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“欧盟虽然制定了统一的药品审查体系和相关法律法规,但是根据目前的实际情况,短期内要正式实施的可能性并不大,成员国中的主要国家仍然在以自己原有的标准来进行药品的审批工作。”
正是这一政策的制订,使得我国中草药出口欧盟的总量直线下滑,使得国内绝大多数的中药生产企业对出口欧盟望而却步。专家指出,进军欧盟市场,中草药厂家要利用正确的方法。
把握正确的出口渠道
根据2004年4月30日正式生效的《欧盟传统药品法案》的有关规定,在欧盟成员国使用30年以上或者在欧盟使用15年以上,并在欧盟以外应用了30年以上的传统草药制品,才可以在欧洲销售。但是,由于我国国内大多数中草药产品开拓欧洲市场的时间有限,因此,使得原本稳定增长的市场一度下滑到“谷底”,这一政策曾引起国内企业的广泛关注。
来自欧盟药品管理局的药品专家艾莫・库克介绍,欧盟制定的药品管理规范,其理想目标是希望能够统一成员国之间的相关法律规范,但是短期内这一目标还很难实现。因此,国内企业在向欧盟成员国出口时,仍然需要根据各国的不同要求,即相关的法律法规,提交相应的申报材料。
据医药保健品进出口商会中药部主任刘张林介绍,我国中成药出口欧盟最大的阻碍来自于中国与欧盟GMP的标准,以及软件管理方面的问题。我国近几年才完成GMP改造,并且只是在硬件上达到了GMP的要求,与欧盟对于药品生产企业的要求还有很大差距。此外,在申请中成药出口欧盟时,由于对申请程序的了解不足,申请注册所需的材料非常有限,因此,在中成药出口欧盟的道路上,我国至少还需要2~3年的努力才能达到这一目标。
从实际情况看,欧盟及其成员国的药品管理部门并非对中成药有抵触心理,已经有中成药在欧盟药品管理局通过审批,并且在市场上销售。但是,该产品的申请人并非是国内企业,而是一家德国公司。虽然如此,但仍让国内企业从中看到了希望。
据了解,目前国内中成药都是在以保健品的形式出口欧盟。虽然已经在当地市场销售,但产品的销量有限。企业最初认为是各国用药观念不同导致消费者对于中药认识不足,但问题却主要出在商业渠道上。
曾在国外调研多年的香港国药研究中心有限公司专家邓善均提出了自己的观点,国内企业通过直接出口或者通过其他公司将自己的产品销售到海外,实现了这一步的交易就以为自己的工作完成了。事实上,国外的商业渠道同样出现了过剩的问题,每个渠道也都迫切需求好的产品。判断中草药在国外市场上是否有前景,不是看自己的产品卖得好不好,而是看这类产品原来是否有市场。目前存在的问题是,产品虽然已经到达国外的商业渠道,但是由于当地销售人员对于产品了解有限,这些人员仍然按照西药的有效成分治疗机理来认识中药,因此,很难推广这些产品。“
依靠当地中医谋求市场
一、高度重视,多措并举,有力有序推进活动开展
我委严格按照效能办活动部署,有力有序推进行政绩效管理活动。一是制定实施方案,做好活动总体安排。方案明确活动的指导思想、指标设定、评估方式和具体实施步骤。成立领导小组,主要负责绩效管理工作的组织领导、管理协调、研究分析和评估等工作,委主任担任组长,委其他班子成员担任副组长,各股室负责人为成员,强化了对活动办公室的领导,选取1名业务骨干负责日常活动的开展,制定的方案科学周密,具有很强的指导性和操作性。二是制定行政绩效管理评估细则,科学制定评估指标。评估细则是对行政绩效管理实施对象承担的评估指标进行评估打分的依据,我们按照方案中指标设定情况,对每一项行政绩效指标的完成时限、质量、采取措施等方面提出了明确标准,设定好每一项标准的具体分值,为做好行政绩效指标评估工作提供了科学依据。我委的评估细则共有29项评估指标,指标力求贴近工作实际,力求突出工作重点,有较强的操作性和针对性。三是制作评估指标责任分解表,合理构建责任分解体系。责任分解表是建立行政绩效指标分解体系和责任落实体系的重要枢纽,合理制作责任分解表,是评估指标分解到位,责任落实到位的基本前提。我委的责任分解表明确了责任领导、股室负责人,使每个人身上都承担具体的评估指标,真正责任落实到位。四是加强活动督导,抓紧抓实活动开展。我委不定期召开了行政绩效管理活动推进会议,对活动开展情况进行小结,及时发现活动中的问题,对问题进行剖析,对下步活动进行细致安排,提高了全员开展活动的责任感和紧迫感,对行政绩效管理活动有了更深刻的认识。
二、抓住重点,突出亮点,行政绩效管理取得实效
行政绩效管理活动是我市推进的一项重点工作,是其他工作的牵头和引领,也是各项工作的总抓手。我委依托工作职能,着力推进产业项目建设,积极向上争取项目资金,不断提高服务水平,在行政绩效管理上取得实效。一是竭力向上争取项目资金。资金是经济社会发展的生命力,我委在向上争取投资上,不遗余力,想尽办法,竭尽全力。上半年,共争取国家中央预算内投资1.17亿元,主要为:啤酒集团有限公司改燃煤锅炉为全烧生物质燃料“秸秆煤炭”节能项目、市成鑫实业有限公司生态农业循环经济资源化项目获节能重点工程、循环经济和资源节约重大示范项目及重点工业污染治理工程2014年中央预算内资金1190万元,市永兴陶瓷制品有限公司陶瓷生产线技术改造项目中小企业技改中央补助资金101万元;退耕还林成果项目505.11万元;保障性安居工程配套基础设施建设2014年中央预算内补助996.3万元。国有垦区危房改造及配套基础设施建设项目782万元,刘公庙初中校舍改造430万元。市福城医药园现代医药物流基地建设获得物流业调整和振兴项目2014年中央预算内投资计划200万元,康宝医药生物科技有限公司脾多肽技术改造项目493万,市神龙实业有限公司农业生产科技服务平台300万,基层医疗卫生服务体系建设240万,吴城敬老院社会养老体系100万,农村安全饮水工程1618.1万元等。这些资金的取得,为我市经济发展注入了鲜活动力,促进了经济可持续发展。二是全力做好项目申报工作。我委按照“无项目找项目、小项目捆绑成大项目”的思路,积极包装项目,通过各类有效途径,努力破解重大产业与重点项目推进过程中涉及到的用地指标这一关键难题。截止目前,我市已有7个项目通过省国土资源厅用地预审意见,核准用地规模2285亩,其中市赣江二桥至经楼连接线新建工程项目340亩,养生天堂旅游区药都养生文化展演中心380亩,齐灵药业44000万瓶保健品项目200亩,绿环牧业有限公司饲料生产及肉类深加工建设项目265亩,樟新盐化工产业基地铁路专用线延伸线项目700亩。城北医药物流园项目260亩,光正金属设备有限公司雷达配套装置及高精度银行设备制造项目140亩。三是不断提升服务水平。在项目审批备案方面,我委以提高效率为重点,以依法高效、优化环境为目标,开展项目审批制度改革,缩减审批环节,精简申报材料,缩减项目审批(核准)时限,对符合审批或核准条件的项目,做到即到即批或立即转报。截至目前,共立项、备案下达了符合国家产业结构调整目录(2011版)的项目82项,总投资54.23亿元。其中:审批66项,投资额47.86亿元;企业备案16项,投资额6.37亿元。
三、再接再厉,注重实绩,扎实推进后续活动