时间：2022-04-09 20:22:01
导语：在医药产业论文的撰写旅程中，学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径，好期刊汇集了九篇优秀范文，愿这些内容能够启发您的创作灵感，引领您探索更多的创作可能。
一、中药产品在国际市场上的情况
我国是世界上一个大的天然植物原料生产大国，既是古老的天然植物生产大国，也是天然植物消费大国，但是一直不是中药出口大国、中药贸易大国。
(一)中药在国际上的市场分布当前国际上中药的贸易主要集中在6大板块：一是本土板块，即以大陆为中心，中药产品辐射港澳台三地。目前这一市场已经得到市场普遍的信赖，中药发展势头很好。二是东亚和东南亚等和中国文化和地域相近的地区。在传统中草药上有比较大的优势，中药出口得到较大的发展。三是南亚和非洲市场，这一地区医疗条件比较落后，卫生状况差，对中国价廉物美的中药持有热情的态度，有利于中国扩大出口。四是北美市场，直到20世纪70年代后，美国把中医作为回归自然和天然食品运动的一部分，才开始接受中医(杨培，2007)。目前中药被美国国家卫生署当作补充和替代疗法，据美国《预防》杂志2007年的研究结果，在全美，18岁以上的成年人中有6000万人使用过天然植物药，这一数字占全国总人口的32％。但是值得注意的是迄今为止，没有一项中药产品通过美国FDA(美国食品和药物管理局)的审查，目前只有几种药品通过了FDA的新药临床研究预审，获准进入临床试验，中药在美国的贸易呈现市场大、使用广泛、尚无合法地位的局面。五是欧盟市场，在欧洲，天然植物用药市场规模较小，但是发展迅速。随着20世纪70年代欧洲绿色运动的兴起，越来越多的人转向对天然植物用药的求助。2004年3月31日欧盟通过的《传统植物药注册程序指令》和2004年4月30日通过《欧盟传统药品法案》给中药的发展带来了机遇和挑战。六是阿拉伯市场，早在20世纪50～60年代，中国援外医疗队就把中医药带到了中东地区，在中东地区，保健、强壮、减肥、美容的中成药很受欢迎，产品大多来自港台、东南亚、日、韩甚至欧美国家。我国产品打入该市场有巨大潜力，但必须在剂型改造、产品包装和广告宣传上下功夫，才能占有一席份额。目前，21个阿拉伯国家中，几乎都开设了数量不等的中医诊所和中草药店。1988年，阿联酋成立了中国中医药治疗中心，沙特、阿曼、也门相继商讨引进中医药专家。
(二)中药在国际上的市场份额20世纪90年代以来，世界医药工业一直保持7％的增长率，即便在2008年金融危机后，仍可能保持该速度。其中全世界中药的年贸易销售额已经超过400亿美元，而且每年以10％的速度增长，中药在全球的应用地区已达到45％(杨文茵，2008)。尽管如此，中国作为世界上最大的天然植物用药原料大国，其中药产品在世界中药贸易市场上的市场份额却是极低的。中药出口额占全球天然药物贸易额的7％，占全球天然药物销售额的3.2％，中药贸易额占全球天然贸易额的9.4％(虞忠，2006)。据我国海关统计。我国中药类产品的出口量不大，但是一直保持增长状况。2005年我国中药出口达到了8.3亿美元，2005年首次出口达到10.9亿美元，2007年达到11.8亿美元(张中朋，2008)，2008年中药出口在金融危机中逆市上扬，仅1～9月份，中药出口9.61亿美元，同比增长13.7％。其中中药饮片出口3.88亿美元，同比增长17.2％；中成药出口1.25亿美元，同比增长13.8％：提取物出口3.85亿美元，同比增长9.1％；保健品出口6267万美元，同比增长21.3％。出口额增长的主要原因，一是国际市场对中医药进一步的认可，市场需求仍然处于平稳增长；二是上半年人民币汇率仍处于上升，以美元计算的出口额增长；三是国内中药材价格上升，人力、环保等经营成本上升，导致出口价格上升(商务部。2008)。
上述数据表明，我国中药产品占世界中药产品份额不大，我国中药的出口占我国商品贸易出口份额比重较少，但是却是能够代表中国特有产品的、受到世界金融危机影响较少的贸易产品之一，而且有进一步扩大的趋势。
第一，当前国际上对于中药等天然药物产品的需求量进一步加大。西药的副作用的加深，导致了人们需要寻求天然的毒副作用较小的天然植物用药，中药等天然植物用药在药品市场上的地位将逐步提升，各国对于中药等天然药物的认识正在转变。
第二，当前运用基因等高科技技术对中药和天然植物用药的分析增多，特别是对中药提取物的分析取得进展，加深了西方对中药的认识。特别是近5年来，西药新药申请由于合成技术越来越高，费用和试制时间加长，西药研究成功率出现下降，人们开始把眼光转向中药等天然药物。据目前我国在国际上最成功的中药是青蒿素，随着美国和德国科学家的深入，逐渐发现青蒿素在治疗乳腺癌、白血病和骨癌上具有特效。2004年比尔·盖茨基金会出资4260万美元用于青蒿素的生物合成。
第三，在治疗癌症、免疫性疾病、糖尿病以及很多老年慢性病等疑难病症方面，中药等天然植物用药的独特优势逐渐被西方主流市场所接受，特别是中药在养生保健、延年益寿、提高生存质量等方面具有特殊疗效，为中药大规模进入西方主流市场开启了商机。2005年3月，中国抗癌新药“双灵固本散”成功通过美国FDA审核进入临床试验阶段，该事件标志中药已经有能力开始进入西方主流市场。
第四，日韩等国家在中药或天然植物药上的科技投入示范作用，促进了中药和天然植物用药国际化，推动了市场进一步扩大。日韩在中药制剂和中成药上加大投入并成功占据了西方主流市场，在中药国际贸易中所占比重远超中国，使中药在世界贸易中面临日益激烈的竞争。
第五，目前国外有2000多家研究机构和跨国公司研发中心在开发天然植物用药。“洋中药”已经开始进入中国并占据一定的市场份额，中国作为中药的使用大国，国内外面临的竞争渐趋激烈。中药在国际贸易中的份额受到挑战。
通过分析我们可以得出结论：当前中国在中药的国际贸易中所占份额较小，科研投入暂时无法同国外相比，属于传统意义上的中药使用大国，产业国际化程度偏低。但是目前机遇有利于中药扩大贸易出口，做大做强中药企业。
二、如何扩大中药产业的国际贸易
(一)保护传统医药是扩大中药产业的前提关于中医废存之争由来以久，但中医的现代化之争开启于1992年，中国科学信息研究所徐绍颖教授归国后，向科技部申请了“促进中药出口创汇的战略与政策研究”的课题。拉开了中药现代化的序幕。此后十几年里对于中药现代化的争执一直持续不断。2006年6月1日，中南大学科学技术与社会发展研究所所长张功耀教授发表文章《告别中医中药比破除迷信更容易》，拉开了他批判中医中药的序幕。此后他发起了“征集促使中医中药退出国家医疗体制签名公告”的签名活动，短短几天，签名人数已经过万。一些学者甚至提出了废除中医中药的论断。因此目前中药现代化进程已经到了面临方向性选择的关口。
而此前2005年7月在国内首家以经营日本津村中药饮片为主的深圳“和顺堂”药店的开业，同样震动了中医药业内人士，有的业内人士认为这是中药核心技术——中药炮制技术的泄密所致的后果，使人们看到中药的生产技术来自国际化的竞争。
对于中药产业来说。不论学术界争执的焦点在哪，但是只要有利于中药产业的扩张和国际化，有利于中药的对外贸易出口，就有助于中药的国际化和现代化进程：而扩大中药产业的前提首先就是要保护传统医药，使中药的核心技术不能在学术争执中流失和泄露。在技术上保护传统医药的核心技术，在生产上保证中药的核心工艺技术，探索并修复中药古方。现代企业中最能够体现企业竞争力的是企业的核心技术，中药作为一项能够存在数千年的古老医学的体现，其原创性不用质疑。因此，只有在做到保护中医药的前提下才能做到对中药产业进行扩张。
(二)正确认识中药与西药主流市场的差距中药国际化的实质就是中药现代化的核心内容，早在2006年7月，原国家科委与国家中医药管理局共同开展的国家课题“中药现代化发展战略研究”时就提出了“中药国际化”为理念的中药现代化口号，并提出实现2～3个中成药品种作为治疗药物进入西方主流医药市场的阶段性目标。但是除了极少数中药进入主流市场外，绝大多数企业和产品都停滞不前或者发展无力，和西药主流市场相比，主要呈现以下差距。
1东西方不同医学文化背景下的差距。由于中药的传统理论和文字表述很难准确地翻译成外文，在沟通和交流上中药和西方社会民众接触相对较少，尤其缺乏高层次的国际学术交流，使外国人缺乏对中药深层次的了解。而且中药起源于中国传统文化的“一体观”的哲学思想，中药疗效和西药立刻见效的效果明显不同。西方国家之所以不能接受中药，很大因素就是中医药理论不能被西方主流社会所接受，认为中医药缺乏科学依据。这种医学文化上的差异，成为中药走出国门的最大羁绊。
2中西药产品质量上的差距。西药从研究、试制、临床试验到取得生产资格都是经过一系列严格的程序进行的。严格的药品品质管理保证了西药质量，使西药能够长时间占据药物生产的主流市场地位。药品品质问题成为当前影响我国中药出口的首要问题。
3中外药品产品标准的差距。中国中药产品要走向国际化，扩大对外贸易，实现出口创汇的目标，就必须通过国际贸易的标准来进行。目前国际上没有统一的中药标准，各国法规之间差异较大，对待中药的态度不一，一定程度上阻碍了中药贸易的扩大。2007年底第九届中国药典委员会正式成立，目前已经开始研究制定2010年版中国药典修订原则，并着手建立中药标准规范技术体系。2008年2月国家药品监督局通过新闻。提出了“加快中药标准体系建设，确立植物药领域的国际主导地位”的口号。只有中药做到“安全、有效、稳定、可控”符合作为商品的基本要求，中药扩大出口才有希望。
4技术贸易壁垒，特别是绿色贸易壁垒的阻碍。近年来我国产品出口遭遇绿色贸易壁垒的现象日益增多，影响日益扩大，严重阻碍了我国中药企业开拓国际市场。目前中药面临的绿色贸易壁垒主要是以下内容：第一，卫生检疫和检疫标准，由于各国检疫标准的不一致，将对中药对外出口造成屏障。第二，国际环境保护公约的限制，主要有二：一是《濒危野生动植物物种国际贸易公约》，二是《生物安全议定书》。第三，绿色环境标志认证，即国际标准化组织(ISO)14000标准认证。第四，绿色包装和标签的使用。我国中药出口时，在产品包装材质、包装设计水平方面与发达国家的要求还有很大差距，药品说明书也经常出现不规范的现象，不能严格按照进口国的管理法规全面标示规定内容，经常出现与进口国的法规与风俗发生冲突的现象(文占权，2007)。
5中西方药业企业营销水平有明显的差距。和西方医药行业相比，中药企业无论在销售理念、销售方式还是销售业绩上都不是同一层次。西方医药企业在营销上实施的是品牌化、规模化、专业化的营销战略。全球排名前十位的制药企业的市场份额高达45％，排名前10位的药品占全球药品销售总额的10％，研究表明，在世界著名制药企业中，大品牌产品占销售收入的百分比与其价值增长倍数呈明显的正相关。规模化是企业实现成本领先和规模效益的重要前提，国家统计局曾在2003年针对国内中药企业做过一项调查，中药企业销售规模与其平均销售利润率之间存在一定的对应关系，当企业规模达到5～10亿时效益最佳，低于或高于这个规模区间的企业，平均销售利润率呈现下降趋势。专业化是充分利用资源、建立品牌和提高竞争能力的重要手段。专业化发展方向可以进一步分为治疗领域专业化、产品类别专业化、营销手段专业化等。以美国为例，目前美国医药企业通过营销方式的不断发展，带动了产业结构不断调整、优化和升级，市场集中度大幅提高，今天的美国医药企业数量只有几百家，他们或是竞争力极强的跨国医药企业集团，或是专业化、特色化发展的高科技生物制药企业。而中国的中药行业在营销上还只是停留在以医带药，海外建店，借船出海等方式上，市场竞争力明显偏低。
(三)加大中药企业的科技投入。提升中药产业扩张能力21世纪是生物医药快速发展的时代，医药行业是伴随社会发展和人们健康需求持续成长的朝阳行业，中药行业在高速发展的同时，将会进一步加大产业结构调整的进程，市场竞争、并购重组的结果必将使一些不具备竞争能力的企业淘汰出局，也必将使一些优秀的中药企业脱颖而出。通过高科技的投入，实现古老医学和现代科技的结合，才能真正做到扩张现有中药企业，提升产业的扩张能力，提升产品的国际竞争力，切实做到扩大外贸出口。
1983年，国家科委建立了“中国生物工程开发中心”，负责全国生物科学和医药卫生方面的技术工作。1986年开始，生物技术列入国家高科技863计划中，其中医药技术是其重点内容。科技部还把“九五”计划以来的“中药现代化科技产业行动”作为重点工程建设，最近又提出“生物医学工程科技产业行动纲要”，2009年初，科技部社会发展司司长马燕合提到中医药科技经费的增长速度近10年来呈指数型增长，这在其他行业是前所未有的。这一系列措施极大地提高了中药的科技化、产业化进程。但是和国外相比特别是和日韩相比，还存在差距。在全国十届人大二次会议上，鲁南制药集团公司董事长赵志全对记者说：“要实现中药现代化，目前亟需提高中药研究、开发的科技水平。”在他认为：我国中药出口一直以原材料为主，中药制剂和中成药出口很少，最根本的原因就是技术水平落后。相反，日本、韩国等国家依靠雄厚的技术力量，在中药制剂的分离提取、质量控制标准等方面已经远远超过了我们。更可怕的是，许多外商正依靠他们掌握的技术优势，加紧搜罗相关信息进行研究分析、抢先申报，使得我国许多中药的知识产权正以惊人的速度流失。例如，丹参是传统中药，日本却利用先进的中药膜分离技术，研制出了疗效更好的丹参产品，横扫欧洲市场。遭遇同样命运的还有银杏等我国传统中药材，目前我国申报银杏专利共68项，外国人虽然只申报了4项，但其中却涵盖了银杏的全部提取工艺流程。
鉴于我国中药生产企业规模小，产业布局分散，创新能力有限的状况，要实现中药科技投入，没有政府支持是不行的。由政府牵头成立由科研机构、大专院校、生产企业共同组成的课题攻关组，将分散的科技力量集中起来，研制开发中药制剂的拳头产品，加快中药科技进步的步伐。只有技术水平上去了，才能提高中药的竞争力，才能尽快实现中药现代化，扩大中药出口贸易。
(四)中药的国际化是国家软实力的象征
中国中医药能否在国际上扩展空间，中药能否成为世界的主流医药，中药能否为中国企业带来国际贸易的丰厚收入，这才是研究中医药国际化和对外贸易的关键。虽然中药存在自身很多问题，迄今有的医学理论尚无法解释，但是它能够从传统医药保留到现在，展示了它强大的生命力，说明它具有的科学性和疗效。在当今国际贸易中，真正决定贸易成效标志的不在于产品本身而在于定价权和话语权。在当今西药占有主流定价权和话语权的产业市场上，决定中医中药能否在此市场上分得份额，从某种意义上讲是中国文化和中国国家软实力的表现，中医的国际化进程可以理解为中国传统文化国际化战略的一部分。
按照学者郎咸平的观点：当前产业竞争不是产品对产品，也不是公司对公司，更不是行业对行业的竞争，而是一个前所未有的产业链对产业链的战争，欧美国家掌握产业链的定价权。对比中药和西药的竞争，同样包含定价权之争，这种定价权就是谁占据主流市场的话语权。中药要占据市场的主导地位，必须是国家整体实力提升所带来的软实力支撑和中国传统文化在世界上的传播。
三、扩大中药出口贸易的建议
(一)加大中药的生物活性研究重点加大中药提取物研究，这是科学提升中药及其相关产品质量的重要手段和方法。目前中药标准提取物已经在保健、化妆等领域取得一定范围的认可和推动，这将有助于中药及其相关产品的生产模式，推进行业发展(王智民，2007)。
(二)实现中医药产业的升级换代作为一种大宗出口贸易，按照目前中药企业的发展来说是不够的。中药企业现在呈现的产业格局基本上还处于分散状况，谈不上现代意义上的大产业。这就需要各级政府对中药行业进行发展导向和政策指引，提高投资者对中药的利润预期，以提高产业吸引力，同时鼓励各种投资进入中药行业提升中药产业发展空间。目前国内一些行业，如金融、证券业纷纷抢滩中药产业，把投资中药作为企业转型和扩展规模经济的发展方向。国外的一些财团也开始在内地建设发展中药科技基地，近年来港澳台及外商投资中药的资金已经达到103亿元。
(三)中医知识产权和中药标准化规范的制订在国际贸易中，商品取得知识产权是企业实现自主创新的重要标志，只有在加强中药核心技术的专利保护的基础下实现国际交流和合作，才能有效实现促进中药的对外贸易，也才能争取并有效掌握中药市场的话语权。只有推出自己的中药标准化规范，在研究、生产、质量和管理上创建标准体系才有利于中医迈向国际化市场，避开或减轻非关税壁垒对中药的不利影响。
(四)中药企业自身营销模式的转变要凭借中药的原材料的优势开发高附加值产品，占领国际市场。不是一件轻而易举的事情，除了中药在政策上、技术上、规范上等自身因素的改变外，还需要中药企业在营销模式上的彻底改变。中药企业生产的产品首先要进行市场细分，针对不同国家不同市场不同消费人群确定不同的产品。通过准确定位目标市场，选择重点市场、潜力市场，根据市场选择产品。进行品牌营销，把东方文化的神秘、审美和健康元素融入产品。提升产品的文化价值。
拓展营销渠道，这是当前中药企业所面临的最重要选择，在一个自由竞争的市场，渠道的作用能够对产品的销售起到最直接的影响。在西方社会，传统的药店、医院和诊所属于消费渠道的大部分，但是如果能够直接将中药产品销售切入到药品制造商和供应商手中，或者建立战略联盟的关系，对于中药来说是突破销售渠道直接进入销售终端的明智选择。
关键词：长吉图先导区 医药产业 产业链 现状 完善
长吉图先导区为吉林省范围内的长春市吉林市部分区域和图们江地区，总面积约3万平方公里、人口约770万。这一区域面积和人口均占吉林省的三分之一，经济总量占一半以上，长春、通化、延边朝鲜族自治州作为长吉图导区核心城市，具备坚实的医药产业基础和较强的科技支撑，是吉林省崛起、发展和腾飞的重中之重。
一、长吉图先导区医药产业发展现状
2011年，吉林省医药产业快速发展，实现销售产值1150多亿元。其中，规模以上医药制造业销售产值819.11亿元，同比增长50.5%。吉林省医药企业以通化、长春、吉林和延边州四个地区为主要分布地，集中了全省82.89%的医药企业，其中通化地区最多，占全省医药企业总数29.98%。
长吉图先导区医药产业发展参差不齐，以长春、通化和延边地区的发展为例。首先，长春和通化（以下简称“长通”）两地医药产业发展迅猛，已把延边远远甩在后面。2006年，通化、长春、延边医药工业产值分别完成95.5亿元、87.6亿元、19.7亿元。其次，长通两地已初步形成产业集群发展模式，而延边尚处于自然发展状态。通化、长春、延边制药企业分别为84户、83户、36户，其中产值超亿元企业为12户、15户、3户。通化已形成东宝、修正、金马、万通、方大等9户企业集团为支撑的医药骨干群体，实现了“小地方、大集群”格局。最后，长通两地已建立较完备的医药产业自主创新体系，而延边尚处于起步建设阶段。长春市集中了吉林大学、长春应化所等一批高水平的研究机构和国家及省部级重点实验室、药物安全评价中心、药品临床研究基地和新药研发机构100多家，已初步形成了从基础研究、小试、中试直至产业化的研发平台和创新体系。
二、长吉图先导区医药产业发展存在的问题
长吉图先导区医药产业形成了“一地两域”、“4个医药园区”、“12个中药产业基地县”的集群式发展格局。但是在产业链建设及产业集聚方面仍需完善，突出存在的问题有以下几个方面：
1、产业集群规模小，发展缓慢
在产业规模上，据统计，全国医药业总产值在2003年达到2800亿元，浙江一些产业集群总产值在全国份额中的比重超过30%，而通化医药产业集群总产值在其中所占份额不足2%。在发展速度上，2003年石家庄制药集团实现利润8.94亿元，与整个通化市大体相当，该集团年均利润递增率高达50.3%，而通化在同一时期年均利润仅仅递增10.2%。
2、大多数医药企业缺乏科技创新能力和专业人才
从医药产业集群发展实际情况出发，大多数医药企业的产品开发和设计能力比较薄弱、产品更新换代时间较长，创新能力、资金、技术不足，人员素质、管理水平不高。此外，通化制药企业现有各类专业技术人员300余人，平均每个制药企业不足4人，人才缺乏使通化医药产业集群缺乏科技创新能力，不利于市场竞争能力的提高。
3、医药企业产业链条不完整
医药产业缺乏统一完整的产业政策，没有一个完整链接的平台，使各个环节之间出现脱钩，浪费过多的人力、物力和精力去完成链接，医药产品招标制度尚存隐患。
三、完善长吉图先导区医药产业链对策分析
1、加强三市沟通，加快医药产业集聚
各级政府应加强市场监管，健全市场规则，提高市场诚信度，保证各类市场规范运作；加大对市场建设的扶持力度，为医药产业集群的发展营造良好的市场环境，形成医药企业的集聚效应，依靠医药企业的集聚效应提升每一个企业的竞争力；引导医药企业集团式和集群式发展，积极吸引域内外战略投资者、有实力的企业参与我医药企业重组，进行医药行业资源整合，使医药工业成为拉动医药产业发展的“火车头”。
2、加大对通化医药企业基础设施和信息服务的投入
各级政府应加大对医药企业基础设施和信息服务的投入，使医药产业集群中的各个医药企业及时了解国内外医药科技发展新信息，及时进行各个区域内医药企业的医药科技信息交流，吸收医药研究新成果，以提高医药企业自身的创新水平，促进医药企业的发展和医药产业集群的良性发展。
3、加强通化医药专业人才的培养
长吉图先导区拥有多所高校、专业科研机构，这是培养专业人才的必要条件之一。医药生产企业一方面应主动与国内外高校，特别是当地高校以及科研机构联合培养医药科研、营销、管理等方面的专业人才。另一方面应努力深化企业改革，改革产权制度，从医药企业产权结构上解决智力、知识等无形资产问题；努力培养具有较高素质的企业家，长期坚持“以人为本”，不断努力提高医药企业的技术创新水平和竞争能力。
4、突出特色，加强中药材种植基地建设
资源是产业链发展的源头，中药产品是长吉图先导区医药产业的支柱，也是非常突出的特色项目，应该保持这一传统的优势项目，建设集约化、规范化、标准化中药材种植基地。以已实施的规范化种植研究基地、规范化种植示范基地等国家级和省级示范项目为重点，建设符合GAP 标准的现代化中药材种植园，进一步增强保障长白山垄断性药业原料资源的供应能力。
5、不断完善三市医药企业创新体系
各级政府应出台相应的激励政策和奖励措施，不断完善通化市医药企业创新体系，以增强通化医药企业的竞争力，提高医药产业集群的竞争力，形成具有长吉图先导区地区特色的建设格局。
参考文献：
[1]刘仁敏.《通化医药产业集群可持续发展研究》[D].2009
[2]蔡志刚.《通化市医药产业发展与医药产业基地建设研究》[J].《中外企业家》,2011（4）
关键词：河北省医药企业；集群模型；创新成长
产业集群化已成为产业发展特别是高新技术产业发展中重要的趋势，产业集群中的企业同处于或相关于一个特定的产业领域，由于具有共性和互补性而联系在一起形成产业集合模式。产业集群经常向下延伸至销售渠道和客户，并侧面扩展到辅产品的制造商，以及提供专业化培训、教育、信息研究和技术支持的政府和其他机构。近年来，在美国的波士顿、旧金山湾、华盛顿、圣地亚哥和北卡罗莱纳研究三角园等五大生物技术集群，已成为地方经济的支柱。欧洲莱茵河上游谷地的跨国生物谷，已成为欧洲生物技术的中心。我国国内的一些医药企业也呈现出集聚发展的现象，如吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北京北大生物城、广州国际生物岛等。医药是河北省的传统优势产业，历史悠久，企业众多，各项经济指标在国内名列前茅。目前，既迎来了全球经济一体化所带来的历史机遇，也面临着市场竞争和技术创新领域的激烈挑战。河北省的医药企业如果能够依托集群，充分利用集群的优势效应，将有利地促进企业的创新成长，达到单个企业所不能及的成长速度。
一、依托集群发展是医药企业创新成长的有效途径
集群内聚集了许多同质和关联度很高的企业群体，集群中实践活动的“面对面交流”的有利条件支持着知识、人际关系在不同机构之间的顺畅流动；集群具有相近的社会文化背景和制度环境，企业的经济行为往往根植于共同的圈内语言、背景知识和交易规则；集群的网络特征则有利于知识外溢，也有利于集群内的知识开发和创造。集群内垂直联系的企业、水平竞争的企业、中介机构、教育与研究部门在地理上的集中，可以使新观念、新技术、新知识相互扩散，有利于企业通过学习和模仿实现自身的更新和升级。在集群内可以促进企业和大学、研究机构的交流和合作，并能够在知识和信息的积累过程中充分地开发企业的智力资源，提高知识构建和组织竞争能力。
在知识经济时代，医药产业要获得长足的发展，创新是不可或缺的竞争优势来源。事实证明，创新始终是国际制药巨头们的战略发展重点，也是其立足的根本。比如新药的研发，一大特点就是周期长、技术环节多、风险大，新药开发所需的各个技术平台在创新过程中存在逻辑关系，组成产业的创新链。在集群内部，创新链中企业和相关机构的集中和协作将发挥出增值效应、加速效应、集聚效应和辐射效应。因此，依托集群发展是医药企业创新成长的有效途径。
二、河北省医药产业集群结构
河北省是一个传统的医药大省，化学原料药和中药材加工及中成药的生产有一定优势，具有建设主导产业的基础和条件。目前已经形成了包括化学原料药及制剂、中成药与中药饮片、医疗仪器设备及器械、生物制药、医药批发、连锁药店、零售、流通，具备良好条件、产业链比较完整的现代化医药产业体系，成为我省经济的重要组成部分。2005年末拥有规模以上入统企业158家，其中大型企业3家、中型企业28家、小型企业127家。根据河北省医药产业集群的发展特点，我们可以构建医药产业集群结构模型，如图1所示。
图1 河北省医药产业集群结构模型
(一)集群内企业已初步形成交错型的产业价值体系
河北省医药产业集群内的主要制药生产厂家发展历史较长，已经具备一定的规模实力。从图1可以看出，这些企业之间联系密切，竞争与协作同时存在。集群企业带动了上游的化工原料、包装材料、药材种植业和下游的药品批零企业、药房等相关支持产业的发展，形成了交错型的产业价值体系。地处环渤海区域得天独厚的地理环境给河北省医药产业集群带来了丰富的人力资源支持系统和技术力量雄厚的研发支持系统，医药物流系统具有相当的发展潜力，将为河北省医药产业集群的发展起到强有力的助推器作用。
(二)企业依托产业集群创新成长的潜力尚未得到充分发挥
从河北省医药产业集群结构模型中可以看出，存在供应系统、生产系统、物流系统、流通系统、研发支持系统等较为完善的集群构成体系，但是缺乏良好的资源规划而尚未发挥最大的效率。许多企业之间关联度不大，在产业链上形不成上下游关系，在行业技术或产品原料、市场方面也形不成竞争关系，它们之间在技术创新、获取市场信息方面缺少交流，缺少竞争，每个企业面对市场都是孤立的，在信息交流、市场营销、物流服务等方面形不成共享网络。每个企业的运行成本和交易费用都高，企业活力受到限制，创新效率不高。
三、基于集群的河北省医药企业创新成长对策
(一)明确定位，实施资源整合创新
越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。比如，为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据估计，2005年全球制药业研发外包(CRO)市场达到163亿美元，2010年将达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
南方一些成功的产业集群，例如浙江的很多中小企业集群发展很快，最显著的特点就是产业链的培育，在一条产业链上，有最终产品，有半成品，有原料，如果把一个产业链构筑起来，可以为另一条产业链提供配套和服务。如果能把产业链做好做大，产业集群的优势就能充分地发挥出来。以上海为中心的江浙地区吸引了很多大型的跨国公司，就是因为有这样的产业链，有这样的配套能力。河北省的医药企业应当根据集群的供需状况对自身进行准确定位，对自身的资源进行规划整合，做到有所为有所不为，将核心资源集中于某一领域，既形成自身的核心竞争力，又为集群核心竞争力的形成做有效的支撑。比如石家庄市政府规划要发展医药物流和医药金融体系，未来发展潜力很大，企业可以从中找到自己的定位和发展方向，着重于利用集群的优势资源，培育自己的核心竞争力。
(二)利用集群的优势效应进行技术创新
医药企业是河北省的重点发展产业，多项经济指标在国内名列前茅。要保持在医药这个“永远的朝阳产业”的竞争地位，就必须要不断进行技术创新。集群的发展尤其是有利于技术创新的产生和扩散的。技术创新的产生离不开企业所拥有的创新资源和知识存量，产业集群中存在着社会资本，使得在产业集群各主体之间的知识产生溢出效应和共享。正是基于集群网络的结构根植性和文化根植性，一旦有新产品或工艺技术在集群内出现，很快就会在群内传播、溢出和渗透，从而则将一个创新活动发展成一群创新活动。
因此，企业应发挥技术创新的主体作用，利用集群的学习和创新效应，有效整合科研院所、工程和医学临床机构等资源，加强与大学和科研机构的合作，扩大在集群内的技术合作和信息交流，积极进行技术创新。根据国家十一五医药行业发展规划和河北省未来的医药产业发展方向，首先应加快建设高新生物制药工业园区，进行产业优化升级提高产业化水平；其次应把握住国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，加快产品、产业化技术研发，加快创新药物和特色非专利药的研制；三是结合传统中药优势发展现代中药，加大药材的规模化生产和中药现代化技术开发，研发疗效确切、毒副作用小、质量稳定可控、具有自主知识产权的中药品种，努力在国际市场上增强河北品牌影响力。
参考文献
[1] 陶守强.基于产业集群的企业成长及成长模式[D].浙江工业大学硕士论文，2005.
论文摘要:中医现代化并不等于“中西医结合”，而是要借鉴并超越“中西医结合”;中医现代化必须研究“知识经济”的影响与要求，最主要的是要实现现代高效的中医药教育;发展现代中医药事业必须运用社会主义市场经济机制，适应和遵从现代科技的发展趋势，实行多学科融合，加强学科发展。
“中医现代化”的命题，本身就是一个时代性极强的产物，它同时引导和预示着中医药学的未来。人类即将进人新的世纪，我国正由计划经济体制走向社会主义市场经济，人类正由“工业经济”、“后工业经济”时代走向“知识经济”时代。在此形势下，进一步分析、认识中医现代化的有关问题，对于如何实现中医现代化，有着非常重要的意义。
1“中西医结合”对“中医现代化”的历史借鉴
自西学东渐，清末医家倡中西医汇通以来，“中西医结合”己百年有余。随着时代的发展和现代科学技术的进步，“中医必须现代化”已渐成共识。对此，国家力倡，官员论证，学者论述。显见，“中医现代化”的提出与确定，本身就蕴含了“中西医结合”并不等于“中医现代化”，“中医现代化”要借鉴并超越“中西医结合”的逻辑关系。中医现代化，就是要运用现代的科技手段与方法，使传统的中医学在保持其合理内核的基础上，通过革新，发展成为现代科技体系的有机组成部分。
依据唯物史观，从学科发展的内在联系与过程看，“中西医结合”作为我国近现代医学的一个分支，经过发展演变，已兼容共扬了中医学与西医学的一些长处;还由于西医(现代医学)与现代科技体系同步发展的亲缘共生关系，“中西医结合”客观上已成为传统中医学与现代科技体系之间的连结点，对二者的沟通作了有益的尝试与实践。但是，由于中西医结合至今仍无独立而系统的理论，亦未能对中医学理论构架作出全面的研究与阐释，因而只能在传统中医学与中医现代化(现代中医学)之间，起着过渡探索性的中介作用，对于实现中医现代化具有宝贵而积极的借鉴作用。
发挥并利用中西医结合的成功之处，克服或避免其现存问题，就是中医现代化应从中西医结合中借鉴的东西。第一，中医现代化必须重视同步更新观念、重建理论、革新手段、确保临床，加强人才的素质教育与培养。第二，中医现代化必须坚持中医理论体系的主体性，而不是简单地以现代科技，尤其是现代医学现有的认识和标准为评判标准。第三，中医现代化必须以发展完善中医为目的，以多学科的互补为基础。第四，协同攻关，克服小生产方式。
中西医结合的实践历程，将不同历史条件下产生的两种科学结合，互补应用，提高了临床诊疗水平，解释了中医学的一些原理，缩短了中医与现代科技体系之间的距离。中西医结合虽然不是真正意义上的中医现代化，但其在传统中医学与现代中医学之间的中介与借鉴作用，不可磨灭。
2“知识经济”呼唤现代高效的中医药教育
从科学学与未来学的角度研究“中医现代化”，必须研究“知识经济”对中医药现代化的影响与要求。最主要者，莫过于“知识经济”对中医药教育现代化的要求与影响。
“知识经济”时代的到来，将对社会领域的各个方面产生影响，尤其是对历史悠久的“工业社会”的教育模式、教育体制、教育理论产生巨大的影响。在这样一种新的经济形态中，教育被赋予了特殊的使命，成为社会人力资源开发与利用，解决产业结构升级对高素质劳动者需求日益增长的矛盾的关键。毫无疑义，我们目前的中医药教育，尤其是高等中医药教育，尽管教学内容仍以传统的中医药学为主，但其教育体制的主体构架及其教学模式等，仍是“工业社会”的产物。因此，必须研究“知识经济”与中医药教育创新、教育改革的关系，探索“知识经济”对高等中医药人员“智能教育”、“终身教育”、“通才教育”、“管理教育”、“素质教育”的影响。
知识经济的第一资源是智力资源，拥有智力资源的是人才，人才来自教育。要实现“中医现代化”，第一资源同样是具有相应能力、能够满足这种需求的“人”。可以说，没有高素质的，既适应当代科学技术进步的需要，又能继承和发扬传统中医药学精髓的人才，“中医现代化”将无法实现，中医药事业无法在知识经济时展、壮大。
“知识经济”的重要特征之一，就是知识必须与社会生产结合，必须进人市场，才能产生巨大的社会推动力和社会、经济效益。按此要求，高等教育必须是一个高度开放又高度有序的系统，其体制与运行机制、培养模式、教学内容、教学方法与手段等，都必须高度“现代化”。从这个意义上说，面对“知识经济”时代的到来，要实现中医药现代化，首先应当是中医药教育，尤其是高等中医药教育的现代化。
3社会主义市场经济体系要求运用市场机制建设和发展现代中医药事业
在我们探求中医药现代化，并为之努力的过程中，遇到的问题来自多个方面。除了中医药学科自身的特殊性及其与现代科技体系的差异等因素之外，资金的短缺、手段的落后、力量的分散、学科的封闭、中医药产业的集约化程度较低等情况，亦是制约其发展进步的原因。在我国社会主义市场经济体系逐步建立并完善的今天，我们应当也必须运用市场机制来建设和发展现代中医药事业。
从社会主义市场经济的原理来看，我国的中医药事业客观上已经成为一个重要的医药卫生事业与产业。她既是一种需要国家计划性投人、社会各方多项投人、全民共享、有一定福利性的工作，亦是一种生产力的再生产过程，具有明显的经济活动属性。
要强调指出的是:依据社会主义市场经济原理和“知识经济”的要求进行分析，现代中医药产业不仅包括了传统意义上的中药生产、加工与营销，还包括了中医医疗卫生工作、中医药科研工作以及中医药教学工作。中医药科研工作的最终目的与结果是出科研成果.这些成果只有进行转化，只有与生产活动结合，才能转化为现实的生产力，形成具体的生产项目，，成为现代中医药产业的组成部分，才能产生实际的社会与经济效益。教育具有既是经济基础，又属上层建筑的双重属性。从其传播文化知识，培养劳动者的生产能力看，它属于生产工具，是重要的生产力要素，因而属于经济基础的范畴。从其社会功能看，它要按一定国家、一定社会制度的社会需要、要求和道德规范来培养劳动者，它的产品—劳动者具有强烈的社会性和阶级性，因而又具有意识形态的特性，属于上层建筑的范畴。教育的最终产品是人才，人才和知识只有与市场结合，才能产生效益。因此，只有运用社会主义市场经济的原理和法则来建立中医药教育产业与市场，中医药人才培养工作的社会意义和经济价值才能得到更充分的体现，亦才能更好地促进中医现代化。当然，.从教育的特殊性出发，不能简单化地照搬市场经济的运作手段与方法，而要将其原理与教育规律相结合，创造性地建立和发展中医药教育产业与市场。
建国以来，尤其是党的以来，我国的中医药事业有了飞速的发展。但是，由于历史的和学科的原因，中医药事业的整体发展水平及再生产的实力都不高，尤其是事业发展受资金不足的困扰较为严重。无论是中医药科研、教学单位，还是医疗卫生单位，所用现代科学仪器设备的数量与质量都不高，无形中阻碍了中医药学借助现代科技手段发展自身的进程。我们可否考虑，加大中医药学科技成果转化为现时生产力的力度，扩大中医药产业规模，提高中医医疗卫生服务的面及数量与质量，同时增加其社会和经济效益。再将其中的相当部份资金投入该项工作，使之成为再生产的资金。若能如此，中医药产业能形成一个良性发展的再生产体系与过程，则能从根本上解决资金短缺对中医药现代化的制约。
中医药产业的建立与发展，尤其要注意不断扩大再生产与集约化生产经营。形成并保持一定规模的生产经营，运用现代化的管理体制与运行机制来管理和调节其产业活动，是中医药事业现代化的基本保障与措施。只有这样，才能从根本上克服传统的小生产方式及其思想带来的消极影响。
4当代科学的发展趋势要求现代中医药学必须与多学科融合、加强学科发展
中医药学要现代化，必须适应和遵从现代科技的发展趋势，即:学科高度分化、高度综合，以综合为主;知识的激增与陈旧率加快;“科学一技术一生产”一体化的进程加快;信息社会化的速度加快，效用增强。要研究和适应新的“生物一心理一社会一环境”医学模式的需要。要适应和满足我国医学的新发展、社会需求及疾病谱变化的预防、诊治的需要，医学的新发展，如:宏观的社会医学与微观的分子、量子医学并存，相互促进;医学工程学的兴起与临床运用日益扩大;心身医学日趋成熟和重要。社会需求变化，如:传统的临床治疗为主。临床治疗+康复+预防+保健;个人就诊及单位的公费医疗一社区医疗体系+社区医学。新的主要疾病，如:新型传染病的出现及某些老传染病的复发，遗传性疾病、城市病、职业病、心身性疾病的激增。
中医药现代化要适应和满足以上特点与要求，必须继承和坚持传统的中医药学的合理内核，并与多学科结合与融合，加强自身的学科发展。目前，尤其要注意将自身纳人与生命科学同步发展的轨道。
关键词：制药工程；应用型人才；培养模式
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）20-0208-02
医药产业是一项高新技术密集的朝阳产业，它的发展将带来极为巨大的经济效益。随着全世界的经济发展和社会进步，人类对医疗、保健的要求越来越高，医药产业将会有更大的发展前景。可以预见，我国现代医药产业在整个国民经济中所占的比重将会越来越高，现代医药产业将成为我国21世纪的支柱产业和新的经济增长点之一[1]。
21世纪以来，全国高等药学教育的发展进入“快车道”，近年统计数字表明，全国设置有制药工程类的本科院校从1999年84所增至目前的近300所。但是，数量的增加并不意味着质量的提高和对需求的满足。随着医药产业国际化步伐的不断加快，只懂得药物生产工艺知识的药学类人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求，医药事业迫切需要既懂得药物合成、生产工艺、质量控制知识，又要懂得机械设备原理，化工原理、车间技术改造等工程技术知识的应用型人才。在此背景下，不断探讨新的教学方法和教学理念，对原有的课程体系进行改革和创新，即是大势所趋，也是势在必行[2，3]。笔者从我国药学教育的现状分析出发，就制药工程专业应用型人才培养模式人才培养体系、改革思路、具体措施、组织管理等方面介绍了沈阳药科大学在充分发挥制药工程专业人才培养的特点，依托制药工程国家特色专业建设点，结合药物化学省级重点学科与优质教学资源的优势，积极推进制药工程人才培养模式改革和工程类课程教学改革，加快制药精英人才的培育方面的改革与实践。
一、制药工程专业应用型人才培养模式改革的必要性
当前，化学药品仍是我国乃至全世界药品的主体，占药品生产和消费的50%以上，化学药品的创新性研究和新产品开发，一直是药物研究领域的重大课题，化学药品研究的创新研究，需要大量制药工程专业应用型人才，而这样的人才是在长期的创新思维培养、专业训练和生产实践中培养出来的[4]。
我们只有及时调整现行的课程体系和教学计划，更加注重知识、能力、素质综合协调发展，才能更好地实施人才培养各项措施，建立充分体现现代化教育观念的教学体系，才能使得我们的人才培养目标定位科学、准确，措施得力有效，才能主动适应区域经济发展和社会需求的制药工程专业应用型人才培养目标定位。
二、改革的总体思路与主要内容
以培养“面向基层、基础扎实、知识面宽、实践能力强、综合素质高、具有创新精神的制药工程专业应用型人才”为改革目标，坚持“知识传授、能力培养、素质提高与人格塑造有机结合”的改革思路，实施理论教学、实践教学、科学研究合而为一、三元并重的教学模式，以综合能力培养为主线，重点做好基础知识传授和学习应用能力训练，着力培养学生的工程观念和实践创新能力。形成以课程改革为龙头，实践教学基地建设为重点，师资队伍建设为载体，教学条件改善为根本，科学管理为保障的工作格局，着力培养学生的应用能力、实践能力、创新精神；抓住素质教育这个核心，促进学生知识、能力、素质协调发展和综合提高；构建适应应用型人才培养新的人才培养体系，培养具有较强应用能力的创新性、高素质的制药工程专业应用型人才。改革过程中努力解决如下关键问题。
1.教育理念的秉承与更新。必须重新树立“以人文本，以学生为主体，以教师为主导、以就业为导向、以能力培养为主线，以素质教育为根本”的教育理念。
2.培养模式的创新性与可行性。实施过程中必须坚持知识、能力、素质协调发展和综合提高的原则；理论和实际相结合的原则；课内教学与课外指导相结合的原则；统一性与多样性有机结合的原则；因材施教，促进学生个性发展的原则。
3.学生成绩、能力的评价体系的建立。以培养学生综合素质为指导思想，实施“全面考核”，全面科学地评价学生的学习成绩、综合素质，引导学生全面发展。
4.教师参与度与改革积极性的调动。学校相关教学管理部门应积极制定相应政策，调动广大任课教师参与改革的积极性，特别是引导教师积极开展创新性、应用性教学改革，同时充分发挥学生的学习积极性，使学生的个性能得到充分发展。
三、改革的具体实施计划与方案
项目实施以制药工程专业的学生为对象，在其完素质教育课程、专业基础课程学习，具有一定的专业知识、能力、素质的基础上，根据学生的学习情况和兴趣爱好、发展潜力等遴选一批政治思想好、业务基础实、有强烈求知欲望和创新思维的学生，组建“实验班”，每5～7名学生配备一名导师，专门制定个别学习计划，指导（或允许他们）自主选课、自主听课、自主进入实验室，从三年级第二学期开始进入到各位导师的专业实验室，自由选题开展科研工作。在四年级时，进行二次分流，根据学生的专业知识、专业技能，进行研究生推荐，符合要求者进入硕士阶段以产学研为主进入校外实践基地进行应用型、开发型课题的研究，不符合要求者授予本科学位。项目实施取得一定经验和达到预期效果后，逐步向其他专业推广。具体实施计划如下。
1.重新设置科学合理的课程体系。在课程设置上打破原有的分段式教学模式，实现课程计划内在的融通及立体化教学；增加交叉融合课程学时比例，体现医、药、理、工、文、管等多学科交叉渗透，实现知识的整合。
2.强化实践教学，搭建创新能力培养平台，主要内容包括以下几方面。①开展研究式教学培养学生专业兴趣。充分利用学科内的教育部重点实验室和创新团队等学术资源，引导学生参与指导教师的科学研究项目或自主选题开展探索性的研究工作等，与研究生一起进行科研工作，参加课题组的学术研讨会，培养学生独立工作能力和初步科研素质。通过研究式教学培养学生的专业兴趣和动手能力，逐步提高学生的科学素养。②以综合性、设计性实验培养学生的创新意识和创新能力。在专业基础和专业核心课程中，不断优化实验教学内容，及时将教师的科研成果引入教学，开发、增设综合性、设计性实验，在实验过程中，鼓励学生充分发挥想象力和创造力；鼓励独创性实验，支持以问题为中心的团队探究性实验。提供部分实验内容，允许学生在老师指导下，独立查阅文献，提出实验方案，然后独立完成实验。通过开设综合性、设计性实验使学生对开展科学研究的全过程有了理性认识和理解，从中培养和锻炼了学生的创新意识和创新能力。③强化实习基地教学，培养学生的实际应用能力。利用现有的生产实习基地的实践教学资源，学校和企业分别指派具有丰富经验的教师和高级工程师作为科研导师，共同制定教学、科研和生产学习计划，安排有经验的工程技术人员为学生讲解GMP、企业研发重点、QA与QC和产品生产流程等，学生通过切身体验，深入学习化学制药企业的药品生产过程、生产工艺、生产设备、生产管理和环境保护措施等方面的知识，提高学生实际解决问题的能力。④开设假期短期培训班拓展学生的学习空间为了使学生有更多的时间与空间自主学习，拓宽知识面，培养学生的创新能力，适度在假期增设短期培训班，利用4～5周时间，开设形式多样、内容丰富、具有创新色彩的新课、讲座、实验、科学研究、工程实训和实践活动。学生根据自己的爱好、特长，集中时间选修自己感兴趣的活动，促进学生的个性发展和创新能力的提高，并给予足够的学分。
3.开展以学生为主体的教育教学改革与创新，改革的侧重点包括以下几方面。①积极探索新的教学模式。努力改变“以系统知识传授为核心”的传统教学模式和“填鸭式”的教学方法，大力提倡和推广“参与式”、“启发式”、“讨论式”等教学模式；鼓励案例教学法、实地考察法以及实施双语教学等，研究基于应用的教学和以探索为本的学习，使学生变被动学习为主动学习。②突出以学生为主体的个性化教学，推行以全面选课制为核心的学分制。在专业方向确定、课程层次选择、学习进度掌握等方面，突出以学生为主体的个性化教学，给学生学习提供更多的选择余地，指导（或允许学生）自我设计专业方向和跨专业、跨院系选课，促进学生知识结构的文理渗透、理工结合、多学科交叉复合。③建构第二课堂与第一课堂有机结合的教育教学模式。将第二课堂纳入学分制管理，以第二课堂激发学生学习积极性，以第二课堂的实践性、创新性教育强化第一课堂教学内容。如学生创新实习基地，以实践设计项目吸引学生，培养学生，促进学生学好基础理论课。④探索考试改革，建立更加合理的学生综合素质的评价体系。改变过去一卷定终身的传统考试模式，实行笔试与口试相结合、闭卷与开卷相结合及期末考试与平时测评相结合等多种考核方式，并合理利用小论文、分组讨论、课题设计、项目教学、小组作业、辩论等多种考试形式，逐步建立一套科学、合理、客观的学生综合素质的评价体系。⑤以强化双语示范课程建设为着力点，培养学生外交流能力。在药物化学国家级双语示范课程基础上，鼓励多门课程采用双语教学，加大力度进行教师外语水平的培训，并通过派出国外进修、出国访问学者等方式，促进教师外语水平的提高。引进国外原版教材教学，提高学生专业英语水平，为对外交流奠定基础。
4.打造精英师资，培育优秀教学团队。高素质人才培养离不开优秀教学团队，采取引进、聘请、培养等多种措施打造高水平教师队伍，注重教师国际交流的背景和研究能力，充分发挥教师教学改革和学术研究的热情，不断提高教学效果。同时，聘请行业内优秀企业家、科研工作者、杰出校友做兼职导师，为高素质制药人才的培养奠定了扎实的基础。
四、结语
制药工程专业应用型人才培养模式的改革将为培养符合经济、社会发展需要的应用型、创新型药学人才，培养具有优秀的思想品德、良好的心理素质，掌握药物化学、药物合成和制药工程等学科的基本理论、基本知识和基本技能，能够在药物研究与开发单位、化学制药企业、医药院校、医药流通和药政管理等部门从事化学药物的寻找、研制、开发、生产、工艺改进、药物设计和质量控制的制药工程专业应用型人才探索出一条切实可行的教育模式与培养体系。所形成的研究成果将在一定程度上对我国高等药学教育的教育理念和培养模式的改革起到促进和辐射作用。
这一改革措施经过近3年的实施，其成果在沈阳药科大学已经初见成效，约有40～50名制药工程专业的学生将从中受益，经验推广后将会有更多的制药工程专业的学生以及药学其他专业的学生受益。成果具体体现在：国家英语四级通过率、计算机二级通过率、考研录取率等各项指标均名列前茅，毕业生平均就业率均在97%以上。学生能力与素质受到用人单位普遍好评，认为学生素质优秀，所学的知识与实际结合紧密，创新性较强，有想法，有主见，能对本部门的业务发展提出有效的意见。制药工程专业的学生参加2013年全国制药工程设计竞赛全国总决赛，获得制药工程设计三等奖和最佳壁报奖。2013年ISPE（国际制药工程协会）学生学术壁报全球总决赛于11月5日在美国华盛顿万豪酒店隆重举行，作为中国区选送的唯一学生代表，我校制药工程学院学生黎秋媛参加了决赛，其作品Study on the optimize of the Jet Milling Micronization Technique in Pharmaceutical Industry获得评委好评。
参考文献：
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[4]元英进，尤启冬，于奕峰，等.制药工程本科专业建设研究[J].药学教育，2006，22（1）：15-16.
国家中药保密品种
上个世纪80年代，国际天然药物市场开始升温，此时美国等国的生化科学家开始在南美洲抢占生物资源，最终他们发觉忽视了中药――它已经发展了五千余年，且具有完善的理论。
随后，各大跨国制药企业对中药及天然药物的研究不断升温，他们在华建构研究机构，迅速开始研究中药的药方，搜集中国的经典古方、验方，拿到国外行研究和开发，然后申请专利，生产中成药或者保健品。日韩则更进一步，其中日本早已研究透了200多个汉方制剂的处方，已经步入建药材基地、建饮片加工厂的阶段。
中国中医药企业正面临着被国外企业“喧宾夺主”的尴尬场面，众多的中医药企业不得不开始重视中医药的知识产权保护。对于中国的中医药产业而言，中药保密措施的实施是对于中医药产业的有力扶持，也是国家应对“洋中药”冲击在知识产权方面采取的措施。
2005年10月20日，《国家知识产权战略问题研究――中医药知识产权保护与利用研究专题》启动。从保护力度来说，通过保密处方的方式来保护中药知识产权要比专利保护更有优势：首先，专利保护是有期限的，一般为20年。其次，在中药成药没有走出国门之前，中药企业不太可能申报其他国家的专利保护，因为公开处方才能取得专利，而维护权益的成本也相当大。这样，国外的天然药品公司很容易照葫芦画瓢，按照外国人习惯的方式包装，来获取利益。只有保密处方才能真正保护好中药知识产权。对于我国的中医药产业而言，中药保密措施的实施是对于中医药产业的有力扶持，也是国家对“洋中药”冲击在知识产权采取的措施。
中药保密品种是指根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关法规，已列入国家秘密技术项目的中药品种。保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。而国家保密为目前国内最高保护等级。
麝香保心丸的前世今生
三十多年前，日本一种价格昂贵的中成药“救心丹”进入中国市场，它对心脏不适有一定的疗效，不少患者想方设法购买此药。于是有人说“汉方药的优势已经不在中国。”对此，许多中医药专家纷纷提出：“要充分发挥我国中医药的优势，开发出一种治疗冠心病的新型成药。”于是，由上海中药一厂（现上海和黄药业）牵头，以上海华山医院戴瑞鸿教授为主的专家组为临床牵头单位，以宋代著名方书《太平惠民和剂局方》上的苏合香丸为基础开始了新的组方研制工作。
自宋代以来，苏合香丸一直是历代岐黄高手治“卒心痛”的首选良药。研究组研究发现苏合香丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，但是丸药太大，且并非十三味药都有保护心血管作用。如其中的朱砂即硫化汞，会造成人体重金属蓄积，另一成分青木香中的马兜铃酸则具有肾脏毒性，不宜长期服用，遂去除了这两种有毒且临床作用不明显的成分。就这样，研究组不断地对组方进行修改，历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合丸，最终经过了反复的论证和修改，确认主要构成有：麝香、人参提取物、苏合香、牛黄、肉桂、蟾酥和冰片七味中药，命名为麝香保心丸。确定了组方的麝香保心丸遵循了君臣佐使的组方原则，特点为：寒温并用，以温为主；通补兼施，以补为辅。不仅能芳香温通快速缓解胸闷胸痛心绞痛症状，同时增加人参扶正，益气强心，避免了活血化瘀药久服破气的弊端，适合长期服用。并且麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基础上进行了大量的技术攻关和革新，成功开发了独特的微粒丸制剂。
麝香保心丸的临床应用价值
近年来，现代研究又有新进展――麝香保心丸在冠心病治疗中促进血管新生。血管新生是一种机体对缺氧缺血损伤的代偿机制以及修复方式，治疗性血管新生通过某些干预，促进缺血心肌生长新的有供血能力的小血管，建立起有效的侧枝循环，达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目的。
在动物模型中发现麝香保心丸具有较明显的促进治疗性血管新生作用，通过对病人的心肌影响学评估也发现能改善缺血心肌血供，是第一个被证实能促进治疗性血管新生的中成药。
麝香保心丸具有较明显的促血管生成活性，能促进微血管内皮细胞增殖并形成管腔结构，增加心肌血管面密度，它促血管生成的机理与其能使内皮细胞表达并释放促血管生长因子有关。研究证实，长期服用麝香保心丸，能促进缺血心肌处血管新生，从而改善心肌缺血状况，从根本上治疗冠心病。
关键词：中医药；企业；知识产权
一、我国中医药企业发展现状
中医药（traditional Chinese medicine and pharmacy）作为传统中医和中药的合称，距今已有3500年以上的发展历史，它是在充分汲取我国汉族及藏、蒙、苗、彝族等少数民族传统医药学理论以及对疾病防治经验系统总结基础上发展起来的东方医药学体系，也是迄今为止世界传统医学理论最系统、应用最广泛、保留最完整的突出代表。“中医传统知识保护研究”课题，将中医药知识定义为“基于中华民族传统的、世代相传并持续发展、具有现实或潜在商业价值的医药卫生知识，同时包括了由该领域中智力活动所产生的革新和创造”。将中医药保护定义为“在尊重和维护中医药传统知识的完整性和相关特征原则下，旨在推动和促进中医药传统知识的可持续发展和合理使用，防止相关权利被不当占有和不公平利用，保证在此基础上所产生的利益公平分享而采取的一切政策、法律及其他措施”。
作为中医药知识产权保护的主体之一，中医药企业迅速发展。中医药产业作为“国家战略产业”发展已经写入我国《中药现代化发展纲要（2002～2010年）》。总理在政府工作报告中指出：“要大力扶持中医药和民族医药发展，充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用”。 自科技部1998年正式实施“中药现代化产业行动计划”和1999年科技部批准四川建设首个国家中药科技产业基地以来，截止2009年11月，已在全国建立20个中药科技产业基地，其中四川、广东等11个基地通过了一期建设规划验收。
二、我国中医药企业知识产权保护之不足
（一）企业在研发加工生产过程中知识产权保护意识淡薄
首先，我国从事中医药研究的科技人员大多集中在高校以及科研院所，部分科研机构及人员只能从事一般性的课题研究，完成论文，他们认为只要通过成果鉴定便大功告成，至于科研成果的保护、转化、商品化却考虑甚少，并且为数不多的创新成果因为没有及时申请专利，在涉外交往中因为过分信赖外方的合作诚意，时常发生泄密情况，使得原本属于我国的发明变为他国专利， 造成我国中医药研究成果的大量流失。
其次，中医药企业在市场经济背景之下仍然受到计划经济旧观念的影响，缺乏研发出自主知识产权并给予保护的积极性，在激烈的市场竞争下，往往选择改进技术或是使用违法手段侵犯他人知识产权成果。
（二）企业规范化管理水平低且信息渠道不畅
面对激烈的市场竞争，中医药企业要想立于不败之地，不仅需要科学技术的不断进步，更需要规范化的管理和畅通的信息渠道。现阶段虽然有部分中医药企业发展得很好，但是从总体上来说，中医药企业在管理以及沟通环节仍存在问题。
（三）企业社会化水平低且规模小而分散
全国各地的中医药科研、生产企业不仅多且散乱，没有形成社会化水平高的研发生产体系。并且中医药企业规模小，地域分散容易造成恶性竞争。
（四）企业忽视传统中医药治疗方法的研究
中医药领域需要得到知识产权保护的内容非常广泛，中医药企业在研发生产新产品过程中，对于传统的中医药治疗方法缺乏重视。要想在行业内具有竞争力，需要将法律制度引入企业发展之中，但是现有知识产权法律制度很难满足中医药企业的要求。
三、几点对策建议
（一）增强中医药企业知识产权保护的意识
针对当前中医药行业实际情况，以及所面临的中医药现代化、国际化的强劲趋势，首先要考虑如何采取得力措施，提高全行业的知识产权保护意识，使人们充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要性及其在开拓、占领国内外市场、保护竞争优势和发展后劲中的积极作用，使企业从科研、经营策略和发展战略的高度上重视知识产权保护问题。
（二）构建中医药企业知识产权保护综合体系
首先，申请专利保护中医药的创新配方技术和外观设计。
中医药企业可以通过采用高新技术和先进适用技术改造提升传统中医药产业，使之获得新的发展动力和市场空间， 创造新的竞争优势， 全方位参与国际竞争是中医药发展的迫切要求。拥有技术的企业， 则应当有选择的按照对“专利的保护” 和“对发展中国家成员的特殊和差别待遇”规定，使企业以其独特的技术优势迅速、稳步占领国际市场， 避免民族特有传统工艺技术被国外企业抢先申请专利。企业务必扭转以往对专利的“淡薄”观念， 国家应鼓励设立更多的专利中介机构， 在有偿的前提下， 为企业办理专利申请手续和尽快获得专利权、策划专利保护策略提供高效、优质的服务。对于专有的产品、独特的外观包装装演， 企业可以将新颖美观的外观设计申请外观设计专利。其次，利用商业秘密保护独有秘方。再次， 采用著作权保护中医药学理论成果。由于传统中医药文献年代久远，大量传统医药知识已经进入公有领域，不能取得著作权的保护。可以通过对传统中医药文献进行重新整理、汇编，使其重新获得著作权的保护。 最后，注册商标保护中医药产品的标志。
（三）构建完善的中医药企业组织人员体系
首先，政府应帮助中医药企业建立知识产权管理机构。充分发挥各地优势和特色， 加强各方信息交流， 整合资源， 形成协调一致、优势互补的局面， 在事关中医药发展重大政策的倡议与建议， 基地发展战略和发展规划的指定， 知识产权保护策略的研究， 促进大型中医药产业集团的组建等方面进行广泛合作。
其次，中医药、法律和管理等相关专家和人员应尽快组成中医药知识产权研究会。一方面研究中医药的知识产权理论问题和实际问题，为国家有关部门提供建设性意见；另一方面鼓励企业申请专利和注册商标并为其提供帮助。
最后，中医药企业应积极筹建全国中药企业知识产权保护组织，依靠集体和社会的力量，加强内部自律，协调对外行动，共同创造一个有利于保护中药知识产权的社会大环境。还要加强与中医药知识产权机构的合作，并提高这机构的专业服务水平。
（四）加强国际间的交流合作
中国加入世界贸易组织及全球市场经济的一体化， 使得越来越多的中药走向了国际市场， 不仅国内的制药企业， 而且就连国外的制药公司也更加重视对中药的开发与研究工作。但是现阶段与国内外迅速发展的中药市场相比， 国内对中药的保护明显滞后，中医药要全面进入国际市场，必须与国际接轨，实现中医药现代化，首先是研究与开发的现代化。这就需要建立中药材规范化种植基地，采用先进生产工艺及现代化剂型，建立中药质量标准规范，提高中药质量标准水平，加强中药药理、毒理研究，重视中药临床试验，制定中药生产管理规范。在这一过程中，必须大力加强中医药知识产权的研究和保护。在国际合作和开拓国际市场中，中医药企业如何主动利用国外机构或其在中国机构获取专利、商标、版权等最新信息和动向，扩大申请、注册国际专利、商标等，为培育国际名牌产品和商标创造条件，使自己在国际市场竞争中保持优势，这也是开展知识产权保护时所需注意的一个重要方面。政府应根据国际上通用的法律法规不断来修订国内的相关法律，使之与国际接轨，使我国中医药产业在激烈的国际竞争中占有它应有的位置。从而为加速中医药国际化进程，为中医药进入国际市场奠定良好的法律保护基础。
作者简介
[1]李昔贵，田保华.试论中医药知识产权保护[M].中国卫生产业，2007，01
[2]康晓丹.中药的知识产权保护研究[M].经济与法，2007年2月（上旬刊）总第493期
[3]刘子志.中医药知识产权保护难点及对策[M].上海中医药杂志.2007年第41卷第5期
论文摘要：目的探讨下肢溃疡中药外治疗效果。方法通过对25例下肢溃疡运用中药黄芪、当归、丹参、紫草、白芷为主，加减外贴于溃烂处。结果总有效率96%。
【Abstract】ObjectiveToexploretheexternaltreatmenteffectofusingtraditionalChinesemedicineforlowerlimbulcerMethodChinesemedicinesuchasastragalusmongholicus，angelica，danshenroot，radix，dahuriaangelicarootaremainlyimpliedto25casewithlowerlimbulcer.Theinflamedplacewastreatedbyexternallybondedherbs.ResultsThetotaleffectiveratewas96%.
【Keywords】Lowerlimbulcer；Ecthyma；TreatedwiththetraditionalChinesemedicine
下肢溃疡属祖国医学“臁疮”范畴，是发生在小腿部的慢性溃疡。其特点是经久不愈或愈合后虽然收口，但因损伤而常复发，是临床常见病和多发病。多年来，笔者长期从事中医药工作，现将在工作中采用中医外治方法治疗“臁疮”25例，报告如下：
1临床资料
1.1一般资料本组25例患者明确诊断为下肢溃疡。其中男16例、女9例；年龄最小13岁，最大79岁，平均46岁。病程2个月—3年，其中有静脉典张伴湿疹8例、烫伤引发4例、外伤引发2例、脱疽引发1例、其他都有相应的原发病因所致。溃疡病程为初期16例、后期9例。溃疡好发部位在小腿下1/3的内侧，经久难愈。
1.2辨证分期分为前期和后期。局部色红、糜烂、形成溃疡为初期。溃疡日久疮口凹陷、边缘形如缸口、色灰白，流溢灰黑或带绿色，味腥臭，流脓水、溃疡周围皮肤有色素沉着，或伴湿疹或下肢静脉曲张，甚至溃烂至胫骨为后期。
1.3药物组成黄芪30g，当归20g，丹参20g，紫草20g，白芷20g为主，局部红肿加地丁、黄柏，伴有湿疹渗水加马齿苋、地榆、艾叶，疼痛甚加乳香、没药等随证加减。上药加清水适量，武火煮沸，再用文火煎40分钟，过滤，去渣，取汁。再将消毒好的敷料放入药汁中浸泡24小时后，即可贴敷于溃烂处，每天换药1次。
2治疗结果
本组25例中完全愈合19例，好转(下肢溃疡面经治疗，面积缩小了30%~50%)5例，未愈1例。治疗时间21-87天，平均36天。
3典型病例
王××，男，54岁，农民。2005年5月28日来我院就诊。患者小腿溃疡1年余，初因皮肤瘙痒，抓破后继则鲜红、漫肿、溃烂疼痛，曾使用抗生素及局部用药，未见好转，诊见左小腿肿胀，浅部静脉曲张，轻度疼痛，内臁有4cm×3cm溃疡面，疮内肉芽紫暗，疮口下陷，流出淡黄渗出液，疮边高起，疮周皮肤暗黑伴湿疹，味腥难闻，舌质紫暗，苔薄黄腻，脉滑数，证属湿热下注，瘀阻所致，诊断为“臁疮”，用中药外敷，每天换药1次。1月后小腿肿痛消，湿疹已愈，继之疮面转健，红活，周围皮色淡黑，治疗共72天，溃疡愈合。
4讨论
中医认为下肢溃疡是由于湿热下注，阻遏经络，以致局部气血凝滞，肌肤失养，肉腐肤溃而成。本病常因下肢静脉曲张引起局部瘀血，组织营养不良或因经久站立，或担负重物，致下肢脉络淤滞不畅，加之湿热之邪下迫，气滞血凝，酝酿成疮，局部皮肤搔抓、碰伤、虫咬、烫伤、温疹等均可为本病的诱发因素。臁疮因湿热下注所致，故用黄连、白芷清热燥湿，解毒疗疮。明·缪希雍《本草经疏》认为“白芷性善祛风，能蚀脓，辛香散结入血止痛，故长肌肤”。丹参、当归活血通脉，使血行脉通，瘀腐自去，紫草清热解毒、抗菌、收敛，促进上皮生长，加快创面愈合。上药共奏清热除湿、活血通络，解毒祛腐生肌之功，促使溃疡愈合。此外平时宜用绷带缠缚保护，抬高患肢，减少活动，以利于静脉回流，减少水肿，加速愈合。
当前，中药工业存在的最主要问题是提取分离工艺粗放、装备落后、质量控制手段贫乏、缺乏系统集成优化、自动化水平低，直接导致中成药质量和疗效不稳定、服用剂量大等问题，这是造成我国中药工业至今落后于世界天然药物制造业水平的主要原因。
“**公司”自20**年成立以来，致力于制约中药产业发展的三大领域（提取、分离纯化和质量控制）八项技术的研究。一方面成功地将超临界CO2萃取技术、大孔树脂吸附分离技术、分子蒸馏等新型提取分离技术应用于中药新产品的研究及其产业化。另一方面通过开展项目合作，逐步在中药生产的关键工艺、技术和装备等方面形成自身的优势和特色，并进行推广应用。**公司的建设成绩及发展构想，得到了国家发展改革委员会的赞同。按照这个思路,**公司走出了一条注重自主创新，促进现代中药产业化的高新技术企业发展之路。
一、充分发挥优势技术作用，打造技术品牌，确立学科地位
超临界CO2萃取技术、以罐组动态逆流提取技术-大孔树脂吸附分离技术作为我公司的核心技术，在全国处于领先地位。通过“现代中药提取、分离、纯化高技术产业化示范工程”项目的建设，成功实现了高新技术、先进制药设备与大产品的完美结合和创新，在中国制药企业起到示范推广作用。
（一）超临界CO2萃取技术为核心的中药提取分离成套新技术
该技术是**公司优势较强且较为成熟的技术。“八五”以来，广药集团一直从事超临界CO2萃取技术在中药中的应用研究与开发，承担了国家“八五”、“九五”、“十五”科技攻关及广东省、**市重点科技攻关项目10项；在国内率先对近70多种中药开展超临界CO2提取工艺的系统研究，证明了该技术可用于中药领域，提出并总结了该技术在中药中应用的优势，并对设备的结构进行改进；在中间体、单味或复方中药的提取及新药开发、中成药的二次开发等方面积累了大量的数据和丰富的经验；发表有关该技术应用于中药的论文70余篇；已授权发明专利2项；成果奖励6项。有关的论文、成果和技术推广极大地推动了该技术在全国中药领域的应用。目前，该技术在中药领域的应用处于国内领先水平。并形成了以葛发欢教授为学科带头人的人才梯队。
国家工程研究中心建成了国内领先的2×300L超临界二氧化碳萃取生产线（萃取系统采用自动化控制、萃取设备的工作压力设计在国产工业化装置中最高，萃取系统采用集成优化技术，集成了结晶、干燥等技术，与后处理设备形成了超临界萃取-结晶-干燥成套技术生产线），陆续将青蒿素、成熟品种成套技术进行产业化示范推广。
（二）以罐组动态逆流提取技术-大孔树脂吸附分离技术为核心的中药提取分离成套新技术
国家工程研究中心通过与股东单位的强强联合，成功对中药水提－浓缩－干燥过程的关键技术和装备进行了系统的研究和开发，克服了传统水提醇沉存在的“用水量大、能耗高、劳动强度大”等缺点，同时重点解决了中药浸膏喷雾干燥出现“粘壁”的技术难题，其技术工艺及装备在全国处于领先水平，已先后在15个省市35个中药生产企业得到应用推广。并起草和制定了全国仅有的三项中药浸膏工艺装备标准，填补了我国中药工业生产无装备标准的空白，具备实现产业化的技术要求。
通过与四川中药研究所等单位的技术合作，对大孔树脂吸附分离技术进行了大孔树脂尤其适用于中药复方有效成分的精制分离。
国家工程研究中心建成了具有国内领先水平的1600吨/年罐组动态逆流提取技术-大孔吸附树脂分离技术成套生产线（二罐套用提取技术、全程自动化控制、关键工段实现闭路监控、有CIP自动清洗、自动报警、自动跟踪功能），并将成熟的品种及成套技术进行推广应用。
二、在发挥成熟技术优势同时，进行新技术的研究，形成技术储备
密切关注国内外新兴技术的研究，选取适合应用于中药、天然药物提取分离的新型技术进行研究，建立技术储备，形成技术梯队。
传统的中药提取由于存在很多问题，急待升级。随着技术的发展，许多提取分离新技术在其它行业得到广泛应用，这些技术各具优势。**公司选择了有应用前景关键性技术、共性技术、适用性技术进行研究，包括：超声提取技术、分子蒸馏技术、在线检测技术、指纹图谱技术等等。通过承担国家、省、市各级别科研项目，提高科研水平，实现可持续发展。
三、以**医药集团为依托，结合企业产业化的需要实现创新成果的转化
高技术企业发展很容易陷入过于追求高技术含量，而不重视产业化需要的困境，其后果是在盲目“烧钱”的同时，却收不到应有的经济效益，最终导致企业走向衰退，作为广药集团下属中药企业重大产品研发平台，**公司的最主要任务就是为广药集团下属企业的产品升级，提高其产品科技竞争力，因此决定了公司创新的最终目标是实现产业化。我们在注重提升科研水平的同时，也充分考虑企业生产需要。我们已经成功地通过应用高新技术为广药集团下属企业**星群药业股份有限公司、**奇星药业股份有限公司解决生产中的实际难题。通过与**潘高寿药业股份有限公司共同成立“潘高寿战略发展技术合作委员会”，围绕企业“打造上呼吸道用药第一品牌”的发展目标，全面负责潘高寿药业的新产品研发、名优品种二次开发、新工艺与新剂型研究与应用、传统制药设备的技术改造与技术升级等工作。在名优品种二次开发和新技术应用方面，**公司已与**敬修堂药业股份有限公司合作，对名优大品种——清热消炎宁进行全面的研究和开发，将指纹图谱技术、近红外在线检测技术应用于该产品的质量控制和工业化大生产。在为企业服务的同时，也实现了自我提升，受到企业的好评，也使得我们更加明确了发展定位：立足企业发展，实现技术升级。
四、实现高附加值产品的自主产业化，为公司的良性发展提供经济保障
企业的最终目标是为了赢利，有稳定的经济效益，才能保证公司的各项发展，所以，我公司在保证科研任务的同时，为了我公司的可持续发展，我们也选择一部分高附加值的成熟产品实现自主产业化，实现“青蒿素”、“广药牌灵芝孢子油软胶囊”的产业化，实现“自我造血”，为公司的发展及新产品开发提供经济保障。
被称为首创绿色提取青蒿素的具有自主知识产权的“超临界二氧化碳萃取法提取青蒿素”于20**年10月已成功投产。该品种今年可实现销售收入1500万，20**年预计销售收入6000万。并按照**医药集团的青蒿素产业链战略部署，开展青蒿素系列衍生物的研究，该产品群将成为广药集团“十一五”新的经济增长点。
**公司独立研制开发的“广药牌灵芝孢子油软胶囊”成功产业化。**公司除拥有自主的知识产权外，还就该产品的提取工艺申请了3项专利，利用核心提取技术将产品质量标准提高，成功阻断了行业内企业同类产品的注册，使“广药牌灵芝孢子油软胶囊”成为国家食品药品监督管理局目前唯一批准的灵芝孢子油类产品。该产品已实现销售收入1000万元，预计明年销售收入达3000万元。
利用已建成的2×300L超临界二氧化碳萃取设备及将建成的注射用蛋黄卵磷脂专用后理生产线将实施药用辅料注射用蛋黄卵磷脂的产业化。成功解决进口产品注射用蛋黄卵磷脂国产化问题。
充分发挥中药提取分离技术优势，为社会同行提供高技术含量的中药标准提取物。利用建成的罐组动态逆流提取—大孔吸附树脂－喷雾干燥的示范生产线已成功完成陈李济药厂风湿平提物的试生产。
五、利用自身优势，为广东省中医药振兴计划的实施发挥作用
广东省委、省政府高瞻远瞩，提出并制定“建设中医药强省”的中医药振兴计划，给广东中医药企业提供了明确的指导方针和良好的社会环境，我公司结合省政府的有关要求，依照本公司的技术优势及实际情况，将在以下几个方面发挥特色，取得突破：
（一）工程技术的研究开发及其推广技术平台：发展新型单元技术、在线检测与质量监控技术、自动控制技术、系统集成与优化技术及装备；融合传统和新型提取分离技术，提供现代中药提取分离成套实用技术；加速推进现代提取分离新技术在中药新产品中的应用，促进传统提取分离工艺及装备的技术升级；实现工程化验证、产业化示范和推广应用，不断为工业化生产提供工程化研究成果。积极进行国际合作与交流，加速引进、消化吸收国内外先进的提取分离技术，在中试和产业化规模上推出国产化的装备。为广东省医药产业的发展提供新型适用的技术及装备。
（二）中药新药研究及名优中成药二次开发的服务平台：利用自身优势，在多项工程技术研究成果的基础上，进行中药新药、天然植物药的深层次研究开发和应用及名优品种的二次开发。二次开发的重点放在广药集团名优品种上，目标是建立与国际接轨的现有产品的质量控制标准等，努力使广药集团的产品进入世界医药市场，提高产品的科技含量。为广东省的医药产业提供高档次中药品种。
（三）成为高素质工程技术人才的培训基地：利用国家工程中心已建立的专业培训机构，作为中药提取分离现代化工程技术应用、技术改造、产业管理的人员培训基地。同时与国内外一批著名的大专院校联合培养中药工程技术方面的高素质人才，以适应中药现代化发展的需要。为广东省医药产业的发展提供中药提取分离现代化工程技术方面的人才。
六、建设国家工程研究中心的一点体会
用短短4年的时间，**公司从一家注册资金仅百万元的地方性研发机构发展成为国家和地方中药现代化创新体系中一个重要坐标，戴上了“四级中心”的桂冠———“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”、“广东省**医药重点工程技术研究开发中心”、**市政府“十五”规划“十百工程”工业企业技术创新中心之一、“**医药集团有限公司中药现代化工程技术创新中心”。这得益于国家、省、市各级政府部门的引导及在建设过程中给予的关注和监督。也有赖于广药集团公司领导对当前行业发展的充分认识及对国家工程研究中心的准确定位。
随着经济全球化和我国加入WTO，中药产业面临着前所未有的机遇和挑战。我国中药产业近年来虽然有较快的发展，但提取分离技术严重滞后于制剂技术，不仅工艺粗放、装备水平和自动化程度低、缺乏有效的质控手段，而且制造过程以落后的单元操作为主，远未实现整个工艺过程的集成和优化，严重制约了中药产业的发展及国际化。为提高我国中药产业的核心竞争力，必须优先解决单元工艺技术、质量检测与控制技术、自动控制技术、系统集成优化等关键技术及装备，迫切需要建立中药提取分离过程现代化国家工程研究中心，系统地研究中药提取分离过程现代化技术，通过工程研究中心的运作和辐射作用，建立中药工业过程先进技术研发体系，全面提升中药生产技术及其管理水平。
根据《广药集团科技创新资源整合方案》，依托**公司“中药提取分离过程现代化国家工程研究中心”的条件基础，将**公司发展成为广药集团所属企业中药现代化提取技术攻关及实施中药大项目研究创新与产业化平台。
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