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导语:在药师年度总结的撰写旅程中,学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径,好期刊汇集了九篇优秀范文,愿这些内容能够启发您的创作灵感,引领您探索更多的创作可能。
一、牵头实施食品安全放心工程,开展餐饮环节食品安全监管
1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《**县20**年度食品放心工程实施方案》、《**县20**年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众了餐饮安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好20**中国**·**石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治,规范药品市场秩序
一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《**省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训**科伦医药有限公司、桂龙(**)药业有限公司药品从业人员183人。
三、深入开展学习实践活动,提高科学监管和依法行政能力
2015年4月29日下午,__区召开2015年度全区食品药品安全监管工作会议。会议传达了2015年____市食品药品安全委员会会议精神,部署2015年区食品药品安全监管工作,进一步解读和明确了食品药品安全“四员”职责,与区食安委成员单位和各街道、__社区签订了2015年区食品药品安全责任书,各责任单位、各街道食品药品安全工作均已纳入政府目标考核和领导干部综合考核评价。
1、根据市食药局文件要求,印发了《__区食品药品“一大三小”专项整治工作方案(2015-2017)》,全面推进食品及食用农产品批发市场(农贸市场)“228”、食品生产小作坊“119”、小药房“134·222”、小餐饮“353·122”治理模式。截至目前,正着手整治6个食品及食用农产品批发市场(农贸市场)和8家食品生产小作坊;开展餐饮服务食品安全示范街(小微餐饮规范管理示范街)和食品药品安全示范(诚信)单位达标整治,力争年底前完成小微餐饮示范街和示范店工作任务。
2、根据《关于印发____市餐饮服务明厨亮灶工程实施方案的通知》(__食药监食消【2015】49号)文件,采用“透明厨房”和“视频厨房”两种模式推进明厨亮灶工程。我区已在__遴选一批基础设施较好、诚信守法的餐饮服务单位作为前期明厨亮灶推广单位。
我局认真落实市食药局印发的《____市食品药品重点检查与随机抽查暂行办法》,已组织开展了全区2015年食品药品生产、经营、消费(使用)企业(单位)现场检查量化分级工作,正逐步建立起2015年全区统一的食品药品电子监管台账。同时,按照市食药局要求,按月公示公开动态评级结果。截至目前,已经开展量化分级食品生产经营单位1358户,其中食品生产企业18户,食品流通经营户637户,大中型餐饮191户,学校、企事业单位食堂46户,小微餐饮334户,保健食品食品经营户59户。药品生产经营单位共有73户,其中药品生产企业2户,药品流通经营户39户,药品使用单位8户,小微药房24户。
6月16日上午,我局参加了____市在__区举行的2015年食品安全宣传周启动仪式,并在活动现场设咨询台、放置宣传展板和发放宣传材料,现场接受群众咨询。食品安全宣传周期间,还开展食品安全宣传进村(社区)活动,发放新修订《食品安全法》图册,采取图文并茂的形式解读新法突出亮点,引导社会公众学法、懂法、用法,并持续开展食品安全科普宣传,普及食品安全科学知识,增强自我防范意识。
1、上半年共处理食品药品举报投诉25起,查处案件14起。
2、流通环节第一季度完成校园周边“五毛”“一元”的油炸食品,豆制品、膨化食品及饮料共10批次抽检任务,第二季度完成10类食品共50批次抽检任务。消费环节完成辣椒、花椒7批次和发酵面制品9批次抽检任务。
1、承担了我局食品药品监管人员、各街道(__社区)食品药品“四员”参加市食药局业务培训的组织工作。街道方面包括管理员8人、宣传员8人、协管员61 人、信息员63人,共计140人参加了培训。重点学习____市食品药品现场检查量化分级表(2015版),进一步加强全区食品药品监管队伍建设,提高监管人员的综合业务水平。
2、我局联合区教育局组织召开了全区中小学幼儿园食品安全培训会议,全区开办食堂的中小学、幼儿园校长园长及食品安全管理人员共45人参加了培训会议。在培训会议上,针对近期在学校、幼儿园食堂专项检查中发现存在的食品安全问题,提出整改措施和要求,并对学校幼儿园食堂食品安全操作规范相关要求及如何预防食物中毒等内容进行了培训讲解,进一步提高了全区中小学幼儿园负责人的食品安全意识和防控食品安全风险的能力,促进了食品安全措施的落实。
主要包括:年夜饭餐饮服务食品安全专项检查、春季学校食堂食品安全检查、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作、校园及周边劣质小食品整治、餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治工作、银杏叶药品召回工作。
为保障考试期间食品安全,我局成立了食品安全保障工作领导小组,印发《2015年中、高考及高中学业水平测试期间食品安全保障工作方案》,于2015年6月3日至6月25日期间,出动执法人员116人次,对考生集中住宿宾馆(含餐饮)、辖区内各考点和考生集中住宿宾馆周边餐饮服务单位和食杂店进行全面监督检查。通过定点、定岗、定人的方式,进行驻点监督、全程保障。着重以食品原料采购验收、食品储存、食品原料加工、备餐、供餐、餐饮具消毒、食品留样、从业人员个人卫生等环节为监管重点,及时排除潜在的食品安全风险,发现问题及时督导整改,切实做到餐餐监督、顿顿安全。
1、4月29日组织召开2015年__区食品药品安全委员会会议,解读了《__区2014年食品安全示范县(市、区)创建评估验收标准及任务分解表》,将创建工作任务详细分解,责任到人;5月29日召开创建食品安全示范区推进会,进一步布置落实创建相关工作。2、对照《__区2014年食品安全示范县(市、区)创建评估验收标准及任务分解表》,进行资料的补缺补差和整理装订工作,主要包括整理全区食品药品生产、经营、消费(使用)企业(单位)监管档案,对食品生产小作坊和农贸市场开展重点达标整治工作。
3、通过食品安全宣传周和食品药品从业人员培训班等方式,深入开展食品药品安全宣传,广泛普及食品药品安全法律法规和科学知识,进一步强化食品药品生产经营者的诚信守法经营意识,提高食品药品安全管理水平,为加强食品药品监管营造良好社会氛围。
1、监管力量有待加强。全省食品药品监督管理机制调整后,区食品药品管理部门人员主要由原工商分局人员组成,食品药品监管人员并未增加很多,并且需要承担市级工商、质监、食品药品监管等工作职责,任务繁重。另外,全局监管人员年龄老化、执法车辆不足、专业知识不足、突发事件应急处置能力不足等方面问题难以满足现阶段食品药品监管需要,监管力量急需加强。
2、监管对象门类齐全,任务繁重。我区处于城乡结合部,情况复杂,辖区范围内有____国际会展中心、奥体中心、大学城、国家级开发区、寺庙,有众多批发市场、超市、商业综合体、企业食堂,监管对象数量多,监管难度大。
3、食品生产加工小作坊、食品摊贩的监管存在难点和瓶颈。对于食品生产加工小作坊和食品摊贩,在国家立法层面上没有予以明确,在地方上也没有制定相应的地方性法规。由于食品生产加工小作坊点和食品摊贩点多面广,规模较小,生产条件差;经营者人员素质参差不齐;不具备产品检验能力,产品出厂无法检验;生产经营管理混乱,不按标准规范生产甚至无标准生产;部分小企业小作坊存在生产“三无”产品的行为。对其监管与执法中,存在监管力量不足、监管能力滞后以及缺乏法律法规支撑等问题。
1、完善监管机制,强化监管能力。在工作实践中不断摸索新的工作方法、工作思路,摒弃不适应现阶段监管工作需要的旧观念,掌握新技能,适应新领域,加快磨合。
2、继续开展食品药品现场检查量化分级工作,建立起2015年全区统一的食品药品电子监管台账。
【关键词】处方点评;合理用药
【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)02-0374-02
处方点评是医院医疗质量和药事管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。为了规范处方管理,提高处方质量,促进医院安全、有效、经济用药,按照《医院处方点评管理规范(试行)》进行处方点评,抽取2013年度门诊1200份处方进行点评并进行分析。
1 资料与方法
1.1 处方来源 2013年1-12月的所有处方中,每月抽取连续5个工作日的处方进行点评,填写处方评价表。
1.2 处方点评依据
《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范》、《抗菌药物管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》以及相关药物指导原则和药品说明书等。
1.3 处方点评方法
所有被点评的处方全部由药师人工点评,采用三级点评模式,一级点评由门诊窗口药师首次接处方直接审核,二级点评由药房处方点评小组,三级点评由医院处方点评专家组负责,每月所得结果报于医院质控部门。
2 结果
2013年1200张处方不规范处方45张,不适宜处方12张,不合理率4%,平均每张处方金额67.66元,使用针剂占21%,使有抗菌药物占19%,使用国家基本药物80%
平均每张处方使用3.56种药物,使用通用名处方占99%。
3 讨论
3.1 不规范处方表现
问题集中表现在临床诊断书写不全、不规范、无特殊情况超量使用。临床诊断书写不全包括:处方的诊断与所开具的药品的适应症不符,多诊断但与开具的药品中无对应的适应症,无特殊情况超量使用包括门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,未注明理由的;
3.2 不适宜处方表现
集中表现在适应症不适宜、用法用量不适宜,这一点在抗菌药物和中成药中尤为突出,例如普通上感、内分泌紊乱、闭合性骨折等使用抗菌药物,头孢类抗菌药物半衰期短,每日应多次给药,中成药更应辩证选药,用法用量,尤其是中药注射剂,更应注意联合用药。胰岛素制剂、心血管药物等用于治疗慢性病的药物应根据患者情况制定个体化给药方案,针对性用药。
4 体会
处方点评工作对临床合理用药起到积极作用,也同时对临床医生和药师提出更高要求。
4.1 加强医生和点评人员的业务学习,通过临床路径、诊疗指南、指导原则及相关的法律法规深入细致学习,对点评结果所反馈回来的临床药学知识进行总结、消化、吸收,杜绝类似问题再发生。同时对点评人员进行药学及相关医疗知识的培训,加强点评技能,拓宽知识面,避免处方承载信息量片面的缺点,全面深入了解,与临床医生加强沟通和联系,保证点评的质量,完善点评工作的流程。
4.2 临床合理用药还存在一些盲区,处方点评工作从专业角度来进行,还需要再行政进行干预,点评结果必须行政干预与学术专业相结合,才能加大执行效果。
[关键词]易混淆药品;读音相似;调配差错;用药安全
[中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)09(b)-0163-04
[Abstract]Objective To ensure the safety of similar drugs,and to remind the pharmacist to attach importance to similar drugs,reduce allocation errors,promote clinical safety and rational drug use.Methods Chinese medicine and western medicine all the pronunciation and appearance of similar drugs from January to June 2016 in our hospital was classified,and the causes were analyzed and compared.Easily-confused drug errors caused by the adverse consequences were analyzed and prevention of error were given in the reasonable suggestions.Results 51 groups of external packaging and pronunciation or the name of similar drugs were classified and sorted out.Among them,8 groups were similar in external packaging, 43 groups were similar in pronunciation or name.Drugs with similar pronunciation and appearance in our hospital were classified and sorted and set up the directory.Conclusion Pharmacists must pay more attention to similar drugs in the work,and take preventive measures to eliminate the problems caused by drug similar prescription allocation errors,to ensure the safety of patients with medication,better service for patients.
[Key words]Easily-confused drug;Similar pronunciation;Allocation error;Drug safety
随着医药领域科学迅猛发展和患者需药量不断增加,新药品种大量进入医院临床,读名相近、外包装相似等易混淆药品不断增多[1]。为了避免或减少易混淆药品出现差错,本文对本院2016上半年度易混淆药品进行归类总结,对同一药品中存在2种及以上规格或剂型的品规进行梳理,同时将外观相似品种、读音或名称相似品种分别进行了总结整理和拍照。警示药师对外包装和读音相似的药品加以重视,促进临床安全合理用药,保障患者用药安全[2]。
1资料与方法
调查我院门诊药房2016年1~6月的中成药和西药,按药品药理作用进行分类整理,找出外包装相似、名称相近的药物,并对相似的药物进行标记、拍照,归纳分析,查找可能导致差错的各种混淆因素。
2结果
经分类整理,得出51组外包装和药品名称相近的药品,其中外包装相似的药品8组,读音或名称相似的药品共43组。现将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录,详见表1、表2。
3讨论
·2005银行职员年度工作总结 (2010-9-6)
·2005路政员年终工作总结 (2010-9-6)
·二00二年度个人工作终结(法律援助中心) (2010-9-6)
·二00五年度个人工作终结(法律援助中心) (2010-9-6)
·大学生社会实践调查园长述职报告实习工作总结学生会述职报告设计实习报告 返回首页 模拟考场 考友录 考试论坛 网校培训 图画校园: 网友评论 版权声明--------------------------------------------------------------------------------------
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·一级建造师考试培训 试听·结构师考试培训 试听
·二级建筑师考试培训 试听·造价师考试培训 试听
·质量资格考试培训 试听·咨询师考试培训 试听
1空间布局专科化思维
1.1开放式柜台服务
新的门诊药房发药窗口完全开放,药师与病人在柜台两侧完成药品的终端服务,打破了原来半封闭式的隔离窗口模式,拉近了病人与药师之间的距离。药师通过平面柜台,把药品逐一清点交给病人,并针对每一种药品交待使用方法和注意事项。这种模式大大方便了医患交流,在心理上、操作中给病人平等、尊重之感,得到了病人的赞许。不过药师柜台服务时需要注意职业防护,每日进行柜台消毒擦拭,保持环境清洁。柜台实行专科化分流,根据医院的门诊科室分布,发药柜台窗口可以内部限定科别。电脑按照病人人次和处方数量将处方平均分配到各个窗口,如电脑系统可首先默认将心内科病人分配到3号窗口,人次过多时,再次默认分配到2号或4号窗口。电子屏幕标识本窗口“心内科———某某某”。这种方案可以帮助病人按照姓名或者科室正确排队,也有利于提高后台药师的调配速度与质量。
1.2专科化摆药与电脑编码
药品的摆放充分利用了统计学原理,改变了原来单纯经验性摆药模式,处方量年度最多的科室集中于药房的中间区域,如心内科口服药品设置为3号区域,对应于3号调配后台和3号发药窗口。统计专科区域内药品使用频次,处方数量最多的药品摆放于货架最佳位置。专科摆药要注意与经验性摆药相结合,充分考虑药品的名称、规格、包装相近的特点。如非洛地平缓释片有5mg、2.5mg两种规格,使用频次较多的5mg可以放在3号区域,2.5mg的可以放在综合区10号区。药品按区域归位后,全部药品实行统一的电脑编码。如氨茶碱片放在1号区1号位,位置编码为1-1,5mg非洛地平缓释片编码为3-11,2.5mg非洛地平缓释片编码为10-5。这种以编码为主的调配方案,需要与调配后台单据配合。本院后台调配的单据为药品用法标签,病人在收费处付好费后,后台自动打印药品用法标签,后台药师凭用法标签调配本窗口的药品。标签的内容与处方医嘱一致,包括病人姓名,药品名称、规格、数量、使用方法等。标签打印的顺序通过电脑系统调整,按照位置编码依次打印。配药药师跟据标签按照位置编码取药,一个来回便可把药品取好,大大减少了走动频度,提高了配药速度。配药过程中如出现取药路线折返就要当心配药错误的可能。这种位置编码保障了配药的正确性,提高了配药正确率。
2以临床化思维开展药物咨询工作
药物咨询是门诊药房工作的重要组成部分,是体现药师价值的有力平台。本院药物咨询窗口的设置充分考虑了临床特点和病人需求,有效解决了病人用药过程中的疑惑,对不良反应处理、药患纠纷处理起到了很好的辅助作用。药物咨询工作者为专职临床药师,工作时间根据专家坐诊时间和门诊病人集中度设置。如周一安排内分泌科临床药师,周二安排心内科临床药师等。这种专科模式为将来药物咨询室或者咨询门诊的开办创造了条件。医务人员与病人之间的沟通,需要人文理念的支持[2],临床药师经过专业培训,深入病区,同病人一对一交流,掌握良好的沟通技巧和专业的药物与临床知识,善于从临床路径和药物临床应用方面指导病人用药。如在解答阿司匹林用于不同疾病的服药时间选择,华法林用药期间的注意事项,细菌溶解产物胶囊连续服用10d后停用20d的机制分析,布地奈德福莫特罗粉吸入剂装置的正确使用等问题时,均能做到拓展思路,全面细致,归纳总结。咨询工作开展一年来,病人反映良好,部分病人还成为“常客”,主动定期跟药师交流用药期间的事项和病情改善情况,拉近了医患之间的距离。
3要点式用药交待
用药交待是发药工作的重要内容,是病人做到安全用药、正确用药的保证,多数药房采取粘贴药品使用标签,并做好口头用药交待。在实际工作中,特别是在病人取药高峰阶段,用药交待常常被压缩,甚至无法开展用药交待,直接粘贴标签就将药品交给病人。本院采用一句话式用药交待,即把门诊药房所有药品使用时需要注意的核心内容,用一句话的形式加以表述。由资深药师提取总结,内容编制成册,供大家学习、参考。如司帕沙星胶囊“提示:用药期间避免日晒,最好晚上服用”;蒙脱石散“提示:避免与其他药物同服,建议两餐之间温水化服”;甲硝唑片“提示:用药期间避免饮酒或者含酒精类饮品”;鲑降钙素注射液“提示:本品需要冷藏,冰箱2~8℃环境”。每种药品的一句话提示对应于药品使用标签,即打印在用法标签的底部,发药药师发药时做好用药交待,并把使用标签粘贴于药品外包装,用药提示防止病人遗忘或者混淆需注意的方面,是对用药交待的有利补充。对于分装药品,药品提示显得尤为重要,如阿司匹林泡腾片“提示:本品为泡腾片,需温水溶解后口服”。必要时提供药品说明书或者复印件。
4质控管理的集体思维
药房管理制度化是一般药房采取的形式,本院药房在管理制度框架内,把问题细化,问题的思考与解决不再是负责人一个人的事,提出集体化思维,即人人参与管理。譬如针对药品调剂差错问题,全体人员首先集体参与讨论,归纳出差错的主要内容:药品调配错误、内部调拨药品未及时做出入账、盘存计算或计数错误、病人未来取药、药品无定位或定位不符导致遗漏、借药和还药未及时做电脑处理等。然后对每项内容提出自己的对策方案,所有的方案汇总在一起,统计打分,如第一项“药品调配错误”见图1。评分标准:优选5分,一般3分,较差1分。采纳方法:单项编号总分≥15×人数×2/3者采纳;同类别中有冲突,分数高者采纳。这种集体思维的方法,能把问题考虑全面,解决的方法得以优化,方案更合理,为大家所认可。大家参与的积极性提高,并且能够很好地执行。
5精细化服务的点面结合
药房的优质服务体现在方方面面,不局限于取药时间、用药交待、用药咨询等方面,只要是“以病人为中心”又是力所能及的服务都是药房需要做的。围绕“想病人之所想,急病人之所急,做病人之所需”,药师集思广益,把药学服务的点子汇总,并根据病人的需求加以实施。如考虑到高温天气对需冷藏药品(如胰岛素、鲑降钙素等)的影响,本院药房采取自制冰袋的方案。冰袋的结构类似内服药药袋,约5cm×9cm大小并有自封口,配备冷柜。自制冰袋解决了路远病人带药的问题,深得病人的赞许。对于外地病人或者无贮存条件的,开辟专用冷藏柜,采取冷藏药品暂存制。药品按照病人姓名、电话等登记后放于专柜专位,并交给病人暂存卡。病人下次用药时凭暂存卡取用当日用量,此方法解决了病人后顾之忧,提升了药房社会影响力。在社区用药教育、药品回收、电话咨询等方面,本院药房深入思索,精心开展,均取得良好成效。把工作做细、做精是当代药房优质化服务需要考虑的,把发散式思维汇集成一个立体化服务体系,才能更深入地服务于病人。
[关键词] 门诊药房;易混淆药品;分析
[中图分类号] R952 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2015)07(c)-0140-03
Statistical analysis of easily-confused drugs in outpatient pharmacy of our hospital in 2013
LI Xiao-lan
Department of Pharmacy,the Second People’s Hospital of Jiaozuo City in Henan Province,Jiaozuo 454001,China
[Abstract] Objective To guarantee the drug use safety of drugs with similar packaging and similar pronunciation to remind the pharmacists to avoid mistakes and promote clinical safe and rational drug use. Methods All the easily-confused drugs in the outpatient pharmacy of our hospital in 2013 were classified and calculated,and the adverse outcomes caused by the mistakes of easily-confused drugs were analyzed and summarized in order to provide rational suggestions to prevent mistakes. Results Through classifying and sorting,30 groups of drugs with similar packaging and pronunciation were obtained,of which 12 groups consisted of drugs with similar packaging and 18 groups consisted of drugs with similar pronunciation or name. Conclusion Pharmacists need to verify the drugs with similar packaging and pronunciation while dispensing and take relevant measures to avoid mistake and guarantee patient drug use safety.
[Key words] Outpatient pharmacy;Easily-confused drug;Analysis
随着医药科技的不断进步和药品数量的迅猛增加,特别是同一药品多家企业生产,医院药房出现了大量外包装相似、读音相似的药品,为药品的调剂工作带来了困难,同时也增加了药品误用的风险。为了避免或减少易混淆药品出现差错,对本院2013年易混淆药品进行归类总结,警示药师对外包装和读音相似的药品加以重视,促进临床安全合理用药,保障患者用药安全。
1 资料与方法
整理2013年本院门诊药房所用药品,对外包装相似,名称相近的药品进行分类统计。对本院2013年门诊药房《差错事故记录本》中的差错15例进行回顾性分析,查找可能导致差错的各种混淆因素。
2 结果
经分类整理得出,外包装相似的药品和读音相似的药品共30种,其中外包装相似的药品共12组,读音相似的药品共18组,分类整理结果见表1、表2。
3 讨论
3.1 包装相似
本院门诊外包装相似的药品大多是同一个药厂生产的,由于相同的生产企业生产的药品不同,药品规格相同的标签的内容、格式及颜色是一致的。药品规格或者外包装规格不同的,其标签或者规格处会有明显标示,但是有些相同厂家生产的不同药品外包装大小、颜色及通用名有一定的相似性,而功用却不同,甚至大相径庭,如果药师在调配时不注意区分就会出现调配差错的情况,为医院患者用药安全带来隐患[1]。
国家食品药品监督管理局在2006年6月1日施行的《药品说明书和标签管理规定》[2],对药品说明书和文字的标签表述以及药品说明书和标签中的文字要求做出了明确规定,但对外包装相似或读音相似这些易混淆药品未进行明确要求。从表1中可以看出药品的通用名有些是完全不同的,部分由同一厂家生产,这就增加了药师在实际调剂药品时的难度:①头孢哌酮舒巴坦属于β-内酰胺类酶抑制剂,属于广谱抗菌药,主要用于革兰氏阳性菌及阴性菌的感染,而盐酸表柔比星为抗肿瘤化疗药物,两种药物在用法和功效上均是完全不同的,如果发生误用,必会造成严重的医疗差错。②骨肽注射液和胸腺肽注射液均为长春普华制药生产,骨肽注射液临床上主要用于骨折的愈合,静脉滴注为10~20 ml/次,1次/d,溶于200 ml 0.9%氯化钠溶液中,说明书中明确指出肾功能不全者禁用,而胸腺肽注射液主要用于各种细胞免疫功能低下疾病或肿瘤的辅助治疗。本药在使用前需要做敏感试验,皮试阳性者不能使用。两药在用法及功能主治上是完全不同的,一旦出现误用,会给患者带来不必要麻烦的痛苦[3-5]。③左氧服沙星胶囊和氟康唑片均是扬子江药业生产的,两种药物在外包装颜色、大小上非常相似,左氧氟沙星胶囊为广谱抗细菌药物,其对真菌的治疗无效。氟康唑片说明书中主要用于对真菌感染的治疗,为窄谱抗菌药。两药混淆不但会延长患者的病程,拖延病情,还会产生较为严重的药物不良反应。提醒药师在调配时要注意区分。④0.9%氯化钠注射液和10%氯化钾注射液分别是由山东盛鲁制药和四川科伦药业股份有限公司生产,10%氯化钾注射液主要用于治疗各种原因的低血钾,或者低血钾症的预防,而低浓度的氯化钠注射液主要用于各种原因的失水,特别注意的是低钾血症患者应慎用。两者如果一旦发生误用,可能会发生重大的医疗事件,后果将难以设想[6-7],因此药师在调剂此类药品时注意严格遵循“四查十对”的原则,提醒临床医生、护士应提高对此类药物的关注,避免易混淆药品出现差错,降低医疗事件的风险。
3.2 读音或名称相似
从表2可以看出,部分药品的读音或名称相似,但作用机制却不完全相同;部分药品同属于一类药物,但由于治疗作用不同,发挥的治疗效果也不尽相同,如:①疏血通注射液主要是用于活血化瘀,通经活络,对于瘀血阻络所致的中风、中经络急性期有较好的效果。舒血宁注射液主要用于扩张血管,改善微循环,多用于缺血性心脑血管疾病。疏血通注射液的说明书中注意事项明确指出用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30 min,发现异常应立即停药;对老人、肝肾功能异常患者应慎用,注意加强监测。②注射用盐酸表柔比星和注射用盐酸吡柔比星同属于蒽环类抗肿瘤化疗药物,但是注射用盐酸表柔比星使用后心脏和脱发的发生率明显低于注射用盐酸吡柔比星。③注射用环磷酰胺用于联合化疗和单剂量治疗。注射用环磷腺苷则是用于治疗心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克,对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。两药名称相似,但作用和疗效却完全不同[8-10]。④凝血酶冻干粉和注射用白眉蛇毒血凝酶都是止血药,但是凝血酶冻干粉的说明书中用于消化道止血明确要求用0.9%氯化钠注射液或温开水(≤37℃)溶解成10~100 U/ml的溶液,口服或局部灌注,浓度可依据出血部位及程度增减。严禁注射使用。注射用白眉蛇血凝酶与凝血酶冻干粉相比较可以静脉、肌内或皮下注射,也可局部用药。⑤尼群地平主要用于治疗高血压,用药后常见低血压,肝炎,皮疹,心绞痛发作等不良反应,说明书中对本品及严重主动脉狭窄者禁用。尼莫地平与尼群地平不同的是主要用于脑血管痉挛,改善脑血管血液循环,常见的不良反应有胃肠道出血,肝炎,血压下降,血小板减少,特别是可产生假性肠梗阻。经济上尼群地平更便宜,优于尼莫地平[11-12]。⑥盐酸多巴胺注射液为α、β肾上腺素受体激动药,而盐酸多巴酚丁胺注射液为β肾上腺素受体激动药。两药的通用名中都出现了“多巴”。还有吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用异丙托溴铵溶液、重组甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷 0.2 g和注射用单磷酸阿糖腺苷 0.1 g均属于此类情况。
4 建议
本院目前对易混淆药品的管理还缺乏相关的规范制度,为防止医院药房相似药品混淆错发,保证临床用药安全,建议结合本院的实际情况,制订相关的管理制度[13-14]。对于易混淆药品定期安排药师进行清点,并保证出现问题及时发现并纠正。药房管理人员应经常对药师进行安全知识宣教。建议在门诊药房制定易混淆药品彩色图片有助于药师调剂药品时加深印象,方便识别[15]。建议临床科室引进静脉输液标签管理打印系统,应用到检验医嘱的处理与管理工作中。对于名称相似的药品,在药品柜中分开放置并加贴醒目的标志提醒注意,对于包装相似的药品,药品分柜放置并贴上醒目的标志加以区分。
医院药师要高度重视药品调剂工作,特别是对易混淆药品的发放,同时加强业务知识的学习,熟悉各种药品的药理作用和特点,在调剂过程中严格执行“四查十对”,始终把患者的用药安全放在首位,树立高度的责任心,保障患者的用药安全。
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2009年是全面贯彻落实十七大作出的战略部署的一年,也是加快食药监事业新发展的重要一年。我分局在市局和区委、区政府的领导和支持下,以十七大精神为指导,深入学习实践科学发展观,以确保食品药品安全、系统队伍安全为目标,以“争创实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”为载体,围绕推进*“一城四区”建设这个主线,扎实工作,务实进取,圆满完成上半年各项工作目标任务。
(一)科学组织协调,扎实推进食品安全综合监管工作。
1、完成20*年度部门、镇(街道)食品安全工作目标管理考核。对照《20*年度食品安全工作目标管理责任书》和考核评分细则开展目标考核,随区政府目标考核组对13个镇(街道)食品药品安全工作开展年度目标考核,在听取汇报的基础上,认真查阅台帐资料,对照考核评分细则评分。邀请区府办领导,对食药监、农业、质监、工商、卫生、经贸等6个主要监管部门食品安全工作开展台帐互查和目标考核。考核结束后认真汇总,评出5个先进单位和12名先进个人。
2、认真筹备有关会议。3月11日下午,2009年区食品安全委员会首次例会在潘桥农高园东瓯食品公司实地召开,全区十三个镇街道、食安委主要成员参加了会议。会议通报了20*年食品安全工作各单位考核结果,交流了食品安全示范镇创建经验,初步规划了2009年食品工作。并决定建立食品安全监管部门环节网和镇街道块状网,实现食品安全工作网格化管理。4月24日,召开全区食品药品安全暨“十小”行业整规工作会议,通报20*年全区食品药品安全工作情况,与各镇人民政府(街道办事处)、各主要职能部门签订了2009年食品药品安全目标管理责任书。研究部署2009年食品药品安全工作和“十小”行业整规工作任务,并确定在全区全面推行食品安全“网格化”管理。
3、开展食品安全示范县(乡镇)创建。自20*年*街道、*街道、*镇、*街道等4个单位参加*市食品安全示范镇(街道)创建以来,严格按照实施方案和食品安全示范镇(街道)创建标准,认真贯彻落实区政府和食品安委会的工作部署,主动牵头协调有关部门做好各项任务的创建工作,始终保持创建工作力度不减、措施不松、投入不少的原则,精心准备,分步实施、狠抓落实,有力地推动了食品安全示范镇(街道)创建工作。2月17-18日,还组织卫生、工商、质监、镇街道相关创建工作人员,赴慈溪市学习调研创建情况、工作方式及先进经验。期间多次组织相关部门人员到镇(街道)和村居(社区)开展督查指导工作。在创建食品安全示范镇(街道)工作中领导重视、保障有力,在完善食品安全监管体系工作求探索有创新,在开展食品安全宣传工作方面多渠道有特色。现各创建单位正查漏补缺,以迎接6月市验收组的验收评审。
4、认真部署专项整治,大力开展联合执法。一是先后对13个镇(街道)及各部门春节期间执法工作进行了督查和汇总,并总结经验,针对工作中的不足进行再动员、再部署、再落实,实现了组织领导、部署落实、责任到人三到位。二是督促各职能部门、乡镇(街道)开展相关整治活动。各监管部门加强各自职能范围内的食品安全整治,各乡镇(街道)开展本辖区内的食品安全检查。三是牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。四是开展联合执法检查。联合镇(街道)以及工商、卫监、安监、行政执法等职能部门,开展*、*、*、*等地城乡结合部食品安全联合执法大检查。
5、广泛进行食品安全宣传教育。一是开展《食品安全法》宣传教育。该法出台之后,由区政府出面,分管副区长率队,联合组织质监、卫生、工商等部门检查了我区“百珍堂”、“永高”、“桂新园”等多家知名食品生产企业,详细了解企业生产加工流程,并与企业一起共同探讨解决目前遇到的困难。分发《食品安全法》读本给镇(街道)、村居(社区)及食品企业;在辖区主要街道悬挂食品安全宣传横幅;在镇(街道)及村居(社区)宣传栏粘贴食品安全宣传画4000余份。6月1日,举行《食品安全法》宣贯培训会,食药监、质监、工商、卫监以及区食品安全委员会全体成员单位、镇(街道)分管领导和质监员、全区食品生产加工企业共计260余人参加。6月4日,联合司法、普法办、卫生、质监、工商、*街道等有关部门在区府西首广场举行《食品安全法》广场宣传咨询活动。二是继续普及教育宣传。在两会期间,为全区代表、委员送上《食品安全法》读本和《*食品药品》报,让每位代表更全面地了解我区食品药品安全状况;3.15在区府西首广场和梧田慈湖路口设点开展食品药品安全宣传;3月17日,在南白象中心学校对全街道中小学、幼儿园和民办培训机构的食堂工作人员开展食品卫生安全知识培训;在*镇开展食品安全协管员培训,开展食品药品安全宣传。
(二)突出规范整顿,切实履行药械监督管理职能。
1、抓规范、全面提升企业规范化管理水平。一是完善监管档案。制定下发《关于进一步规范药品从业人员备案工作的通知》,对全区近200家的药品经营企业和药品从业人员100%备案,做到底数清楚,情况可控,并打造“一室一企一档”的监管档案室,为更好地开展“小药店”整治工作奠定基础。同时,对不积极到分局进行备案的企业,分局也采取一系列制约措施,对应备案而未备案者,该企业及人员今后办理资格审查、职称认定及解聘登记工作,分局将一律不予以认可。二是加强驻店药师管理。出台《*区药品零售企业驻店药师监管暂行规定》,对驻店药师管理实行视频在线监管和现场监管两种形式,分步推行QQ在线视频监管,实行计算机软件管理的企业及09年换证企业、新开办企业及重点区域的企业列入第一批,其它企业可视情况自愿加入,未加入的企业待下一轮企业换证时要求加入QQ群。对驻店药师在岗情况实行记分制,如视频抽查时,不能在规定时限内接通视频的,视为药师不在岗一次,在药店诚信评定时扣1分,责令改正。一经查实有违法行为,从重处罚。视频抽查药师都在职在岗的企业除各类专项检查、举报投诉外原则上免于现场检查。
2、抓检查、全面提高企业监管水平。一是全面推进“小药店”整治工作。在总结去年试点经验的基础上,结合2009年药品经营企业集中换证工作,全面规范和提升“小药店”整治工作。二是开展非药品冒充药品专项整治活动。制定下发《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》,要求企业在经营场所设置明显的非药品分区标志,药品与非药品分区摆放;制订非药品类产品和供货商管理制度,对供应商的合法资格、产品合格证明和产品标识进行审验;建立购销存管理台帐,保证销售非药品的可追溯性。活动开展以来,分局共登记违法非药品97个品种,责令企业下柜,并保证不再经营。三是开展药品零售企业GSP认证检查工作。2009年,受市局委托承担了本辖区药品零售企业GSP认证检查工作。分局从内部和外部选派13名专业技术人员到市局参加GSP认证资格培训,不断充实审查队伍,确保完成GSP认证检查工作。目前已认证4家,2家整改,2家通过GSP认证检查。四是开展药品零售企业GSP认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标,突出动态监管,对67家药品零售企业实施飞行检查,目前已跟踪检查37家,对6家不合格企业发出了限期整改通知书和行政警告处罚,对2家药品零售企业立案处理。五是开展药品零售企业换证工作。今年我区将有74家药品零售企业换发新《药品经营许可证》。目前已对2家药品零售企业进行现场检查,该2家企业硬件已达到新开办要求,但软件方面还要完善,分局已责令企业限期整改。其余90%以上的企业许可证12月份到期,其中可能少部分有中药饮片经营范围且在重点区域的企业会因面积问题不符合换证要求。六是加强监督检查。上半年共完成35家行政许可事项现场检查工作。今年药品抽样任务30批,已完成14批次。对*达冠义齿有限公司和*市维日康医疗器械生产企业实施了1年1次的常规检查和质量体系考核工作,对企业存在缺陷责令限期整改。上半年共对11家医疗器械经营企业(主要以经营隐形眼镜和免费体验类医疗器械为主)进行检查,分析认为我区当前隐形眼镜经营企业突出问题主要表现在企业经营素质较差、人员不在岗、索证索票执行不到位、台帐记录不规范等。七是严厉查处药械违法违规行为。结合各类专项检查对涉药监管对象进行针对性检查,切实加大药品经营违法案件查处力度。上半年共出动各类检查人员200多人次,共检查涉药对象60多家,实施简易程序处罚11家,一般程序处罚6家,目前罚没款到位22636元。
3、全面深化巩固农村药品“两网一规范”示范区建设工作成果。一是召开各层次的工作会议,对深化农村药品“两网一规范”示范区建设工作进行部署和宣传,并将其纳入对部门和镇(街道)目标考核内容,层层抓部署,层层抓落实。二是推行食品药品安全网格化管理。对原监管责任片区进行调整,成立食品药品安全工作网格化片区指导组,并将责任区工作完成情况纳入对个人的绩效考核内容。三是充分发挥药品监督网络建设优势,将全区划分为13个片区,每个片区落实1名片长,实行片长负责制。对药品协管员、信息员队伍进行调整,重新聘任61位药品协管员、信息员,将其科学划分为12个小组,各落实1名协管员担任小组长,同时将药品协管员、信息员工作完成情况和配合情况纳入考核内容之一,每年评选若干优秀协管组长,予以通报表彰。四是积极探索药品供应网络建设,一方面有针对性地引导药品连锁企业向农村延伸药品零售网点,另一方面继续利用药品流动车和乡村责任医生的优势与“双无村”签订配送协议,解决山区群众看病、购药难问题。五是积极开展药品安全评估工作,制定医疗机构日常监督检查计划,按照省政府238号令的要求,以每月检查20%的比例实施医疗机构检查。将药品经营企业日常监管与“小药店”整治、换证检查、跟踪检查及各类专项检查有机结合,重点突出分类监管检查。
4、抓宣传、提高药品安全认知度。一是多次召开药品工作会议,对工作进行部署,并充分发挥药品协管员、信息员的作用,协助分局做好宣传、指导等工作,及时将信息传达到各片区监管企业。二是开展家庭过期药品回收活动。充分发挥部门、乡镇、企业三级联动机制,与*镇联合组织药品零售企业和药品生产企业共同开展家庭过期药品回收宣传进农村、进社区活动,以现场发放宣传宣传资料、礼品、安全用药咨询等形式回收百姓手中的过期药品,回收过期药品达50多个品种、2000多元。
(三)着眼发展,积极推进分局机关建设。
1、继续大力开展职能宣传和文明建设,动员全局人员积极开展宣传造势,树立分局一流文明形象。新年两会期间,出刊新一期《*食品药品》报,在两会会场以及全区发行,取得良好效果。积极做好政务信息报送工作,紧急信息无发生迟、漏、瞒报现象,及时更新网站信息,做好政务信息公开工作。组织全体人员积极参加“慈善一日捐”行动;组织人员深入基层,走访*扶贫挂钩村,慰问困难老党员和基层群众,向村民赠送食品药品安全知识书籍,并捐赠扶贫款共计28000元。组织分局全体人员积极参与市、区组织的文体活动;组织妇女同志参加三八妇女节活动。
2、3月开始,开展深入学习实践科学发展观活动,分局党组高度重视,严格按照市局统一部署,认真贯彻落实活动实施方案的各项要求,结合食品药品监管各项工作,精心组织,周密安排,引导干部职工通过集体学习、自学等方式学习科学发展观,并深入企业调研、向辖区管理相对人发放调查问卷,广开言路,征求意见;5月,围绕坚持推进科学监管、保障食品药品安全、服务医药经济发展的主题,全局开展了一场解放思想大讨论活动,认真查找制约食品药品科学监管的突出问题,深刻剖析主客观原因,并在下一步工作中予以改进;6月,召开党员专题组织民主生活会,积极开展批评与自我批评。
3、2009年是实施机构改革的关键年,同时即将迎来祖国60周年大庆,新医改也已颁布实施。2009年工作的一大重点是如何在机构改革的同时不影响我区群众饮食用药安全。因此,我们要求干部职工严肃纪律,提高认识,确保相关工作到位不脱节,继续贯彻执行和开展工作,完成食品药品监管任务,确保辖区不发生药械安全事故。同时,加强《食品安全法》和餐饮环节相关法规的学习,及早适应职能的调整。
4、加强政治和理论学习,建设高素质监管队伍。一是加强监管人员基础理论、稽查技能、GSP认证等培训工作,通过集中培训、实践锻炼,增强行政执法人员的责任意识、法治意识和服务意识,提高监管执法的能力、水平和效能。二是积极推进机关效能建设,及时将日常监督检查、效能检查、考勤统计的结果通报公布。出台考勤、等系列制度,严格工作制度和执法纪律,严格依法行政和廉洁从政,努力形成一流的工作作风。
【关键词】药品价格 台湾地区 管控方式
一、引言
药品价格控制方法不外乎从影响制药企业的药品价格、影响购药消费者以及药物调剂者的行为等方面着手。然而,药品政策的制定与策略应用并非只影响单一方面,整个医疗产业、民众及医疗专业各层面都将受到冲击,因此需多方面权衡以有效控制费用增长。
在中国,药价贵的呼声日益高涨,究其原因主要是药品定价不合理。不同所有制的企业药品生产成本构成不同,成本价格信息严重不对称,政府定价部门无法掌握企业的真实成本,难以测算社会平均成本,致使药品定价缺乏科学依据。药品生产厂商为了追求利润极大化,往往在向物价部门申报出厂价时虚报生产成本,为药品回扣留下足够空间。同时,尽管各种物价不断攀升,但药价年年都在喊降,生产成本在不断增加。
现行的是把药品进销价差留给医院的政策,以此作为财政补助和医疗服务收费价格补偿不足的补充,使医、药之间除了技术关系外,还存在有经济联系,造成某些医疗机构和卫生技术人员多开药、开高价药等浪费资源的现象。可以说,有以药养医的机制,就有追求药品利润现象的客观存在。应该看到,由于是按比例收取差价,医院取得的少量补偿是以社会增加数倍支出为前提的,加重了社会负担。
目前,药品价格管控主要有直接药价管控、参考药价、部分负担、专利药替换等几种方式。大多数国家都在采取直接或间接的方法干预药品价格,以控制药价和医疗费用的过快上涨,保证公共医疗补助和社会医疗保险的合理有效。本文对英德两国和台湾地区药品价格控制有关政策的实施状况进行了分析和归纳,以期为进一步总结完善降低国内药品费用的政策措施提供基础和条件。
二、部分国家和地区药品价格管控方式
1、英国。英国政府在1957年就实施了“药品价格调控计划”,通过控制制药企业的利润水平,间接控制出售给公共机构品牌药和专利药的价格。制药企业可自行制定专利处方药价格,利润一般被控制在销售收入或资本收益的17%~21%。当制药企业实际净利润超过目标利润的25%时,可降低一种或几种药品的价格,以保证净利润下降到目标水平,或将公司超额利润转交给卫生部。如果公司的利润只有目标利润的50%或更低,公司可向卫生部申请提高药品价格,使其利润达到目标利润的80%。政府只针对专利药和品牌药进行合理的利润控制。这种策略是在保证药品价格合理的同时,让制药企业同时具备持续开发新药的能力。
对于非专利处方药的价格,英国从2000年8月起实施最高限价制度。最高限价覆盖范围只限于那些销售给药店和配药师用于国家卫生服务体系的非专利处方药,涉及药品500多种。各种相关药品的最高限价通过参照历史价格并协调有关各方的利益来确定。自实施这一制度后,制药企业向社区药店和配药师提供非专利处方药的价格一直比较稳定。
2、德国。德国实施的是门诊药费支付制度,其自1978年开始实施单一支付价、药品总额预算,以及按包装规格订定部分负担等措施,以控制药费上涨。1989年,德国最先采用了药品参考价格定价办法。随后,这一方式在荷兰、瑞典、丹麦等国家被广泛采用。政府社保机构和保险公司等支付机构,根据药品的有效成分、药理作用、治疗效果等因素,将相似药物按组分类,对同一组药品设定一个参考价格。制药企业可自行决定药品的上市价格,但支付机构则按每种药品的参考价格给病人支付药费。如果病人使用的药品价格高于参考价,价格超出部分由病人自己支付;如果病人用药价格低于参考价,节省下来的费用可以在病人、医院和支付方之间按比例分配。制定参考价的目的是为了鼓励医生和病人选择更便宜的非专利药,而不是品牌药。同时,企业虽然可以自由定价,但药品价格不会偏离参考价格太多,否则药品的使用会受到影响。1989年至2001年间,德国纳入参考价体系的药品,价格指数下降了近30%,处方药市场的价格十多年来处于稳定的状态。
3、中国台湾地区。在台湾地区,管控药价的方式主要有以下几种。
(1)采取药价基准法来控制药价。药价基准法是为各种药品制定支付价格并据以支付,而后再以分类分组的方式,得到各类药品的最合理价格。
(2)鼓励使用仿制药。仿制药较之原厂品牌药,在用途、剂型、安全性、效力、给药途径、品质与药效特性上,各性质应完全相同或具有生物相等性。由于原厂药品的价格比仿制药价格高出很多,所以鼓励医院医师多使用仿制药,可大幅降低药品使用成本;要求医师在处方笺上标示所开立药品可用同成份仿制药取代的药品,亦可鼓励调剂药师以较便宜的同成份同剂量药品给药,能在一定程度上控制药品费用。
(3)控制医师开立处方的行为。如健保局会列举健保给付或健保不给付的药品,限制医师处方开立范围;或对于医师所开立的处方内容进行同侪审查(即同行业间互相监督与借鉴)。通过同侪审查活动,可以让医师了解自己开药的习惯与用药成本、与其他医师开方行为的差异、药品交互作用、学名药取代原厂药等信息。
(4)药品部分分担制度。通过将部分药品费用的支出转嫁到患者身上,促使患者具有药费成本意识,避免其无止境地使用。另外,列举特定药品使用的适应症及给付范围,限制患者滥用药品,或将部分药品转为成药或自费药品,亦是控制药费的方式之一。
(5)按病例计酬制度。按病例计酬制度,即依疾病类别包套治疗的方式,也可有效控制医疗费用的增长。根据台湾地区实施的经验,以1997年与1998年为例比较可发现,整体论病例申报案件数量在两年间下降了5.57%。从申报药费的降低比例来看,无论是总申报药费或是平均每件申报药费,都大幅下降了近20%。
(6)医药分业制度。台湾地区自1997年起实施医药分业制度。通过医药分业的实施,有助于药品价格及品项流通透明化,通过医疗与药品的专业及执业环境加以区隔,亦有助于药品费用的合理控制。
当健康保险医疗给付将技术报酬与药品费用分开计算时,医师处方受到药师的监督,可有效控制医师滥开药或滥报药费的不良行为。另外,从成本效益角度考虑,因大部分医院或诊所受限于经营成本与市场规模,无法在药品数量或种类上购买较多元化的产品,因而药品进价较高,患者用药选择性也较低,这些情况可因医药分业的实施得到改善。与此同时,医疗团体专业地位及执业环境的提升有助于提升医疗质量,如患者知情权及用药安全等。
三、对我国药品价格管控的启示
纵观上述国家及地区药价管控政策,政府都会让药企有一定的定价自主性,再加上政府规定的利润百分率,甚至某些自由度比中国还高。例如,英国企业自主制定专利药价格,但利润浮动会实时调整,并且有据可寻。现阶段,要求中国药企都做到这个程度还不太不现实,但我们仍然可以从国外实践中吸取一些切实可行的经验。
1、借鉴药品参考定价计划。加强对药价从成本到流通差率的重重控制,改变成本价格的确定方法。建立原料成本监测制度和制造成本核算制度,对药品从原料到生产过程实行全过程的成本核算。建立以企业生产信息管理为源头的成本监控系统,解决政府和企业成本信息严重不对称的问题,把社会平均水平作为定价的基础。
2、参考中国台湾地区的医药分业制度。加快医疗体制改革,实行医药分业是解决药品畸形竞争的根本措施。实行医药分离可以从源头上切断医院、医生和药品经营之间经济利益关系, 保证医生因病施治、对症开药。可以首先实行医药分开核算,“收支两条线”,然后将医院药房分离出来,成为独立的法人经营机构,隶属关系仍由医院代管,最后全面实行医药分业。国务院有关部门之前曾下发《医院药品收支两条线管理暂行办法的通知》,但其在运行中也出现了一些问题。由于药品收支结余上交后,返回周期长,造成医院资金周转困难。药品收入多,其能分摊的管理费用也多,医院仍会追求药品利润。目前实行的药品收支结余上缴还不能从根本上扭转医院和医生对药品的逐利倾向。这一政策还需要在实践中进一步完善。
另一方面,医院撤除药品差价收入来源后,应增加政府财政收入和服务价格补偿份额,提高医疗服务价格,等量提高技术劳务服务项目收费标准。同时,相应增加政府对卫生事业的投入。目前医院药品利润率为药品价格的1/4―1/3,若政府投入1元钱,则可降低3―4元药费。
3、对于医保患者用药浪费的问题,可借鉴德国的药品参考价格定价办法。由于病人使用价格低于参考价的药品节省下来的费用,可以在病人、医院和支付方之间按比例分配,这样就可以在一定程度上鼓励医生和病人选择更加便宜的仿制药。
4、设立实时利润调整。当未来制药企业向大中型集中发展、小型取缔合并、制度管理更趋完善时,可延续英国的做法,在保证药价合理的同时,让企业具备持续开发新药的能力,达至最佳动态结合。
5、鼓励医院医师多使用仿制药,可大幅降低药品使用成本。可尝试性地让医师于处方中标示所开立药品可以同成份的仿制药取代,同时可鼓励调剂药师以较便宜的同成份同剂量药品给药,亦对药品费用的控制有所帮助。但这种情况下,调剂师需要有更完善的药品知识和调剂权限。
6、参考台湾地区的病种费用支付制度。改变医疗院所多开处方、开大处方的观念,在有限给付的范围内,维持医疗质量、降低医疗资源的浪费。这种制度实施的前提是相关卫生工作者和研究者根据本国的实际情况进行大量关于疾病住院费用的考察和科研工作。
药品价格调控关系到国计民生,药价政策反映了一国政府的执政理念。要解决药品定价虚高的问题,应该从药品价格形成机制合理化入手,切实取消医药间的直接经济联系,借鉴国外药价管控方式的成功经验,系统化地对药品价格进行监督与管理。中国地大物博、人口众多、贫富差距仍然明显,要真正把药价降到合理范围,与经济发展水平相适应,使每一位老百姓都受惠,前面需要走的路还很长。寻找适合国情的管理政策,走中国特色道路才是硬道理。
【参考文献】
[1] 周正平、郑玮娜:大多数国家管控药价显示:药价稳定事关百姓福祉[N].经济参考报,2007-10-16.
[2] 黄文鸿:21世纪台湾药师的角色医药分业法律与现实落差分析与展望[J].台北市药师工会会刊,1999,16(4).