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导语:在关于医药行业的发展的撰写旅程中,学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径,好期刊汇集了九篇优秀范文,愿这些内容能够启发您的创作灵感,引领您探索更多的创作可能。
关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理
中图分类号:F426; F425 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2013)09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
(China National Pharmaceutical Industry Corporation, Beijing 100190, China )
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry, as well as the existing problems therein. Moreover, it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry, good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit, research and development, production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy; medicine development; innovative development; auditing management
随着人民群众对健康水平要求的不断地提升,对于医药行业的需求越来越大,医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下,作为企业要把内部管理做好、做新,做出自己企业的特色。所以,我们要对现在医药行业的现状和所处地位,发展的趋势和存在的问题进行客观地分析,这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。
1 医药行业经济发展的现状与地位
1.1 经济产业特性
医药行业是公认的世界化的行业,它的经济产业也有一定的特性,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出,第一,医药行业和经济有着密切的关系,医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来,几十年来,医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的,医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二,医药行业是朝阳行业,是一个典型的国际性产业,具有良好的发展前景,是永不衰落的产业。第三,其产业特性为高投入,高风险,当然同时也是高回报的,并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上,制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ~ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险,一旦企业开发失败,就会使其巨额投入血本无归,但是一旦成功,那么医药行业的利润是巨大的,发达国家医药行业的销售利润率高达30%,而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业,利润巨大且具有垄断性。
1.2 医药行业现状
医药行业按国际标准划分,是15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国,并不是一个制药强国[2],回顾中国医药行业近年的发展情况,一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来,我国医药产业发展迅速。自改革开放以来,我国医药行业不断壮大,到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业,生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值,以每年平均16.6%的速度增长,在我国GDP所占的比重也越来越大,达到了4%。与此同时,我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一,整个医药行业呈现比较好的发展态势。
1.3 机遇与挑战
我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年,随着人民生活水平的提升,人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大;新医改到2020年实施完成,医保全覆盖及大健康计划,会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展,这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且,有国家政策的扶持,由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度,目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来,得专利者得天下。
随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施,面临的挑战主要来自以下几方面:发展中国家的挑战会很激烈;新颁布相关政策与制度对市场的掌控;各地区政府地方保护的设置;制药企业小而多、低水平的竞争等。
1.4 医药行业现有的地位
医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业,也是与民生密切相关的行业,它与人民群众的日常生活密不可分,人民群众非常重视健康、保健、看病等问题,所以它是保护民生的特殊重要行业,
随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化,它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
2 医药行业经济发展的趋势和问题
2.1 发展趋势
随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进,我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向,是我们关心的问题,医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4],医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势,人口的自然增长是药品需求的基本因素,再加上人民生活水平的进一步提高,对健康及生存质量提升的要求,加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理,使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂,生物药物所占的比重将越来越大,对医药行业有着深刻的影响,据专家预测,在未来3年里世界医药市场年增长率为9%,而生物制药市场年增长率为20%。同时,非处方药的迅速增长趋势很明显,在人们日常生活中用到的药物,一般都是非处方药,比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临,在未来十几年内,人口老龄化程度还会加剧,所以,老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年,中国将超过日本成为世界第二医药大国,预测2020年前后中国也将超越美国,跃居世界第一医药大国。
2.2 医药行业存在的问题
2.2.1 制药企业小而杂,竞争激烈
我国大型的企业少,行业集中度低,使得产品经济效益太分散,中型尤其是小型企业太多,大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平,而且这些企业还无法达成规模经济优势。
2.2.2 创新体系不完善,效率低
我国创新体系不完善,新药产力不足,医药科技投入不足,我国产权品种很少,产品更新慢,重复严重。老产品多、新产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低,所以,医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药,从而导致研发新药的创新能力比较弱。
2.2.3 医药市场体系不健全,竞争体制不完善
在旧的体系格局被打破后,新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设,药品低端而且重复,供应的量太多而卖不出去,流通秩序混乱,导致消费者的利益得不到保障,医药市场治理任务艰巨。
3 医药企业的创新管理
3.1 企业管理的重要性
纵观整个医药行业的发展,我们既有优势又有不足,也有很多的机遇,只是医药企业的规模,流程管理有些问题,作为医药企业,要想做得很成功,企业管理是不可少的,管理有了系统的体制,企业才能有更好的发展。
科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置,全面地降低生产成本,提高劳动生产力,从中获取最大利润,更重要的是提高了企业的竞争力,强化了抵抗风险的能力。
从国内制药企业经济技术管理学角度来看,对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。
随着国内众多制药企业的成长和壮大,强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中,加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计,也叫内部控制,与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。
3.2 审计管理
在管理系统中,综合审计部(有称“综合计划部”),这是一个独立的部门,也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计,而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关,不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。
审计部直接向公司领导汇报,犹如质量管理一样,是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责,人人勤于工作,减少管理层次,加快经营决策,强化内部控制,缩短工作周期,提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。
为了强化管理体系的控制,应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司(集团)最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报,这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率,又要有利于内部监督控制,也有利于贯彻企业的政策方针。
3.3 研发管理
近年来,研发管理在现代化的制药公司(集团)中的地位逐年上升。而实际运作中,研发管理与企业中各项管理有着共性,也有个性。研发工作一定要重视信息工作,确定自己的优势,把握研发定位点。
在信息时代,审视确认研发的系统流程,完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划,其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。
3.4 生产管理
生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性,要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班,逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发,合理配置人员和设备,从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。
虽然是以销定产,然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响,往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动,计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。
实践证明,如能综合考虑到营销预测,以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同,则生产计划会比较切合实际,可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的,而是年年在发展,要采用动态管理,GMP实施必须量化,细到各个环节,而审计是保障企业运营的关键环节。
3.5 物资管理
物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环,也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点,任何收发料、舱位转移等过账,都有单据备查,专人核对。计算机系统有过账审计报告,以此核对单据和系统的一致性。
负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理,造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则,避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号,以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理,进入不同的会计科目,以使电脑的查询功能更为实用。
仓库管理中,原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等,状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理,一般由QA负责。从GMP规范来看,标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中,很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步,包括出入库和移仓。计算机管理库存中,有很多信息要能充分共享。总之,要以科学的态度对待现代化物流管理,它与生产、科研、营销具有同等重要性。
4 结语
现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托,无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成,推动了历史车轮的前进。当前,发达国家出现随着制造业转移到海外,研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑,而要走的路依然漫长。虽然任重道远,在《医药工业“十二五”规划》的指引下,医药制造业的核心竞争力已日益凸显。
参考文献
[1] 李思成,温德良,冯燕丽. 我国医药行业现状与发展趋势[J]. 中国药房, 2003, 14(3): 132-133.
[2] 孔学东, 干荣富. 中国医药产业的机遇、挑战及相应对策[J]. 中国医药工业杂志, 2011, 42(1):76-78.
[3] 杨广林. 我国医药行业发展浅析[J]. 科技情报开发与经济,2005, 15(15): 211-213.
文章编号:1005-913X(2015)07-0135-02
一、我国医药行业的现状分析
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。根据国家统计局的《国民经济行业分类》,医药制造行业包括七个子行业:化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饰品加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造以及卫生材料及医药服务器制造七个子行业。
医药行业是世界上公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一,也是世界贸易增加最快的朝阳产业之一。从2003年至2011年,我国医药行业工业产值从3103亿元增长到15382亿元,平均年复合增长率达22.3%,高出同时期我国国内生产总值平均年复合增长率近6个百分点。
2012年我国医药产业产值、对外贸易、经济效益、完成投资继续保持稳定增长,总体呈现平稳发展态势。我国医药产业总资产16408亿元,同比增长18.4%;完成产值18255亿元,同比增长21.7%。其中,化学原料药3305亿元,同比增长16.6%;化学药品制剂5089亿元,同比增长24.7%;中药饮片1020亿元,同比增长26.4%;中成药4136亿元,同比增长21.3%;生物生化药品1853亿元,同比增长20.5%;医疗器械1573亿元,同比增长20.6%。
2012年,医药产业实现主营业务收入17950亿元,同比增长20.1%;利润总额1731亿元,同比增长20.4%,继续维持较高水平。在七个子行业中,化学制剂药行业的毛利率和净利润率均高于行业水平;生物制剂行业虽然毛利率与行业平均水平持平,但由于得到高新技术税收优惠的支持,其净利润率最高;同样属于中药类子行业,中药饮品的市场规模和盈利性均不大理想,而中成药则表现较好;化学原料药行业则由于竞争激烈,其毛利率和净利率皆处于较低水平。
二、医药行业上市公司经营绩效分析
根据中国证券监督管理委员会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》中的划分标准,选择了A股上市公司中门类为“C制造业”,大类为“C27医药制造业”中的以化学制药为主要经营业务的20家公司作为研究样本,其中上交所11家、深交所9家,研究样本为:浙江医药、海正药业、恒瑞医药、现代医药、天药股份、联环药业、康美药业、华海药业、哈药股份、西南药业、华北制药、东北制药、普洛股份、新华制药、北大医药、广济药业、京新药业、海翔药业、莱美药业、华仁药业。
(一)数据来源及处理
本文上市公司基本数据来自于上海证券交易所和深圳证券交易所网站上对外公开的上市公司年度财务报告、国泰安数据库和证券之星等。上述20个医药上市公司样本的15个财务指标均是根据指标公式,借助Excel软件计算而成。
(二)财务绩效评价指标的分析
1.盈利能力评价
(1)每股收益
从每股收益来看,20家医药行业上市公司的平均水平为0.338。收益最高的为浙江医药,每股收益为1.79;每股收益最低的为广济药业,每股收益为-0.38。
(2)销售毛利率
医药行业一直有着较高的毛利率。从销售毛利率来看,20家医药行业上市公司的平均水平为31.2%。这说明医药上市公司在主营业务收入固定的前提下,考虑加入其他业务净利润的盈利能力、以及剔除管理费用、销售费用及财务费用对利润的影响因素,每一元销售收入对利润总额贡献0.312元。收益最高的为恒瑞医药,销售毛利率为84%,销售利润率最低的为广济药业,销售利润率为3.4%。
(3)销售净利率
从净利率来看,20家医药行业上市公司的平均水平为5.7%。这表明医药行业上市公司的每一元主营业务收入能给净利润贡献0.057元。净利率最高的为恒瑞医药,净利润率为21.2%;净利率最低的为广济药业,净利率为-26.3%。由于广济药业的指标值为负,且绝对值较大,对医药上市公司整体净利润率的计算影响过大,故应剔除该特殊值点计算出相对客观的行业数据,调整计算出的行业净利率指标值为0.074。广济药业该指标为负数的原因是本期发生了亏损。
(4)净资产收益率
从净资产收益率来看,20家医药行业上市公司的平均水平为7.8%。表明该行业上市公司的每一元净资产能创造0.078元的净利润。净资产收益率最高的为恒瑞医药,收益率为23.34%,收益率最低的为广济药业,收益率为-14%。20家上市公司仅有广济药业因当年出现亏损该指标呈负数,另外,华北制药和东北制药的净资产收益率虽然为正数,但是仅分别为0.004、0.007,股东的投资报酬率不甚理想。
(5)成本费用利润率
从成本费用利润率来看,20家医药行业上市公司的平均水平为8.9%。成本费用利润率最高的公司为恒瑞医药,为32.2%;成本费用利润率最低的公司为广济药业,为-20.3%。
2.偿债能力评价
(1)流动比率
2012年20家医药行业上市公司的流动比率的平均水平为2.274,一般认为流动比率为2较为合适,相比之下,医药行业上市公司2012年该指标略高。在中华全国工商业联合会经济部和中华财务咨询有限公司联合的“2012年中华工商上市公司财务指标指数”(以下简称“中华工商”)中,其流动比率参考值为1.68,医药行业的该指标也高于参考值。样本公司中流动比率最高的为恒瑞医药,其流动比率为10.258;流动比率最低的为广济药业,其流动比率为0.653;只有5家样本公司的流动比率在平均水平以上,在平均值左右的公司有现代制药,其流动比率为1.738,还有康美药业,其流动比率为3.07。
(2)速动比率
速动比率是对流动比率的进行补充的一个比率,它比流动比率更能反映公司的偿债能力,指标值越高,短期偿债越有保障,该指标一般以1为宜,属于适度指标。2012年样本公司的速动比率平均水平为1.547,相比之下,医药行业该指标略高。在“中华工商”中,其速动比率的参考值为1.16,医药行业的该指标也高于参考值。样本公司中速动比率最高的为恒瑞医药,值为8.685;样本公司中速动比率最低的为广济药业,值为0.329;只有5家样本公司的速动比率在平均值以上;在平均值左右的公司有现代制药,速动比率为1.127,康美药业,其速动比率为2.01。
(3)资产负债率
反映公司偿债能力的指标还有资产负债率,2012年样本公司的资产负债率的平均水平为46.2%。样本公司中资产负债率最高的公司为西南药业,其资产负债率为71.4%样本公司中资产负债率最低的为恒瑞医药,其资产负债率为13.79%。在“中华工商”中,其资产负债率的参考值为35.53%,在这一水平左右的公司有康美药业、京新药业。
3.营运能力评价
(1)存货周转率
2012年,选取的20家医药行业上市公司的存货周转率的平均值为3.67。表现最好的公司为华北制药,其存货周转率为7.06;表现最差的公司为华海药业,其存货周转率为1.76。
(2)应收账款周转率
2012年,选取的20家医药行业上市公司的应收账款周转率的平均值为7.38。表现最好的公司为天药股份,其应收账款周转率为14.25;表现最差的公司为华仁药业,其应收账款周转率为2.60。
(3)总资产周转率
2012年,选取的20家医药行业上市公司的总资产周转率的平均值为0.73。表现最好的公司为哈药股份,其总资产周转率为1.14,表明该公司的总资产周转速度快,经营利用效果较好,公司的销售能力强,利用全部资产进行经营的效率高;表现最差的公司为广济药业,其总资产周转率为0.26。
4.发展能力评价
(1)总资产增长率
2012年,我国医药行业上市公司的成长能力表现各有千秋。在样本公司中,2012年总资产增长率的平均值为25.83%。总资产增长最快的公司是普洛股份,增长率为99.21%;增长率最低的是西南药业,增长率为-3.78%。
(2)主营业务增长率
2012年,样本公司的主营业务增长率的平均值为20.06%,增长最高的公司为普洛股份,增长率为126.79%,增长最低的为广济药业,增长率为-13.05%。由于普洛股份的指标值为正,且绝对值较大,对医药上市公司整体主营业务增长率的计算影响过大,故应剔除该特殊值点计算出相对客观的行业数据,调整计算出的行业净利率指标值为14.44%。在“中华工商”中该指标的参考值为5.98%,与之相比,医药上市公司的该指标值高了8.46%。指标值比参考值大表明2012年主营业务较上年的增长速度快,市场前景很好。
(3)净利润增长率
2012年,样本公司的净利润增长率的平均值为-9.36%(由于普洛股份和广济药业偏差明显较大,因此在计算平均值时剔除了这2个数据)。净利润增长率最高公司为普洛股份,其增长率为4065.17%;净利润增长率最低的公司为广济药业,其增长率为-13070.33%。
5.研发状况
在样本公司中,2012年研发收入比的平均值为2.86%。该指标最大的为恒瑞医药,研发收入比为9.84%,由此可见,恒瑞医药的研发能力突出,具有核心竞争力;指标最小的是北大医药,研发收入比为0.08%。
三、综合财务绩效评价
(一)基于沃尔评分法的评价体系及其指标选取
1.沃尔评分法
沃尔评分法,是由财务状况综合评价的先驱者之一,亚历山大?沃尔在20世纪初出版的《信用晴雨表研究》和《财务报表比率分析》中提出的。该评价方法,最初主要是用于信用评价,后来通过研究改进,较广泛地应用于企业财务绩效的比较评价。
沃尔评分法的操作步骤是,首先选取若干反映企业财务绩效的财务指标,然后分别依据不同的标准设定标准数值,将实际数值与标准数值进行比较,并结合该指标的权重,最终确定分值来评价企业的财务绩效。
2.指标选取
关于评价指标,基于相关性、可比性原则,本文分别从偿债能力、营运能力、盈利能力、发展能力四个方面,对公司的财务绩效指标进行选取。对于偿债能力,选取了反映企业短期偿债能力的流动比率,速动比率和反映企业长期偿债能力的资产负债率;对于营运能力,选取与营运成本相关的存货周转率以及与营业收入相关的应收账款周转率和总资产周转率;对于盈利能力,选取了反映经营盈利能力的销售净利率,以及每股收益、净资产收益率和成本费用利润率;对于企业发展能力,选取反映盈利增长能力的营业收入增长率、净利润增长率,以及总资产增长率。
(二)熵值法
熵反映了系统无序化程度。我们可以通过计算熵值,来判断一个事件的随机性及无序程度,也可以用熵值来判断某个指标的离散程度。对于财务绩效评价,如果某一指标对于不同的企业其差异程度比较小,这说明该指标区分和评价企业财务状况优劣的作用也较小,差异系数小,相应的信息熵较大;反之,相应的信息熵较小。由此可见,某一指标下,不同评价对象的差异程度的大小,反映了该指标在财务评价指标体系中的评价地位的高低。因此,我们可以根据财务指标差异程度,以信息熵为工具,对各财务指标赋予恰当的权重。
熵值法的基本步骤如下:
a.指标预处理:在该指标体系中,除了偿债能力指标,其他的都是越大越理想的指标。因此对偿债能力指标做以下处理,将其转化成越大越理想的指标。
(三)实证分析研究
分析中选择样本中的18家上市公司2012年的13个指标,进行基于熵值法确定权重的沃尔评分法财务绩效评价。
第一,依据上文的方法步骤,数据经预处理,得出无量纲化处理后的指标数据。由于东北制药和普洛股份数据偏差较大,故不列入表。
第二,为保证求对数有意义,坐标平移,并求权重。
中国是医药消费大国,创新既是我国医药产业得以持续发展的命脉,也是国内医药产业切身之痛。新药研发投入少、基础薄弱是中国医药创新研发顽疾,“中国的药品市场90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少。”中国医药企业管理协会会长于明德在接受《中国经济和信息化》记者专访时说。
在“重大新药创新专项”的支持下,我国希望到2015年获得30个以上原创药物新药证书,开发30个以上通用名药物新品种,完成200个以上医药大品种的改造升级。到“十二五”期末,在生物技术全球专利与领域跻身全球前三,年度出口率增长达到20%,重点骨干企业研发投入从现今销售收入的1%左右增长到销售收入的5%以上。到2020年,力争实现产业研发能力接近世界一流水平。
破解医药产业研发困境已是当务之急,在中国医药产业向创新研发转型的关键时期,政府的导向行为则起了关键作用,“成也政策,败也政策”,于明德一语道破问题的根本所在。在他看来,政府要让企业明白创新的重要性。企业才是创新的主体,政府只能进行引导和支持。
成也政策,败也政策
CEI:目前中国医药行业发展现状如何?
于明德:近年来,中国医药行业一直处于上升的发展态势。2012年,国内医药行业在生产、流通、进出口等方面,整体情况较好。根据国家统计局的统计,2012年,全国药品生产销售收入与去年同期相比增长了20.1%,对应的销售收入利润总额同比增长了20.4%,出货值增长了7%。
在2001年到2010年这10年时间里,药品的年平均递增都在24%左右。而在2012年欧债危机,美国经济不景气的情况下,我国医药行业能够有20%左右的增长,这的确是一个不错的成绩。
为什么我国医药行业长期以来都能够有一个稳定而快速的增长呢?主要是由于改革开放以来,国家经济水平不断提高,政府投入大量资金进行医疗体制的改革,而改革中的一个重要内容就是确保低收入人群和无收入人群有最低限度的医药保障,当然这就在客观上增加了这部分群体的刚性消费,从而推动医药市场的发展。另一方面,随着社会的不断发展,老百姓的观念也在逐步改变,越来越多的人开始重视健康,愿意拿出更多的资金用于自己的健康维护,而这部分资金也不可小视,这些因素都促进整个医药行业的快速发展。
CEI:中国医药产业快速发展的过程中,目前还存在哪些不容忽视的问题?
于明德:可以这么说,医药行业的发展成也政策,败也政策。
刚刚我们分析过,近年来,国家在医疗卫生体制方面的改革、国家对医药行业的财政投入都促成了医药行业的快速成长,但是在这些改革的过程中,也有一些政策造成了不太理想的结果,或者说是与政策原本的出发点偏离较大。
举个例子,在药品价格方面,来自行政方面的管制太多,并且某些管制手段非常刻板,不能体现市场竞争的实际情况,因此就给企业自主参加市场竞争带来了很多障碍。
比如说,在药品采购方面,有一个政策叫做政府统一招标采购,但是在医药行业里,很多负责采购的人员既不了解这个行业的本质,也不了解文件的精神,仅凭主观想法进行采购。他们很粗浅地认为价格便宜就对老百姓有好处,因此采购越便宜越好。这样就导致很多优秀企业生产的质量过硬的产品在招标采购中被抛弃的现象。比如同仁堂经常在第一轮招标采购中就不能中标,因为它不愿意低于成本销售。但是也有一些不太自律的规模较小的企业,为了中标,就把价格报低,而价格报低以后,他又不能按照正常的质量标准做出产品,所以它就偷工减料,药品质量就被降低了。
事实上,药品首先是质量优先,第二则是价格合理。而药品价格和医药负担之间没有什么因果关系,不是说单价高了,老百姓掏的钱就多了,也并非单价低了,老百姓掏钱的钱就少了。因为在药品价格方面,不仅有保险机制和付费机制,还有个人分担机制。只有个人分担的少了,老百姓才会受益。如果个人分担的比例很高,就算再便宜的药,老百姓负担的钱还是一样多。
但是很多进行改革的人员并不了解这其中的道理,所以出台了一些不符合市场发展规律的政策,比如选择最低价格中标,但这样就会导致行业发展混乱。我们发现,2011年,在安徽省的政府药品采购中,第一轮中标的22个产品,实际上都低于产品成本价格,这样做肯定是有问题的。如果让企业长期供应低于成本价格的产品,企业不仅会亏本,而且会打击企业研发创造的积极性,不符合市场竞争规律。但是如果企业不以低于成本的价格卖给政府,那么就会被列入到招标的黑名单中,在此后的几年里,企业的产品可能都难以中标。企业当然害怕出现这样的局面,但低于成本的价格又做不出好药,而如此恶性循环,就与最初政策制定本意相背离了。
另一方面,研发创新确实是医药行业发展的短板。这与我们的医药产业的基础有关,在国家还没有实行创新驱动战略以前,整个医药行业中有90%的药品都是仿制药,医药行业研发创新基础十分薄弱。只是在最近10年左右,国家才开始大力倡导要以创新为根本发展动力,推动一些企业进行研发创新。
CEI:在国家的大力倡导下,医药行业在研发方面有何突破?
于明德:从“十一五”开始,国家有一个“重大新药创制”科技重大专项计划,出台了一系列政策以及意见推动医药行业的政策发展。
在“十一五”期间,国家财政拿了66亿元来做新药创新,要建立若干个国家创新的平台,比方说筛选平台、药理平台、评价平台、分析检验平台等各种专业化的平台,以服务于医药的创新。
除了建立创新平台,国家科技重大专项还支持很多原创的药物开发、技术创新以及产品标准的创新。
到现在为止,我们已经有14个左右具有自主知识产权的原创药审批成功,正在产业化的过程中。此外,目前还有20多个正在进行三期临床的原创药。预计到2015年年末,全国可以实现30多个具有自主知识产权的原创药。这样就可以彻底改变中国作为纯仿制药大国的局面。
那么在这个过程中,有很多审时度势、捷足先登的企业选择走创新之路。比如说在创新方面做得比较好的企业江苏恒瑞制药,它十几年来一直在进行新药的创新研发,并且不断投入,现在已经出来了很多新成果。江苏还有一家企业叫做先声制药,在研发方面也做得比较好。它上市后募集资金用于创新研发,创新完了以后再巩固自己的上市,再用上市募集的资金投入研发,在这个过程中,企业的研发实力得到了不断的提升和优化。
研发无国界
CEI:你如何看待关于我国医药产业处于研发空心化局面的说法?
于明德:我不这么认为,在我看来,人才无国界,思想无国界,科学无国界。
不要说在目前国内医药领域里的海外人才中,有许多人才都是中国人,就算不是中国人,为中国人所用也是应该的。我们要学会利用全世界的优秀资源推动中国产业的发展,因为我们不得不承认美国、欧洲等发达国家和地区的教育水平和科技水平比我们高很多,那么在那里培养的优秀人才回到中国,无疑会促进我国的发展。
1978年,我国恢复了留学生制度,20多年过去了,当年留学海外的学生有很大一部分都已经成为了各个行业栋梁之才,现在他们又回到国内为国服务。实际上,我们国家生物医药产业的核心力量就是从国外培养出来的,尽管我们也当然可以完全自力更生,只是时间上比较慢一点,别人走过的路你要重新走一遍,而我们现在跳过了这个阶段,跟上了国际发展的步伐。
我记得海尔董事长张瑞敏先生说过,目前海尔自己的研究院已经不能完全满足海尔的研发了,海尔有全世界的科学家队伍做它的智库,它可以向全世界的科学家搜集最好的点子,进行产品的创新。我觉得这个很有意思,就是你能不能用得到全球的资源,这是决定你发展快慢的一个重要因素。比如近年来美国的发展速度很快,但是美国的研发人才以及研发资源并不都是美国自己的。
CEI:要提升中国医药行业的研发创新能力,政府、企业还需做哪些努力?
于明德:首先是政府政策的导向问题。政府要让企业明白创新的重要性。创新不是进行一次创新就可以的,企业得做好长期创新研发的准备,此外,企业是创新的主体,政府只能进行引导和支持。不是说政府出资企业才能进行创新,政府不给企业投入资金,企业就不能做创新了。这只能是一个方向的引导,并不是说政府来承担创新的主体责任。
其次,医药创新方面的政策还需不断完善。我认为政府在创新中起的作用是至关重要的,成也政府败也政府。
比如现在提一个问题,创新药成功后到底卖给谁?这个问题目前没人能回答。这是为什么呢?因为我们国家有医疗保险体系,但是却很少有创新药能进入医保。保险是用较少的钱保较多的人,而创新药往往是比较贵的,因为它才刚刚出现,还没有收回多年来研发的成本。但这就是个矛盾,保险公司不愿意保它,那么老百姓怎么能够分享到创新的成果呢?所以这就是个问题,你要说是保险体制有问题,但保险体制也有难处啊,它需要保障的人群很大,但是资金有限。那现在我们能不能有一个办法,既要考虑到知识创新,又要考虑国家支付能力有限,在这两头中取一个平衡点,让创新有一个去处?
5月份医药板块表现弱于大盘,这和医改出台的时间不断推迟,且内容可能低于投资者预期有关,此外,出台的1-4月份医药行业运行数据显示整个行业增长有所放缓,这与出口的大幅放缓以及国家对部分药品的终端处方量控制有关。
医药板块中不乏亮点,在国家政策以及H1N1流感相关产业链内研发的不断进展,催生出很多主题投资机会。5月份医药板块继续追逐不断出台的行业政策事件,带来阶段性的上涨。5月7日,国家颁布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,5月15日,国务院原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》,在此推动下,中药板块,生物板块表现良好。我们认为行业政策的出台在于对行业基本面的长期利好,可以深度挖掘,长期关注。
此外,H1N1流感相关产业链的不断出现新的进展,在特异性疫苗,H1N1流感病毒诊断试剂盒,以及达菲原料药等领域出现了新的进展,为达安基因,海正药业,华兰生物,天坛生物等医药股带来短期上涨的催化剂。6月份,我们认为可关注基本药品目中的重点独家品种生产企业,继续关注H1N1流感相关医药产业链的新进展,为部分医药股带来的主题性投资机会,以及继续发掘生物制药产业中的投资机会。
关注H1N1流感相关产业链机会
H1N1流感在5月已开始在我国迅速传播,在医药行业相关的产业链内,不断涌现出新的研发和生产进展。根据我们上月对于H1N1流感预防,诊断,以及治疗各个环节的分析,我们有必要先梳理一下H1N1流感相关医药行业的产业链及相关公司,以便继续把握H1N1流感的主题投资机会。目前针对H1N1流感医药行业产业链各环节的最新进展是:
针对性疫苗:
葛兰素史克获得了来自美国卫生和人类服务部的甲型(H1N1)猪流感疫苗订单,公司的AS03系统将优先支持这部分疫苗的生产。葛兰素史克同时还生产传统的疫苗抗原,将由最近分离的H1N1流感毒株分离得到。按照监管要求,得到H1N1毒株之后,葛兰素史克将能够在4-6个月的时间里生产出疫苗抗原,接下来将接受临床试验的检验。
6月3日,华兰生物从世界卫生组织认可的实验室取得了甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,公司正式启动甲型H1N1流感疫苗的研发、生产。
H1N1病毒诊断试剂盒:
5月3日,卫生部研制成功快速诊断试剂,5月3日,农业部也称快速诊断试剂研制成功,5月4日,军事医学科学院军事兽医研究所对外了新试剂研制成功。
5月8日,达安基因研制出的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒成功获得验证。
基于核酸检测技术平台,科华生物已经完成了甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作。能够在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
目前两家诊断试剂公司虽都已经研制出H1N1流感病毒诊断试剂盒,但进入临床还需要一定的时间,主要用于医学实验室,我们认为鉴于目前疫情迅速扩散的特殊时期,公司的产品将有部分渠道进入出入境检疫点,医学实验室等环节。为公司带来部分业绩贡献,但目前市场对其的炒作已经是公司估值过高。
达菲相关:
为保障防控药品供给,国家发改委批复了海正药业应急药品扩能项目,将生产其他药品的装置改产磷酸奥司他韦(达菲)中间体。国家此举在于长期加大对于奥司他韦原料药的战略储备,国家收储的确不会给予公司较高的利润率,但首期储备预计不少千千万人份,会给公司带来大量而稳定的订单,会对公司的业绩带来一定的提升。
对于H1N1流感,我们建议沿着我们梳理的医药行业产业链及延伸,关注可能带来的新的进展,把握部分医药股的投资机会,规避因前期炒作估值过高的品种。
生物制剂行业一枝独秀
在刚刚公布的我国医药行业1-4月份数据中,我们看到医药行业在4月的增长有所放缓,放缓的原因和出口的大幅下滑有关。以及医改细则出台前夕。国内医院终端市场对部分药品的大处方量控制,使得部分药品的销量增速放缓。我们认为这对于医药行业来说,长期来说是有益的,会使得小的企业逐渐退出市场,行业优质企业加快发展。
子行业方面,表现最为优异的是生物制剂行业,4月同比增长24.63%,1-4月累计同比增长21%,在4月的增长环比有所反弹。对于生物制剂行业来说,高增长和高盈利性将持续,我们更为关注的是研发实力强大,有着长远高成长性,潜力的巨大的生物制药公司。
增速下滑较为明显的是化学药品制造行业,这里统计的既包括了化学制剂行业,也包括了原料药行业,我们认为其中化学原料药因为去年同期基数较高,因此同比增速下滑,尤其是出口的负增长是造成整个化学药品行业增速放缓的主要原因。对于化学原料药行业来说,大部分产品目前仍处于价低。量有所反弹的阶段,只有期待实体经济的复苏带来终端需求的复苏,才能带领整个行业真正走出低谷。我们认为化学制剂行业则会继续保持稳定的增长。
长期关注生物制药产业优秀公司
5月15日,国务院原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》,我们认为在国家政策的大力扶持下,同时国内生物制药产业正在内生性高速增长,将为生物制药公司带来长期投资机会。
我国提出的《促进生物产业加快发展的若干政策》,绝不仅仅是一个短期的促进作用,在国家对生物技术企业技术和资金的扶持下,将会诞生一批优秀的生物制药企业,这些公司也将为投资者带来数年翻几倍的巨大投资机会。美国的生物制药产业崛起干美国政府的扶持和风险投资的培育,在风投的眼中,拥有潜在的重磅产品和强大的研发能力,踏实的经营风格是最被看好的投资标的,安进和基因泰克就具备这样的优秀素质。
对于风险投资基金来说,生物制药是一个可以长期等待,十年带来几十倍受益的良好标的。但对于二级市场而言,超长时间段的等待似乎很难做到。生物制药股有时被作为概念炒作而波动剧烈。我们认为应着眼于生物制药股的内在价值,进行长期关注。对公司内在价值的把握时核心,是否具有强大的研发能力,未来是否有可以不断的推出重磅新药,对于新产品的营销能力怎样,目前是否有稳定增长的现金流品种。对于处于全球前沿的,市场无限广阔的超级大品种,如艾滋病疫苗,宫颈癌疫苗,新靶点与新方案抗肿瘤药物等应该重点关注。
建筑原材料业本周排名28,一个月来变化不大。3月份以来,各地水泥价格开始出现显著上涨。联合证券分析师认为目前水泥价格的涨幅已超出单纯季节性波动的范围,关于“行业供需形势好转,增大的卖方话语权使得在煤价大涨、全面通货膨胀预期形成的背景下水泥价格超预期上涨成为可能,毛利率将获得提升”的判断正在被事实证明。分析师同时指出:“价格超预期上涨带来的利润增长是08年水泥行业表现超越大盘的最主要动力,一季度末将是最佳的投资机会”。近期水泥板块随大盘回落,前期估值偏高的风险已得到较大释放,而水泥价格开始发力,最佳投资机会已经如期出现。维持行业“增持”评级。
制药业排名在30名附近徘徊。中信证券分析师表示,医药行业是非周期的(除原料药外)。它的发展更多地是受到行业政策的影响。医药行业政策面上来说与07年相比没有本质变化。整个行业正在经历新的医疗体制改革,而这场改革也注定将给医药行业带来新的面貌、变化、机遇和发展。从行业政策面上讲,医药行业目前正沐浴在行业政策的春风中。国信证券分析师表示,医药行业前景继续向上的趋势不变,维持“谨慎推荐”评级。
百货业由一个月前的52名上涨到当前的34名。海通证券分析师给予该行业“增持”的投资评级:社会消费品零售总额增长率在CPI拉动下创出新高,年内对商业股账面收益有积极作用(一季报和中报可能更加明显);经济增长路径(主动或被动)向内需型转换,中长期利于媒介消费的零售行业的成长;业绩增长稳定加速:08年一季度,商业股业绩可能超预期,预计08年覆盖的商业A股净利润增长同比有望超过40%。零售A股未来五年25-30%的复合增长率支持较高的PE水平,近期来非理性下跌创造了好的投资机会;股权激励的解决对零售公司业绩释放意义重大。
航空业排名由一个月前的13名大跌到当前的69名,调整主要是由于利空因素有所超预期:国际油价持续高企压力和大盘重心明显回落对航空股趋势性投资产生抑制等。长城证券分析师表示,既定的利好因素并未发生明显变化:国内航空需求依然旺盛;民航当局对飞机引进速度、航班总量及严格市场准入的运力调控值得肯定;本币加速升值符合预期;行业整合虽然曲折但故事仍将继续;两岸三通希望重燃;奥运会等事件刺激尚待释放。中期来看,行业仍处于量增价涨的阶段。
[摘 要] 阐述了高职院校图书馆特色资源建设的重要性,分析了建设高职院校图书馆特色资源服务于医药行业的必要性。湖南食品药品职业学院图书馆依托行业优势,紧贴学院人才培养模式和示范性特色专业群建设,重点打造CNKI职业技能资源在线平台、《化学文摘》特色文献馆、中草药实用手册全文数据库和“专业馆、课程馆、考证馆”服务平台,进一步提升特色馆藏资源服务医药行业的水平。
[关键词] 医药行业;高职院校图书馆;特色资源建设
doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 07. 062
[中图分类号] G250;G258 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194(2017)07- 0133- 03
1 引 言
高职院校图书馆是收集、整理、开发和利用图书、报刊、音像制品、电子出版物与网络信息等文献资源,为师生教学科研、实验实训,为行业技能鉴定、继教培训提供信息服务的学术性机构。作为文献信息中心与图书情报中心,图书馆不仅是高职院校的三大支柱之一,也是高职院校教学科研、行业企业培训鉴定的服务平台,更是全面提升高职院校教育质量和深度对接行业、产业、企业的重要保障[1 ]。
当今时代是以数字化、网络化、移动化、智能化、泛在化为特征的信息时代,高职院校师生和行业企业读者对图书馆信息资源的需求广泛迫切,伴随着3G、4G、云技术、大数据理念、移动智能终端的快速发展,高职院校图书馆已衍变为集纸质图书、文献数据、特色资源库和职教特色服务为一体的数字资源中枢和网络服务平台[2 ]。作为湖南省唯一一所专门从事药品(食品)生产、质控、经管、服务及监督全产业链技术技能型人才培养的行业高职院校,湖南食品药品职业学院图书馆依托行业优势,紧贴学院人才培养模式和示范性特色专业群建设,重点打造特色馆藏资源,进一步提升信息资源服务医药行业的水平。
2 高职院校图书馆特色资源建设的重要性
教育部印发的《普通高等学校图书馆规程》(教高[2015]14号)中规定:“图书馆应根据学校人才培养、科学研究和学科建设的需要,以及馆藏基础和资源共建共享的要求,统筹纸质资源、数字资源和其他载体资源建设,保持重要文献、特色资源的完整性与B续性,形成具有本校特色的文献信息资源体系。”《关于推进高等职业教育改革创新引领职业教育科学发展的若干意见》(教职成[2011]12号)明确指出:“高等职业学校要搭建产学研结合的技术推广服务平台,面向企业开展技术服务,推进科技成果转化。高等职业学校要努力成为当地继续教育和文化传播的中心,搭建多样化学习平台,开放教育资源。”根据《全国高职高专院校图书馆建设指南》的要求:“各高职院校图书馆应依托本地区和学校特色学科专业或专题资源优势,结合地方政治、经济、文化及社会发展,根据教学科研的需求和专业建设发展的需要开展专题特色资源建设。长期积累以形成专题特色文献资源优势。”
资源建设是图书馆开展服务的基础与保障,特色资源建设是图书馆面向学校、行业、企业信息服务的重点,也是体现图书馆核心竞争力的指标之一。高职院校主要为社会、为行业培养和输送高素质技术技能型专门人才,馆藏文献资源既要体现高职教育的“高等性”,又要体现高职教育的“职业性”,在经费缺乏、人才偏少、馆藏规模小、技术手段和服务管理相对落后的情况下,将有限的资金集中用于建设“专而精”的特色馆藏已成为大多数高职院校图书馆的首选。其次,学科专业是高职院校人才培养的重要载体。高职院校图书馆的基本任务之一就是为专业建设、课程建设、教学资源库建设,尤其是为重点、品牌、特色专业或专业群建设提供完备的文献信息服务,凸显学科专业优势,做到人无我有、人有我优、人优我强。再者,高职院校依托地方经济和行业产业,可以更好地保护优势资源和发扬地方特色,为地方经济和行业企业的可持续发展奠定文献资源保障[3 ]。因此,高职院校图书馆特色资源建设显得尤为关键、迫切。
3 建设高职院校图书馆特色资源服务于医药行业的必要性
民以食为天、药以安为先、安以质为重、质以人为本。医药行业从业人员的专业素质和职业技能事关药品质量安全,药品质量安全更关系着国民健康、社会稳定与经济发展。医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业与现代产业相结合,集一、二、三产业为一体的产业。医药行业作为民生行业,素有“黄金行业”之称,是典型高产出、高回报的高新技术产业,名符其实的朝阳产业,是《中国制造2025》战略中十大重点领域和优势产业之一,也是湖南省“十三五”时期七大战略性新兴产业、十二大重点产业、长株潭核心产业之一[4 ]。
随着高职院校产教融合、校企合作的进一步深化,高职院校图书馆的用户群体发生了很大变化,不仅有教师、学生及行政人员等校内用户,同时又有了与高职院校合作的行业企业员工以及社区居民等校外用户[5 ]。湖南食品药品职业学院作为湖南省一所依托医药行业的高职院校,在培养行业急需、紧缺技术技能人才方面具有得天独厚的条件。学院图书馆更是教师学生读者和行业企业员工知识更新、技能提升、继教培训的重要阵地及服务平台。因此,建设好服务于医药行业的高职院校图书馆特色资源,不仅能够为社会、为行业、为学校培养药学类高素质技术技能型人才创造良好的信息环境,更为产学研结合、校企对接融通提供优质的信息服务,这对于拓展高职院校图书馆的服务内涵和职能,提升面向医药行业的服务质量和效率,提供校企深度偶联与战略融合的共享服务平台,具有十分重要的现实意义。
4 服务于医药行业的高职院校图书馆特色资源建设内容
4.1 CNKI职业技能资源在线平台
CNKI职业技能资源在线平台大规模集成、整合了职业技能教育资源,包含国家职业标准网络出版总库、职业技能培训视频资源库、职业技能培训教材数据库和职业技能鉴定培训试题库。湖南食品药品职业学院图书馆依托该平台,在湖南省药学类专业高技能人才培养和执业药师继续教育培训中广泛共享这四大资源库[6 ]。图书馆业务馆员为每位学员注册、开通该平台的登录账号,学科馆员与学院专业教师共同按照平台中的国家职业标准与技能培训大纲,结合实际制定相应的培训计划和详细方案,将各工种(岗位)的鉴定要素与执业药师的培训要点融入到理论学习和实践操作中,并利用该平台的教材、视频、试题等资源指导学员开展网络在线培训,这种不受时间空间限制的学习方式极大激发了学员兴趣,培训效果显著提高。
4.2 《化学文摘》特色文献馆
《化学文摘》(Chemical Abstract,CA)创刊于1907年,由美国化学文摘服务社编辑出版,早期出版印刷型,自1987年起开始出版光盘数据库。CA报道了来自150多个国家用56种文字出版的16000多种期刊、科技报告、会议录、学位论文、图书、专利等文献。CA以收录化学化工文献为主,兼有生物、医学、药学等内容,每年报道的文献量约有50万篇。湖南食品药品职业学院图书馆为进一步推进特色馆藏资源建设,2013年从湖南医药化工研究所全套引进CA这一医药化工领域的权威文献,包括1907年~2001年的印刷版和2002年~2012年的光盘版,倾力打造“CA特色文献馆”,并以此为平台,契合药品制造与管理示范性特色专业群建设,我馆学科馆员为我院教师学生和行业企业读者全程提供CA的查询、检索、链接和获取服务,进一步加强了我馆特色资源与医药行业企业的融合共享。
4.3 中草药实用手册全文数据库
在全国卫生与健康大会上强调:“要着力推动中医药振兴发展,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。”中药专业是我院重点建设的特色品牌专业,2016年我院学生在全国和湖南省两级职业院校技能大赛中药传统技能比赛中实现三连冠,以此为契机,湖南食品药品职业学院图书馆全新引入的“中草药实用手册全文数据库”构建起专业化学习平台,业务馆员为我院教师学生和行业企业读者注册并开通数据库的访问账户,学科馆员依托“中草药实用手册全文数据库”,针对中药性状鉴别、中药真伪鉴别、中药调剂和中药炮制四个竞赛项目,利用该数据库中的图片、案例、辑要、通则等为技能大赛指导老师提供完整、详实、准确、即时的备赛复习资源。同时,该数据库也为我省一些中药、中成药和中药饮片的生a企业、科技公司、研究院所在校企融通、院校合作中提供了对接共享的特色资源平台。
4.4 “专业馆、课程馆、考证馆”服务平台
专业建设和课程建设是高职院校教育教学的核心工作。为我院能打造一批行业特色鲜明、对接产业紧密、校企深度融合的特色专业和专业群,构建一个适应行业发展、产业升级和技术进步的专业课程新体系,健全“文化素质+职业技能”、推进专业设置、课程内容与职业标准相衔接,湖南食品药品职业学院图书馆魅力搭建“专业馆、课程馆、考证馆”服务平台。“专业馆”为我院药学、中药、药品经营与管理及食品营养与检测4大特色专业专属打造;“课程馆”为我院药物制剂技术、中药鉴定技术、医药市场营销及营养配餐理论与设计等12门精品课程量身定制;“考证馆”为我院师生读者和行业企业员工通过执业药师、公共营养师、健康管理师、中药调剂员、食品检验工和医疗器械购销员等16项职业准入考试创新构建。我馆学科馆员全程提供三馆服务平台的引导、推荐、筛选和咨询服务,进一步推动了这一系列优质职教特色资源高效、精准、实时地服务于医药行业、产业、企业。
5 结 语
“服务行业、对接产业、校企合作、产教融通”发展模式是我国高职教育改革的切入点,也是高职院校图书馆发展的核心理念。特色资源建设是一个系统工程,服务于医药行业的高职院校图书馆特色资源建设更是一项长期而艰巨的任务。建设高职院校图书馆特色资源应紧抓时机、因地制宜、注重内涵,直接瞄准行业产业发展趋势,彰显高职院校图书馆有异于普通高校图书馆的独特定位和鲜明特色,完成历史赋予高职院校图书馆服务于行业产业的职责重任与光荣使命。
主要参考文献
[1]潘伟男,邓水秀,舒展.导入6S管理理念构建高职院校图书馆优质服务平台[J].农业图书情报学刊,2014,26(8):165-168.
[2]潘伟男,邓水秀,舒展.慕课――高职院校图书馆特色服务的新支点[J].情报探索,2015(3):118-120.
[3]殷新叶.专业群视角下高职院校图书馆特色文献资源建设的思考[J].农业图书情报学刊,2013,25(5):38-40.
[4]潘伟男,邓水秀,吕毅,等.药学专业中高职衔接的职业能力标准体系研究[J].职业教育研究,2015(5):49-51.
[5]毕惠芳,陶姝成,董梅.面向产学研结合的高职院校图书馆特色资源库建设研究[J].浙江高校图书情报工作,2015(2):10-13.
[6]潘伟男,邓水秀,舒展,等.CNKI职业技能资源在线在校企合作中的实践研究[J].继续教育,2015, 29(9):51-52.
[收稿日期]2017-02-07
关键词:医药企业;税收风险;纳税管理
中图分类号: DF812.42 文献标志码:A 文章编号:1673-291X(2012)11-0077-02
药品生产涉及到国计民生和社会稳定。医药制造企业生产经营药品时,在绝大多数情况下,从原材料采购到投料生产、产品入库,直至销售到药品经营企业、医疗机构全过程都有相关政府部门的严格监控。相应的也为税收管理提供了辅助,税务机关及税收管理人员如能熟知相关的法律规定并加以利用,可以有效地降低涉税风险。
一、医药行业经营中存在的涉税风险
(一)收入确认的风险
1.根据发票的开具确认收入,预估退货风险
当今的药品市场是一个典型的买方市场,市场的供应量大于消费者的需求。医药流通环节,主要是医药销售公司和医院掌握着供应商的生死脉搏。医药制造企业通常在市场中处于劣势地位,丧失了话语权。为了抢占市场份额,不少医药制造企业都采取铺货销售的方式,主要是代销(赊销)的形式,也就是说药品经销商从医药制造企业拿到货后,并不直接付款,等到满足一定条件后才付款。有的医药制造企业还通过延长信用期的方法吸引医药公司进货。为数众多的医药制造企业都存在着大量的应收货款,同时制药企业货款难以回笼的问题越来越普遍。因此,目前医药制造企业普遍采用的是根据所开具的发票确认销售收入的方式,违背了税收关于收入的确认必须遵循权责发生制原则和实质重于形式的原则。
2.无偿赠送和展示样品,未按视同销售进行核算
通常销售药品是不能采取买药品赠药品的形式进行销售的。国家食品药品监督管理局新修订的《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式,向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传方式现货销售药品,乙类非处方药及保健品则不在限制之列。
3.取得的财政性资金收入不按规定并入收入
近年来,从中央到地方各级政府的一些扶持重点行业加快发展、提高自主创新能力的政策,惠及了部分医药制造企业。如:国务院关于《促进生物产业加快发展的若干政策》中明确,中央财政预算将安排专项资金,推动重大新药创制,艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治等11个科技重大专项的实施。很多省、市及地方政府也都陆续出台了包括对医药行业的重点项目给予拨付专项资金在内的扶持政策,以促进该行业加快发展。对于取得的财政补助、补贴、贷款贴息,以及直接减免的增值税和即征即退、先征后退、先征后返的各种税收,企业是否并入应纳税所得额,缴纳企业所得税,应着重加强监管。
(二)成本费用扣除的风险
1.直接从农民手里收购中药材等,虚增材料采购成本
医药制造企业生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求,因此大部分都是从正规的渠道购入,以购货发票作为凭证入账。而原料药生产企业的所需的粮食等原料、中药生产厂家所需的中药材等有可能从农民手中直接收购。直接从农民手中收购原料的环节,由于农产品收购发票是收购单位即用票单位自行填开,没有购销双方的约束机制,因此存在较大的随意性。特别是农产品收购业务数量多,而且大部分为现金交易,收购的货物很难准确核实其真实数量,因而税务机关对收购凭证开具的真实性难以掌握。若纳税人虚开收购发票或多开收购金额,不仅多抵扣增值税,而且给企业下一步多列生产成本,减少应纳税所得额埋下伏笔,形成了企业所得税管理的风险。
2.未按时结转材料成本差异,减少应纳税所得额
医药制造业企业,特别是多工序生产、具备一定规模的,大多采用计划成本核算模式。会计上通常的处理程序是:首先,企业应先制定各种材料的计划成本目录,规定原材料的分类、各种原材料的名称、规格、编号、计量单位和计划单位成本;其次,平时收到材料时,应按计划成本填入收料单内,并按实际成本与计划成本的差额,作为“材料成本差异”分类登记;最后,平时领用、发出的材料,都按计划成本计算,月份终了再将本月发出材料应负担的成本差异进行分摊,随同本月发出材料的计划成本记入有关账户,将发出材料的计划成本调整为实际成本。发出材料应负担的成本差异应当按期(月)分摊,不得在季末或年末一次计算。
制造业企业容易利用成本核算复杂的、专业性强的特点,不按规定结转成本,人为调节利润,达到延迟缴纳企业所得税的目的,不按规定结转材料成本差异,更是常用的手段,在征管中要格外加以注意。
3.广告费和业务宣传费不符合条件的,超过规定比例扣除
任何企业的发展壮大都离不开广告宣传,而药品作为特殊商品,其广告宣传除了受《中华人民共和国广告法》的约束,还不得违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关药品广告宣传的有关规定。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得。处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。
《财政部、国家税务总局关于部分行业广告费和业务宣传费税前扣除政策的通知》(财税〔2009〕72号)规定,医药制造企业发生的广告费和业务宣传费支出,不超过当年销售(营业)收入30%的部分,准予扣除;超过部分,准予在以后纳税年度结转扣除。
(三)资产税务处理的风险
1.资产损失未按规定进行处理,减少应纳税所得额
医药制造企业是资产损失的多发行业,一方面由于严格的法律法规所致,药品有着较其他行业更为严格质量规定,那些经检验不合格或超过保质期的原料、产成品不允许进入市场。另一方面是生产工艺特点所致。生产过程中的损耗也很大,加之不合格品返工、销售过效期退货等等因素,每年生产过程中的损耗大约在0.3%—0.5%。再有就是,当前医药市场竞争激烈,医药制造企业处于被动地位,常常会遭遇到坏账、死账等问题。
2.达到无形资产标准的管理系统软件,在营业费用中一次性列支
近年来,医药制造企业纷纷加快了经营管理信息化的步伐。一方面是由于国家针对医药行业颁布的GSP(Good Supplying Practices)和GMP(Good Manufacturing Practice)规范,要求医药企业在生产和流通中,必须遵循质量管理规范,严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。要求企业必须建立一整套标准化的作业流程,并详细记录过程中发生的关键数据。企业需要投入大量的人力物力来达到并执行GSP和GMP规范。另一方面也是因为随着我国制药业从传统工艺向现代技术的转型,医药生产流通领域也正面临全面的改革冲击,通过信息化手段来为医药企业发展助力,已成大势所趋。与此同时,一大批如“用友”、“金蝶”、“安易”、“佳软”等著名软件开发商也推出了一批适用于医药制造企业管理软件,有的还可以为企业“度身定做”管理软件。
二、医药企业税收政策执行过程中的涉税风险
(一)税收政策不易把握的风险
1.政策变化风险
政策变化风险来源于政策的时效性。医药行业的快速发展离不开国家税收政策的指引和支持。近年来,我国的税收政策随着经济形势的发展更新较快,对现行的税收法律、法规进行及时地补充、修订或完善,不断废止旧政策,适时推出新规章。对于企业来说,经常会面临无法确认经营活动适用哪个税收政策的问题,一旦采用了已失效或废止的文件,就会产生涉税风险。
2 .无法及时获得地方税收法规的风险
对于国家财政部、税务总局等全国范围内适用的税收政策法规,纳税人可以通过经常查阅相关网站的形式获得。但对于一些省、市范围内的地方性税收政策,由于和传播渠道较少,如果税务机关不及时通知或提示,纳税人很可能无法及时获取这些税收政策法规,从而产生无法执行政策的风险。
(二)对税收优惠政策理解出现偏差的风险
1.对一般税收政策理解出现偏差的风险
目前,医药行业整合加速,规模化的企业集团相继涌现,但是医药行业税务从业人员的素质依然参差不齐,很容易出现对税收政策理解出现偏差的情况,从而导致对税收政策的执行出现错误,出现风险。
2.对税收优惠政策理解出现偏差的风险
(1)购置节能节水、环境保护、安全生产设备抵免所得税条件与政策不符。《企业所得税法》及实施条例规定:“企业购置用于环境保护、节能节水、安全生产等专用设备的投资额,可以按一定比例实行税额抵免。”
(2)高新技术企业条件发生变化。《企业所得税法》规定,被国家认定为高新技术企业的,可享受15%的所得税优惠税率。
(3)企业自行加计扣除的研发费不符合政策规定。药业行业是我国国民经济中发展较快的行业,据权威预测,今后几年药业行业在科研方面的投入,年平均递增幅度将达到12%以上。这种趋势将促使越来越多的企业享受国家关于研究开发费税前加计扣除的优惠政策,但国家对研究开发费的扣除范围及标准有明确规定,所以企业在政策执行中可能存在以下涉税风险。
第一,政策把握不准,有意无意中扩大了研究开发费项目的扣除范围,减少了应税所得。
傣寨酒香、竹楼歌远,澜沧水碧、椰林风柔……
2007年的11月19日,云南省西双版纳傣族自治州首府――景洪市,迎来了200多名尊贵的客人。来自福建、广东、海南、江西、湖南、贵州、四川等九省区局、医药行业协会及药企代表聚集在这里,召开为期两天的“泛珠三角九省区食品药品监管合作第四届联席会暨医药行业协会合作第一届联席会议”,
在19日上午的开幕式上,记者看到,国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立,云南省人大常委会副主任梁公卿。西双版纳傣族自治州委副书记、州长刀林荫,州人大常委会副主任张美兰等领导及泛珠三角九省区的药监局及医药行业协会的领导和相关人员及部分医药企业界人士出席了会议。
此前,泛珠三角九省区食品药品监管合作联席会,由广东省发起并得到了泛珠三角地区其他省区的积极响应,截至目前,已分别在广东、广西、四川召开了三届联席会议。三年以来,随着泛珠三角区域合作的不断强化。其区域合作机制不断完善,合作领域不断扩大,合作内容持续深化,合作形式不断创新,合作措施更加务实,区域各方经济社会联系日益紧密。
据记者了解,第四届联席会议由云南省食品药品监督管理局承办,由西双版纳傣族自治州人民政府、云南省滇虹药业集团股份有限公司协办,并首次借联席会议的契机,同时举办了泛珠三角地区医药行业协会合作首届联席会议,使会议增加了崭新的内容。
11月19日上午9时,景洪市锦都大酒店国际报告厅座无虚席。泛珠三角九省区食品药品监管合作第四届联席会暨医药行业协会合作第一届联席会议隆重开幕,开幕式由云南省食品药品监督管理局副局长孙燕主持。
在开幕式上,西双版纳傣族自治州委副书记、州长刀林荫首先代表西双版纳州委、州政府向大会的召开表示热烈祝贺,并向参会人员介绍了西双版纳州的基本情况。
接下来,云南省食品药品监督管理局局长孙学明致辞。他在致辞中高兴地说:“有朋自远方来,不亦乐乎!”再次代表全体主办单位和云南局,对莅会嘉宾表示了热诚的欢迎和衷心的感谢!
随后,上届联席会议的承办单位四川省食品药品监督管理局局长苏海红在热烈的掌声中向本次会议的东道主云南省药监局局长孙学明交接泛珠三角区食品药品监管合作“标徽”。然后,苏海红局长向大会作第三届联席会议的工作报告,
苏海红局长的报告结束后,孙学明代表泛珠三角九省区食品药品监管合作第四届联席会议主办方向上届联席会主席单位――四川省药监局赠送监管合作联席会纪念匾。在长时间的热烈掌声中,苏海红接过纪念匾之后,两双手仅仅地握在一起,又高高地举过头顶――这就是药监人区域合作的团队姿态!
接下来,出席会议的云南省人大常委会副主任梁公卿讲话。梁公卿代表云南省向到会代表和来宾表示了热烈欢迎,并对大会的召开表示热烈的祝贺!他在讲话中强调了泛珠三角区域的地缘、人缘相邻相亲的紧密关系,并指出:泛珠三角区域经济互补性强,联系与合作历来非常紧密,同时对云南省委、省政府重视食品药品产业发展的举措作了介绍。
梁公卿说,云南省委、省政府十分重视食品药品产业的发展,2003年就出台了《关于加快云药产业发展的决定》,把生物医药产业作为“十一五”规划中重点发展的产业,食品医药经济呈现出良好的发展势头。他希望九省区及港澳地区的食品药品监管部门和各地食品、医药企业界的朋友们,借此次联席会议的平台,扩大交流,增进了解,加强合作,取长补短,实现互利共赢。
开幕式最后,国家药监局局长邵明立讲话,把整个开幕式推向了最!
邵明立:学习贯彻十七大精神,必须进一步树立和实践科学监管理念
据记者了解,这次联席会议的主题是:“深化改革、科学监管、和谐发展”。在为期两天的采访中,记者发现,无论是来自国家药监局的最高行业领导,还是泛珠三角九省区的药监系统的工作人员,以及医药行业协会的代表和医药企业代表,他们在这次会议上说得最多的就是关于本次会议的主题之一――“科学监管”的话题。
在11月]9日上午的开幕式上,邵明立局长在讲话中指出。当前和今后一个时期,各级食品药品监管部门必须认真学习、深刻领会、全面贯彻党的十七大精神,深入贯彻落实科学发展观,进一步树立和实践科学监管理念,加强和改进食品药品监管,不断提高食品药品安全保障水平,促进经济社会协调发展。一要坚持科学监管,坚决维护食品药品安全;二要提高发展质量,努力促进食品药品产业又好又快发展;三要发展基本药物,改善人民群众用药安全水平;四要加强自身建设,建立一支高水平的监管队伍。
邵明立说:“科学监管理念,是食品药品监管系统贯彻落实科学发展观的具体体现。是我们认真总结食品药品监管工作得失成败,借鉴国际先进经验,适应建设社会主义和谐社会和小康社会发展要求提出来的。”
邵明立指出,当前,食品药品监管工作的机遇前所未有,挑战前所未有。食品药品监管工作仍处于攻坚破难的关键阶段。如何有效应对这样的形势,改变我国食品药品安全风险高发和矛盾凸现的状况,还需要各级食品药品监管部门按照科学监管理念的要求,坚持以人为本,立党为公、执政为民;努力推进依法行政,科学民主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障;围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展这个目标,做大量长期艰苦的工作。
在谈及科学监管这一具体问题时,邵明立在讲话时表示:“坚持科学监管,坚决维护食品药品安全。食品药品监管部门作为人民群众健康安全的保卫者,强化监管是‘本职’。”他进一步指出:“近年来,各级食品药品监管部门之所以能够解决一些长期存在的突出问题,堵住以往管理中出现的明显漏洞,使药品市场秩序发生明显改观,最重要的一条,就是坚持贯彻落实科学发展观,树立和实践科学监管理念,把保障公众饮食用药安全作为食品药品监管一切工作的出发点和落脚点。替百姓着想,为群众解忧。各级食品药品市场秩序取得的成果作为新起点,再接再厉,继续深化各项整治工作,朝着确保食品药品安全的目标继续努力!”
最后,邵明立局长对泛珠三角区域的食品药品监管部门提出了殷切的希望,他希望监管部门认真学习贯彻十七大精神,利用好联席会议这个平台,借鉴国内外食品药品监管成功经验,在创新监管制度、方式和手段方面,走出新路子,很好地发挥辐射带动作用,为确保食品药品安全做出更大的贡献!
孙学明:“经营药监”,是科学监管在我局工作中的具体体现
在接受记者采访并谈及“科学监
管”这一话题时,云南省食品药品监督管理局孙学明局长首先热情洋溢地说:“总书记在十七大报告中明确指出,要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系:建立国家基本药物制度,保证群众基本用药:扶持中医药和民族医药事业发展:确保视频药品安全。这对食品药品监管提出了更新更高的要求。”
他接着说,自己对于“科学监管”的理解,就像孙学明局长在这次会议的讲话中所说的那样,首先要“认真学习贯彻十七大精神,利用好联席会议这个平台,借鉴国内外食品药品监管成功经验,在创新监管制度、方式和手段方面,走出新路子”。具体到云南省药监局的工作,他认为应该从这几个方面去落实“科学监管”和“创新监管”理念。其一是,创新工作格局,从根本上解决好深层次的问题,扫除阻碍又好又快地发展食品药品监管事业的障碍,创造一个适应发展的良好氛围。其二是把食品药品监管力争提到政府工作层面上去落实,因为在很多具体的工作中,没有政府出面,我们的工作是有难度的,效果往往会事倍功半:而一旦把一些涉及到民生方面的工作与政府这方面的工作有机地衔接起来,食品药品监管工作就会被提到政府的议事日程上来。第三是建立一套评价奖罚机制,解放思想,更新观念,不仅要创新工作方法和措施,还要创新观念。只有建立一种适应发展的机制,才能实现科学监管。第四是要把食品药品监管工作贯穿到农业生产、养殖、种植、加工、销售以及最终的消费等的全过程中,全方位、立体化地介入科学的监管工作。
谈到最后,孙学明局长提出了一个崭新的名词――经营药监!这种闻所未闻的新理念,让记者耳目一新。
在诠释云南省食品药品监管系统的“经营药监”新理念时,孙学明说,实际上,这也可以理解为这是“科学监管”在我们工作中的具体体现。因为食品药品监管机构实际上是一种政治资源,这种资源可以派生出许多有形或无形的资产,其中蕴含的政治、思想、人才、文化、社会等的资源,既是资源,也可以说是种种资产。在科学管理的前提下,把这些有形、无形的资源或者是资产合理有效地经营起来,壮大我们的食品药品监管事业,使国有资产更进一步地增值保值。这就是我们“经营药监”的简单解释。
在谈到他提出的“经营药监”的新理念在云南食品药品监管部门的落实效果时,孙学明向记者列举了两个反差巨大的数据――云南食品药品监管机构的国有资产总价值,在他们导人“经营药监”的管理理念后,经过两年多的发展,已经从最初的2000多万元,迅速增长到了今天的3亿多元!
苏海红:科学监管应从监管能力建设入手
四川省食品药品监督管理局苏海红局长在接受记者采访时说。去年在四川召开的泛珠三角九省区食品药品监管合作第三届联席会议,四川省食品药品监督管理局作为大会的轮值主席单位,提出了“科学监管,和谐发展”的大会主题。而今年召开的第四届联席会议的主题,仍然延续了去年的“科学监管、和谐发展”的内容,可见,科学监管与和谐发展的理念,是泛珠三角九省区食品药品监管系统的长期稳定的执政理念。
谈及四川省食品药品监管部门实施“科学监管”这一理念的具体落实时,苏海红说,四川省局从监管能力建设人手,站在新起点,实施新规划,谋求新发展,围绕四川省委、省政府提出的实现富民强省、全面小康的宏伟目标,提出了“抓班子,带队伍,强监管,促发展,构和谐,树新风”的总体工作思路,经过近三年来的努力,全系统的监管能力明显提升。
具体的做法和成效体现在:第一,开展创建“学习型、法制型、服务型”机关活动,大力转变机关工作作风,系统整体形象明显提升。第二,深化干部人事制度改革,形成充满活力的选人用,人机制,使干部队伍整体素质明显提高。第三,始终把保障公众饮食用药安全作为中心任务,大力整顿和规范食品药品市场秩序,食品药品安全形势总体处于稳定态势。第四,正确处理科学监管与经济发展的辩证关系,主动服从服务于经济建设中心工作,食品医药产业保持了持续健康的发展。第五,积极争取,广辟渠道,全系统基础设施建设加快步伐,监管能力明显提升。
最后,苏海红局长说,总书记在十七大报告中指出,坚持科学发展观,第一要务是发展,核心是以人为本。食品药品安全直接关系到人民群众身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定,是全面建设小康社会的重要内容,更是衡量和谐社会的一个重要标准。因此,做好食品药品安全的科学监管工作,确保广大人民群众饮食用药安全,是落实科学发展观,坚持以人为本,促进社会和谐的具体体现。
郭振宇:科学监管在于“监”、“帮”、“促”相结合
在采访了食品药品监管部门的领导们之后,记者分别采访了莅会的药企界人士。其中,昆明滇虹药业有限公司总经理郭振宇博士就“科学监管”的话题,站在企业的角度,提出了他的“三字真言”――“监”、“帮”、“促”。
他说,就药监系统的“科学监管”理念而言,“科学”,从广义的方面去理解,应该提升到理想的层面。而“监管”,具体来说,我理解为食品药品监管部门应“监”、“帮”、“促”这三个字相结合地开展工作。
郭振宇更进一步解释说,所谓“监”,就是监管,把药监部门应该依法管理的内容监管起来,但不是把企业管死,而是规范市场。“帮”,就是帮助,由药监部门启动政府资源,从管理理念、新药研发等层面上帮助企业,同时更重要的是要帮助药企规避市场风险。“促”,就是由药监部门通过有效的监管与帮助相结合,促进药企的健康发展。
郭振宇说,他不认为药监部门和药企是一对“冤家”,他说,药品降价以后,出现了许多副作用,一些常用的低价药在药店里找不到了,很多药厂把那些廉价药申报了新药名、换了新包装,再以种种“新药”的面孔出现在药店里,这其实是在和药监部门玩“猫和老鼠”的游戏,最终受害的是老百姓,砸的是药厂自己的牌子。
郭振宇进一步解释他对“科学监管”的体会时说,药监系统和药企不是“猫和老鼠”,而应该是建立在药监部门针对药企有效落实“监”、“帮”、“促”基础之上的、相互依存的行业伙伴。
基于这样的认识,郭振宇说,对滇虹药业这样一个正规的企业而言,药监部门的科学有效的监管不会影响到我们的发展。因为整个云药产业的发展趋势就是要把大的做强,同时把没有核心竞争力的,不讲游戏规则、不讲诚信的企业淘汰出市场。对淘汰出市场的企业并不意味着简单的关门大吉,而是在行业内部进行一种整合,以品牌、资本为纽带的一种整合,从而使整个行业做大。
李筱玲:药监系统应更多地为中药的发展提供帮助
云南省腾冲制药厂法人代表、董事长兼总经理李筱玲女士在接受采访时,一开口就带出了十分鲜明的“本位主义色彩”。她介绍说,云南腾冲制药厂是创建于1956年、受国家特殊保护的“中华老字号”中药企业。经过几代人的奋斗,已步入全国重点中成药厂行列,在云南150多家医药工业企业中具有举足轻重的地位。
介绍完自己的企业后,李筱玲开始为自己的观点做注脚,她说,总书记在十七大报告中明确指出,要建立国家基本药物制度,保证群众基本用药;要扶持中医药和民族医药事业发展。那么,作为政府机构的食品药品监管部门,在落实十七大精神,实施“科学监管”执政理念的同时,就要把总书记提出的“扶持中医药和民族医药事业发展”的指示落到实处,对生产中药的民族工业企业,给予更多的支持和帮扶,一些有利于企业发展的政策应更多地向中药企业倾斜,为保护和促进中医药和民族医药的发展提供更多、更实际的帮助。
李筱玲进一步地解释说,说得更广泛一些:我国是中医药的发源地,而且在中药天然资源方面,也具备世界上很多国家无法相比的巨大优势,但为什么我们的中药产业却远远落后于日本、韩国等其他国家呢?甚至我们这个中医药的“宗主国”,近些年却要大量地进口很多“洋中药”来满足国内市场需求,这说明我们的中药企业发展现状,在世界上仍处于十分弱势的地位,因此,药监部门提倡的“科学监管”,体现在中药企业上,就应该对中医药的知识产权保护、新的中成药的开发、以及中药标准等方面,有所作为,与中药企业携起手来,共同振兴祖国医药事业,切实做到总书记提出的“扶持中医药和民族医药事业发展”的明确要求。
周原林:这是一次令人振奋的会议
11月19日上午,国家药监局局长邵明立在出席会议的间隙,还在云南省食品药品监督管理局局长孙学明等人的陪同下,莅临西双版纳州食品药品监督管理局考察工作,并看望、慰问了该局广大干部职工。
在州药监局考察时。西双版纳州药监局局长周原林向邵明立局长汇报了该局的基本情况,和目前工作中尚存在的问题,以及当地独有特色的、被国家列为“四大民族医药”之一的傣医药的发展现状。邵明立局长详细听取汇报后,又楼上楼下地逐一参观了每一间办公室,不时地握着该局职工的手询问他们的个人生活情况和工作情况。
周原林局长在接受记者采访时说:“国家局邵局长在繁忙的会议间隙挤出时间来到我局视察,省局党组把这次联席会议放在西双版纳州举行,充分体现了对西双版纳州及我局的信任,给全州食品药品监管系统的广大干部以极大的鼓舞,这是一次令人振奋、催人奋进、鼓舞人心的会议。我局全体干部职工将在会后认真学习和落实这次会议上收获到的领导指示和其他兄弟局的宝贵经验,切实履行食品安全监管职责,严格监督执法,认真规范药品市场秩序,努力推动傣药材标准的研究工作,促进傣医药产业化发展,加强基本建设,坚持科学监管,确保人民群众饮食用药安全和身体健康,为边疆的繁荣发展,为构建和谐社会做出积极贡献……”
行业协会:借东风迎来发展良机
与前三届联席会议相比,本次联席会议还同时举办了泛珠三角地区医药行业协会合作首届联席会议,使这次联系会议增加了崭新的内容。
据记者了解,为进一步发挥医药行业协会在促进产业发展、规范行业自律、维护企业利益等方面的作用,加强泛珠三角九省区医药行业协会之间的合作与交流,本次会议由云南医药协会倡仪并发起了九省区医药行业协会合作第一届联席会,目的是为九省区企业搭建服务平台,促进企业之间的交流与合作,促进医药产业的健康快速发展,这是本次会议的一大特点。
1.1学校对职业道德教育工作力度不够,学生缺乏认识
学校是职业道德教育的主阵地,学校的重视程度直接决定了职业道德教育的效果。到目前为止,大部分高职院校还是把职业道德教育纳入思想政治教育公共课,课堂表现形式较为单一、枯燥,无法提高学生的认知度。并且大部分高职院校在对毕业生进行就业指导时,侧重相关法规政策、求职基本技巧方法等传授,不断灌输思想是:医疗事故要为“零”;却轻视了职业道德教育。因此高职院校的大部分学生更加重视专业技能课程,即使学校里也开设了关于职业道德培养的相关课程,但师生们将大部分的精力投入到了专业技能学习方面,比如学生就十分重视英语等级证、计算机等级证和医药商品购销员、中药调剂师等各种职业技能资格证书的获取。
1.2社会上存在的某些不良影响
在市场经济发展的今天,在有着众多无私奉献的优秀医药工作者的同时,还存在制售假劣药品、药品回扣、医务人员收取红包、医患关系紧张等现象,这让我们更深刻地认识到加强医药职业道德教育的重要性。作为高职院校医药专业的学生是未来医药行业的中坚力量,他们在校学习期间正处于世界观、价值观形成的重要时期,他们的辨别能力还处于发展阶段,自制力和意志力相对较弱,容易受社会上存在的不良习气的影响。
1.3职业道德教育缺乏与专业课程的相互渗透性
高职院校的职业道德教育的开展应该更加注重与专业课程的相互渗透。目前高职院校医药类专业的教师教学任务比较繁重,课程教学学时较为紧张。因此,教师在课堂授课的过程中,会将大部分的课堂时间放在知识点讲解和技能实践方面。例如:在《医药市场营销技术》课程教学过程中,教师更多是帮助学生分析我国的医药市场现状和问题,制订出适合产品的市场定位的营销策略,却容易忽略医药商品营销员的职业道德教育。
2加强医药类专业学生职业道德教育的几点建议
2.1增强职业道德的课堂教学重视程度培养“德才兼备”的医药专业学生
2.1.1推进职业道德类课程研发与改革根据医药行业特点,结合高职院校医药类专业自身特点,编写医药专业职业道德的专门教材,提高高职院校医药专业学生职业道德教育的针对性和完整性。建议在医药类高职院校开设此课程,将对学生有更具针对性的指导意义。
2.1.2职业道德教育与医药专业课程相互渗透高职院校医药类教师要将职业道德教育融入专业课程知识点讲解和实践操作过程中。例如:在《医药市场营销技术》课程教学过程中,授课教师应向学生教授医药产品高场营销技术的同时,就应将医药市场营销者的职业道德融入教学;在《药学服务》课程教学过程中,授课教师应向学生教授医药知识的同时,就应将药剂师的职业道德融入教学。在课堂实训过程中,教师点评学生实训操作时,除了点评技能操作水平外,也要点评学生职业道德操守情况,更容易引起学生重视。
2.2加强法制教育,学生熟悉各项医药法律法规
我国现有多部卫生法律、法规和部门规章,以及大量的卫生部门规范性文件和卫生技术性规范,在医疗活动中必须严格遵守这些法律法规和规章制度。应加强医药专业学生职业道德教育和卫生法律教育,可采取多种途径教育他们认真学习,并自觉遵守各项医药法规,从而逐步增强高职医药专业学生的法制观念,恪守医药行业的从业人员的职业道德。
2.3组织学生积极参与社会服务实践提升医药职业道德意识