时间：2023-06-30 16:07:42
导语：在医药安全分析的撰写旅程中，学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径，好期刊汇集了九篇优秀范文，愿这些内容能够启发您的创作灵感，引领您探索更多的创作可能。
关键词：医用耗材；采购与验收；安全风险控制
医用耗材作为患者康复的重要医疗工具，其安全性备受关注，国家也对此作出了严格的规定，并格外加大了对植入性、一次性耗材的监管。如果这种耗材在使用中出现问题，不免出现医患纠纷，甚至是危及性命的事件，这样一来，对医院和患者都及其不利[1]。故此，要深入分析医用耗材采购与验收中容易出现的风险，并采取措施加以控制。
1 安全控制点及其关系
医院主管部门在医用耗材在医院中的流通环节扮演着相当重要的角色，而这个环节也是医用耗材在流通中所能直接控制的环节，因此，对这些环节进行有效的安全风险控制对规避不良事件起到了很好的作用[2]。
1.1 医用耗材在流通过程中的几个方面
1.1.1从流通过程看 主要涉及到生产、经营厂家和国家监管部门，主要过程分为：招标、选择、申购、采购、验收、使用、质保。
1.1.2从控制、管理来看 包括原料提供商、生产经营厂家、国家注册监管部门、招标部门、卫生部门、科室申购人部门、管理部门、库房人员、医务人员、患者及亲属、社会。
1.1.3从医院主管部门看 分为申购与资质证书审查，采购与使用期限核对，入库与外观初步验收，使用与规格型号比对四个环节。
以上环节涉及到社会的方方面面，分清其中的关系对探寻规律和采取措施都十分有利。
1.2 责任是风险控制的基础 每个环节的控制点不但可以进行大致分类，又可以从主细分到次，但这些环节又不仅仅是医院主管部门和科室，还包括国家监管部门、生产经营厂家、患者及其亲属、社会效益等。
在生产经营厂家、医务人员、患者及其亲属等方面，除了医务人员的服务质量，生产厂家、产品问题，都应该将责任归于医院管理部门。在产品选择过程中，临床医务人员的意见占了主导地位，因此产品选择的责任理应由医务人员承担。但是，纵观全局，医院管理部门依然责任重大，应承担起主要责任。事实上，从某种程度上来说，严格管理就能杜绝漏洞[3]。
2 采购与验收过程中的问题及安全风险控制
2.1 申购与资质证书审查
2.1.1申购程序 不进行申购而直接使用或者逃避之后的各项程序会造成使用的产品无注册许可证、厂商不合格、产品过期等后果。医院管理部门如果将其入库，那么一旦出现问题，责任将由医院承担，即使侥幸未被发现问题，长此以往，就会形成习惯，造成恶性循环，早晚会造成严重的后果，要知道，问题与次数成正比。
2.1.2审核程序 审核不彻底、不仔细甚至漏审会导致资质证书不全、期限过期、内容不符等问题，临床使用中出现问题责任重大。
2.1.3批准程序 由于把关不严、没有进行认真仔细的调查和有效的控制致使重复、低档次、性价比差的产品入库，或者入了不该入的产品，都会给医院带来重大影响。
2.1.4招标程序 招标过程中操作不当会造成产品品种不合理，价格过高、产品不适用等问题，这样不仅会给医院造成不良影响，也给患者带来了不小的经济负担，对此，医院主管部门应承担主要责任。
2.2 采购与使用期限核对
2.2.1制定计划 不同的时期，市场经济情况也不同，应当在经济条件允许的情况下，制定合理的库存和采购量，如果由于型号、规格、数量、用途不明确而导致产品积压，那么计划的制定缺陷就承担了不可推卸的责任。因此，要将经验管理与计算机高科技管理相结合，制定出合理的计划数。
2.2.2采购执行 采购是在中标的基础上进行的，而执行采购就要在合格、必需的中标产品中进行采购，要保证供货商按时到货，就要按照实际情况按时间、计划采购，节假日则要考虑天气、道路等因素的影响，这也是规避风险的环节之一。
2.2.3使用期限核对 产品的包装箱上都会标有：注册证号码、注册有效期限、生产厂家名称、货物生产日期、有效使用期限、产品的规格、型号、包装要求、消毒处理的标识等必要的内容。而对生产、使用期限的核对也是规避风险的重要手段。
2.3 入库验收
2.3.1登记入库 在登记过程中，要做到凭据与实物相符，认真核对，将必要参数记完整、写清楚，并仔细查看包裹是否有破损、淋雨、改包等痕迹，运输时间是长是短，判断货物优劣程度。
2.3.2核对数量 数量是产品的一个重要参数，因此必须严格按照管理规则和计划进行核对，如果数量多，要进行退货，如果数量少，要及时联系厂商补进数量，这也是对供货商的工作质量控制，需要医院管理部门和供货商之间的相互配合。清点完数量还要注意收集相关的资料，包括使用手册、维修手册、光盘、软盘、装箱单和合格证等。送货人员应提供合理的送货清单和产品证明，而验收人员要严格核对实物，切记不能放过一处漏洞。
2.3.3签收 在确定货品没有问题，核对无误的情况下，就可以签收，同时，这也意味着责任人认同了货物的质量，并对此承担责任。
2.4 规格、型号对比
2.4.1发货、送货、确认 发货时也分为整件和零件，为了保证发货的准确性，最好在发货前再次进行确认，尽量把风险控制到最低。必须在进行逐项确认后再发货、送货，避免出错。
2.4.2使用前、使用中核对 使用前和使用中的核对作为规避风险的最后一道防线，常常能在认真检查的基础上杜绝许多事故，在使用过程中还应当对产品进行更深一层的规格、型号确认，如果发现问题，应该及时解决，从而降低风险。
2.4.3退货 在退货过程中，必须如实记录情况，分清漏洞所在，以便杜绝今后类似的事件。
3 解决措施
3.1 明确要求，完善制度 医用耗材安全风险很大，极易引发纠纷，因此必须引起重视、明确要求、完善制度，例如：耗材的批准、申领、入库、出库、安全防范、验收制度，没有制度的保证，行为就不能加以规范，如此一来，有问题后就会出现责任不分明的现象，也就做不到有效规避风险。
3.2 程序清晰 相关程序与管理制度的制定既要系统科学又要简单明了，要与实际工作相对应，这样的管理才会更有效果。此外，制度的制定是为了实行，因此必须付诸实践，而不能只看不做。
3.3 完善质控措施 管理者要明白每个人都是规避风险的一道屏障，应在制度形成后对相关人员从行为、心理上严格控制，确保制度落实到每个人、每个环节上。
3.4 赏罚分明 在明确责任、制度的基础上，还可以采取一定的赏罚措施，对各种问题和隐患没有及时的记录的行为，可以就问题的类别和严重程度不同采取的惩罚内容，而对认真检查和记录的行为则给予一定的奖励，使约束更加有力。
4 讨论
医用耗材是医院日常医疗工作得以开展的必要保证，一切医疗新技术、手段的使用都离不开医用耗材[4]。医用耗材的流通是其质量保证的重要方面，主要涉及到流通过程、控制管理和医院主管部门三方面，但是要知道，责任始终是风险控制的基础，医院主管部门应该从申购与资质证书审查，采购与使用期限核对，入库与外观初步验收，使用与规格型号比对这四个大方向出发，针对申购程序、审核程序、批准程序、招标程序、计划制定、采购执行、使用期限核对、登记入库、数量核对、验收、发货、收货、使用、退货这些方方面进行安全风险控制，并采取明确要求，完善制度、完善质控措施、制定清晰的程序和赏罚分明的制度等措施来解决这些问题[5]。
参考文献：
[1]杨国华，杨玲.医用耗材采购与验收安全风险控制要点分析[J].中国医疗设备，2008，23（2）.
[2]杨国华，庞浩，杨晓燕.控制医用耗材采购与验收安全风险的要点及措施[A].2008中华临床医学工程及数字医学大会、中华医学会工程学分会第九次学术年会暨国际医疗设备应用安全及质量管理论坛论文集[C].2008.
[3]卢岩，赵以松，王素贞.设备采购、验收管理中应注意的几点问题[J].医疗装备，2004，17（11）.
关键词：短效口服避孕药；安全性；调查；分析
【中图分类号】R169【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2012）11-0053-02
自上世纪70年代短效口服避孕药（OC）出现后，因其雌激素含量相对更小，而逐渐替代上世纪50年代以来开始使用的其他雌激素含量较高的避孕药。短效OC 不仅使用方便，且价格合理，避孕效果佳，逐步得到广泛的认可，并被长期应用于避孕[1]。但长期使用是否具有较好的安全性，临床还存在一定争议。本文即就使用短效OC5年以上的妇女进行问卷调查，以对短效OC长期使用的安全性进行探讨分析，具体情况报告如下。
1资料与方法
1.1调查对象： 随机抽取我院妇产科门诊病历中的部分患者，并从中选择60例符合条件的妇女作为问卷调查对象，60例对象均具有5年以上口服短效OC的用药史，列为观察组；同时，从中选取60例行结扎手术的妇女，列为对照组。观察组对象年龄在30-35岁之间，平均32.4岁；用药时间从2004年1月-2007年1月开始，平均用药6.2年（所用药主要为短效OC0号、1号、2号以及单相片和三相片）；对照组对象年龄在30-34岁之间，平均32.1岁；自2004年2月-2007年2月期间结扎；平均结扎时间6.0年。另外，两组对象在用药或结扎前均未有高血压、高血脂、肿瘤疾病、生殖系统疾病，以及心脑血管疾病，且肝肾功能正常。两组在年龄、用药前身体健康情况等一般资料上比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
1.2问卷调查内容： 既往病史、月经情况及其他相关的基本情况。
1.3体检项目：分别对患者进行相关体检，主要包括：生殖系统情况，肝肾功能，心脑血管情况，血压情况，血脂、载脂蛋白情况，相关肿瘤发生情况（肝脏肿瘤、结肠直肠肿瘤）[2]。
1.4评定项目分类：①对患者的月经基本情况进行评定。②对血压、血脂、载脂蛋白、心脑血管和肝肾功能情况进行总体评定。③对生殖系统疾病及相关肿瘤发生情况进行总体评定。
1.5统计学分析：采用SPSS15.0统计软件进行数据分析处理，计量资料采用t检验，计数资料用X2检验，以P
食品检测及管理专业就业前景如下：
1、食品检测及管理专业简介：食品检测及管理专业培养应用型高级技术人才，食品检测及管理专业培养熟练掌握食品营养组成与分析、食品卫生检验、食品安全检测等方面的专业知识和基本技能；
2、食品检测及管理专业就业方向：主要面向食品加工、卫生检验、动植物检疫等有关企业、研究单位、大专院校、政府部门从事食品生产和质量控制、食品质量监督与管理、食品安全分析、食品科学研究等方面的工作，也可在保健食品厂、饮料厂、发酵食品工厂、生物工程制品厂、水产品加工厂等各种食品企业，各级政府食品质量监测部门、卫生防疫技术管理部门、商检技术管理部门、国家海关，化工企业、医药生产企业、饲料生产企业、大中型宾馆、超市等单位的技术岗位从事质量检测、卫生检测、污染监测、质量监控及评价和质量管理等工作。
（来源：文章屋网 ）
广东省清远市人民医院，广东清远 511500
【摘要】目的：观察胺碘酮治疗老年室性心律失常的临床疗效。方法：选取50例老年室性心律失常患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各25例。对照组患者给予常规方法治疗，观察组患者在对照组基础上给予胺碘酮治疗。两组患者均连续治疗4周，治疗期间观察患者心电图等改变情况。结果：观察组患者治疗总有效率为98.0%，明显优于对照组的72.0%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：胺碘酮治疗老年室性心律失常疗效显著，值得临床借鉴。
关键词 胺碘酮；老年室性心律失常；心电图
【中图分类号】R541.7【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）04-0095-01
室性心律失常属于心律失常中较为常见的类型，心律紊乱是室性心律失常的主要因素。为探讨室性心律失常的有效治疗方法，笔者选择我院老年室性心律失常患者作为研究对象，观察胺碘酮治疗老年室性心律失常患者的临床效果，现报告如下。
1资料和方法
1.1一般资料选取我院2009年2月至2014年2月收治的50例老年室性心律失常患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各25例。观察组中男性15例，女性10例；患者年龄61~79岁，平均年龄（65.1±4.8）岁；包括短阵室性心动过速患者9例，连发室性早搏患者10例，频发多源室性早搏患者6例。对照组中男性16例，女性9例；患者年龄61~78岁，平均年龄（64.7±5.2）岁；包括短阵室性心动过速患者10例，连发室性早搏患者9例、频发多源室性早搏患者6例。两组患者性别、年龄及病情等一般资料方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法两组患者入院后均给予血常规、心电图、胸部X线片等检查。两组患者实验前10d均停服对实验有影响的药物。对照组患者根据引起心律失常的基础心脏疾病实施相应的常规治疗，观察组患者在对照组基础上给予胺碘酮（赛诺菲（杭州）制药有限公司生产，国药准字H19993254）治疗，开始为200mg口服，每日3次，连续服用7d，而后改为每次200mg口服，每日2次，连续服用7d，而后每日服用200mg维持。两组患者均连续治疗4周，治疗期间观察患者心电图等改变情况。
1.3疗效评定治疗后症状消失或与治疗前比较显著改善，治疗后症状等级和治疗前等级比较下降2个级，为显效；治疗后患者的心衰症状得到改善，症状等级和治疗前比较下降1个级，为好转；患者治疗后的症状没有改善或反而加重，症状评定等级没有下降为无效。
1.4观察指标观察患者临床疗效及不良反应发生情况。
1.5统计学处理采用spss17.0统计学软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验， P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组患者治疗总有效率为98.0%，明显优于对照组的72.0%，差异具有统计学意义（P<0.05），具体见表1。
2.2两组患者不良反应比较观察组患者发生不良反应2例（甲状腺功能亢进1例，窦性心动过缓1例），不良反应发生率为10.0%；对照组患者发生不良反应3例（肝功能异常1例，甲状腺功能亢进1例，窦性心动过缓1例），不良反应发生率为15.0%；组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3讨论
室性心律失常在临床心律失常疾病中较为常见，其主要类型有室性早搏、心室颤动等，而合并有器质性心脏病患者多可有心室颤动及死亡等情况发生，此类症状要尽早实施临床检查，并通过诊断分析，对导致室速的具体原因准确判断，并了解其并发症，并立即给予有效处理。有研究认为，老年群体中发生室性心律失常的病例较多，而此类心律失常的症状会随着时间延长而逐渐加重，严重的威胁着老年患者的生命［1-2］。在治疗室性心律失常药物中，胺碘酮是广谱的抗心律失常类药物，对钠离子通道有阻断作用，对钾离子和钙离子通过也有阻断作用，能够延长不应期。胺碘酮对血管有扩张作用，能够降低外周阻力，改善心脏负荷，降低心脏耗氧量，对器质性心脏病合并有房颤的患者治疗效果更好［3-4］。
本研究结果显示，观察组治疗后的临床疗效优于对照组，不良反应和对照组相比差异无统计学意义，说明胺碘酮能够有效的治疗老年室性心律失常，且效果显著，用药较为安全，但胺碘酮具有脂溶性，如果大剂量用药可在脂肪组织较多的器官中蓄积，可能会发生严重不良反应，所以在选择胺碘酮治疗室性心律失常时，要根据患者具体情况，可选择小剂量的胺碘酮治疗，避免发生严重不良反应。综上所述，胺碘酮治疗老年室性心律失常疗效显著，值得临床借鉴。
参考文献
［1］黄城国．胺碘酮辅助治疗老年 AMI 并发心律失常 40 例临床分析［J］.山东医药，2011，51（51） ： 69-70.
［2］刘红，胡辉，龚风安.缬沙坦联合胺碘酮在房颤复律后窦律维持中的疗效观察［J］．中国生化药物杂志，2011，32 （2） ： 116-118．
［3］林贤昌，廖跃斌，李国贤，等．急诊静脉注射胺碘酮转复阵发性房颤的疗效及安全分析［J］.中国医药导刊，2013，15 （1） ： 101-104．
【 关键词 】 工业控制系统；scada；安全防护；解决方案
1 引言
现代工业控制系统（ics）包括数据采集系统（scada），分布式控制系统（dcs），程序逻辑控制（plc）以及其他控制系统等，目前已应用于电力、水力、石化、医药、食品以及汽车、航天等工业领域，成为国家关键基础设施的重要组成部分，关系到国家的战略安全。为此，《国家信息安全产业“十二五”规划》特别将工业控制系统安全技术作为重点发展的关键技术之一。
与传统基于tcp/ip协议的网络与信息系统的安全相比，我国ics的安全保护水平明显偏低，长期以来没有得到关注。大多数ics在开发时，由于传统ics技术的计算资源有限，在设计时只考虑到效率和实时等特性，并未将安全作为一个主要的指标考虑。随着信息化的推动和工业化进程的加速，越来越多的计算机和网络技术应用于工业控制系统，在为工业生产带来极大推动作用的同时，也带来了ics的安全问题，如木马、病毒、网络攻击造成信息泄露和控制指令篡改等。工业基础设施中关键ics系统的安全事件会导致出现：（1）系统性能下降，影响系统可用性；（2）关键控制数据被篡改或丧失；（3）失去控制；（4）严重的经济损失；（5）环境灾难；（6）人员伤亡；（7）破坏基础设施；（8）危及公众安全及国家安全。
据权威工业安全事件信息库risi（repository of security incidents）的统计，截止2011年10月，全球已发生200余起针对工业控制系统的攻击事件。2001年后，通用开发标准与互联网技术的广泛使用，使得针对ics系统的攻击行为出现大幅度增长，ics系统对于信息安全管理的需求变得更加迫切。
典型工业控制系统入侵事件：
（1） 2007年，攻击者入侵加拿大的一个水利scada控制系统，通过安装恶意软件破坏了用于取水调度的控制计算机；
（2） 2008年，攻击者入侵波兰某城市的地铁系统，通过电视遥控器改变轨道扳道器，导致4节车厢脱轨；
（3） 2010年，“网络超级武器”stuxnet病毒通过针对性的入侵ics系统，严重威胁到伊朗布什尔核电站核反应堆的安全运营；
（4） 2011年，黑客通过入侵数据采集与监控系统scada，使得美国伊利诺伊州城市供水系统的供水泵遭到破坏。
2 工业控制系统的安全分析
分析可以发现，造成工业控制系统安全风险加剧的主要原因有两方面。
首先，传统工业控制系统的出现时间要早于互联网，它需要采用专用的硬件、软件和通信协议，设计上基本没有考虑互联互通所必须考虑的通信安全问题。
其次，互联网技术的出现，导致工业控制网络中大量采用通用tcp/ip技术，工业控制系统与各种业务系统的协作成为可能，愈加智能的ics网络中各种应用、工控设备以及办公用pc系统逐渐形成一张复杂的网络拓扑。另一方面，系统复杂性、人为事故、操作失误、设备故障和自然灾害等也会对ics造成破坏。在现代计算机和网络技术融合进ics后，传统icp/ip网络上常见的安全问题已经纷纷出现在ics之上。例如用户可以随意安装、运行各类应用软件、访问各类网站信息，这类行为不仅影响工作效率、浪费系统资源，而且还是病毒、木马等恶意代码进入系统的主要原因和途径。以stuxnet蠕虫为例，其充分利用了伊朗布什尔核电站工控网络中工业pc与控制系统存在的安全漏洞（lik文件处理漏洞、打印机漏洞、rpc漏洞、wincc漏洞、s7项目文件漏洞以及autorun.inf漏洞）。
2.1 安全策略与管理流程的脆弱性
追求可用性而牺牲安全，这是很多工业控制系统存在普遍现象，缺乏完整有效的安全策略与管理流程是当前我国工业控制系统的最大难题，很多已经实施了安全防御措施的ics网络仍然会因为管理或操作上的失误，造成ics系统出现潜在的安全短板。例如，工业控制系统中的移动存储介质的使用和不严格的访问控制策略。
作为信息安全管理的重要组成部分，制定满足业务场景需求的安全策略，并依据策略制定管理流程，是确保ics系统稳定运行的基础。参照nerccip、ansi/isa-99、iec62443等国际标准，目前我国安全策略与管理流程的脆弱
性表现为：（1）缺乏安全架构与设计；（2）缺乏ics的安全策略；（3）缺乏ics安全审计机制；（4）缺乏针对ics的业务连续性与灾难恢复计划；（5）缺乏针对ics配置变更管理；（6）缺乏根据安全策略制定的正规、可备案的安全流程（移动存储设备安全使用流程与规章制度、互联网安全访问流程与规章制度）；（7）缺乏ics的安全培训与意识培养；（8）缺乏人事安全策略与流程（人事招聘、离职安全流程与规章制度、ics安全培训和意识培养课程）。
2.2 工控平台的脆弱性
由于ics终端的安全防护技术措施十分薄弱，所以病毒、木马、黑客等攻击行为都利用这些安全弱点，在终端上发生、发起，并通过网络感染或破坏其他系统。事实是所有的入侵攻击都是从终端上发起的，黑客利用被攻击系统的漏洞窃取超级用户权限，肆意进行破坏。注入病毒也是从终端发起的，病毒程序利用操作系统对执行代码不检查一致性弱点，将病毒代码嵌入到执行代码程序，实现病毒传播。更为严重的是对合法的用户没有进行严格的访问控制，可以进行越权访问，造成不安全事故。
目前，多数ics网络仅通过部署防火墙来保证工业网络与办公网络的相对隔离，各个工业自动化单元之间缺乏可靠的安全通信机制，数据加密效果不佳，工业控制协议的识别能力不理想，加之缺乏行业标准规范与管理制度，工业控制系统的安全防御能力十分有限。例如基于dcom编程规范的opc接口几乎不可能使用传统的it防火墙来确保其安全性，在某企业的scada系统应用中，需要开放使用opc通讯接口，在对dcom进行配置后，刻毒虫病毒（计算机频繁使用u盘所感染）利用windows系统的ms08-67漏洞进行传播，造成windows系统频繁死机。 另一种容易忽略的情况是，由于不同行业的应用场景不同，其对于功能区域的划分和安全防御的要求也各不相同，而对于利用针对性通信协议与应用层协议的漏洞来传播的恶意攻击行为更是无能为力。更为严重的是工业控制系统的补丁管理效果始终无法令人满意，考虑到ics补丁升级所存在的运行平台与软件版本限制，以及系统可用性与连续性的硬性要求，ics系统管理员绝不会轻易安装非ics设备制造商指定的升级补丁。与此同时，工业系统补丁动辄半年的补丁周期，也让攻击者有较多的时间来利用已存在漏洞发起攻击。以stuxnet蠕虫为例，其恶意代码可能对siemens的cpu315-2和cpu417进行代码篡改，而siemens的组态软件（wincc、step7、pcs7）对windows的系统补丁有着严格的兼容性要求，随意的安装补丁可能会导致软件的某些功能异常。
2.3 网络的脆弱性
ics的网络脆弱性一般来源于软件的漏洞、错误配置或者ics网络管理的失误。另外，ics与其他网络互连时缺乏安全边界控制，也是常见的安全隐患。当前ics网络主要的脆弱性集中体现在几个方面。
（1） 网络配置的脆弱性（有缺陷的网络安全架构、未部署数据流控制、安全设备配置不当、网络设备的配置未存储或备份、口令在传输过程中未加密、网络设备采用永久性的口令、采用的访问控制不充分）。
（2） 网络硬件的脆弱性（网络设备的物理防护不充分、未保护的物理端口、丧失环境控制、非关键人员能够访问设备或网络连接、关键网络缺乏冗余备份）。
（3） 网络边界的脆弱性（未定义安全边界、未部署防火墙或配置不当、用控制网络传输非控制流量、控制相关的服务未部署在控制网络内）。
（4） 网络监控与日志的脆弱性（防火墙、路由器日志记录不充分、ics网络缺乏安全监控）。
（5） 网络通信的脆弱性（未标识出关键的监控与控制路径、以明文方式采用标准的或文档公开的通信协议、用户、数据与设备的认证是非标准的。
（6） 或不存在、通信缺乏完整性检查。
（7） 无线连接的脆弱性（客户端与ap之间的认证不充分、客户端与ap之间的数据缺乏保护）。
3 工业控制系统的安全解决方案
工业控制系统的安全解决方案必须考虑所有层次的安全防护安全解决方案，必须考虑所有层次的安全防护。
（1） 工厂安全（对未经授权的人员阻止其访问、物理上防止其对关键部件的访问）。
（2） 工厂it安全（采用防火墙等技术对办公网与自动化控制网络之间的接口进行控制、进一步对自动化控制网络进行分区与隔离、部署反病毒措施，并在软件中采
用白名单机制、定义维护与更新的流程）。
（3） 访问控制（对自动化控制设备与网络操作员进行认证、在自动化控制组件中集成访问控制机制）工业场景下的安全解决方案必须考虑所有层次的安全防护。
根据国内ics及企业管理的现状，建议ics的信息安全机制的建立从三个方面考虑：1）借鉴国际规范制定适合我国国情的ics分区分级安全管理及隔离防护机制，制定相关技术标准，鼓励国内相关企业开发符合相关技术标准的专业防火墙、隔离网关等专业产品；2）按ics系统的应用类型建立工控网络信息安全网络架构规范和组网原则，制定ics系统网络设备选取及运行管理规范，禁止接入外来不可信存储设备；3）建立市场准入机制并制定相关文件。
目前，国内大型成套设备的ics系统基本上以国外工控系统为主，甚至有些设备直接是国外全套进口的。国外厂商在ics系统集成、调试和后续维护上有许多办法和手段以降低工程项目的后期运行维护成本。其中最典型的手段就是设备的远程维护，包括监控、诊断、控制和远程代码升级。这些功能的实施通常是借助外部公共网络平台远程操控。这些功能方便了系统开发建造商，但给我们的大型（包括重点）工业项目的日后运行带来重大隐患。外部攻击者可以通过这些路由控制或改变、介入并控制ics系统。从信息安全的角度应严格控制国外具有远程外部操作后门的ics系统与装置进入国内核心工控系统。另外，随着高性能的通用pc平台与工控系统对接，越来越多的工控核心装置采用pc硬件平台和微软操作系统作为系统的核心，这样做的好处是借助pc平台和微软软件系统下的大量高性能软件资源降低开发成本。但这样做的危害是将工控系统置于pc平台中的各种病毒和网络攻击的威胁下。虽然相关企业不断推出各种补丁与升级，但工控系统24小时常年不断的运行模式使得这种间歇式的软件修补与升级显得非常无助。所以选用基于pc硬件平台和微软操作系统的底层ics装置进入核心工控系统应该予以认真考虑。
参考文献
[1] 王孝良，崔保红，李思其.关于工控系统的安全思考与建议.第27次全国计算机安全学术交流会，2012.08.
[2] 张帅.ics工业控制系统安全分析.计算机安全，2012.01.
[3] 唐文.工业基础设施信息安全.2011.
[4] 石勇，刘巍伟，刘博.工业控制系统（ics）的安全研究.网络安全技术与应用，2008.04.
作者简介：
【关键词】信息安全等级保护 测评实施
1 引言
医院信息化建设快速发展，信息系统应用深入到各个环节，信息业务系统承载了门诊收费、门诊药房、住院收费、住院药房、医保、财务、门急诊医生护士站、住院医生护士站、电子病历、病案首页、检验LIS系统、检查PACS系统、体检系统等。保障重点信息系统的安全，规范信息安全等级保护，完善信息保护机制，提高信息系统的防护能力和应急水平，有效遏制重大网络与信息安全事件的发生，创造良好的信息系统安全运营环境势在必要。根据卫生部印发的《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》，卫生信息安全工作是我国卫生事业发展的重要组成部分。做好信息安全等级保护工作，对于促进卫生信息化健康发展，保障医药卫生体制改革，维护公共利益、社会秩序和国家安全具有重要意义。
2 确定测评对象与等级
我院是一所二级甲等综合医院，日门诊人次1000人左右，住院日人次400余人。医院信息系统HIS、LIS、PACS、电子病历、体检等50余个系统无缝结合，信息双向交流。按照《信息系统安全等级保护定级指南》定级原理，确定医院信息业务系统的安全保护等级为第2级，其中业务信息安全保护等级为2级，系统服务安全保护等级为2级。
2.1 招标比选测评公司
医院通过四川警察网了解到四川省获得信息安全等级保护测评有资质的5家公司。医院电话通知该5家公司，简单介绍医院信息化情况，其中有3家公司到现场进行调查，掌握了信息系统情况。然后通过招标比选确定一家公司为我院测评安全等级保护。
2.2 测评实施
2.2.1 准备阶段
医院填报《安全等级保护备案申报表》、《安全等级保护定级报告》，确定安全主管人员、系统管理员、数据库管理员、审计管理员、安全管理员。医院组织相关人员到市级计算机安全学会进行安全培训学习。确定医院信息安全主管人员协助测评公司人员就医院信息业务系统做调研，提交准备资料。调研内容涉及网络拓扑结构图、线路链接情况、中心机房位置分布情况、应用系统组成情况、服务器操作系统、数据库系统以及相应的IP地址、网络互连设备的配置、网络安全设备的配置、安全文档等。
2.2.2 测评主要内容
主要针对医院信息系统技术安全和安全管理两方面实施测评，其中技术安全包括物理安全、网络安全、主机安全、应用系统安全、数据安全及备份恢复进行5；安全管理包括安全管理制度、安全管理机构、人员安全管理、系统建设管理、系统运维管理。
2.2.3 测评方式与测评范围
测评公司综合采用了现场测评与风险分析方法测评、单元测评与整体测评。单元测评实施过程中采用现场访谈、检查和测试等测评方法。就各类岗位人员进行访谈，了解医院业务运作以及网络运行状况；查看主机房、应用系统软件、主机操作系统及安全相关软件、数据库管理系统、安全设备管理系统、安全文档、网络分布链接情况。检查物理安全、主机安全、网络安全、应用安全和数据安全及备份恢复等技术类测评任务，以及安全管理类测评任务；查阅分析文档、核查安全配置、监听与分析网络等检查方法查证防火墙、路由器、交换机部署及其配置情况、端口开放情况等；测评人员采用手工验证和工具测试进行漏洞扫描、系统渗透测试，检查系统的安全有效性。
整体测评主要应用于安全控制间、层面间和区域间等三个方面。主要就是针对同一区域内、同一层面上或不同层面上的不同安全控制间存在的安全问题以及不同区域间的互连互通时的安全性。
医院信息系统运用了身份鉴别措施、软件容错机制、用户权限分组管理、密码账户登录、数据库表中记录用户操作、对重要事件进行审计并留存记录。网络边界处部署防火墙防御入侵，终端使用了趋势网络版本防病毒产品，抵御恶意代码。开启系统审计日志，制定和实施有效安全管理制度，加强安全管理，降低系统安全风险。网络进行了有效的区域划分，区域之间通过访问控制列表实现安全控制，与社保局、医管办等第三方外联区之间通过防火墙严格限制访问端口。
2.2.5 差距分析与测评整改
通过测评，测评公司写出测评报告，提出整改建议。按照《信息系统安全等级保护基本要求》要求6，测评公司人员根据医院当前安全管理需要和管理特点，针对等级保护所要求的安全管理机构、安全管理制度、人员安全管理、系统建设管理和系统运维管理，从人员、制度、运作、规范等角度，进行全面的建设7，提供技术建设措施，落实等级保护制度的各项要求，就各类人员进行安全培训，提升医院信息系统管理的能力。医院分期逐步投入防网络入侵系统、数据库审计系统等。
2.2.6 编制报告，成功备案
测评公司编制报告，上报市公安局备案成功，获得二级信息系统备案证书。二级信息系统，每两年进行一次信息安全等级测评。实施安全等级保护测评备案使医院信息系统安全管理水平提高，安全保护能力增强，有效保障信息化健康发展。
3 结语
网络安全问题是一个集技术、管理和法规于一体的长期系统工程，始终有其动态性，医院需要不断进行完善，加强管理，持续增加安全设备以保障医院数据安全有效，保障信息系统安全稳定运行。医院信息安全建设要切合自身条件特点，分期分批循序建设，保证医院各系统长期稳定安全运行，以适应医院不断扩展的业务应用和管理需求8。
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【关键词】医院；后勤管理；现代化；科学化
随着社会的进步，医疗技术的更新，医院的发展，现代化科学医疗手段的不断深入，医疗器材的不断复杂化，人民群众对医院要求的不断延伸化，医院的后勤工作越来越需要适应新时代的考验，符合现代复杂多变，知识面覆盖面广，工作难度越来越大的新环境。这要求医院后勤部门在管理上大下功夫，朝着规模化，行政化，专业化，现代化的方向发展，这对医院的整体服务质量有着不可忽视的作用和意义。
1科学管理，树立团队精神
在新时代社会背景下，医院后勤部门的管理要以科学的方针方法展开后勤工作。要做到既有保障，又有效果，既有供给，又能节约成本，降低开销，既有待遇，又有高效的工作效率和工作质量。医院后勤保障部门的管理人员要加强自身的学习，深入了解科学管理的理念，转变旧时期的管理思想，加强新时代的认识和意识。对医院后勤部门的特点和各类问题进行分析，认真找出解决办法，重视对后勤工作人员的教育和学习，深入对后勤工作人员的政治思想工作，提高后勤部门的办事效率和质量。
作为为医院各项医疗工作正常顺利展开的保障部门，医院的后勤部门就要从各方面作为管理后勤部门的出发点和立足点，时刻为康复病人，为医院的医疗教学和研究进行工作，通过自身的不断完善和从外部学习借鉴到的经验，努力提高后勤部门的工作效率和质量，加强内部的讨论和学习，加强服务的理念和意识，提高工作人员的职业精神和道德素质与职业素养，并且后勤部门的管理人员要以身作则，严格要求自己，以高标准高规格约束自己，为后勤部门员工做出榜样，当好表率。多深入基层，了解实际工作情况，了解员工思想动态，对有苦难有缺点的员工及时地进行帮助和指导，加强后勤部门内的沟通，从横向和纵向提高后勤部门内的凝聚力，营造一个和谐的工作环境，从而更加有益于医院的各项工作的顺利进行。
2加强队伍建设，推进改革
事在人为，后勤部门的工作质量与效率与后勤部门的工作人员的技术水平、职业道德素质有关。而后勤部门的工作人员大多存在专业技术水平偏低，知识面狭窄，职业素养也达不到要求等问题，这严重影响了后勤部门的工作质量。所以在对后勤部门的管理上，要加强队伍的建设，鼓励员工的再教育，加强对工作人员的教育，加大对后勤工作人员的知识培养的力度，进行等级和职称考试。然后对岗位进行竞争制度，采取定编定员和定责与定薪的方法进行人事制度的深化，加强内部的竞争力度，激励员工积极向上的精神，加强工作人员的主动性和积极性，提高个人的工作技术水平，从而全面提高后勤部门的工作质量与效率。
3强化制度建设，完善监督管理
要顺利展开各项工作，就必须制定出相应全面的规章制度，特别是技术要求高，知识面广，工种多，工作复杂的后勤工作，就更必须突出体现制度的建设和严格有效的监督，所以后勤管理工作要制定各类奖惩细则，制定各项工作的规范和标准，明确责任，约束工作人员的行为，用考核来提高人员的素质和技术水平。积极对出现的问题进行分析讨论，找出责任人，拿出解决办法，避免此类事件的重复发生。对工作积极性高，工作质量效率高的工作人员进行表彰和奖励，提高员工的积极性，严格开展监督检测工作，为后勤工作的质量把关，从而进一步深入地提高后勤工作的水平。
4加强安全意识，促进安全生产
对于各项工作而言，安全才是最重要的，后勤工作也不例外，要将安全意识深入到每一件工作和每一个工作人员当中去。对每一项生产工作都制定好目标管理责任书，确立其责任制度，定期对生产工作进行安全分析和讨论，并时常进行检查，排除安全隐患，严厉惩罚和追究出现安全事故的责任人。并且要加强对工作人员的安全教育，强化安全意识，开展各式各样的安全主题活动，组织最新出现的安全隐患讨论，及时总结和汇报工作中出现的问题，积极对不足之处进行改正并制定安全规范考核体系，强化全员的安全意识，从而更好更快地促进安全生产，防患于未然。
5强化服务意识，提高服务质量
医院是一个服务的单位，而医院的后勤部门就是一个服务于医院的部门，它更加体现了对患者的服务质量。所以医院的后勤部门要以高质量的服务为工作核心，强化服务意识，提高服务的主动性，加强工作的及时性和稳定性，讲究效率与质量并存，提高服务的质量，从主观上进一步加强工作的实际目的是为了服务。从而提高了医院的服务质量。
总之，医院的后勤工作越来越需要适应新时代的考验，符合现代复杂多变，知识面覆盖面广，工作难度越来越大的新环境。所以医院后勤部门在管理上要大下功夫，朝着规模化，行政化，专业化，现代化的方向发展，这对医院的整体服务质量有着不可忽视的作用和意义。
参考文献
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关键词:医患沟通;神经病学;教学质量
医患沟通是指在医疗过程中，医患双方围绕疾病、诊疗、健康等相关因素，以医方为主导，针对患者的疾病、满足患者健康需求进行的一种必要的交流，包括信息、情感、行为等，建立双方相互尊重、信任、理解并达成共识，实现医患双赢。神经系统疾病临床表现复杂，病情瞬息万变，许多患者对发病过程缺乏了解，加之现代医学存在一定的局限性，对于医疗结局期望值过高，一旦出现一些并发症、后遗症或其他异常情况，家属难以接受，便会引起纠纷。医学生作为医学界的未来，在《神经病学》临床教学中，对其进行正面引导和教育，是防范医疗风险、预防和减少医疗纠纷发生的关键。因此，本文从以下几方面探讨加强医患沟通，强化医疗纠纷防范意识的措施，提高《神经病学》临床实践教学质量。
1临床实践教学中加强实习医生医患沟通能力培养的策略
1．1重视学生基本技能的培养，历练过硬的基本功，贯穿渗透到每一天的临床教学中
高超的医疗技能是防范医患纠纷的重要条件。教师在临床教学中，重视医学生基本功培训，使学生做到理论扎实、技术熟练、处理疾病有条不紊，对典型临床特点及诊断思维做详细讲解，使学生分析病情全面，避免误诊、漏诊，提高学生运用基本知识、基本理论的能力。进入临床后，强化临床的各项操作，放手不放眼，拓展知识层面，不断提高自己。实习生拥有扎实的理论知识，才能在遇到紧急情况及相关疾病时当机立断，不会因为知识缺乏导致不知所措，从而减少医患纠纷的发生。
1．2重视学生法律意识的培养，强化医疗纠纷防范意识，贯穿渗透到每一天的临床教学中
国家法制的健全和卫生法规建设的发展，为开展医疗风险意识教育提供了丰富的内容。通过各种途径和方式对学生进行相关医疗法律法规、规章制度、医疗纠纷防范条例、医疗事故处理办法、侵权责任法、医务人员行为规范、医疗服务准则、医患沟通技巧、医疗操作规范等教育，让医学生树立法制观念，知法、懂法、守法，依法执业，用法律法规来规范自身的行为和保护自己，并自觉增强服务意识，强化医疗法制观念，培养良好的医德医风。
1．3重视学生医疗文书的质量，培养学生树立科学严谨的态度，贯穿渗透到每一天的临床教学中
医疗文书反映患者病情变化和诊疗全过程，是医疗、教学、科研的原始文件，是处理医疗纠纷的重要法律依据。询问的病史、查房所了解到的情况、交代的病情、检查的结果、上级医师查房指示、患者的知情情况、是否接纳或拒绝某种治疗方案等均应体现在案，记录应客观、真实、及时、准确、全面，描述精练，字迹清晰、不能有缺项、漏项，严禁涂改、伪造。一旦发生医疗争议，作为法律证据和保险理赔证据，不会因病历书写质量的低劣而影响证据力，因此平时注重通过多写多练来提高医学生医疗文书水平，减少病案记录和管理中存在的缺陷，保证病案的法律效力。
1．4重视学生责任意识的培养，强化医疗纠纷防范意识，贯穿渗透到每一天的临床教学中
在临床教学中，培养学生良好的责任意识，以认真负责的态度对待每一个患者。接诊患者一定要详细询问病史，不遗漏任何与疾病相关的细节，对于病情、转归、治疗措施、并发症等，如实告知，知情同意，减少隔阂，避免纠纷，严密观察病情变化，不能主观臆断，更不可粗心大意，让学生换位思考，去体谅理解患者及家属焦虑心情，利用掌握的医学知识，为患者答疑解惑，主动介绍一些相关的医学知识、操作检查的作用、注意事项等，严格遵照规章制度及诊疗规范，尊重患者，遇到病情变化时，及时如实地向患者及家属交代病情，求得其对病情的了解及对治疗的认同，避免误解，最大限度地防范医疗纠纷发生。
1．5重视学生良好的个人素质及道德修养的培养，注意仪表、言谈和行为举止，贯穿渗透到每一天的临床教学中
医疗活动中强调实习医生加强自身素质及个人修养，接诊患者仪表端庄，举止得体，言语得当，态度和蔼，亲切柔和，使患者及家属对医生第一印象良好，产生信任和依赖感，适时利用微笑语言艺术，让患者消除陌生就医环境带来的不适感，建立和谐的医患关系。
1．6采用多种形式进行医患沟通实践教育的培训，强化医疗纠纷防范意识，贯穿渗透到每一天的临床教学中
1．6．1在《神经病学》专业课教学中优选医患沟通能力强的教师授课，灌输医患沟通意识
在临床专业课教学中，优选临床经验丰富、医患沟通素质过硬的教师，专门挑选在医疗纠纷和各类突发事件中有关医患沟通内容的经典案例，进行重点剖析讲解，适时、准确地把医患沟通的意识、技巧、方式、方法等传递给学生，极大地提高了课堂的教学效果。
1．6．2每月举办医疗安全分析会
我院成立了“医务科纠纷办”，专门化解医患矛盾、解决医患纠纷，主要内容包括门诊投诉接待、住院纠纷接待等，负责全面受理医疗、护理、财务、医保、行风等医院各类医疗投诉和医患纠纷，实现患者投诉和纠纷处理的“一站式”服务。每月举办医疗安全分析会，请医务纠纷办经验丰富的专家，分析目前医患关系紧张的起因、后果，就当月医患纠纷典型案例的原因、处理结果进行剖析，让实习医生从中吸取经验、教训，引以为戒，避免类似事件发生。
1．6．3定期请全国知名专家进行医患沟通等多方面培训，分享医患沟通经验
我院定期邀请院内外德艺双馨的医学专家，为实习医生和住院医师举办系列专题讲座，定期进行规范化培训及拓展训练，如:医患沟通的艺术、如何防范医患纠纷、怎样成为合格的医生、医学生应具备的基本素质、职业道德修养、言行规范、礼仪培训、法律知识等，通过分析形形患者，结合自己多年从医的亲身经历，生动形象传授医患沟通的技巧，行医体会，收到很好的效果。
2临床实践教学中加强实习医生医患沟通能力培养的技巧
医患沟通是一门艺术，高度浓缩凝练着医生的知识、技术、能力、经验、品德、修养、智慧等丰富积累，是医生个人魅力的综合展现，绝非简单意义上的医患对话，良好的医患沟通可增强与患者之间的亲和力，避免许多潜在的冲突，是防范医疗风险，预防和减少医疗纠纷发生的关键。
2．1在临床实践教学中牢固树立“沟通第一，技术第二”的服务理念
分析以往发生医患纠纷中的矛盾所在，大部分不是技术问题，而是对问题的观点认识不同，即医患双方，在同一个问题上没有达成共识，体现在医疗效果上，患者有可能将期望值定位太高，而医者没有将医疗风险在事前解释的尽详尽细，实际结果与预期结果不一，双方反差太大，导致医疗纠纷。因此，在进行临床实践教学活动时，要强调把“沟通第一，技术第二”这个服务理念传给学生。
2．2在临床实践教学中牢固警惕时刻把握言谈分寸，注意留有余地，避免随意承诺
医学是严谨的科学，疾病的发展及转归瞬息万变，并且受医疗技术水平发展局限性的影响，医生向患者交代疗效及预后时更应客观，切忌随便讲“绝对能治好”“没有任何问题”之类的保证。任何情况下说话都要把握分寸，留有余地，避免医患理解误差导致纠纷的发生。
2．3在临床实践教学中时刻谨记加强风险防范意识，扑灭纠纷苗头
当前许多患者错误地把医疗行业定位为服务行业，理所应当地认为支付了医疗费就应该享受优质的服务，得到良好的治疗结局。然而医疗行为受科学发展的客观现状制约，有的疾病尚不能得到有效的根治，有的疾病临床表现千变万化可能短时间内难以明确诊断，有的疾病其诊断、治疗不能达到自己的期望结果，治疗过程费用高感到不满，迁怒于医务人员，医疗纠纷在所难免。像这种有纠纷苗头的情况，一定要加倍耐心、细心、小心，加强风险防范意识。“预防更重要”这句话可能永远都不会错。
2．4在临床实践教学中重点培养参与危重病情交代和知情同意单的签署环节
医生在诊疗活动中，特别是向危重症患者，要详细介绍患者病情、诊断、必要的检查、有创的操作、治疗方式的选择;或者手术前介绍手术必要性、手术方式，还要解释术中可能出现的各种情况，同时还要强调手术风险和各种可能出现的并发症，进行相关知情同意单的签署。这些过程对医生来说是一项严峻的挑战，要求医生具备深厚的理论基础和扎实的专业技能，临床经验丰富，更要求医生具有良好的医患沟通技巧，这不但是临床教师个人能力和人格魅力的展示，而且是一次生动形象的医患沟通技巧教学示范。
2．5在临床实践教学中掌握医患沟通原则，加强沟通技巧训练
医患沟通的主要原则是通过认真的倾听、分析，能够清楚而专业地向患者表达疾患的发病原因、治疗过程及费用和疗效等，能够提出有效的康复及预后的健康教育。在临床实践教学中着力培养学生爱心、耐心、同情心，尊重患者，讲求诚信，努力做到“老吾老以及人之老，幼吾幼以及人之幼”，要像对待自己亲人一样对待患者。时刻掌握患者的病情变化、检查回报、治疗情况、医疗费用情况、洞察患者的社会心理状况、留意患者对疾病的认知程度。主动发现医疗活动过程中可能出现的风险苗头问题，灵活运用多种方式与患者进行有效沟通，如不同级别的医生轮番上阵与患者沟通;针对同一种(类)疾病可以召集家属，举办健康课堂培训班的形式与家属们沟通，讲解疾病的起因、治疗及预防知识等，发放健康教育资料进行书面沟通，强调沟通的重要性。
2．6在临床实践教学中重视与患者及家属的交流，注意语言和非语言交流艺术的培养
医生对学生进行训练时，要学习掌握职工言行规范，多使用文明礼貌用语，对患者进行安慰和鼓励;注意语音、语调和语速，清晰流畅、条理清楚，偶尔的幽默能增进医患的感情，坚决杜绝伤害话。灵活运用肢体动作等非语言交流如扬眉、撅嘴、挥手、耸肩、点头、摇头等进行沟通，肯定的目光鼓励是医患关系和谐的辅助和补充。
总之，良好的医患沟通是医疗活动顺利进行的保证，医患沟通能力的培养和提高是一项系统工程，离不开带教老师孜孜不倦的指导，也需要实习医生坚持不懈的努力，我们希望能够以医患沟通为导向，严格遵守各项制度法规、诊疗规范，提高维权意识，强化医疗纠纷防范意识，不断提高《神经病学》临床实践教学质量，促进神经病学学科健康发展。
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为全面加强我市药品安全工作，切实保障广大人民群众用药安全，按照国务院、省、市关于加强药品安全工作的部署要求和市政府年度工作安排，现就进一步加强我市药品安全工作提出如下意见。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，强化药品安全监管职责，推动药品安全工作深入开展，努力构建“政府统一领导、部门各负其责、企业诚信自律、社会广泛监督”的监管机制，着力整治药品安全各环节存在的突出问题，不断提高医药产业持续发展水平，全面提升药品安全监管能力，切实保障人民群众用药安全和身体健康，为建设富裕、和谐、幸福保驾护航。
二、重点任务
今年，市政府将创建“国家药品安全示范市”列入重点工作，把“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”作为群众健康工程内容纳入十大惠民工程。全市上下要以创建“国家药品安全示范市”为契机，紧紧围绕药品专项整治这一主线，加大工作力度，确保创建工作和惠民工程目标任务如期完成。
（一）全面加强药品安全工作。
1、积极创建国家药品安全示范市。创建国家药品安全示范市，是实施“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”惠民工程的最佳体现。各镇（街道）、有关部门务必要高度重视创建工作，特别是食品药品监管部门，要对照《省药品安全示范县（市）考核验收细则》，落实创建责任，加强督导检查，把创建工作做细、做实、做好，力争如期创建成功。
2、深入开展药品生产流通领域集中整治。根据国家食品药品监督管理局和省、市食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作的部署要求，结合我市实际，从年3月至6月底，在全市药品生产流通领域开展为期四个月的集中整治行动。通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法违规活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高。
在药品生产环节，重点整治：企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。在药品批发环节，重点整治：企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；企业对购销方资质审查不严格；企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；含麻黄碱类复方制剂和其它特殊药品流入非法渠道，为制贩毒分子所利用，发生流弊的行为。在药品零售环节，重点整治：进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
3、着力加强基本药物质量监管。充分发挥技术监督的作用，继续加大对基本药物抽验力度。认真落实基本药物生产企业中标情况备案制度和省际监督检查协作机制，把中标价格异常偏低的品种作为监管重点，把药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点作为监督检查的重点环节，继续做好基本药物工艺处方核查工作，逐步建立基本药物生产企业诚信档案。加强对基本药物配送企业的资质、配送条件、采购渠道、质量保障体系、抽验不合格药品处理等情况的监督检查。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按规定要求贮存、保管药品。监督指导基本药物生产经营企业搞好电子赋码、数据上传、核注、核销等工作，充分发挥电子监管的作用。
4、严格落实药品生产、流通、使用环节的规范化管理。以提升药品生产环节质量保障水平、促进医药产业升级为目标，加大推进实施新版药品GMP力度，在组织再培训的基础上，督促指导企业制定实施计划，强化分类指导，抓好示范带动。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版GSP认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版GSP宣传培训和实施工作。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品使用质量管理水平。
（二）深化医疗器械安全监管。
1、加强医疗器械生产监管。完善医疗器械生产企业信用体系建设，继续开展二、三类医疗器械生产企业日常监督检查评级和信用等级评定工作，对近三年信用评级均为A级的企业进行通报表彰并向社会公布。继续推行三类医疗器械生产企业质量受权人制度，对远程动态监控系统使用情况、企业质检人员考核管理办法的落实情况进行集中督导。
2、加强医疗器械经营监管。定期更新高风险医疗器械远程动态监控名单，确保高风险医疗器械经营单位百分之百纳入远程动态监控系统。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。
3、加强医疗器械使用监管。配合医改工作和《市医疗器械使用管理若干规定》的贯彻实施，把医疗机构使用医疗器械的监管向纵深推进。以植（介）入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用规范化管理水平。
（三）完善药品监管机制体制。
1、加强药品安全风险评估。认真落实药品安全分析评估报告制度，开展药品安全状况调查，建立专家咨询机制，定期分析药品监管形势，开展风险监测、评估、预警工作，防范安全隐患。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，进一步提高监测水平，推进安全合理用药。
2、加强药品安全应急能力建设。根据新的职能和形势，制定完善药品安全突发事件应急预案，建立快速反应和处置机制，充实加强应急管理组织和工作机构，适时组织开展应急培训和演练，及时妥善处置各类突发性事件。
3、加强药品安全保障能力建设。加强药品安全相关基础设施建设，加大经费投入，改善执法装备和检验检测条件。加强监管队伍建设，组织法律法规知识和技能培训，着力提升执法队伍监管能力，调整充实监管队伍，监管重点逐步向监管薄弱环节和地区倾斜。加强食品药品监管站建设，各镇（街道）要按照《市人民政府办公室关于进一步加强基层食品药品监管站建设的意见》（章政办发﹝2011﹞76号）要求，抓好落实，使监管站真正做到办公场所、人员、办公设施到位，制度、职责、工作落实。完善农村餐饮食品、药品安全信息员制度，充分调动和发挥镇（街道）协管员、村信息员的作用，弥补基层药品安全监管力量不足的问题。
4、推进监管工作机制创新。完善发现问题、查处问题、纠正问题的工作机制，增强监管工作的系统性和实效性，努力做到不放过任何影响药品安全的蛛丝马迹，不放过任何违法违规行为，不放过任何风险隐患。组织开展药品安全监管课题研究，强化药品风险管理。增强日常监管与稽查办案的协同性，在日常监管中发现的涉案信息要做到及时移交、及时查处、及时反馈，同时，强化问题的整改落实和监督。要科学合理配置监管资源，积极推行网格化监管模式，形成与监管任务相适应的监管格局。加大药品安全宣传工作力度，增强公众安全用药意识和维权意识，动员社会力量关心、支持、参与药品安全管理工作。
三、工作要求
（一）提高对药品安全工作的重视程度。各镇（街道）和有关部门要进一步落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的工作责任制，建立并落实责任追究制，一级抓一级，层层抓落实。完善药品安全事故应急预案，建立健全信息通报制度和信息反馈制度，确保政令畅通一致，应急快速有效。各职能部门要按照职责分工的要求，积极履行职能，把药品安全工作纳入重要议事日程认真研究和部署，分析存在问题，探索、创新工作思路和方法，确保药品各环节安全。特别是今年，要以药品安全示范市创建工作为契机，带动药品安全工作整体上水平。
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