时间：2023-04-01 10:06:45
导语：在统计与决策论文的撰写旅程中，学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径，好期刊汇集了九篇优秀范文，愿这些内容能够启发您的创作灵感，引领您探索更多的创作可能。
关键词：民营企业； 对外投资决策；内部控制
备受关注的江西民营企业赛维LDK集团危机重重，濒临破产，原因就是赛维盲目扩张对外投资，不断借举外债填补对外投资的资金需求，不曾想对外投资收益低下，资金不得回笼，债务到期无力偿还。据有关资料统计①，决策阶段需要投入的资源占整个工程项目总资源的比率不到3%，可是对工程造价的影响却达到90%的程度。可见对外投资决策在整个对外投资业务中占有非常重要的地位。基于这样的背景之下，本文探讨民营企业对外投资决策内部控制存在的问题，尝试性地提出一些应对策略。
一、民营企业对外投资的特点
1.1民营企业的特点
民营企业有着自身的特点，从我国民营企业的发展过程和行业分布来看，我国民营企业的特点主要有：（1）企业资本来源于非政府机构和个人，民营企业的资金基本都是企业自筹的，主要来源于民间资产投资。据资料统计显示，我国民营企业资金来源的90.5%是靠企业自我融资、4.0%靠银行贷款、2.6靠非金融机构、2.9%靠其他渠道。（2）企业经营完全市场导向，非公有制的生产资料所有形式导致了大部分民营企业的经营目标就是实现企业资本的快速增值、追求资本利益的最大化。（3）管理体系不规范，我国的民营企业大部分都是家族式企业或合伙企业，这类企业往往组织架构不稳定，在企业形成一定的规模之后，就会对企业的管理产生不利的影响，制约企业的发展。
1.2民营企业对外投资的特点
基于民营企业上述特点，可以看出民营企业对外投资的特点，主要有如下几个：
（1）投资短期化，民营企业大部分的投资都倾向于短期的、能够迅速收回投资成本、产生投资收益的行业或产品。（2）投资决策快速化，由于这种完全以市场为导向的经营方式，使得民营企业在做投资决策的时候，往往会很迅速，希望能走在市场发展的前面。（3）投资决策高度集中化，企业的投资决策往往是由企业业主一个人或者几个高层管理人员做出的。
二、民营企业对外投资决策内部控制存在的问题
对外投资决策内部控制制度是为保证对外投资决策的正确性和效率而在企业内部采取的一种约束、调整、评价和执行的一系列方法和措施的总称。民营企业在发展、扩张阶段，对外投资活动较为频繁、发展速度很快，导致内部控制的制定、执行跟不上企业的发展，使得在对外投资决策过程中，内部控制存在诸多的问题，下面将结合一些案例对内部控制的一些问题进行阐述和说明。
2.1 决策权高度集中、董事会被架空
很多民营企业的治理机构不规范，主要表现在董事会被架空，决策权高度集中，甚至是一个人说了算。在总结巨人集团事件带来的教训时，史玉柱总裁说，巨人的董事会形同虚设，决策权力过于集中在少数几个高层手中，造成了许多不良的影响。如果决策权力集中于一个身兼所有权和经营权的人手中时，其他董事会成员很难参与决策，可能致使决策不科学，企业面临的风险更多。
2.2权限配置不合理、存在越权审批
当前民企中，存在很多授权审批控制失效的现象，这就使得投资部门的权限配置不合理，权力过大，容易产生不科学的、不客观的、失误的投资决策。在巨人事件中，所建的巨人大厦在最初的设计中，经财务部等统筹考虑公司可承受能力后，定为18层，后来在施工中不断的临时更改楼层设计高度，而且这一更改并没有得到公司财务部们的论证和分析，最终投资失败，导致巨人大厦成为一栋烂尾楼，巨人集团也随之倒下。这就是一宗典型的民营企业中，授权审批控制失效的案例。
2.3外部信息收集不足、决策调整不当
民营企业的对外投资决策，往往在信息的分析之后而做出的。民营企业由于自身的情况，往往只重视内部信息的收集，而对外部信息收集不足，导致在对外投资决策的过程中，对企业面临的外部风险估计不足，从而导致对外投资决策失误。
2.4民营企业缺乏对投资后信息的跟踪
由于投资项目处于不断变化的环境中，决策时‘可行’的投资项目可能在实施过程中变得‘不可行’，所以企业应根据环境的变化适时对投资决策作出适当的调整，增加或减少投资。江西赛维集团大规模的进军欧洲市场，可面临欧洲市场的反倾销政策下依然加紧投资，最后导致欧洲市场失利，经营亏损，以至于无法偿还债务。
三、完善对外投资决策内部控制的对策分析
3.1优化对外投资决策机制及流程
（1） 制定适宜的对外投资决策机制
对外投资决策作为对外投资决策流程的最后一个阶段，其正确与否对投资项目产生至关重要的作用，首先民营企业应制定规范的对外投资决策程序，其次要重视投资业务的可行性评估，制定专家咨询制度和决策论证制度，由于企业处在不断变化的环境中，所以还要建立投资后的评估政策，以便企业随时对投资项目做出调整，同时制定投资决策责任追究制度，提高管理层决策的谨慎性，并保证投资项目的良好实施。
（2）优化对外投资决策流程
流程控制是内部控制管理的重要形式。运用流程控制，将对外投资决策的流程制定相应的内部控制制度规定下来，使其运转的顺序固定下来，其目的是规范管理，落实责任，控制风险。为此，企业应设立对外投资决策流程、对外投资决策应急流程等投资决策管理流程，以规范对外投资决策行为，减少投资风险。
对外投资决策流程图如图1所示：
（3）对外投资决策应急流程。企业还应制定对外投资决策应急流程，当经营分部遇到个别紧急情况时，为了适应市场的临时需求，抓住对外投资机会，可以执行对外投资决策应急流程。
3.2 建立投资后再评估再决策管理流程
投资活动处在不断变化的环境中，当初的投资评估在执行过程中可能发生了不可行性的因素，所以民营企业必须建立投资后的再评估，以便企业对投资决策做出适当的调整，就算投资失败，也能尽可能的降低损失。再评估再决策的流程是一个不断迭代的过程，该流程一般不会启用，只有在投资环境发生较大的变化之后才会启用，否则，不断的评估、不断的决策反而浪费人力、物力，错失投资机会。（作者单位：江西科技学院）
参考文献
[1]陈慧群，企业对外投资内部控制制度的设计及实施[J]，现代会计，2005（03）：3-7。
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[5]丁丽宏、李志刚，A工程项目内部控制的问题与对策分析[D]，吉林大学硕士学位论文，2010（10）：17-37。
[6]付珍妮、李秉成，武汉钢铁集团公司投资内部会计控制研究[J]，武汉科技大学出版社，2005（08）：28-30。
河北联合大学为省属地方性院校，生存与发展与地方政府(河北省和唐山市)的支持密切相关，只有服务于地方经济与社会发展，培养适应于本地区社会需求的合格人才，才能得到地方政府的支持，学校的生存与发展才有基础和空间。因此，我校生物技术专业的定位是:立足唐山，服务京津冀，面向基层，为地方经济社会建设培养实用性人才。由于学校的办学特点是以工和医为主，理、经、管、文、法、艺多学科协调发展。因此，生科院生物技术专业定位为主要为医学科学、生物化工与生物制药等行业服务。生物技术专业建设的总体思路是:坚持以社会需求为导向，以教育思想和观念改革为核心，以加强实践能力和创新精神培养为主线，注重学科和专业方向建设，根据专业方向本科生培养出口(考研、就业)设置专业课程，切实提高教育教学水平和专业人才培养质量。
2生物技术人才培养模式的创新
以“以人为本、全面发展”为办学指导思想，体现“宽口径、厚基础、重能力、高素质”的人才培养规格。强化专业核心课程的理论与实验教学，提高考研率;注重特色专业教学以提高就业率;培养出具有基础扎实、适应面广、实践能力强、素质高的复合型人才。厚基础:是指加强专业核心课程的理论和实验教学，与国内综合性大学接轨，提高考研率;宽口径:增加选修课的开出门数和质量，提高选修课前沿性和新颖性;有特色:构建生物技术专业多方向、模块化教学体系，大力建设具有特色的专业方向，将学生的专业实践与教师科研项目、本科生毕业论文与毕业设计相结合，争取较多的学生毕业前就能获得科研成果和科研论文;重能力:包括实验技能在内的全方位能力培养。要实现这一目标，首先要在全体教师中进行三个方面的转变:①转变以往“以教师为中心”的观念，树立以人为本的高等教育理念，坚持“以学生为中心”，把提高教学质量作为专业建设的根本宗旨。②转变以往单一规格的教育思想，树立注重个性发展的教育思想，培养学生创新和团队合作精神。③转变过去过分强调理论教育的模式，加强生物技术技能、实践能力的培养，以达到生物技术应用型复合型技术人才的培养目标。
3确定专业培养目标和人才培养规格
本专业的培养目标是:本专业培养的本科生应具有扎实的自然科学基础，受到严格的科学思维训练，掌握生物技术的基本理论、基本知识和基本技能;了解生物科学发展的前沿动态;能够运用所掌握的理论知识和技能，从事生物技术及其相关领域的科学研究、技术开发、教学及管理等方面的工作。也可在相关专业继续深造，攻读生物科学、生物技术、生物化工、食品发酵、环境保护、生物信息或基础医学等相关专业的硕士或博士研究生;本专业的业务培养规格:本专业学生主要学习生物科学与技术方面的基本理论、基本知识，受到应用基础研究和技术开发方面的科学思维和科学实验训练，具有较好的科学素养及初步的研究、开发与管理能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力:①具有较扎实的自然科学基础(数理化)，具备较为全面的能力，包括独立学习和与他人合作学习的能力、自我管理的能力、主动获取信息和筛选信息的能力、积极主动做事的能力、与人交往的能力、寻求帮助的能力、培养自己的学习方式和策略的能力、领导和驾驭事物的能力等。②较系统地掌握生命科学领域宽广的技术理论和基础知识，具有生物技术专业所必备的基本技能。掌握本专业领域内某个专业方向所必需的专业知识，了解其学科前沿及发展趋势。③具有初步的本专业外文书籍和文献资料的阅读能力;能撰写专业文章的外文摘要;能使用外语进行一般流。
4建立多方向、模块化的课程体系
根据现有师资力量，我们把生物技术专业划分成三个专业方向(生物化工技术、生物医学科学和生物信息科学)，在我们设置的课程体系中，主要使学生掌握生物技术领域宽广的技术理论和基础知识、必要的人文、艺术和社会科学基础知识。该体系由通识教育课程、学科基础课程和方向专业课程等三大课程模块组成。通识教育课程强调人文素质的熏陶、基本理论和基础知识的掌握;学科基础课程强调本专业学生应具备的自然科学和生物技术专业基础知识的学习;方向专业课程强调不同专业方向所应具备的专业知识的掌握。学科基础课和方向专业课程体系除了满足生物技术专业核心能力需求外，遴选并设置每个专业方向的特色课程，特色课程要能形成其基本知识、主要技能和核心能力。特色课程要体现实践性和创新性，具体表现为:课程目标定位在能力和素质的培养上，注重发展学生的创新精神和个性，有利于学生就业和个人职业发展。生物技术专业核心课程:普通生物学、微生物学、细胞生物学、遗传学、生物化学、分子生物学、基因工程等。本专业在不同方向又设置了相关的特色课程，如生物化工技术方向的特色课程:微生物工程、化工原理、酶工程、细胞工程、生物分离技术、发酵工程设备、生化工程、生物制药技术、生物工艺学等;培养的毕业生可以到生物化工相关的工厂、公司就业或考研。生物医学科学方向的特色课程:人体生理学、发育生物学、营养学、药用植物学、实验动物学、实验诊断学、免疫学、生物制药技术、医学生物制品学等;培养的毕业生可以到基础医学科研单位、生物技术公司等就业或考研。生物信息科学方向的特色课程:线性代数与概率论、运筹学与决策论、离散数学、生物信息软件方法、分子进化分析、程序设计与算法、生物信息数学方法、数据结构、统计遗传学初步等;培养的毕业生可以到相关公司就业或者考研、出国等。
5多层次的实践教学体系
关键词：ERP；财务控制；风险；管理创新
中图分类号：F27 文献标识码：A
ERP，即企业资源计划，是由美国的Gartner Group公司在20世纪九十年代初提出的。ERP系统是企业管理信息系统MIS发展过程中的一个崭新、顶峰和成熟阶段，通过确定适合企业个性化特点的合理、有效、科学的管理思路、方法来整体优化、组织、控制、调整企业的人、财、物、技术、设备、信息、时间等各项资源，从而达到企业内、外部物流、信息流和资金流的有机整合。
一、企业发展ERP的必要性
从管理方式上讲，企业大多数是老板集权的管理模式，很多事情都是老板拍板，决策上带有很多的主观性与随意性，对企业的长期稳定发展不利，ERP的实施能够在有效监控的情况下，将决策权部分下放，并且通过信息的快速传递来提供决策支持。从发展速度来讲，企业反应速度快，经营方式变化快，规模扩展快，要求有一个很好的管理机制做保障，这种高速的扩张，要求一个动态的、灵活的管理体系。ERP的实施能够帮助建立一个稳定的、灵活的、动态的管理体系。从经营特征上讲，很多企业正好处于创业阶段向发展阶段转变的过程中，在创业阶段，产品与服务的领先、市场的迅速开拓是经营的主要焦点；在发展阶段，市场竞争、保证质量与降低成本是工作的核心，ERP的实施能够帮助企业有效解决降低成本与以提高质量这一核心问题。正确地实施ERP可帮助企业规划管理模式、强化管理规范与制度、实现对经营过程的及时监控，为企业的扩张打下基础。
二、ERP条件下的企业财务控制要点
1、进行业务流程重组。业务流程重组（BPR）或业务流程再造，是20世纪八十年代末以来面对3C（顾客、竞争、变化）的挑战，国际上流行的一种新的管理观念和方法，为企业经营管理提出了全新的思路。业务流程重组的核心是彻底重新设计企业流程，使得成本或时间上获得显著的改善。
2、对信息实时控制。ERP通过数据结构的统一实现了各个不同模块的实时传递，从而将整个系统集成为一个统一的整体，实时反映了企业的运营状况，为管理决策提供了及时准确的信息，便于及时做出调整。在ERP系统中，会计控制系统不仅反映货币计量信息，还反映非货币信息。
3、强化作业基础预算管理。ERP环境下的预算控制以作业为基础进行预算，实行精细化管理，使企业资源配置更加优化。作业基础预算在考虑完成预算目标时，要对上期经营进行作业分析，找出各环节作业和资源消耗的联系，从而发现低效和浪费的环节，重新制定更加合理的工作流程和资源分配，并在此基础上合理确定预算目标。
4、完善企业内部控制制度。随着ERP系统的建立和应用，企业内部控制体系将以系统安全保障控制和信息治理控制相结合为重点。现代信息技术给企业的内部控制赋予了新的内涵，财务会计控制也由人工控制变为人机共同控制，如口令控制、数据加密、职能权限、访问权限、操作日志治理等。
三、实施ERP系统的风险分析
1、目标过高。在制定ERP系统项目的目标时，中小企业制定的目标过高，无形中夸大了ERP系统的功能。中小企业的ERP系统实施范围过大，脱离企业的实际业务情况和现有资源，对企业内部的现有资源缺乏客观的评价。
2、设计与业务脱节。整个选型过程由IT技术部门负责，以计算机技术人员为主导，业务部门不参与选型。在实际环境中，各个部门的业务都很繁杂，ERP系统的应用本身就是与各个部门密切相关的工作，只有亲自参加选型过程，才能充分理解所要选择的ERP系统。
3、过于相信承诺。决不能把承诺作为系统建设的一部分，也就是说不能把系统建立在任何承诺之上，谨慎的做法，就是把承诺当作不存在来进行系统的选型和实施，只有真正的成功实施，才是不变的真理。
4、过于追求新技术。ERP系统是基于软件技术的商品，但它的目标是进行业务管理，不是为了实现某项技术，中小企业并未真正领会到这一点。ERP系统不只是一个软件系统，而是一个集组织模型、业务流程、企业规范、信息技术及实施方法为一体的综合管理应用体系。
四、应用ERP实现企业管理创新
ERP是基于信息技术的发展，从管理理念和实际应用两个方面代表了各类企业在信息时代管理革命的发展趋势，它对传统的管理系统来讲是一场革命。
1、经营思想的转变。信息技术的广泛应用，导致竞争加剧。市场已进入微利时代，企业间的竞争更多地表现为管理水平的竞争以及建立在管理基础上的品牌、质量、附加值、成本、核心技术能力、市场能力等方面的全方位竞争。ERP的管理思想建立在系统工程、决策论、行为科学、劳动心理学等现代学科的基础之上，它形成的管理思想是在全社会范围内最大限度地利用已有资源来取得最高利润。
2、企业管理制度的改变。ERP最大的优势是集成的系统、优化的流程、协同的工作流，要求对所有工作都要写出规定的流程，经过哪些岗位、每个岗位的工作内容、通过时间、遇到意外情况处理方式和处理权限等，它要求明确地规定某事应由谁做以及怎样做。ERP是以事为中心的管理。而传统企业的规章制度是以岗位责任制为核心，是管人的制度。ERP是由计算机进行管理的，输入计算机的程序是规范化的，这样可以避免因人而异、各行其是的情况发生。
3、组织管理体制的改革。信息处理方式的变化，将引起企业组织的巨大变革，首先是组织结构的扁平化金字塔式的传统组织结构。随着企业规模的壮大，出现一支庞大的中间管理人员队伍，造成信息上传下达的阻塞和失真现象，实施ERP后由于使用了计算机网络，可以使一些主要的管理内容，如计划、统计、成本核算等由多级变为一级，减少管理层次。中间管理层在组织结构图上的消失或人员规模的削减，使得组织结构趋于扁平化。ERP的实施，影响着组织形式的巨大变革，最终就是要运用信息技术来彻底改造业务流程，创造新的工作方式，带动组织价值体系的重新塑造、组织结构的重新构造和组织激励机制与评价系统的重新建立，从而使整个企业组织脱胎换骨。
4、管理方法与管理手段的改变。ERP应用工业工程、计划与控制、质量保证体系、物流与布置、工作研究、工程经济等原理于管理上，这些先进的管理方法，在ERP的应用软件中都有所体现，如滚动计划，物质A、B、C管理法等。ERP管理的手段是计算机网络系统，通过联网的计算机应用，可以使信息共享，可以迅速、正确、及时地处理企业管理中的各类信息，起到强化管理的功能。
（作者单位：江苏财经职业技术学院）
主要参考文献：
[1]牛艳芳.ERP会计信息系统相关问题探讨[J].企业管理信息化，2005.8.
[关键词] 冠心病；中药注射液；系统评价；循证医学
Reevaluation for systematic reviews for traditional Chinese
medicine injections for coronary disease
YIN Xiuping2， XIE Yanming1， LIAO Xing1*， LUO Man3
（1. Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；
2. Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China；
3. Institute of Acupuncture and Moxibustion， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China）
[Abstract] To reevaluate the systematic reviews for traditional Chinese medicine（TCM） injections for treating coronary disease， data in four Chinese databases and PubMed， Embase， Cochrane Library， Wed of Science OVID from inception until May 2016 were searched. We extracted data according to the AMSTAR and PRISMA checklists to evaluate the methodological quality and reporting characteristics of included literatures. A total of 69 systematic reviews were included， involving 24 TCM injections， which showed certain efficacy in treating coronary disease， and whose main outcome indexes included alleviation of symptoms of angina pectoris and electrocardiogram. In all of the systematic reviews， the duration of followup were not reported. Six systematic reviews reported TCM typing. In the 44 system reviews， 1 335 reports mentioned 4 137 adverse events. According to the results of AMSTAR and PRISMA checklists， the quality assessment scores about included studies were not high， and most of the systematic reviews suffered heterogeneity and irrational processing of forest plots. In conclusion， TCM injections in the treatment of coronary disease have a wide range and positive effects. However， affected by the low quality of systematic reviews and the production of reevaluation， the study had some limitations. Therefore， the systematic reviews shall be further improved， in order to provide more advanced clinical evidences to clinicians.
[Key words] coronary disease； injection； systematic reviews； evidence based medicine
doi：10.4268/cjcmm20162228
冠心病是由于冠状动脉发生粥样硬化或痉挛导致心肌缺血、缺氧或心肌坏死的心脏病，我国冠心病的发病率和病死率随着人民生活水平的提高、生活方式和膳食结构的改变，呈逐年上升趋势，且发病日趋年轻化，现已跃居导致人口死亡的主要原因之列[12]。在我国用中药预防和治疗疾病已经有几千年的历史，与西药相比，这些天然药物具有作用温和、安全性高等特点。中药注射剂是从中药中提取有效成分或物质制成的供注入体内的溶液，近年来其治疗冠心病心绞痛取得了较好的疗效，与其他传统中药剂型相比，具有作用迅速、疗效确切、生物利用度高、无消化道吸收过程等优点[3]。随着循证医学在国内的快速发展，循证中医药的研究逐步深入，已有多个系统评价的结果表明中药注射剂对冠心病有较好的有效性和安全性。但是这些系统评价存在报告质量和方法学质量等诸多问题，对证据的可信度造成一定影响[45]。系统评价再评价（overview of reviews）是全面收集同一疾病或同一健康问题治疗和诊断等方面的相关系统评价进行再评价的一种综合研究方法，其可为证据使用者提供更为集中的高质量证据，增加了证据的强度、广度和深度，实用性更强[6]。因此，本研究通过开展中药注射液治疗冠心病系统评价的再评价研究，旨在评估其循证证据的可靠性和有用价值，为证据使用者提供参考。
1 材料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究设计 纳入的系统评价原始研究为随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）和临床对照试验（controlled clinical trials，CCT）。
1.1.2 研究对象 所有纳入的关于中药注射剂治疗冠心病的系统评价，其原始研究符合冠心病诊断标准，冠心病患者性别、年龄、种族、发病时间和病例来源不限。
1.1.3 干预措施 纳入的系统评价治疗组应用中药注射液或中药注射液加西药常规治疗，对照组应用西药常规或其他治疗冠心病的中药治疗。
1.1.4 结局指标 所纳入系统评价中的所有指标。
1.1.5 排除标准 ①重复发表文献；②数据无法提取的文献；③动物实验、诊断性实验的系统评价和Meta 分析、单纯质量评价。
1.2 检索策略
中文以“冠心病、心绞痛、系统评价、系统综述、Meta分析、荟萃分析”检索CBM（1978年―2016年5月）、CNKI（1999年―2016年5月）、VIP（1989年―2016年5月）、万方资源数据库（1998年―2016年5月）；英文检索词按MeSH主题词表与自由词结合产生，以“coronary disease，angina pectoris，systematic review， Meta analysis”。检索Pubmed（1996年―2016年5月）、Embase（1974年―2016年5月）、Web of Science（1997年―2016年5月）、Cochrane 图书馆（1993年―2016年5月）、OVID（1963年―2016年5月）。根据不同数据库的特征进行主题词联合自由词的综合检索。相关会议论文、学位论文等灰色文献都在上述数据库已检索。所用文献资料使用Notexpress软件3.1版进行管理。
1.3 资料提取与质量评价
由2位评价者（尹秀平、罗曼）按纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取，资料提取内容包括题目、作者、发表年份、纳入标准、检索策略、纳入类型、质量评价方法、主要结论等17条，然后对每个纳入系统评价的方法学质量和报告质量进行评价，完成后交叉核对，如遇分歧，通过双方讨论或通过咨询第三方（谢雁鸣、廖星）协助判断。系统评价报告质量评估采用系统综述和荟萃分析优先报告的条目：PRISMA声明（preferred reporting items for systematic reviews and Metaanalyses，PRISMA）[7]，系统评价方法学质量评价采用 AMSTAR量表（assessment of multiple systematic reviews，AMSTAR）[8]。PRISMA声明具体评分从横向比较，对纳入系统评价进行评分，总分27分，每个系统评价符合条目为1分，不符合为0分，并对评价的结果进行分级，0～10分（含10分）、10～22分（含22分）、22～27分（含27分）分别为“低”、“中”、“高”级；从纵向比较，对27个条目进行纵向评分，总分69分，每个系统评价符合条目为1分，不符合为0分，并对评价的结果进行分级，65分（含65）以上为“高”级，20分（含20）以下为“低”级，其他条目评分为“中”级。AMSTAR 量表具体评分从横向比较，对69个系统评价进行评分，每个符合条目为1分，不符合为0分，并且对评价的结果进行分级，0～4分（含4分）、5～8分（含8分）、9～11分分别为“低”、“中”、“高”级；从纵向比较，对11个条目进行纵向评分，每个符合条目为1分，不符合为0分，总分69分，对评价结果进行分级，60分（含60）以上为“高”级，20分（含20）以下为“低”级。
2 结果
2.1 文献筛选流程及结果
初步检索出相关文献212篇，经NoteExpress 3.1去重，阅读题目、摘要及进一步阅读全文后，对照纳入与排除标准，最终纳入文献69篇，纳入文献的筛选流程见图1。
2.2 纳入研究的基本特征
纳入的69个系统评价中，67个为期刊，2个为硕士学位论文[910]，文献发表时间为2005―2015 年，近5年共发表的系统评价占 93%。纳入的系统评价中，有11个报告了人群的年龄情况[9，1120]。所有纳入系统评价均未报告结局指标的随访时间。69个系统评价中，16个系统评价的原始研究中所报告的研究对象为不稳定性心绞痛患者（unstabie angina pectoris，UAP）[15，18，2134]，1个系统评价的研究对象为稳定性心绞痛患者（stable angina pectoris，SAP ）[35]，2个系统评价的研究对象为冠心病患者[10，36]，其他系统评价研究对象全部为冠心病心绞痛（angina pectoris，AP）患者。所纳入系统评价中，有6个系统评价报道了中药注射剂治疗冠心病的中医辨证分型[3641]。69个系统评价对纳入系统评价的方法学质量评价中有39个采用的是 Jadad 量表，26个采用的是 Cochrane 系统评价评价员手册推荐的偏倚风险评估工具，有4个系统评价未具体说明方法学质量评价工具[4144]。在偏倚风险评估中有1个系统评价说明不存在偏倚风险[45]，2个未具体说明[12，35]，其他均表明可能存在偏倚风险。
2.3 纳入系统评价的质量评价
运用PRIMSA条目和AMSTAR量表对纳入的系统评价进行质量评价，并对评价结果进行横向和纵向分析比较。
参照PRIMSA条目，69篇文献均对题目、结构化摘要、合理性、目的、方案和注册、纳入标准、信息来源、资料条目、效应指标、结果研究筛选、研究特征、单个研究结果、合成结果、证据总结、局限性、结论有描述；而对检索、方法的研究选择、单个研究存在的偏倚、方法的合成结果、研究间偏倚、补充分析、研究内部偏倚风险、研究间偏倚、结果补充分析、资金支持描述的不够全面。对具体评价结果进行横向比较，69个系统评价中，10个系统评价评分为“高”级[4，11，13，19，24，3536，4648]，1个系统评价评分为“低”级[36]，其他系统评价评分为“中”级；从纵向比较，27个条目中，其中方案和注册、资料条目、单个研究存在的偏倚、方法和结果中补充分析5个在20分以下，为“低”级，题目、合理性、目的、纳入标准、信息来源、资料条目、单个研究的结果、结论和局限性9个评分在65分以上为“高”级，见图2，3。
参照AMSTAR量表，69篇系统评价均对是否提供了前期方案、纳入和排出的研究清单，是否评价和报道了纳入研究的科学性，是否恰当地运用纳入研究的科学性推导结论有描述；而对纳入研究的选择和资料提取是否具有可重复性，是否进行了全面的文献检索，发表状态是否已考虑在纳入标准中，是否描述纳入研究的基本特征，合成纳入研究结果的方法是否恰当，是否评估了发表偏倚的可能性，是否报告了利益冲突描述的不够全面。具体评价结果从横向比较，69个系统评价中，5个系统评价评分为“低”级[28，32，34，4144]，2个评分为“高”级[4，9]，其他系统评价评分为“中”级。从纵向比较，11个条目中，是否提供了前期方案，发表文献是否已经考虑到纳入标准中，以上2个条目评分在20分以下，纳入研究的选择和数据提取是否具有可重复性，是否评价和报道了纳入研究的科学性，以上2个条目评分在60分以上，见图4，5。
2.4 纳入系统评价的干预措施与观察指标
2.4.1 干预措施 所纳入系统评价治疗组和对照组的干预大致可以分为2种情况：治疗组一种是给予单纯中药注射液治疗，另一种是给予中药注射液联合西药常规治疗；对照组一种是给予单纯西药常规治疗，另一种是对照组给予西药常规联合其他中药或西药治疗。其中，治疗组给予的中药注射剂有24种，主要有参麦注射液、丹红注射液、灯盏细辛注射液等。西医常规治疗主要指除静卧、吸氧、镇静、止痛外，一般包括拜阿司匹林抗血小板聚集、硝酸酯类扩管、他汀类降脂调脂、 受体阻滞剂改善预后，低分子肝素皮下注射抗凝治疗等，有2个系统评价中对照组采用中药注射剂联合低分子肝素治疗[4950]。有9个[13，41，43，5156]是2种中药注射剂比较治疗的系统评价。
2.4.2 观察指标和主要结论 冠心病病因多样，可引起全身各系统不同的病理生理改变，表现出不同的临床特征。所有系统评价主要分析了次要终点如心绞痛缓解，心电图改善等，研究中有36个系统评价分析了心绞痛缓解指标，其中有3个提及心绞痛缓解时间或持续时间，36个系统评价中，有1个系统评价说明中药注射剂缓解心绞痛症状的结果不稳定，其他均表明中药注射剂能有效缓解心绞痛症状，17个系统评价分析了心电图改善指标，且说明中药注射剂能有效改善心电图指标，8个系统评价分析了血液流变学指标，其中有2个只针对中药注射剂对冠心病血液流变学的影响。8个系统评价结果表明中药注射剂对冠心病血液流变学有一定作用，但2个系统评价的结果没有统计学意义[26，37]。
2.5 系统评价不良反应描述
本研究纳入的69个系统评价中，有44个系统评价描述了不良反应，其中有1 335个研究的4 137例发生了不良反应，主要症状包括头痛、头胀、心悸、瘙痒和皮疹、面部潮红等。有6个系统评价对不良反应结果进行合并分析[13，1617，38，53，57]，其中2个系统评价进行异质性检验I2>75%[38，57]，采用随机效应模型合并分析，其他异质性较小，采用固定效应模型分析。其他22个系统评价报道未提及或未见不良反应。
2.6 所纳入系统评价的异质性、森林图和发表偏倚分析
2.6.1 异质性 Meta分析的异质性不可避免，在考虑临床异质性和方法学异质性的同时，依据卡方检验所获得的I2和P来取舍是否进行定量合并，即Meta分析，并进一步确定是否使用固定或随机效应模型，以及敏感性分析或亚组分析。纳入69个系统评价中，43个系统评价采用固定效应模型对结局指标进行合并分析； 1个系统评价单纯采用随机效应模型对结局指标进行合并分析[58]；8个系统评价对结局指标进行敏感性分析[9，11，24，3536，46，51，59]，其中，6个系统评价经敏感性分析后，固定效应模型转为随机效应模型合并分析[9，11，24，35，46，51]，3个系统评价对结局指标进行了亚组分析[4，27，40]，9个系统评价对无法合成的结局指标进行了描述性分析。但是，在本研究中，所纳入的系统评价并没有统一的统计学异质性判断标准，其中，有12个系统评价在方法学部分仅以P值作为判断标准，其中有9个系统评价以P>0.05作为判断标准。
2.6.2 森林图分析 RevMan中的森林图表示合并效应量的菱形块的位置默认较低事件发生率为有利，该默认值只适合于有害事件，如死亡率，恶化率等，而对于有利事件，则菱形块所在的对侧为有利[60]，而本研究所纳入系统评价有44个系统评价在分析有利事件时菱形块的位置出现错误，对此，在AMSTAR量表和PRIMSA声明评分中，在相关条目中已给予减分。
2.6.3 发表偏倚 本研究纳入的69个系统评价中，有11个系统评价未提及发表偏倚，有2篇系统评价使用漏斗图、 Begg检验和Eggef检验对发表偏倚进行评估[40，45]，其他均采用漏斗图进行评估。
3 讨论
系统评价再评价（overviews of reviews）是全面收集同一疾病或同一健康问题治疗和诊断等方面的相关系统评价进行再评价的一种综合研究方法[6]，临床试验研究属于原始研究，当针对同一临床问题有多个临床试验出现时，系统评价综合了多个高质量临床研究的结果，其可信度更高，但系统评价再评价则从更高层面对系统评价证据进行综合，为决策者提供更为集中的高质量证据[61]。本研究通过开展中药注射液治疗冠心病的系统评价再评价，提高临床试验研究质量，为中医药治疗冠心病的有效性和安全性提供客观证据。
3.1 治疗冠心病的中药注射剂种类广泛且具有一定疗效，但对其长期治疗和发生的不良反应应谨慎对待
中药注射剂是从中药、天然药物中提取的有效物质制成的制剂，是传统中医药与现代科技相结合的产物。在纳入的系统评价中，中药注射剂涉及24种类型，其中主要有参麦注射液、丹红注射液、灯盏细辛注射液等，其主要成分都具有抑制血小板的聚集、降低血脂、血液黏度、改善冠脉供血、调节血脂等作用[4，35，54]。与其他传统中药剂型相比，中药注射剂具有作用迅速、疗效确切、生物利用度高、无消化道吸收过程等优点[3]。在纳入系统评价结果分析中，大部分中药注射剂与西药常规治疗或其他西药治疗相比能够缓解心绞痛症状、改善心电图等主要观察指标，说明中药注射剂治疗冠心病具有一定效果优势，但本研究所纳入系统评价中仅有少于1/3的系统评价报道未见不良反应，均未报告结局指标的随访时间，致使无法了解中药注射剂治疗冠心病的长期有效性和安全性，所有系统评价主要分析了次要终点如心绞痛缓解，心电图改善等，对于主要终点如死亡率，改善生活质量等则很少研究，其不能为使用者提供较高质量的临床证据[6263]，因此对于中药注射剂治疗冠心病，尤其是长期治疗，临床医生应该谨慎对待。
3.2 中药注射剂治疗冠心病应讲究中医辨证论治
冠心病在中医属于“胸痹”“心痛”的范畴，证型主要为心血瘀阻、心气亏虚、气虚血瘀等，本研究69个系统评价中仅5个系统评价报道了中药注射剂治疗冠心病的中医证型。辨证论治是中医的特点，中药注射剂是从中药中提取有效物质而成，保留了原有中药寒、热、温、凉的特性，其组方根据中药配伍原则在中医理论指导下制定，因此临床用药要遵循辨证论治，评价中药的有效性时，应该根据该药物目标病证评价其有效性，否则既不符合中医理论，也难得缯确结果[64]。故中药注射剂治疗冠心病应注意病证结，讲究辨证论治。
3.3 应正确处理系统评价中的异质性资料和森林图标识
当纳入研究之间存在异质性时，应该分析异质性的来源，找出异质性原因，然后对纳入资料进行亚组分析或敏感分析，只有当各研究的条件确实完全相同或无法解释研究间异质性的来源时，才对这样的异质性资料进行合并分析，或异质性较高时只进行描述性分析[65]。本研究所纳入系统评价存在异质性时大部分并未说明异质性原因，进行亚组分析或敏感性分析，直接采用随机效应模型对不同异质性资料进行合并分析，据此得出治疗无效或有效的结论，降低了研究质量和合并效应的可信度。森林图是Meta分析中最常用的结果表达形式，它非常直观地描述了Meta分析的统计结果[60]，但本研究纳入的69个系统评价中，有超过60%的系统评价其Meta分析图中的菱形位置出现错误，这容易造成读者对结果的误解[65]。其原因可能是系统评价研究人员未能真正掌握系统评价的方法和技能[66]。因此，建议系统评价研究人员应进行系统、规范的方法学培训，学会正确处理系统评价中的异质性资料和森林图标识等方法和技能。
3.4 中药注射剂治疗冠心病系统评价的证据级别和证据质量有待提高，且应重视原始研究质量
参照AMSTAR对纳入的69个系统评价进行纵向比较，其中是否提供了前期方案，发表文献是否已经考虑到纳入标准中评分在10分以下，是否提供了前期方案这可能会影响系统评价制定的严谨性，发表文献是否已经考虑到纳入标准中该条目说明了发表偏倚和查寻偏倚，一个高质量的系统评价/Meta 分析应该在可能情况下包括各种类型的文献，即使是灰色文献，只利用中文文献进行系统评价，其结果极有可能发生偏倚[8]。参照PRIMSAS声明从横向比较中纳入的系统评价大多为中等质量研究。从纵向比较看出纳入系统评价评分普遍不高，其中方案和注册、研究选择、资料条目、单个研究存在的偏倚、方法和结果中补充分析、资金描述评分在30分以下。根据AMSTAR量表和PRIMSAS声明，所纳入系统评价存在诸多方法质量和报告质量问题，评分质量不高，原因可能与制作者实施过程中不够全面有关，全面规范的制作将提高评价的可信度[67]，此外，系统评价结果是根据原始研究获得的，其证据强度又受原始研究质量的影响[68] 。系统评价是循证医学重要的研究方法和最佳证据的重要来源之一，但只有高质量的系统评价才能为临床医师、患者及其他决策者提供科学依据，否则很可能会误导决策者[69]。因此，中药注射剂治疗冠心病系统评价的证据级别和证据质量有待提高，研究工作者有必要严格根据PRIMSA声明和AMSTAR量表对已有的原始临床研究和系统评价进行质量评价，以期能够进一步研究中药注射剂治疗冠心病的有效性和安全性。
3.5 局限性
系统评价再评价作为一种新的研究手段，具有极大的发展潜力，但本研究还存在一定局限性，其原因可从2个方面分析，一是系统评价再评价制作与报告目前尚无公认的统一要求，其本身存在报告形式不一，且无成型的报告质量规范等问题[6]；二是其结论的可靠性及完整性受纳入系统评价的影响，根据AMSTAR量表和PRIMSAS声明，本研究所纳入系统评价存在诸多方法质量和报告质量问题，评分质量不高，另外，系统评价存在的偏倚风险和高异质性也会对系统评价再评价结论的可靠性造成一定影响[7071]。
4 结论
中药注射剂治疗冠心病具有一定疗效，但由于系统评价再评价制作方法不统一或系统评价研究质量偏低等问题使研究存在一定局限性，本研究仍需高质量、大样本原始研究进一步验证，且所有将要开展的系统综述/Meta分析有必要严格根据PRIMSA声明和AMSTAR量表进行自我评价，以保证最终的系统评价再评价所获得分析结果可靠和完整。
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