时间:2022-09-22 15:14:43
导语:在特殊医院药师工作总结的撰写旅程中,学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径,好期刊汇集了九篇优秀范文,愿这些内容能够启发您的创作灵感,引领您探索更多的创作可能。
上半年年中医科在院部的正确领导下,全体干部职工继续发扬“团结向上、协同作战”的工作精神,坚持“一切以病人为中心”的服务理念,开拓创新,攻坚克难,加快发展,使医院的各项事业均取得令人瞩目的成绩。
同时,继续贯彻“以纯中医为主要特色”的基础方针,坚持和发扬中医简、便、廉、验的特色优势,为保障人民群众的身体健康做出了积极的贡献。
现就今年的工作,总结如下:
一、 业务指标完成情况
因我科室受疫情、开会、业务学习、休假等多因素影响,较去年各项业务指标略有下降,截至6月30日年终盘存,我科室共完成门诊诊疗人次14034人,比2019年同期减少2.20%;业务总收入(不含住院会诊费用)1801634.91元,较去年同期下降了6.18%。
二、 临床医疗工作
(一)加强医疗质量管理
今年我科室把医疗安全放在所有工作的第一位,督促落实各项工作制度和岗位职责,加强对《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等法律法规的学习,树立大家作为医务人员的责任感和使命感,促进大家不断地提高诊疗技术和服务理念,避免医疗纠纷和事故的发生。
(二)医疗工作
1.严控大处方,努力降低人均门诊费
由于我州地广人稀,交通不便,为了给在关外较偏僻县份或乡镇居住的病人提供方便,我们以往经常单张处方开出1-2个月的中药,但这样当病人病情变化时药物不能及时随之更改,存在较大的医疗安全隐患。今年我们将单张处方控制在10天以内,确因病情需要,且居住地交通不便,可适当调整,但最长不超过30天。今年我科室人均门诊费为128.38元,去年同期为131.08元,下降约4.07%。
2.“二甲”复评工作
今年是医院“二甲”复评工作的关键之年,我科室严格按照标准落实各项医疗核心制度,督促职工查缺补漏完善各项迎检资料。
3. 电子处方系统更换工作
我科室从今年8月开始更换新的电子处方医疗系统。新系统与旧系统之间有不少的差异,在实施过程中也遇到了许多问题,我们会在今后的工作中,逐步摸索、熟悉。
(三)中药房工作
严格执行中药房工作制度和中药处方的调配流程,确保临床用药安全。对药物使用和剂量应用遇有疑问及时与上级药师或处方医生联系确认后,方才进行调剂,避免发生差错。
(四)煎药房工作
严格执行煎药室工作制度,适量加水,熬足时间,保证煎药质量;做好收取药逐日登记,对药房送药时间、付数和患者的取药时间详细登记,严防取错药等事故发生。
(五)中药库房工作
加强对药品质量的监管与检查,做好药品的月出入库登记;根据中药房的销售情况及时制订药品采购计划,避免出现常用药缺货、断货情况;配合做好电子处方的药品统计、录入工作。
三、医德医风建设
继续开展并完善“三好一满意”活动,加大对职工的职业道德教育,提高了职工的服务沟通能力和爱岗敬业的自觉性,进一步改善了服务态度,做到了“服务好、质量好、医德好,群众满意”。
四、业务学习情况
由于我科室大多数人员没有中医药相关专业的学习经历,我们每周三下午16:00-17:00(5月1日后改为16:30-17:30)在无门诊病员和其他特殊情况下组织进行《方剂学》知识学习,要求大家做好各自的学习笔记,认真学习。
五、工作中存在的不足
我科室现在人员严重不足,仅有1名执业医师和返聘药师具有执业资质;中药房和中药库房的4名工作人员中1人为护士,2人为藏医专业,1人为中药专业(但未能考取执业资格);人才的不足严重制约了科室的发展。
由于人员的缺失,我科室原计划2019年在科研和新项目方面拟完成的工作,因受去年年底业务考察学习和今年年初疫情的影响一直未能完成,剩余部分拟在下半年尽力弥补,争取在最短的时间完成。
六、下半年工作重点
下半年我科室将在院部的领导下,继续积极努力的做好各项工作。医疗安全仍然是各项工作的第一位,我们要尽最大的努力确保全年无医疗纠纷与事故发生;中药房、煎药室和中药库房仍要做好各自的本职工作,确保医疗安全,同时落实好院部交办的各项其他工作;业务学习方面,继续进行《方剂学》的相关知识学习。
在医疗市场竞争异常激烈的今天,我们将不断深化改革,开拓创新,内抓管理,外树形象,扎实工作,抓住机遇,迎接挑战,为保障全市人民的健康和医院的进一步发展做出新的贡献。
要做一名合格的药店工作人员不难,但要做一名优秀的药店工作人员就不那么简单。又到年末了,想让自己变得优秀,那就来写一个工作总结吧!下面就是小编给大家带来的2020年药店年度考核工作总结5篇,希望能帮助到大家!
2020药店年度考核工作总结一开药店与其他行业门店不同,它是一项良心工程,但并不意味着良心工程就应该赔本赚吆喝,那么该在什么地方赚取利润又让老百姓相信我们的诚信呢,首先就是客源的培养,那么,如何才能稳定客源呢?对此,我有一点自己的看法,现将我的工作总结及经验呈现如下,仅供大家参考:
1.留住老客户
(1)我们零售药店可以给老顾客免费办理会员卡,只要他们拿着这张卡到我们的药店买药或其他东西,都可以享受折扣优惠(特别是敏感药品)。这样一来,我们基本上就拥有了一部分固定客源,从而可以有机会逐步树立企业的良好口碑。
(2)我们一定要站在顾客的位置上多替他们着想,这些老客户一般都有长期服药史,对药品的价格比较敏感,来到我们这里一定要首先是让他们有效,其次才是谋求利润,给他们一种安全感,不要让他们有受欺骗的感觉,让我们的药店成为他们的家庭药箱,看似在无利经营,实则赚了信任,赚了口碑,“欲擒故纵”方能获得长远利益。
2.发展新客户,我们可以通过几种方法来增加新的客户
(1).如果我们的附近有医院,我们可以拜访名医并与他们达成协议,让他们的一部分处方由我们的药店来调配,因为我们的药价比他们那里肯定实惠得多,通过这个我们可以赢得一些潜在的顾客。
(2).我们可以搞一些健康宣传,聘请已退休执业医师坐堂,这样一来我们可以为广大的群众进行健康咨询,免费测血压等,针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”,在他们有需要的时候,肯定会首先想到我们。
(3).我们可以在药店里树立一块健康或美容信息牌,不断地更新信息内容,以吸引更多的人来获取健康或美容信息,以此来促进药品和保健品以及中药的销售。
(4).我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息传单,让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖,必要时在售出药品后对他们进行电话回访,一来了解一些药品的确切疗效,二来对他们进行心理沟通,顾客的信任是我们成功的基石。
3.多增加一些业务培训,提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。
我们也应该加强这方面的培训,比如:
(1).我们零售药店可以根据自身的实际情况,定期组织内部培训,让店长或其他优秀员工进行药品推销方面的经验介绍,把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结,把这些资源共享,让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业,由此增加顾客对我们的信任感。
(2).我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源,让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。这个好处我有切身体会,初到药店工作时,在小儿清热宁、婴儿健脾口服液厂家业务员给我介绍这些产品前,我基本上没有推荐过这两种药,也就是在听了他们对这些药的介绍后,我才充分了解了这些药的确切疗效,也就是因为这个我才有了充分的自信向患者推荐这几种药品。现在市场上同一功效的药品种类繁多,更有相同成分不同品牌的药品不胜其多,如何从众多的药品中挑选出你要为顾客推荐的药呢,这不单纯是营销技巧的问题,更有业务水平在其中,各生产厂家比我们更了解他们的产品,联合生产企业进行店员专业知识和销售技巧的培训,既增进了与生产企业的联系和沟通,又让我们公司自身获得了利益。
2020药店年度考核工作总结二__区有大小近三百家药店,绝大多数是一些个体经营药店,领导性的品牌还不多见。显而易见,消费者进私人药店图的是低价和便利,选择品牌连锁更看重的是质量,信誉及专业。
应当说,在当前整体动荡的经融危机背景下,此刻的零售药店市场面临一个难得的机遇,医药分家政策的出台,为药品市场供给了一个快速发展的机遇,如何抓住这个机遇调整经营策略呢在宜昌市场部实习近一个星期,我跟市场专员们跑过终端,做过促销,也在街边摆摊点卖过产品。拿安琪近期努力在市场上维护的零售价格统一切入开来谈,之所以产生目前这种混乱的价格局面,原因是多年累积也是多方面造成的。但仔细分析,不难发现其根源所在--寻求短期的利益回报。
个体药店进货渠道丰富,受经销商制约有限,只要有利润哪怕一瓶zn一瓶ca赚两三个点也卖。而连锁药店相对受其各自医药公司监控力度大些,但在应对遍地开花的个体店时,价格的调整也是参差不齐。业务员过来要求统一调价,当面改了;业务员一走,价格立刻又被还原。
我认为,安琪作为大厂,必须在零售市场起到掌控大局的作用。对个体店,要更彻底的杜绝串货源头,加强各级经销商货品流向的监管,并为批零价格的统一创造一个良性的市场环境。
让个体经营者能看到调价带来的长期稳定的利润回报;而对品牌连锁店,除了继续给予优惠统一的政策,还要在提高安琪高水平,专业化服务上多做努力。消费者的购买因素无非是质量,疗效及用药指导和价格等,可是消费者对药品普遍不了解。所以,现场的推荐和答疑更加重要。如何让药店营业员具备专业的咨询讲解本事呢
首先我们安琪市场人员就应当专业,熟悉所有安琪几十种产品每一种的针对人群,产品卖点,与同类产品的差别等。然后,是与营业员的沟通。经过这两天与终端的接触,我发现很多营业员不大愿意理会我们这些厂家的市场人员,而我们当遭到别人的冷面孔时候也往往把嘴巴闭上了。很多跑过四五次,甚至更多次的店,业务员不明白药店营业员姓谁名谁,对方当然也不明白你了。不明白你自然对销售你的产品会大大的打个折扣。
销售产品首先应当销售自我。不是你认识谁,而是谁认识你。销售产品之前,要先销售自已这个品牌,客户认同你,也会购买你的产品。该如何让客户认同你的个人品牌呢个人品牌的销售,就是和客户从生活谈起,当遭到抵触的时候,不要再和他谈产品,要谈他一切感兴趣的事,让他理解你并和你交朋友。
做不做其实没关系,最重要的是交了你这个朋友。在宜昌市场部实习的一个星期,我对如何维护终端市场有了一个初步的了解。但目前对所有的产品了解度也不算高,对具体到与终端的谈判细节也存在一些不明确的地方。上头的观点很多是出于一个安琪的旁观者的眼睛,难免有些井底之蛙。感激那些带我出去跑终端,搞促销做活动,摆摊点的同事。他们让我学到了很多东西,生活中也给予了很大的帮忙。安琪产品不难卖,市场其实不难维护,丛丛容容应对,扎扎实实做好每个细节。我为能成为一个安琪人而骄傲。
2020药店年度考核工作总结三20_年是江苏__药房连锁有限公司具有里程碑意义的一年,国药控股国大药房有限公司收购__全部自然人股权,以80.11的股权控股江苏__药房连锁有限公司,使__成为国大药房的一个控股子公司,为__的稳定,快速、健康发展提供了良好的契机。一年来,尽管内部矛盾突显,千头万绪,纷繁复杂,外部医药零售市场竞争ji烈,形势严峻,我们能够正确面对困难和挑战,今年重新设置了内部组织架构,出台了多项管理制度,更新了微机程序、统一了国大编码,快速开发了多家连锁直营店,成立了自己的配送中心,取得了经营管理的良好业绩。
1.加盟国药控股国大药房有限公司,完成股权转让
今年,公司顺利完成了自然人股权转让,并于6月28日成功召开了第二届第一次股东会、董事会、监事会,企业更名为江苏__药房连锁有限公司,成为国药控股国大药房有限公司的一个控股子公司。这一具有里程碑意义的重大事件为__长远、稳定、快速、健康发展提供了良好契机。
2.实现“批零分离”、整合组织架构
按照国药控股“批零分离”的要求,上半年__与江苏公司整体分离,并重新整合了内部组织架构,组建了营运管理部、综合管理部、财务部、采购部、物流部、门店管理部、门店开发部等。
3.强化内部管理,健全规章制度
综合管理部是今年刚组建的部门,是管理服务并重的职能部门,他们在强化内部管理,健全有关规章制度的同时,做好经营的后勤服务工作。
1)狠抓制度建设:今年来制定“20_年发展目标规划”、“三年(20_-20_年)发展目标规划”、“20_年分配制度及绩效考核办法”,逐步完善内部ji励机制,体现“按绩取酬”、“多劳多得”的分配原则。为规范促销费管理,制定了“关于加强厂方终端促销费管理的有关规定”。
2)细抓行政管理:建立健全了各项基础台账,收发文登记、档案保管、工章使用登记等。对固定资产进行彻底的清查核对、登记造册,并建立了电子文档。及时完成新老门店的装修、
改造任务。积极配合门店开发部对新增门店的考察、选址、设计、装修及货柜货架等设备的购置工作,保证新开门店的顺利开业。建立了内容全面的房屋租赁合同电子文档,统一管理房屋租赁合同,配合门店开发部、门店管理部做好门店续租协议等工作。及时完成各类证照变更登记工作,为申报了中华老字号积极收集、整理、申报相关材料,为确保任务按质、按时完成,节假日加班是非常正常的事情。
3)实抓安全工作:连锁门店众多,分布面广,安全工作丝毫不能松懈。一是健全了安全制度,出台了“安全生产管理”制度及“安全工作责任制”;二是配齐配全安全器材,如报警器、灭火机等;三是开展经常性的安全检查工作;四是排查安全隐患,发现问题及时解决,从而确保了全年无重大安全事故。
4)狠抓质量管理,巩固gsp成果。我们严格按照gsp规程操作,质检人员严格把关,经常督促检查各环节有无质量管理回潮现象,发现问题及时纠正,确保了台账完整规范,手续完备无缺,巩固了gsp成果。
5)强化人力资源管理。今年综合管理部在优化人力资源,提高人员素质,绩效考核,员工培训等方面做了许多工作:一是及时考核,发放岗薪工资;二是根据企业发展需要适时招聘各类技术人员;三是进行了执业药师、从业药师继续教育,员工上岗培训;四配合收购高邮、宝应、邗江连锁店做好人力资源统筹安排。五是正常申报各项社会劳动保险。
4.完善信息系统,保证经营工作的顺利开展
今年信息系统进行了三次较大的调整,一是__批零兼营程序调整,二是部分品种独立采购时程序调整,三是彻底独立后程序调整,三次调整我们信息人员均花费了大量的时间和精力,加班加点,及时完成程序调整,保证了三次调整的顺利进行。
今年新开门店的不断增加,信息人员在不增加的情况下,完成了所有门店的计算机新增、系统安装及维护工作,为门店销售任务的完成提供了保障。同时还为领导及各职能部门及时,准确的提供各类分析数据。
5.保障货源供应,追求成本最低化
批零分离后,采购部逐步担负起保障各门店货源供应的艰巨任务,并为追求成本最低化作出了艰苦努力。一是新增自行采购品种1500条(个);二是不断更新t类品种,由年初的11____种现已增加到40____个品种;三是进行比对采购,虽然今年国家进行了四次较大范围的降价的情况下,__的商品毛利率不但没有降低,而由去年的22.5上升到今年的22.9,上升了
0.____百分点。
四是积极与供应厂商沟通,多方寻求供商厂商的支持,全年争取到返利10____元,其他收入(如进场费、端架费等)11____元,
为提高企业经济效益作出了努力。
6.强化财务管理,准确财务核算
财务部在财务管理方面做了大量的基础工作。特别是按照国大药房的新要求,在合理调拨使用资金,严格财务把关等方面起到了一定作用。特别是今年新开门店的会计核算,不仅增加手工帐,还要去所属地税务机关申报纳税,工作量大大增加,财务部基本完成任务。大量、复杂的20_年经营、财务预算报表也按时完成上报。
7.门店开发紧锣密鼓、连锁规模迅速扩大
按照国大药房长远发展战略,开发新门店的任务很重,门店开发部克服困难,放弃许多休息日频繁奔波在扬泰地区、南通、苏州、镇江地区,进行考察、选址,招聘人员、办理证照,举办开业活动。
一是新选址、考察、开业连锁直营店____。二是整体收购加盟店为直营店2____。特别是高邮、宝应等加盟店由于矛盾突出、遗留问题较多,开发部的人员想方设法,认真细致的逐个做有关人员的思想工作,切实解决实际问题,取得明显效果。三是吸取社会药店为加盟店,对于志愿在__百分之百进货,并付给一定加盟管理费的证照齐全的合法社会药店,经变更名称、签订协议后发展为加盟店,对于名不符实的原邗江各乡、镇加盟店1____药店按加盟要求,重新签订了加盟协议,对加盟店加强了监督、管理。
8.开展多项促销活动,狠抓t类产品销售
门店管理部针对社会药店越来越多,规模越来越大,市场竞争更加ji烈的严峻形势,认真研究对策、积极拓展市场、提高应变能力、注重细节管理、强化优质报务、提升品牌形象上做出了应有努力,较好的完成了销售和利润任务。
一是层层动员较早地落实销售、利润任务,并分解到各地区门店;二是正确面对挑战,坚持每周召开一次地区经理会议,分析形势、检查进度、研究对策,及时解决门店遇到的新问题;三是加强品类管理、加大“t”类商品的销售力度,及时实现奖励政策,促进了“t”类产品的销售,其销售比例由上年的2.8上升到今年的10;四是积极开展多种形式的促销活动,利用黄金周、节假日,及“3.15”绿色销费活动、下社区宣传活动,促进了销售任务的完成;
五是弘扬企业文化,培养知识型员工,对新进员工及厂商联合举办的以营销技巧为主题培训达110____人,支持和鼓励参加考试,有效地提升了员工素质;六是与扬州晚报社联合举办了“健康与保健”、“安全月”、“我心中的放心药店”,为主题的第二届“__杯”有奖征文活动,进一步提升了__的知名品牌形象;七是强化优质服务,增强企业竞争力,积极开展十多项便民服务项目,全年送药上门200____,电话预约购药316____,代客切片852____,代客煎药1246____,夜间售药1242____(_.____),增强了企业竞争力,取得了市民良好的口碑。
2020药店年度考核工作总结四过去的2020年,我们昌邑医药有限责任公司北孟药店在市医保中心的正确领导和广大参保人员的监督评议中,较好地完成了医保服务协议的各项指标,倾情关注,悉心关怀;深入理解,行动到位;执行有力,务求完美,过去的一年,我们秉承着对全体参保人员负责的精神,为这些顾客提供了质优价廉的产品以及我们更加优质的服务,具体工作如下:
一,昌邑医药有限责任公司北孟药店始终把医保服务工作作为本店各项工作的最高着眼点之一,经常开展医保相关知识的各项学习。通过有条不紊的系统培训让我们都能认识到医保工作的平等性、安全性原则,从而保证服务质量创新服务水平,强化管理作用。我们昌邑医药有限责任公司北孟药店建立了完善的医保组织管理体系。服务细化到每一次医保咨询和购买行为。我们认为只有这样才是较好的履行了与市医保中心签定的协议书所规定的责任和义务,应履行的义务我们现在和今后都必须要继续千方百计的落实执行好,这点可以请广大参保群众共同监督并提出宝贵意见。
二,按医保协议的相关要求,昌邑医药有限责任公司北孟药店将各项管理服务新举措都陆续进行了上墙公示。制度上了墙大家随时学习就更加方便了。医药零售制度的公示就是要求每一名店面工作人员自觉学习,自我监督,
三、药品的验收、入库、销售我们一直是电脑票据的实时录入,严禁串货现象。
四.医保根本目的是让广大参保对象真正买到质优价廉、安全有效的药品。当然我们在工作中难免会有顾客要求多开药,代开药,甚至要求以药换药,出门交易药品的违法行为,对此我们依然是坚持原则,同时为其提供方便,全力
去做解释、说服、引导,让参保人员能理解,让绝大多数人愿意支持。
新朋与旧友是一个样;消费高和消费低一个样;无论老人与年轻人谁来划卡都是一个样;售前与售后一个样。昌邑医药有限责任公司北孟药店无论在何种情况下都竭尽所能满足医保人群所需。开展了用药指导、健康咨询、免费体检的利民服务。“地道药材货真价实,公平交易童叟无欺”,牢记使命,我们给顾客关怀,顾客自然也会给我们信赖!
在未来的2021年,我们将继续立定信念,为大家继续努力为群众服好务,守护好群众健康。按照协议目标严格要求,规范实施,为医保事业的大发展大进步做出我们应有的贡献!
2020药店年度考核工作总结五本人自参加工作以来一直以“服从领导,扎实工作,认真学习,团结同志”为标准,始终严格要求自己,较好地完成了各项工作、学习任务,并取得了一定的成绩。在领导的指导、关心下,在同事们的帮助支持、密切配合下,我不断加强学习,对工作精益求精,能够较为顺利地完成自己所承担的各项工作,个人的业务工作能力有一定的提高,现将这一段时间的工作情况总结如下:
一。工作中,严格按照《药品管理法》的规定,加强对药品质量的控制把关,严防假、冒、伪、劣药品进入本店。同时,做好毒、麻、剧等特殊药品的管理,确保用药安全有效,防止舞避现象的发生;积极协助领导指定和完善单位药品管理制度、先后制定了《药品质量管理制度》、《药品保管制度》《药品发放工作制度》等管理制度,使药品管理趋于制度化、规范化,避免了违规操作和差错事故的发生;工作学术方面有了很大的进展,积累了较多的工作经验,提高了自己的业务技能,较好地完成了本职工作。以医药法规为准则,时刻以高标准要求自己,坚决纠正和杜绝医药行业中的不正之风,使本人的政治素质与业务素质达到了药师的水平。
本人自参加工作以来,在各药店领导和各位同仁的关怀帮助下,通过自身的努力和工作相关经验的积累,知识不断拓宽,业务不断提高。工作多年来,我的政治和业务素质都有较大的提高。在工作期间,认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规,积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务,以礼待人。热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,在不断的实践中提高自身素质和业务水平,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
由于药品是用于防病治病,康复疗养,以防假药劣药的流通,做一个合格的药品把关者。当患者购药时,我们应该礼貌热心的接受患者的咨询。并了解患者的身体状况,为患者提供安全、有效、廉价的药物,同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用,让患者能够放心的使用。配药过程中不能随意更改用药剂量,有些药含有重金属,如长期使用将留下后遗症和不良反应,保证患者用药和生命安全,通过知识由浅至深,从理论到实践,又通过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识。
【关键词】 妊娠期妇女;安全用药;调研
妊娠期是个特殊的生理期,期间各系统均有明显的适应性改变,药物在孕妇体内发生药代动力学和药效学变化与非妊娠期有明显差异;另外某些药物还可以通过胎盘屏障,对胚胎、胎儿甚至出生的新生儿产生远期不良影响。现有的少量关于妊娠期用药安全分析的研究,多为单一医院药剂科对妊娠期孕妇就诊处方签的统计情况,缺少孕周、孕母基本情况、新生儿结局等必要信息,仅能反映孕期妇女一次或若干次的用药情况,无法涵盖孕前、孕期或产后信息,详细信息的缺失,导致无法得到严谨的统计学结论[1-2]。
为有针对性地开展妊娠期安全用药教育,提供高效的药学服务,在江苏省人民医院妇产科采用自行设计妊娠期安全用药认知调研表,结合孕妇基本信息、孕期用药情况记录,对调研的十二个问题进行分析,定位药师开展产科妊娠期药物咨询的对象和内容。
1 资料和方法
1.1 调研对象及问卷发放 2011年11月――2012年5月,在本院妇产科中随机抽选400例妊娠期妇女作为调研对象,包括:①妇科门诊B超确诊为早孕的妇女;②产科门诊就诊孕妇或常规产检孕妇;③参加孕妇学校学习的孕妇;④产科住院待产孕妇。
调研问卷(见表1)由笔者统一发放,发放地点为妇科门诊、产科门诊、产科住院、孕妇学校门诊教室,发放同时对问卷填写做简单说明。调研问卷由孕妇独立填写,产科护理人员协助回收。
调研问卷均有唯一编号,调查内容包括孕妇基本信息、妊娠期安全用药调研(包括妊娠期用药态度、基本妊娠期安全知识、妊娠期用药知识获取途径方面调研选择题共12题)、孕期用药情况记录。其中不孕不育史标准为未避孕,性生活正常,两年以上未受孕,不良孕产史包括多次自然流产史、有死胎、死产史等[3]。
1.2 数据统计 对有效回收的孕妇信息建立数据库,采用SPSS11.5进行统计分析。孕周、年龄、文化程度、职业、吸烟、饮酒、既往病史及既往孕产史的分布统计采用频数分析,用率表示。对孕期用药情况中涉及的药物,针对类别、主要品种、用药例次、药物分级和构成进行分析。
妊娠期安全用药调研12题中,1-2题属于妊娠期安全用药态度,3-10题属于妊娠期用药基本常识,11-12题属于妊娠期用药信息来源调研,结合孕妇基本信息对答案分布进行频数分析。
计数资料以χ±sd表示,采用t检验。频数分析数据,用率表示,使用Pearsonχ2(Pearson Chi-square)检验。P
2 结 果
参与调研孕妇400人,共发放问卷400份,回收336份(84.0%),剔除信息填写不完整22份,共314份(78.5%)有效问卷。
2.1 妊娠妇女基本情况 314例孕妇年龄20-35岁,平均(26.0±3.1)岁,孕次平均1.3±0.1次,初次妊娠236(75.2%),孕周6+3-40+1周,平均(27.0±7.5)周,基本情况见表2。
调研314例中,吸烟2人(0.6%),饮酒9人(2.9%)。妊娠期吸烟、饮酒者占314例中的少数。分析饮酒孕妇的文化程度和职业分布,均未达到统计学差异。
2.2 妊娠期安全用药态度 当对药品用法用量不清楚时,68.8%的孕妇会选择向医生和药师进一步咨询,其次有13.4%的孕妇选择放弃服药,自己看说明说或网上查询和凭印象自行用药的孕妇分别占参与调研的14.0%和3.8%(见表3)。
当涉及使用药品说明书标准“孕妇慎用”的药品时,35.4%孕妇表示没有阅读药品说明书的习惯,对说明书“孕妇慎用”未关注,有60.5%选择向医生、药师进一步咨询,其次34.7%的孕妇会利用网络和书籍查询,57孕妇(18.2%)会咨询亲友的建议,有接近半数的孕妇(47.8%)认为说明书标注“孕妇慎用”的药品妊娠期不能使用。
在对用药剂量不清楚时,不同年龄分布的孕妇的用药态度各项均无显著性差异(见表4)。采用凭印象自行服药的孕妇占7.5%略高于其他亚族,但未达到统计学差异。
不同文化程度孕妇咨询医生药师的比例有显著性差异(P
不同职业亚族医生/护士/药师凭印象自行服药比例最高为21.4%,高于其他亚族,提示该类人群用药态度受职业影响最大。
不同年龄分布、文化程度和职业的孕妇在药品剂量不清楚时,选择放弃服药的比例均无显著性差异,范围在3.6-17.7%之间,医生/护士/药师最低(3.6%),自由职业最高(17.7%)。
职业因素对理解“孕妇慎用”的影响最大,个选项均达到了极显著性差异(P
对“孕妇慎用”理解为孕期不能使用受年龄分布、文化程度、职业的影响较大(P
2.3 妊娠期用药基本知识情况 用药常识情况统计调研卷3-10题的正确率,其中第6题,选择前两项均记为正确。从下表6可见,对于中药的安全性、药品不良反应正确率较高,而何时钙剂的补充时间和孕期抗菌药物的使用正确率较低。33.4%的被调研孕妇曾经接触过妊娠期用药分类的知识,其中23.7%为医生/护士/药师或公务员/教师/科技人员。而钙剂的孕期补充和抗菌药物使用的正确率较低。提示临床药师提供妊娠期药物咨询和孕期保健信息时需重点关注这两方面。
参与调研孕妇中,虽有65.2%的孕妇知道叶酸的作用和服用叶酸的推荐孕期,但实际单独服用叶酸64例(20.3%),服用含叶酸400mg的营养补充剂孕妇103例(32.8%),其中仅89例(28.3%)孕前服用。提示药师需对孕前三个月和孕三月服用叶酸知识的进行普及和强化,并在教育中突出服用叶酸的胎儿获益,提高孕产妇的依从性。
将不同学历、职业的孕妇用药基本常识情况进行比较(见表7),发现医生/护士/药师得分最高(78.7%),其次为公务员/教师/科技人员(61.3%),不同文化程度的孕妇对用药基本常识的掌握也有显著性差异。提示药师对于用药安全知识的教育,信息普及的详略应根据文化程度和职业有所调整,从孕产妇中筛选需重点关注的对象进行药学服务,如文化程度低,职业非医护药的孕妇。
钙剂/铁剂乐力、迪巧、钙尔奇D、巨能钙、葡萄糖酸钙,琥珀酸亚铁102(32.5%)138(18.2%)
抗菌药物/抗病毒青霉素类(阿莫西林)、头孢菌素类(头孢氨苄、头孢唑林钠、头孢拉丁、头孢克洛、头孢丙烯,头孢(具体品种不详)、红霉素、阿奇霉素、硝酸咪康唑(局部用药)、伊曲康唑、克霉唑(局部用药)、甲硝唑、阿昔洛韦(乳膏)54(17.2%)68(8.9%)
激素/内分泌系统药地屈孕酮、黄体酮(注射剂、栓剂)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)、左炔诺孕酮、丙基硫氧嘧啶、左甲状腺素、胰岛素、泼尼松(强的松)、地塞米松46(14.6%)71(9.3%)
消化系统药奥美拉唑、熊去氧胆酸、思美泰(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)、甘草酸二胺、多潘立酮、还原性谷光氨肽、铝碳酸镁片(达喜)、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱(易善复)17(5.4%)26(3.4%)
宫缩抑制剂沙丁胺醇(舒喘灵)、盐酸利托君、硫酸镁、硝苯地平14(4.5%)18(2.4%)
心血管系统药拉贝洛尔、硝苯地平、尼莫地平6(1.9%)9(1.2%)
疫苗乙肝疫苗2(0.6%)2(0.3%)
其他复方醋酸地塞米松(乳膏)、保妇康栓、维A酸乳膏、谷维素、卡文(脂肪酸氨基酸葡萄糖注射液)、蒙脱石散、溴隐亭7(2.2%)9(1.2%)
抗菌药物类药物以头孢青霉素占比最大,喹诺酮类药物调查中未显示妊娠期有使用。
激素/内分泌系统药统计中包括了雌孕激素、甲状腺疾病用药、胰岛素、糖皮质激素四类。孕激素及hCG的使用者为中孕期12-20周有先兆流产及人工受精孕妇,孕激素以黄体酮及地屈孕酮为代表性药物;另外有1例孕妇服用口服避孕药左炔诺孕酮后计划外怀孕。丙基硫氧嘧啶、左甲状腺素的使用者为患有甲状腺疾病孕妇,患有甲状腺疾病的孕妇在甲状腺各项指标稳定后择期妊娠,但妊娠期复出现甲状腺功能异常也应使用对胎儿影响较小的药物进行控制[4]。胰岛素的使用者为妊娠期糖尿病血糖饮食控制不佳的患者。糖皮质激素本调研中使用者为抗心磷脂抗体阳性孕妇、合并红斑狼疮的孕妇,地塞米松也应用于晚孕期促胎肺成熟,对于糖皮质激素控制妊娠合并症或基础合并症的使用,应特别注意药物品种、剂量和用药疗程的选择,避免胎儿出现肾上腺皮质功能减退。
3 讨 论
3.1 妊娠期药物使用态度谨慎 本调研数据显示妊娠期用药比例为总数的91.4%(含维生素矿物质),用药1种者42人(13.4%),2种者103人(32.8%),3种者77人(24.5%),4种及以上者65人(20.7%),平均用药品种2.4种。处方药使用比例为162(51.6%),无合并症孕妇用药人次为92人(29.3%)。占前三位的处方药分别为抗菌药物/抗病毒类(8.9%)、激素/内分泌系统药(14.6%)、消化系统药(5.4%)。D级或X级药物使用比例为0.9%.平均用药品种、处方药使用比例、D级或X级药物使用比例均小于国外研究报道数据。中晚孕期依据妊娠生理的变化对孕期保健和孕期合并症咨询的需求较大,而早孕期用药对安全性的考量尤需谨慎。
3.2 妊娠期安全用药知识掌握欠缺 本次调查中,有近40%的被调查者不知道药物在早孕期12周内是胎儿对药物的敏感期,非必要尽量避免12周使用药物。听说或了解妊娠期药物安全分级的孕妇仅33.4%,其中医生/护士/药师占27.3%,非医药职业了解妊娠期药物安全等级的孕妇仅6.1%。对于普通孕妇,了解药物敏感期和药物安全分级有益于减少围生期药物误用,同时该类基本知识的普及也能提高孕妇用药过程中对治疗方案的了解和依从性,提示药师需关注并在咨询教育过程中普及该类信息,教育效果可定位为普通孕妇了解药物分级的意义,有医药背景的孕妇了解如何通过网络及书籍获得该类信息。
不同职业、不同文化程度的被调查者安全用药知识掌握情况也有显著性差异,提示药师在进行妊娠期安全用药知识教育时,应合理设计教材,有针对性地对重点人群加强安全用药知识教育,将文化程度低、初次妊娠或有不良孕产史的孕妇作为咨询和教育的重点对象,并可进一步制定妊娠期用药随访和电话随访制度,协助产检医师记录患者孕期情况,为后续药物治疗或分娩提供确切信息。
3.3 孕期营养素的合理补充 调研对象中74例在未怀孕前已保持服用复合维生素矿物质的生活习惯。世界卫生组织(WTO)专家认为孕期补充叶酸、铁、钙质、多种维生素是有益的,特别是低钙摄入地区的孕妇补充钙有益于减少先兆子痫的发生。有文献报道,通过对12项大型临床试验(15,528例孕妇)进行meta分析,补充钙剂后妊娠期高血压发生率较对照组低(11个临床试验,14,946例孕妇:RR 0.70;95% CI 0.570.86),先兆子痫发生率降低(12临床试验,15,206例孕妇:RR0.48;95% CI 0.330.69)[5]。国内文献报道基于孕妇膳食调查,营养摄入的现状为蛋白质、脂肪、碳水化合物三大供能物质摄入比例失衡[6];对孕妇膳食营养状况的调研结果表明,我国孕妇膳食中钙的摄入量较需求量低,钙摄入量在推荐摄入量的50%以下[7]。一般建议从孕20周期开始补充钙剂,中国营养学会推荐中孕期1000mg/d,孕晚期1500mg/d[8]。本次调研显示,服用孕期复合维生素最多96例服用钙剂,42例补充铁剂,占32.5%,值得注意的是虽然孕妇复合维生素矿物质的使用人数接近50%,但复合营养补充剂量为40-200mg,达不到孕中晚期的钙质需求量,一般建议多食用高钙食物,或增加钙剂补充。
围孕期补充叶酸预防胎儿神经管畸形的效果已被公认,随机对照临床试验和人群干预试验证实,可以预防40-80%的胎儿神经管畸形初发[9]。妇女从孕前3个月开始,直至妊娠满3个月每日补充叶酸0.4mg预防胎儿神经管畸形[10]。1992年,美国健康与人类服务部公共卫生事务处建议:所有可能怀孕的妇女每日常规增补0.4mg叶酸[11]。随后,英国、加拿大等许多国家也提出了类似的建议[12]。因有许多妊娠不是计划的,并且准确计划妊娠是很困难的事。因此,许多妇女知道自己怀孕后才开始服用叶酸增补剂,但此时往往已经错过了预防胎儿神经管畸形的最佳时机(神经管在妊娠28天内形成)。参与调研孕妇中,虽有65.2%的孕妇知道叶酸的作用和服用叶酸的推荐孕期,但实际单独服用叶酸64例(20.3%),服用含叶酸400mg的复合维生素片孕妇103例(32.8%),其中仅89例(28.3%)孕前服用叶酸或含叶酸400mg的复合维生素片。
膳食指导和营养素的补充也可作为妊娠期保健咨询常规工作的一部分,国外妊娠期营养管理经验,有采用孕期膳食日记、产检结合电话随访等多种管理方式,值得药师借鉴[13]。
3.4 中药/中成药孕期的使用 本次调研表明,39.7%的孕妇认为中药孕期可安全使用,13.1%的孕妇孕期使用过中药,品种多为清热解毒或保胎类药物。中药常被认为服用安全,对胎儿无毒副作用,但事实上中药也并非绝对安全,例如有些中药含有妊娠禁忌的成分,或添加西药成分,还有某些中药口服液中可能还有较高浓度的酒精,而中成药说明说一般对孕期用药指示模糊,药师在指导孕妇使用中成药时也应特别注意[14]。
孕期使用的中成药或中药复方煎剂药师在进行药物安全性咨询时,往往遇到无临床试验询征证据可查的困境,目前我国尚未建立类似美国FDA药物妊娠期危险性分级的制度,中成药说明书“孕妇慎用”等字样对妊娠期药物安全性说明含糊[15],建议临床药师针对中药做药物咨询时,应做到资料查阅全面,有条件的情况下与中医师沟通。
3.5 D级、X级药物的使用 本次调研中孕妇服用的药物A、B级占多数,少数为C级的药物如硝苯地平、拉贝洛尔、绒促性素、泼尼松,D级的药物如尼莫地平、丙基硫氧嘧啶、黄体酮等以孕期合并症或基础性疾病为指征用药。仅有1名孕妇使用了X级别的药物华法林。调研表明,D级和X级的药物使用0.9%,与西方发达国家大型临床调研结果相比[15],使用比例低。
3.6 说明书信息及妊娠期用药登记 许多国家实行了妊娠期用药分级登记制度,记录孕期用药随访信息和母儿结局数据。在美国,每年有4%的出生人口缺陷,但其中不到1%的出生缺陷与药物暴露相关[16]。除单一母方外,父母双方在围生期的药物使用情况也作为研究的课题之一多有文献报道,如新西兰医疗体系中患者获得调剂服务多来自固定社区药房的注册药剂师,新生儿出生3年后回顾性调研父母双方的购药记录,以此法建立数据库用以观察因药物暴露导致的出生人口缺陷[17]。而我国现在并没有妊娠期用药登记制度,电子病历和购药记录不全,完整的围生期用药信息很难获得,药物致畸及因药物暴露造成终止妊娠的比率尚无确切数字[18]。登记制度的完善,也需要相关电子记录的进一步完善,避免异地就医过程中处方信息、用药信息的丢失。
妇产科临床药师可在院内小范围随访并登记合并症及高危孕妇的用药记录,为产科提供高危药物暴露的信息。
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深入贯彻落实科学发展观,以保证人民群众饮食用药安全为中心,着力完善食品药品监管责任体系,着力整治和规范食品药品市场秩序,着力提升食品药品监管服务发展的能力,为建设“四个”作出积极贡献。
二、主要目标
1、提高镇(区)食品安全机构运行质态。促进镇(区)食安办、村工作站运行正常,食品药品“两员”(协管员、信息员)作用充分发挥。
2、深化全县食品安全专项整治工作,牵头组织食品安全联合检查行动2次以上。
3、强化食品风险监测,制定并实施食品安全抽检监测工作方案,严密监控食品安全。
4、强化组织协调,全年召开食安委例会10次以上,对所有镇(区)开展调研指导。
5、进一步规范全县农家宴管理。确保全县民间厨师登记、培训体检率、农家宴信息上报率、农家宴备案率达90%以上。
6、保化单位监管档案建档率达90%以上,检查覆盖率90%以上,频次2次/户以上。
7、全面完成上级和县规定的年度保化品种抽样任务。
8、开展药品安全示范县创建活动。药械生产经营企业、药包材生产企业、一级以上医疗机构(含一级)及医疗机构制剂室检查覆盖率100%,社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。重点企业监督检查4次以上,一般企业监督检查1次以上。加强源头监管,确保辖区内不发生重大药品安全责任事故。
9、实现基本药物全面监管。基本药物生产企业、配送企业和使用单位监督检查覆盖率100%,参加招投标的基本药物全品种实施电子监管覆盖率100%。建立辖区内基本药物监管(包括基本药物生产品种监管)电子档案覆盖率100%。
10、扎实开展药品专项整治。认真开展药品生产流通领域专项整治活动,开展原辅料及药包材、冷藏药品、疫苗、中药饮片、特殊药品及含特药、医疗机构药品质量监管等专项检查。
11、加强药械从业人员培训。组织药品零售企业从业人员、医疗机构药品质量管理人员和医疗器械经营企业从业人员进行法律法规和业务知识培训。
12、加强药品不良反应(ADR)报告和监测工作,完成ADR监测报告400份,其中新的、严重的ADR报表占15%以上。完善医疗器械生产经营企业和部分医疗机构医疗器械不良事件报告和监测网络,完成医疗器械不良事件报告50份。
13、全年办理案件40件以上,行政指导100起以上,各类案件处理率100%,立案案件结案率90%,罚没款到帐37万元。严格执行未形成案件定期汇报制度、一般案件定期报告制度、案件集体合议和重大案件会审制度。全年无错案,无行政诉讼及行政复议撤销、变更案件。案件全部实行说理式执法文书,严格执行自由裁量规定。
14、集中开展打击制售假劣药品、医疗器械、保健食品、化妆品专项行动4次以上,深入社区、农村开展打击制售假劣药品行为宣传活动2次以上,专项行动有计划、有检查、有总结,成效显著。加大大要案查处力度,涉嫌犯罪案件及时移送,移送率100%。力争获得省局大要案稽查奖励。重大案件在规定时间内上报县法制部门及市局。
15、立案案件及行政强制措施全部上网,不得出现红灯警示。
16、认真组织药品监督性及评价性抽样,按时完成抽样计划,加强抽样针对性,提高抽验效能,监督抽验阳性率3%以上。基本药物抽样完成率100%,生产企业中标品种、定点配送企业、试点医院抽样率100%。不合格检验报告书核查100%,并按规定要求反馈抽验机构。及时做好抽验工作总结、分析汇总。
17、加强综治、法治建设等工作。完成学法培训任务,公务员年内学法不少于40学时,行政执法人员全年参加法律法规知识更新学习培训不少于15天,各类普法教育完成率100%。创成县综治和平安建设、法治建设合格单位。推进权力内控建设,规范稽查执法、监督抽验、认证管理、日常监管等执法行为。
18、加强党风、政风、作风建设,社会评议满意度较往年上升,各类考核检查评比位次前移。
19、加强信息宣传工作,全年编发《食品药品安全工作简报》12期以上,《日讯》专版专栏组稿10期以上。宣传报道被《食品药品监管》采用10篇(条)以上,被国家级报刊采用4篇(条)以上,市局网站和《中国•》网站采用信息80条以上,积极开展各类宣传活动,组织食品药品监管主题大型宣传活动2次以上。
20、完成上级主管部门和县委、县政府及相关部门交办的其他工作任务。
三、主要措施
(一)切实履行食安办职能,扎实推进食品安全综合监管
1、进一步完善食品药品安全责任体系。一是落实年度目标任务。协助县委县政府召开全县食品药品监管工作会议,县政府与各镇、有关部门签订责任书,制订出台考核奖励办法,年度工作要点。二是强化年度重点任务的组织推进。每月下发食安委重点工作安排,定期召开食安委例会,组织开展对各镇(区)、部门工作调研指导,适时开展明查暗访,强化督查督办。三是抓好镇(区)、部门工作考核奖励。年底组织人员,对各镇(区)、有关部门实施年度目标管理考核。
2、强化食品安全机构和队伍建设。积极建议县政府调整建立县食品安全委员会,督促各镇(区)强化食安办和村食品药品安全工作站建设,调整充实食安办人员,健全食品安全综合协调议事规则和工作制度,确保工作运转正常。积极整合基层监管资源,强化镇(区)卫生院、社区卫生服务中心(站)、农业推广中心、质监站、工商分局等基层机构在食品安全监管方面的职能,并与公安派出所建立协作配合机制,推动基层监管工作。加强对全县食品药品安全协管员、信息员培训,建立“两员”考核激励机制,落实考核奖惩。
3、有重点的开展食品安全专项整治。狠抓重点环节、重点区域、重点品种的食品安全综合治理,依法查处各类食品安全违法行为。一是切实加强餐厨废弃物管理,严厉打击“地沟油”违法犯罪。组织开展餐厨废弃物管理工作调研,着力引进和培植餐厨废弃物回收企业,切实解决我县餐厨废弃物回收问题。进一步加大我县三处“地沟油”粗炼加工点的监管力度,规范生产经营行为。加强油脂加工企业、作坊监管,强化油脂流通领域溯源管理,规范餐饮单位食用油采购索证行为。二是开展与群众生活密切相关的食品市场专项整治。在巩固豆芽和血豆腐监管成果的同时,开展米、面、油、乳品、酒类、蔬菜、肉及肉制品、水产品、儿童食品等专项整治行动,重点加强对牛肉、蘑菇、面条、虾丸等食品的监管,严厉打击非法添加行为。
4、强化食品风险监测。根据全县食品安全市场现状,制定全县食品安全抽样监测工作方案,落实专项检验检测经费,依托国家有机食品检验中心及县有关检测机构的技术支撑,对全县具有特色的地方产品、群众反映强烈、问题较为突出的食品、与群众日常生活密切相关的食品、减肥、降糖类等保健食品等有针对性的开展抽样监测,力争及时发现非法添加有毒有害物质行为,提前防范食品安全风险。
5、继续加强农家宴管理。严格按照县农家宴管理办法的规定,督促各镇(区)进一步做好民间厨师登记、培训、体检工作,充分发挥食品药品安全信息员和社区卫生服务站作用,及时报送农家宴信息。加强农家宴现场监督指导备案工作,严防农家宴食物中毒事故的发生。
6、加强食品小作坊和食品摊贩监管。根据县明确的监管职责分工的要求,督促县有关部门要依法合理设定行政许可或备案登记制度,强化日常监管,确保小作坊和食品摊贩按照食品安全的基本要求,规范生产经营行为。重点加强对豆制品、小油坊、糕点、米面来料加工等小作坊及街头食品摊点(主要是学校周边摊点)、小餐饮的日常监管,杜绝食品安全事故的发生。
(二)开展“保化经营规范年”活动,全面规范保化市场秩序
1、开展调查摸底,建立健全监管档案。对全县保健食品化妆品经营使用单位进行调查摸底,分类梳理,切实摸清底数,掌握单位基础信息和所经营使用品种基本情况,建立企业监管档案。到年底,建档率达90%以上。
2、加强制度建设,规范保化经营行为。督促各经营单位建立并落实好索证索票、卫生管理、进货查验、货品存储、出入库、不合格产品处理及培训等各项管理制度。做好产品购销台账的登记工作。
3、开展示范创建,发挥示范带头作用。组织开展保健食品化妆品经营单位“示范单位”创建活动,引导全县保化单位积极争创市、县“保健食品化妆品示范单位”,以点带面,提高全县保健食品化妆品规范经营的水平。
4、加强抽样检测,提高监管科技含量。制定全县保健食品、化妆品抽检计划。依靠省市药检所的技术支撑,开展对风险程度高、消费量大、易违法添加药物等产品的监督抽检,重点品种有针对性的开展抽样检测,并不定期向社会公布检测情况。建立覆盖全县的保健食品化妆品安全监测网络,督促企业落实专人开展不良反应监测工作。
5、强化备案登记,严把许可准入关。在新的保健食品监督管理相关法律法规颁布实施前,对全县保健食品经营单位许可准入实行备案登记管理,由县食品药品监督管理局对保健食品经营单位经营状况的合法性予以审查并进行备案登记,作为许可经营和工商部门核发《营业执照》的前置许可的凭证。
6、加大检查力度,严打违法违规行为。加强与卫生、工商等部门的协作,联手推进保健食品化妆品整治行动。重点检查保健食品化妆品的标签标识和说明书是否符合要求,是否有销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健品,是否有普通化妆品冒充特殊化妆品,进口化妆品是否有中文标识和进口批件,是否销售过期保健食品化妆品。严厉打击非法添加化学药物成分及违法使用禁限用物质行为,重点整治保健食品冒充药品问题。
7、开展广告监测,严打虚假宣传行为。加强与新闻宣传、工商管理等部门的合作,对违法保化广告的进行跟踪监测。重点监测未经审批擅自、篡改审批内容及宣传疗效的保健食品广告,使用医疗术语、虚假或夸大宣传的化妆品广告。
8、实行分类监管,推行保化诚信体系建设。根据保化单位规模、经营方式、经营品种多少等,将我县保化经营单位进行分类分级,根据等级确定检查频次,提高监管针对性。开展保健食品化妆品经营单位“诚信经营”承诺活动,落实企业第一责任人责任,并根据日常监管和保化单位规模经营状况,建立并完善好保化单位监管信用档案,开展诚信评比,积极推行保化诚信体系建设。
(三)全面开展药品安全示范县创建活动,推进药品安全责任体系建设
1、全面开展药品安全示范县创建活动。紧扣药品安全责任体系建设的要求,按照药品安全示范县创建标准和实施方案的要求,落实创建责任,明确监管职责,完善考核机制,细化目标任务,督促和指导各镇区和相关部门开展创建活动。突出工作重点,加强基本药物、药品电子监管和远程监管,完善应急管理体系建设,强化生产经营使用单位的信用体系管理。加大创建工作宣传力度,营造良好创建氛围,力争年内达到药品安全示范县验收标准。
2、切实保障基本药物质量安全。一是加强源头监管。指导和督促基本药物生产企业实施新版GMP,加强基本药物电子监管,做好新中标基本药物的原辅料、生产处方工艺核查工作,实行基本药物中标品种动态监管。二是着力配送监管。加强基本药物配送企业药品电子监管和远程监管实施工作的监管,重点加强药品的采购、在库养护、冷链管理等过程的监督检查。三是加强使用监管。宣传贯彻《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,督促医疗机构按《办法》要求,严格采购验收管理,改善储存保管条件,健全各项管理制度,规范药品使用行为。加大基本药物的质量抽检力度,完善基本药物不良反应监测和预警系统建设,保证公众安全使用基本药物。
3、着力提高药械日常监管效能。一是以实施GMP为抓手,提升生产企业质量管理水平。做好药品生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》和三类无菌医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作,进一步落实企业社会责任,强化质量授权职权,杜绝药械安全责任事故。二是以加强质量管理为基础,规范企业经营行为。学习贯彻国家局新修定的GSP,继续坚持做到“三个结合”。扎实开展药品生产流通领域专项整治,严厉打击各种违法违规行为。积极推进《省医疗器械经营质量管理指导原则(试行)》的实施,推动医疗器械经营企业的电子监管系统建设,规范日常管理,提高质量管理能力。三是以贯彻《医疗机构药品监督管理办法(试行)》为契机,提升医疗机构质量管理水平。严格按照《办法》对一级以上医疗机构(含一级)开展监督检查,规范医疗机构药品采购、储存、保管、调配和使用等行为,建立健全医疗机构电子监管档案,完善基础信息、日常监管、药品质量安全信用等内容,保障公众安全使用药品。
(四)始终保持药械打假治劣力度,大力规范药品市场秩序
1、重拳出击,严厉打击违法犯罪行为。今年将加大稽查力度,力争多办大案、要案、精品案。加强重点环节、重点部位、重点品种检查,实行“无盲区稽查、有重点稽查”,对药品零售企业重点检查知名品牌药品、广告品种、出租柜台、药师履职、处方药销售等,医疗机构重点检查疫苗、检验试剂、设备等内容。着力开展打击邮售假药、整治虚假宣传药械、整治非药品冒充药品、加强医疗器械的稽查、加强中药饮片抽样检测、加强保健食品和化妆品经营市场监督检查等专项行动,强化生产企业源头监管,积极开展药械抽验,规范药品购销行为,进一步规范药械市场秩序,严厉查处性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件。
2、加强稽查协作,形成整体联动机制。严格落实两高司法解释,加强行政执法与刑事司法衔接,充分发挥药品监管、公安、法院、检察院四方联席会议制度和区域打假机制作用,统筹推进打击制售假药工作,杜绝以罚代刑和地方保护主义。一是多方协作,齐抓共管。继续加强与金湖、盐都等周边六县市区稽查协作区的合作,加强交流,互通信息,及时有效的打击违法行为;二是加强与公安、卫生、工商、邮政、新闻媒体等部门的配合力度,打击无证经营、挂靠经营、无证生产假劣药械行为及虚假药械广告。三是加强与综合监管科的协调配合,整合资源,将稽查与监管有机的结合,提高稽查监管的效能。
3、创新办案方式,坚持规范公正执法。全面提升稽查行政执法水平。一是创新办案理念,提升案源挖掘能力。要提升观念,创新理念,不简单为了办案而办案,要善于小中见大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高监督检查中快速发现案件线索的能力和对违法行为的敏感性,才能追根溯源,更大程度发挥稽查效能,铲除违法行为的源头。二是加大“开门办案”力度。为规范执法行为、促进案件办理质量的提高,加强与各部门的沟通与互动,拓展监督渠道,进一步改善执法环境。针对不同案件分别邀请人大、政协、公检法司、行风监督员、监管相对人等参加案件讨论审理,进一步规范行政权力行使。三是坚持使用说理式执法文书。说理式执法,是提高办案质量、强化队伍素质的重要举措,是消除对抗情绪、化解行政争议的有效手段,是提升机关形象、建设法治药监的现实需要。在办案中强化说理论证,以理服人、以事实为依据,在执法文书中,说清违法事实、说清案件证据、说清违反法规。
(五)切实加强作风能力建设,夯实食品药品监管工作基础
1、切实加强班子和队伍自身建设。围绕“团结、开拓、廉洁、高效”的目标,以深入开展“三问三治”活动为载体,全面加强班子和队伍建设,适应形势和任务要求,重于学习、善于思考、勤于实践、开阔思维、创新思路,不断提高班子成员科学监管、依法行政、综合协调、创新创优能力。坚持民主集中制,严格执行议事规则和决策程序,形成既有民主,又有集中的良好风气。注重讲大局、讲党性、讲支持,营造恪尽职守、团结和谐的良好氛围。注重操守品行、培养健康情趣,努力保持高尚的精神追求,以实际行动带领干部职工开拓工作新局面。在干部职工中开展学习政治理论,学习业务活动,开展公务员职业道德主题教育,进一步提升全员政治业务素质。