团)古浪制药厂、河西三州*药业有限责公司等重点单位实施重点监管。加强了对各药品生产企业特药原辅料、成品及药品类易制毒化学品的监管,规范了生产和流通秩序,杜绝了特殊药品流入非法渠道,为禁毒工作提供了有力保障。

3、充分利用计算机监控信息网络对定点生产企业、定点批发企业的品和生产、购进、销售、库存数量以及流向实行及时监控,确保特殊药品“一针一片”的流向都能得到实时监控,并对异常流向进行安全预警,实现了对特殊药品生产、流通和使用等各环节的有效监管。

4、开展了麻黄碱原料药的专项检查。2月份与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃*(集团)古浪制药厂、甘肃河西三州*药业有限责任公司、*市人民医院等5家单位进行了麻黄碱原料药的专项检查。并及时向省上报送了麻黄碱原料药专项检查情况报告。

5、开展了兴奋剂专项治理工作。制订下发了《*市食品药品监督管理局兴奋剂专项治理工作方案》,对辖区内2家药品生产企业、5家具有蛋白同化制剂及肽类激素经营资格的批发企业进行了专项检查;5月5日至23日,我局会同市卫生局、市禁毒委员会办公室对管辖区内药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂联合专项检查;6月初与市工商局联合对辖区内14家蛋白同化制剂、肽类激素相关化工类生产经营企业开展了专项检查。督查、检查辖区内药品生产、经营、使用单位对含兴奋剂目录所列物质药品标注或加贴“运动员慎用”字样,为保障辖区兴奋剂生产、经营、使用安全,确保奥运会期间辖区内不发生药源性兴奋剂事件奠定了基础。

6、3月6日甘肃*(集团)古浪制药厂发生失盗案件后,我局领导亲赴现场调查了解有关情况,并及时将相关情况向市政府、市禁毒委办公室进行了汇报,同时积极配合省局督导组、公安部门开展相关工作。组织人员对该厂进行了GMP实施情况的核查,向省局及时上报了《关于对甘肃*(集团)古浪制药厂执行GMP现场核查情况的报告》和《关于甘肃*(集团)古浪制药厂发生失盗案件后开展工作情况的报告》。

四、积极行动,履行责任

1、按照市禁毒委重点整治工作要求,我局派责任科室工作人员到责任社区火车站大新社区对其禁毒工作进行帮扶,并就“无毒社区”的创建、宣传等工作提建议、想办法,促进了社区禁毒工作的顺利开展。

2、积极配合公安部门开展了禁毒工作和药物滥用监测工作。认真做好《药物滥用监测调查表》的收集上报工作,截止目前,已上报《药物滥用监测调查表》177份。

3、按时给市禁毒办上报了《关于加强特殊药品监管履行禁毒工作职责的安排意见》。

4、加强对凉州区疾控中心药物维持治疗门诊的监督指导。在年初兰州召开的全省滥用阿片类物质成瘾者药物维持治疗会议上,我局主管副局长被评为先进工作者受到表彰。

五、下半年工作计划

1、完成对辖区内药品从业人员《品和管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《禁毒法》等法律法规知识的年度宣传培训计划,提高广大群众的识毒、拒毒、防毒能力。

2、加强对辖区内特殊药品生产、经营、使用的日常监管,防止麻精药品流入非法渠道,确保特殊药品安全。