时间：2023-10-12 09:45:39
导语：在医疗设备加工的撰写旅程中，学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径，好期刊汇集了九篇优秀范文，愿这些内容能够启发您的创作灵感，引领您探索更多的创作可能。
一、了解并熟知医疗仪器设备
对医疗设备进行维护保养工作，首先要了解熟知医疗仪器设备的工作原理、工作流程；熟悉基本操作，了解仪器设备的使用环境要求，了解设备的技术参数指标。这样才能着手做好医疗设备的维护保养。
二、医疗设备维护保养基本技术要求
医院医疗设备种类很多，大致分为三大类：即诊断设备、治疗类设备、辅助设备；根据各类医疗设备的特点，有步骤有计划的进行。
检查：在通电情况下通过听、看、嗅、测相结合的方法，透过表面判断检查机器存在的问题。
清洁擦拭：用符合要求的清洁材料，通过吹、擦、洗、磨、吸等方法，使之达到无污垢、无锈蚀、无水珠潮气，在擦拭过程中避免损伤元器件，变动线路位置，影响绝缘性能。
机件：对于机械运动部位，要涂抹油脂或者注入油，避免磨免和卡死。
机器拆装：拆装时要做好记号，防止错件、串件和漏件，损坏元器件。
调整和校正：按照规定步骤、方法要求，正确使用仪器，工具，精确、细致反复的调装和校正技术参数指标，使设备达到规定的标准。
三、坚持医疗设备三级保养制度
日常保养：科室使用人员每日均需对设备进行认真检查和表面擦拭，紧固易松件，检查运转是否正常。定期对设备进行过滤网清洗，注油保养等，保证设备洁净、，以及基本参数校正。
一级保养：医疗设备维修工程人员应与各科室设备操作人员，定期或不定期一起对设备进行通电试机，检查有无异常情况包括声音、湿度、指示灯、报警设备等等；校对和调整设备的各种合格标准参数，保证完好使用率。
二级保养：以医疗设备维修工程人员为主，与各科室操作人员一起定期或不定期检查设备的主体部分，主要组件，必要时更换易损元件；设备内部进行清洁以及参数校正。当科室发现设备在使用中出现异常情况，应及时断电，关机停止使用，控制设备的损坏程度。
四、做好医疗设备维护和保养的管理
做好医疗设备的维护保养管理可以提高医疗设备的使用率、完好率，减少故障率、延长使用寿命，可以大大节省医院开支。
做好设备的使用记录，要求使用科室人员做好详细使用记录，发现问题及时向设备科报告，这样可以保证故障的及时排除恢复正常使用。
做好医疗设备的维护保养做好登记、记录和签名。
节假日前对医疗设备进行巡查、巡修。发现问题，尽快恢复，保证医疗设备在节假日期间正常运行，更好地服务于临床。
不同的自然条件下，如春夏和秋冬之交有着不同维护和保养，要注意防潮、防雨、防风、防火、防尘等，并注意散热、通风。
实行岗位责任制。建立健全的医疗设备保养制度，实行岗位责任制，每台设备有人负责管理维护管理。但在维护保养过程中工程人员互相协作，形成一个科学有序的管理体系。
重视对工程人员的培训。目前医院的医疗设备中，进口设备比较多，要求工程人员具有扎实的理论知识，具有良好的外语水平，要提高工程人员的维护保养水平，提高业务能力，要组织工程人员到其他医院交流学习，参与培训学习，医院进入任何医疗设备都要派工程人员参与安装、调试、培训，或者医院进行外修时也要安排工程人员参与，工程人员内部也要定期不定期进行学习交流，这样既可增加工程人员的技术知识，也可提高工程人员的实践能力，做到理论和实际有机结合。
一、综合性医院医疗设备档案管理现状
（一）医疗设备档案管理的部门归属不明。医疗设备档案的管理涉及多个部门。如作者所在的医院，是三级甲等医院，目前正在使用的中大型医疗设备有1350台，其中2015年购置中大型医疗设备50台，2016年1至10月购置38台。形成的设备档案1264卷，其中万元以下335卷，1-5万元436卷，5-20万元265卷，20万元以上228卷。这些医疗设备前期的采购以及日常维护、保养属于医疗设备科，具体使用则是由使用科室进行操作，设备档案管理部门则负责档案的采集、照管和调用。但在实际的医疗设备档案管理过程中，各部门之间未明确分清职责，工作不协调，重点是未明确医疗设备档案管理权限的归属，没有一个具体的部门来统筹协调、负责档案的管理工作。在实际档案管理过程中，往往出现以下情形：管理科室仅仅关注设备的考察、议价和采购；使用科室仅仅关注设备的安装、调试和验收，而对于医疗设备相关资料的采集、保管则予以选择性忽视，从而未能形成完整的设备档案。
（二）医疗设备档案管理制度不健全。目前综合性医院医疗设备档案的管理工作重视不够，相当一部分医院未认识到医疗设备档案管理工作的重要性，导致设备档案管理活动混乱无序，缺乏一定的系统性和科学性，普遍未建立规范的、有效的规章制度，重视文书档案或人事档案的管理，形成管理规范，忽视了对医疗设备档案的管理，相关部门的职责分工不明确，互相推诿，医院管理部门缺乏行之有效的管理和监督手段，难以协调三者的关系，造成医疗设备档案管理混乱，不能及时、有效地提供给维修人员使用，不能很好地服务于临床、医技科室，甚至造成档案遗失的现象。比如未建立完整适用的医疗设备档案管理系统，设备档案管理混乱，借阅查询制度不健全，未能充分发挥设备档案的作用和深入挖掘设备档案的深层价值等。2015年笔者所在的医院新购进一台高新设备，因档案管理员未按要求登记借阅，造成购置合同遗失，给医院带来难以挽回的损失。因此应充分重视医疗设备档案的规范管理，医疗设备档案管理作为一项经常性、系统性的工作，是医院医疗设备稳定运转的重要技术支持和保障。
（三）设备档案管理人员专业培训未完善。医院对设备档案重视不足，认为设备档案是一项无关紧要的工作，常常由设备维修人员或其他行政管理人员兼任设备档案管理员，甚至没有经过专门的档案管理培训，更不可能选择档案专业技术人员来担任设备档案管理员。由于缺乏专业的档案管理技能与知识，对档案管理的具体内容不了解、不熟悉，导致出现档案文件保管分散、档案资料采集不完整等问题。同时，由于部分资料散布于使用科室或基层维修人员手中，收集起来比较困难，个别情况下还会出现资料残缺丢失的问题。此外，部分医院未制定完善的借阅制度，档案的借阅和归还手续不规范，加之档案管理人员更换频繁，移交手续不清，对于一些久借未归档的资料未能及时进行催还，最终导致设备档案的永久遗失。
二、提升医疗设备档案管理水平的途径
（一）提高医疗设备档案管理意识。首先必须从院领导到具体管理人员都要从思想上认识到医疗设备档案管理的重要性以及必需性。对于综合性医院来说，医疗设备是医院现代化水平的体现，更是保障其长期经营以及今后发展的重要因素。认识到设备档案的重要性才能最大程度提高设备的使用效率，提高医院的经营管理水平。在医疗设备的日常使用中，设备档案可以提供或记录设备各方面的信息，为医院管理层制定相关决策提供可靠依据，提高采购活动的科学性、有效性，防止贵重仪器的闲置浪费，实现医疗资源的科学配置。医疗设备从最初的论证、议价、采购，到设备的调试、使用、维修，再到最后的淘汰、更换，需要经历一个周期性的过程，整个过程与设备档案的管理密不可分。因此，作为医院的管理者，应该把设备档案的管理列为医院的重点工作之一。
（二）明确医疗设备档案收集的内容。要做好设备档案的收集工作，保证档案内容的完整性，首先要明确需要收集的内容，一般来说医疗设备档案内容主要源自两个方面：一是采购过程中产生的文件。二是使用过程中形成的各种资料。因此完整的医疗设备档案内容也应包括两大方面：一是院务会议上讨论同意采购立项的会议纪要，以及采购过程中签定的具有法律依据的合同书；与设备配套的相关证件、说明书、手册等。二是设备使用期间形成的一些记录性资料，包括使用记录、维护记录、合格证、设备使用的效益分析等，这些都可以为后续的售后服务、维修活动以及日后购买设备提供有效的参考和依据。其中，对于合同书的收集主要是为了保证各项合同条款的有效性，防止医院的合法权益遭到侵害；对于设备说明的收集则是为后续的检测和维护提供原始的技术资料支持，从而维护设备的安全、稳定运行。当医疗设备进入报废环节时，需要根据设备档案中记录的资料来进行报废审核，以评估设备的真实价值，确保资产的合理报废，杜绝资产的流失和浪费。由此可见，医疗设备档案与医院的各项管理活动息息相关，日常收集过程中应注意把医疗设备在论证立项采购、安装监测检查、故障维修、日常维护以及审核报废等过程中产生的相关档案资料及时、准确地收集到设备档案中。
（三）完善医疗设备档案管理制度。建立一套科学、完善的规章制度是医疗设备档案工作走向规范化、法制化的重要基础。根据综合性医院的实际工作情况，以《档案法》等法律法规为准绳，建立一套适用于本单位工作的医疗设备档案制度，使档案的采集、归档、审核、保管、交接、整理、调用、借阅等各个环节有章可循，使医院设备档案管理步入标准化、制度化的正轨，从而真正挖掘设备档案的潜在价值，确保医疗设备的正常使用，提高医疗设备的使用效率，为医院的医疗、教研工作奠定坚实保障。另外，要从当前的设备保养、维修人员以及档案管理工作人员中选出一批思想素质较高、专业能力过硬的人员来组建一支专门负责设备档案管理活动的档案工作小组，并由医院档案中心进行统筹管理，以充分协调医院的设备档案管理工作，并具体负责档案管理制度的编制和修订。
（四）加大医疗设备档案管理的硬件以及软件设施投入。要做好设备档案的管理，提高医疗设备档案管理重要性是第一步，同时重视硬件和软件设施的投入，还应给档案管理工作提供必要的条件。应按要求严格选择设备档案管理场所和设备档案存放的库房。其次，应配备设备档案管理的工具，如空调、密集架（或文件柜）、防磁柜、除湿机、加湿器、温湿度计、打印机、扫描仪、二氧化碳灭火器等。第三，应引进先进的设备档案智能化管理系统，促进设备档案管理的信息化，信息化的基础硬件设施主要包括网络设备、服务器、存储设备、安全设备、档案数字化加工设备以及其他支撑设备等，同时做好软件建设，选择适用的设备档案管理软件，有条件的综合性医院可根据本院特点来自行研发一套功能全面、使用方便的设备档案管理系统，并设置相应的档案信息数据库，同时做好检索设计等配套工作，以满足?t院的档案信息检索需求。此外，还要增加一套档案统计分析工具，为档案管理、数据分析提供详细、准确的统计信息，以更好地为医院工作提供便利。
高科技医疗设备制造产业虽然在我国起步较晚，但其发展速度却很快，与之配套的医疗设备包装技术也不断推陈出新。由于医疗设备大多为体积和重量相对较大的高精密产品，且技术含量较高，因此医疗设备制造企业对其包装提出了更严格的要求。
目前，我国进出口医疗设备的包装普遍采用木质包装，其中原木包装箱和胶合板包装箱是最常见的两种类型。对于用于出口的原木包装箱，还要进行必要的熏蒸消毒处理，这使得医疗设备整个包装过程的成本徒增，且费时费力。对于胶合板包装箱，由于其板层之间的胶黏剂在高湿运输环境中容易发生霉变，也使得医疗设备包装企业颇受困扰。另外，随着环保呼声的日益高涨，国内外一些组织和机构都对包装提出了更多的环保控制要求，如欧盟要求在包装设计研发中倡导可持续发展的轻量化绿色包装，规定产品包装的设计、制造、使用和处理均要符合低能耗、少污染等环保要求，且在满足安全、方便、易于销售等功能的条件下，包装设计应采用轻量化、可循环再生的包装材料。
重型瓦楞纸板的特点及优势
1.特点
受木质包装多种缺陷和林木资源日益匮乏的限制，以及全球绿色环保趋势的逐渐兴起，木质包装在医疗设备包装中的使用率正在逐年下滑，而以纸代木的重型瓦楞纸箱近年来开始得到医疗设备包装企业的关注和应用。重型瓦楞纸板由高定量、高性能的牛皮纸配以高性能的瓦楞芯纸制成，其中AA型和AAA型瓦楞纸板较为常见。重型瓦楞纸板具有很好的边压强度和戳穿强度，还具有质轻、抗压、耐戳穿、抗撕裂、缓冲性好、易加工成型等物理性能，以及良好的印刷适性，以其制成的医疗设备包装件正在逐步替代传统木质包装件的市场地位。
2.优势
(1)包装减量化方面优势突出
重型瓦楞纸板凭借其独特的对楞结构，与同样厚度的普通纸板和木质胶合板相比，其面密度要小得多。以5层AA型瓦楞纸板为例，其厚度为10mm左右，但综合抗压性能却能与同等厚度的6厘钢带木箱媲美，而面密度却只有同等厚度普通纸板的1/2。据实际测算，全纸重型瓦楞纸箱的重量可比同规格木箱低50%，不仅节省了原材料和生产成本，还能降低运输费用、减轻劳动强度，以及避免因蛮力搬运对内装产品造成的损害。
(2)具有更好的缓冲性能
A型瓦楞是重型瓦楞纸板的主体结构，单位长度内的瓦楞数量少，且楞高最高、间距最大，这使得重型瓦楞纸板具有更好的缓冲性能，特别适合医疗设备等对冲击和碰撞要求较高产品的包装。
(3)具有较好的易操作性和拆包友好性
与木箱相比，重型瓦楞纸板不需要借助特殊工具即可实现包装作业，且不存在因木箱毛刺、锋利钢带等对人体和设备造成损伤的风险。此外，为避免因重型瓦楞纸板堆积过高对搬运和安装带来的不便，可选择将产品 放好后再套上重型瓦楞纸板围板的方法，不仅利于装箱，而且成型操作十分快捷方便，不需要螺栓或铁钉等工具。当不使用瓦楞纸板围板时，可将其折叠堆垛存放，以减少运输成本及储存空间。
(4)具有更好的耐候性
在海洋运输过程中，由于温差、湿气等原因，使得储运条件极其恶劣，极易产生水凝现象。重型瓦楞纸板由于内部的中空结构充满了空气，与外部环境形成了一种典型的空气动力学交换模型，从而加强了重型瓦楞纸板内外之间的能量交替，促进了内外温湿度的动态平衡，因此有效避免了水凝现象的产生，相比常见的木箱包装，重型瓦楞纸箱更能保护医疗设备的运输安全。
应用实例
目前，单一或组合型重型瓦楞包装解决方案在医疗设备包装领域越来越盛行，经过合理配置和设计，重型瓦楞纸板已经可以胜任绝大部分医疗设备的包装。下面，笔者将以一款医用台车的包装设计为例进行简单说明。
这款医用台车最初的包装形式为木质卡板配以5层普通瓦楞纸箱，木质卡板允许在运输时堆码2层。顺应市场需求，这款医用台车后来改用特殊的轻质材料制成，这同时也对其整体包装提出了轻量化要求。对此，包装设计人员开始尝试对木质卡板进行结构优化，但木质卡板的重量降低比例并不大，且对木质卡板进行优化的同时也降低了底层木质卡板的堆垛安全系数。
经过进一步探究，包装设计人员最终研发出了一种全新包装设计――重型瓦楞全纸卡板（如图1）。其选用重型瓦楞纸板来制作全纸托盘，全纸托盘的面板则采用了高定量防水牛皮纸制成的AAA型重型瓦楞纸板，并由高性能B型普通瓦楞纸板将其上下两面整体包面；脚柱采用了“回”型竖楞普通瓦楞纸板支撑，四周由加强筋包裹，底部加强筋还采用了防水性能较好的10mmAA型重型瓦楞纸板包边。采用这种包装设计代替原来的木质卡板之后，整体重量减低了60%。
另外，包装设计人员还对重型瓦楞全纸卡板进行了安全评估试验。安全评估试验除进行了必要的包装性能测试项目以外，还着重对重型瓦楞全纸卡板的抗弯性能进行了强化试验，图2为用以模拟机械搬运过程力学模型的自制工装平台。试验结果表明，重型瓦楞全纸卡板可以经受标准承载10倍的荷载而不断裂。此外，重型瓦楞全纸卡板还能同时适应手动叉车和机动叉车的作业。
以上应用实例体现了重型瓦楞纸板在医疗设备包装中的应用优势，并满足了设计阶段的各项指标。不过，这种包装结构也存在一些缺陷，因此必须将其跟踪到实际生产作业中，并在操作方面注意以下几个方面。
(1)避免大力碰撞脚柱及全纸托盘的面板，以防脱落，重型瓦楞全纸卡板承重时须先打好包装再开启叉车，严禁斜角位移。
(2)重型瓦楞全纸卡板虽然进行了防湿、防潮处理，但还是要将其放置于干燥通风的地方，作业时应注意防水。
(3)注意产品的放置方式，全纸托盘的面板边缘须增加护角保护。
可见，重型瓦楞纸板的综合优势显著，其在医疗设备包装特别是大型医用诊断设备包装中的应用已得到广泛认可。同时，重型瓦楞纸板在应用中尚存在一些现实问题，如配套生产能力不足，对原材料及设备要求较高，在经济欠发达地区还不具备生产能力或规模。另外，重型瓦楞纸板的防水性能、抗弯强度等物理属性亟待改善。
医院设备科工作计划范文一
医院器械科工作计划根据卫生局“关于加强行业作风建设的五条规定”文件的精神和医院党委行政的要求，我科结合工作中的实际情况，对照有关规章制度进行了自查，汇报如下：
1. 建立健全了各种规章制度共31 项，
器械科狠抓管理内涵，坚持院科二级负责制，坚持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制订了《关于一次性卫生材料管理办法》、《关于加强一次性医用材料使用管理办法》、《关于医疗器械外借管理规定》、《关于新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售代表来访登记制度》、《医疗器械销售代表来访制度》以及采购人员、仓库保管员、器械会计、维修人员考核细则等。
2. 加强了仓库管理。 对进院物品要求仓库保管员按技术要求做好验收，并通知及时科室领用。 对一次性卫生材料，我们仍坚持货比三家，比质量，比服务、比 价格。 我们将主要抓以下几方面工作： ① ②在科室内部管理上下功夫。 ③梳理整顿心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料，条件 成熟进行招标、竞标和议标采购等。 ⑥强化院科二级负责制，提高管理意识和水平。 器械科行风建设工作汇报 在院党委行政的正确领导下，行风建设中，我们经常利用科务会等多种形式认真学习、宣传、贯彻和落实盛市、局及医院行风建设文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，凭制度做事，加大管理力度，强化院、科二级负责制，提高管理意识和水平，做好各项工作。 一、制度建设方面，我们先后制定了8 个相关文件：①《医疗器械销售代表来访登记制度》、②《告医疗设备销售代表书》、③《医疗器械设备、卫生材料采购制度》、④《医疗设备申请购置及审批制度》、 ⑤《医疗器械采购人员职责》、⑥《关于新购一次性医疗器材的审批规定》、⑦《医疗器械科采购人员考核细则》、⑧《医疗器械科采购员服务规范》，并对各级人员定期培训、考核，警钟常鸣，通过学习树立正确的人生观、价值观，增强防腐倡廉能力，坚决杜绝各种违法、违规事件的发生，
二、制度落实方面，我们对医疗设备、卫生材料的购置均实行了公开招标，目的是促进公平竞争，增加工作透明度，最大限度的降低采购成本。我们根据有关文件精神规定：
1、单价10 万美元或批量采购10 万美元以上的医疗设备办理国际招标。
2、单价人民币10 万元或批量采购人民币10 万元以上的医疗设备办理政府采购，主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。
3、单价 5 万元以上或批量采购 5 万元以上的医疗设备采取限制性招标法。通过向相关单位发出邀请投标书，进行公开招标。
4、单价5 元以下或批量采购5 万元以下的医疗设备采用询价法。询价采购是集中采购的方式之一，它充分满足了申购部门的一些金额孝时间要求紧的采购需求。
5、卫生材料采购方面，我们严格按照国家规定，对所有供货单位仔细核对三证，严格控制产品质量，确保万无一失，在价格上，我们主要采取招标和货比三家的方法，努力降低成本, 如对一次性卫生材料，我们坚持货比三家，通过比质量，比服务、比价格，在同等质量、品牌条件下，将价格压到最低。 我们对 31 种卫生材料进行了效能比价，通过卫生材料计划性采购、计划性控制领用、督查使用情况、货比三家降低价格等措施，使无锡最大的一院在市级综合医院中百元医疗收入消耗卫生材料仅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的问题
对照有关规章制度，我们对实际工作中的各个环节进行了认真梳理，我们认为还存在如下问题：
1、对一次性植入材料的管理力度要加强。目前有的科室还存 在擅自购买物品，先斩后奏，对统一由器械科购买物品持抵触态度，刁难、不配合，不按照购买医疗器械的有关规定程序进行操作。
四、今后的打算
我们将继续加大制度管理的力度，增加全程采购的透明度，强化监督机制，建立公示制度等。 我们将在征求使用科室(心内、骨科、脑外、介入等)意见后制订相关的管理规定，严格操作程序。 我们将对供应商进行一次全面的梳理，对心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料进行一次整顿，在条件成熟时将进行招标、竞标和议标采购等。 同时为了配合临床工作的需要，我们将保证24 小时提供保障服务，同时要求临床尽可能提前将所需材料的要求告知。我科将严把质量、价格和程序关，对于违反规定的要求将坚决抵制。
医院设备科工作计划范文二
一、强化教育,提高思想道德防线
仪器设备采购工作与财、物的关系非常密切，因此要从强化教育入手,采取多种举措加强廉政建设,筑牢反腐倡廉的思想道德防线。一是注重经常性，做到警钟长鸣。我们及时学习传达医院和纪检委的有关会议和文件精神，定期学习党纪法规和采购工作有关规定，不断加强警示教育，构筑思想道德防线。二是注重针对性，我们除进行专题学习外，还组织了针对性较强的学习讨论，深刻理解文件精神，牢记文件中的各项要求。三是加强设备处的监督制约，自觉接受审计、纪检和群众的监督，设备处不但接受审计、纪检的工作监督，还主动接受群众及生产厂家的监督，针对设备购置中存在的薄弱环节，让群众提意见找问题，发现问题及时采取措施认真解决，堵塞漏洞，把问题解决在萌芽之中。通过找问题，完善制度，严格程序，规范行为，提高仪器设备采购工作中思想道德防线，提升采购人员的内控意识、监督意识、责任意识和风险意识，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛围。“不想”靠教育，提高觉悟增强自觉性;“不能”靠制度，加强监督机制;“不敢”靠严惩，克服侥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，从而提高了采购人员的思想道德防线。
二、加强制度建设不断完善体制。
加强制度建设，不断完善体制，是做好反腐败工作的基础，医院党政领导高度重视仪器设备采购工作，部署加强风廉政建设落实到设备采购的具体工作中去，充分发挥纪检、审计部门的监督管理作用，成立医科大学总医院设备专家评审库，医科大学总医院仪器管理委员会：院长任组长，相关副院长进入该委员会，并任副组长，主要成员由设备处、财务处、医务处、科研处、纪检处和审计部门等主要负责人担任，并明确了分工和任务。健全的组织机构和领导体系，为做好仪器设备采购工作奠定了组织基础和领导保证。
三、加强制度管理严格程序
加强制度管理，严格工作纪律，自觉接受监督，严格执行招标管理程序，属于政府采购目录下的商品必须严格遵守执行，严格执行招投标管理制度，积极编制相关的管理制度和程序文件。为了加强我院固定资金管理，依法执行国家、地方政府及相关职能部门的相关政策法规，参照中华人民共和国国有资产法、招投标法、政府采购法及天津市财政局相关文件，编制出适合我院的设备管理程序文件既：“购置设备申请程序”“购置设备审批程序” “购置设备采购原则” “购置设备审批权限”。为了规范监督管理，规范采购行为还制定了：“仪器设备采购管理制度和经办人行为规范”“设备采购过程中的监督管理制度”“设备采购责任追究制度”等，在医疗设备采购工作中严格执行管理程序，客观公正地履行职责，认真规范采购行为，必需坚持公开、公平、公正、透明、择优的采购原则，用管理制度约束腐败行为的发生，进一步加大了对仪器设备采购工作的监控力度，努力做到规范行为有依据，严格程序不变通，执行程序不走样，避免工作的随意性和盲目性。
四、规范医院设备招标采购评标方法,堵塞腐败案件发生
规范医院设备招标评标方法，是为了提高资金的使用率，抑制招标采购中的违纪、违规行为发生，堵塞腐败案件，使医院设备招标采购工作更加公平、公正、合理、优化、透明，净化医疗设备销售市场，提高医疗设备采购招投标的组织、管理、实施和监督管理水平，促进廉政建设。
规范医院设备招标评标方法内容：1、确定评标原则：医院设备招投标活动的基本原则是医疗设备采购招标工作的指导思想，必须体现招标活动的公正性和透明度。坚持“公开、公平、公正、科学、择优” 的基本原则;坚持功能优先，价格合理，不保证最低价格中标的原则;在选择商家时，以生产厂家优先，其次总销售商的原则;评标过程中统筹兼顾综合分析的原则;评标委员会的组建要遵循科学、公正、严谨的原则。2、规范评标方法：根据《中华人民共和国招投标法》规定，规范医疗设备采购招标，从程序上规范医疗设备采购招投标活动，使医疗设备招投标工作形成制度化、标准化。医院设备采购招投标全过程活动必须在医院审计、纪检和群众的监督下进行，审计、纪检部门将严格按照“医疗设备、耗材招标采购监督条例”执行。3、量化评标指标：医疗设备采购招标中的评标因素主要包括投标设备的性能、质量、价格、资质、业绩、售后服务和信誉等，因此要对设备企业生产实力、资金情况、技术质量、经营实力、价格因素综合分析，合理划分各因素的分值比例，这是评标工作的关键。4、制定评标方法考虑的因素：技术性能配制、运行费用、保修期后的维修费用、备品备件提供的能力。5、评标纪律：严格规定在评标过程中的管理制度，参加评标的工作人员承担的责任，工作人员必须严格遵守评标纪律，堵塞设备采购评标中的漏洞，降低腐败案件发生。
五、建立反腐败工作的长效机制
做好医院设备采购工作中的反腐败工作是一项复杂、艰巨、长期的任务，要坚持常抓不懈，要贯彻标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，把医疗领域的商业腐败问题与加强党风廉政建设结合起来，与建立健全医院惩治和预防腐败体系结合起来，与医疗服务秩序、严格医院内部管理结合起来，对存在的问题，通过逐步健全制度，完善管理，建立防控医院购销领域抵制商业腐败的长效机制， 制度反腐已成为越来越多人的共识，制度反腐，意味着不仅要通过制度惩治腐败，而且要通过制度预防腐败，预防腐败必须有相应的制度做保证，建立设备采购过程中的行为准则，审计、纪检监督检察制度，设备招标采购管理制度，设备招标评审制度，设备采购责任追究制度等，只有建立和不断完善这些制度，并让这些制度切实发挥作用，才能保证在设备采购运行的各个环节，有效地预防和反对腐败，不断铲除商业腐败滋生的土壤和条件。
六、今后任务、方向
1、加强政治理论学习，进一步提高思想认识，经常性的举办参观学习各种类型的警示教育，提升责任意识、内控意识、风险意识和监督意识，提高廉政建设意识和反腐败的能力，
【摘要】针对中小型医院设备管理的特点,本文重点阐述了中小型企业在医院设备管理方面需要重点关注的几个方面和问题。旨在帮助中小型医院提升医院设备的管理效益和管理水平。
【关键词】中小型医院;设备管理模式
1 引言
随着中国医疗体系改革的不断深化,市场化,民营化和专业化的中小型医院不断涌现,但在人力,财力和物力无法和综合化的大型医院相比的条件下,如何发展好自己,强大自己势必是所有中小型医院的主要考虑,医疗设备作为体现中小型医院的局部优势之一,如何作好医院的设备管理工作,更是中小型企业从局部入手,重点突围,强大自身,向管理要效益的重要举措。
2 中小型医院在医疗设备管理中与综合型大医院的区别
(1)中小型医院通常科室少,走专业化学科发展方向,重点发展某一方面的治疗学科,并强化其自身学科优势,故其设备的购买和使用通常围绕重点学科进行,不求设备多,但求专业学科的设备保持领先水平。
(2)财力有限,故在设备的购买和选择上常常要多方面考虑,所以如何靠现有财力选择满足医院发展水平要求的设备就显得更加重要。
(3)人力有限,如何选择好的设备管理人员,做好医院设备的管理工作,帮助医院从管理上要效益?
(4)从设备管理制度的健全性考虑,如何制订适合自身的医院设备管理制度?
(5)从设备管理的方法和手段考虑,选择合适的设备管理软件帮助中小型企业节省人力,提升管理效益。
3 中小型医院设备采购和设备管理胜道
(1)大型设备的采购不贪大求全,贪贵求好,适合即好。中小型医院基于本身的规模、水平和品牌实际,通常为了突出其自身某一方面的优势,会重点考虑采购时选择最好的设备。从中小型医院的发展方向而言,是没有错的,但正因为自身各方面及综合水平较低,才更应该从实际出发,选择更适合自身发展的设备。而要选择购买设备,势必要充分考虑和定位医院自身的优势和发展需求,这中间包括医院自身的区位辐射和地域优势,医院自身的学科发展方向,以及医院所要满足的治疗群体以及医院与周边各类型医院及综合性大医院的差异化竞争要素。综合这些因素选择适合自身的设备采购方案,从而避免自身卷入富丽堂皇的门面竞争,通过设备采购节省的资金强化医院管理,强化医院医生队伍素质更能充分挖掘中小型医院的优势。
(2)小型设备的采购。建议像雾化器、血压计等这样的小型设备最好买同一型号的,这样有利于以后的维修,出现故障时可以比较着维修,报废后还可以拆下零配件备用,最大限度地做到“废物利用”。
(3)采用LCC全寿命费用分析方法做好医院设备的管理。全寿命费用(LifeCycle Cost,LCC)是指设备在生命周期内的设备采购费和设备维修管理费(使用、维护和后勤保障费)的总和。 LCC越低,节约费用越多,设备效益相对提高。实行LCC分析方法指导医疗设备管理是由现代设备的复杂性和功能间的联系性决定的。实践证明,能否运用LCC分析方法指导设备管理是提高设备效费比的重要因素。医疗设备从购买收货到验收入库,发放出库,使用以及在用设备管理,设备使用调查,设备调配使用,直到报废、退库以及报废折现的全寿命过程,其各环节是紧密相联的。从医院的管理体制上看,上述多个环节属于不同部门的职能,如果把它们割裂开来,采购不考虑使用,使用不注意维护,维护不注意方法,必然会降低设备的效费比。因此,需要规划采购、使用和维护的整体费用效果(即LCC效费比)。
现代科学技术平台为不同医疗设备诊疗同一疾病提供了可替代性,使得各类医疗设备不是简单地加以分类,而是具有效能上的内在联系,从不同的医疗角度和层次把设备构成了一个有机的整体。所以在购置医疗设备时,LCC作为一个考察成分,可以为决策者提供必要的参考依据,促使购置方对设备的结构、功能加以认真的比较,细致分析其原理和功能在个体上的差异性,以便购置更合理的设备。
(4)报废设备的处理。中小型医院的资源有限,没有专门的设备科仓库,遇到报废设备,没地方存放,日积月累,最后只能很简单地交给总务科当废品处理,这实际上是一种资源的浪费。医院应考虑到实际问题,尽可能安排仓库,这样报废手续办好后就可由设备科按报废单统一收回报废设备,将能用的淘汰设备和完全损坏的设备分开放置,尽量使废旧设备发挥其应有作用,变废为宝。对可以利用的旧设备经加工修理后在院内调节使用;对不能继续利用的旧设备,可拆下零配件备用;完全不能使用的设备废品残留作为废品,公开处理。
(5)采用信息化软件对医院设备进行管理:随着网络信息技术的发展及管理理念的不断更新,企业为了跟上时代的步伐及管理上的需要,把生产管理进行网络信息化、系统化、规范化、程序化的电脑管理,从而节约人力成本,提高工作效率,减少管理漏洞,提高数据的准确性,给医院管理上带来事半功倍的效果。具体的优势表现为两个方面:
首先,中小型医院基于人力,物力,财力的限制,采用信息化软件管理模式,可从成本化管理方面节省管理费用,提升医院管理效益。
第二,通过信息化软件管理可帮助中小型医院实现多种增值管理提升:可为医院提供集成的信息系统,实现业务数据和资源共享;通过软件的流程体系理顺和规范医院作业和管理流程,消除人工作业处理过程中的重复劳动,实现作业处理的标准化、规范化,禁止作业处理的随意性,使得管理的基础工作得到加强,工作的质量进一步得到保证;通过软件信息化管理可有效加强内部控制,在工作控制方面能够做到分工明确,适时控制,对每一环节所存在的问题都可以随时反映出来;此外通过系统的应用还可自动协调各部门的作业,使医院的资源得到统一规划和运用,降低库存,减少资源浪费,将各部门联成一个富有团队精神的整体,协调运作。
参考文献
关键词:医疗;器械;进口;分析
中图分类号:F74
文献标识码:A
文章编号:1672-3198(2010)04-0098-02
1 国内外医疗器械产业发展现状
1.1 国外医疗器械产业发展情况
医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业,世界发达国家近十余年来,一直保持着很高的年增长率,被誉为朝阳工业。20世纪的90年代,全球经济出现衰退局面,但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。在该时期,美国医疗器械工业增长6%至7%,超过同期2.7%―4.4%的经济增长率。西欧整个经济增长举步维艰,而欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上。日本经济增长率为3.5%左右,而医疗器械工业增长率达8%。与此同时,医疗器械市场也颇景气:美国市场销售增长率为5.1%;欧共体为6.1%.日本为8.3%。目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国,占全球医疗器械市场40%以上,1999至2004年的复合增长率达到9%。西欧是医疗器械的第二大市场,占全球医疗器械产业近25%。在亚洲,日本是最主要的先进医疗技术和和经济发展的市场,中国和印度人口多、市场大,不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力;拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国变得更加工业化,医疗器械产业增长也很快。
1.2 国内医疗器械产业发展简况
我国近些年发展也很快,年增长率达到14-15%,并且经过多年的努力,在医疗仪器设备中已经有了一些国产化的高、精、尖产品,如磁共振(MRI)、CT、数字B超、中低能直线加速器、旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、激光手术器、纤维光纤内窥镜等,符合国际技术标准的全中文直接数字化X线医学影像系统(DR)在我国也已研制成功并投入了临床应用,此外还有一批更新的数字化医疗设备和技术,研发成功并获得了国家专利。
但总体而言,我国医疗器械产业与发达国家相比,质量、数量、水平差距都还较大,医疗器械工业销售额仅占世界医疗器械销售额的2%,不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求,而且与中国经济总量占世界7%的经济发展水平也极不相称,目前产品只能占到国内医疗器械市场年容量的50―60%,药、械人均消费比例仅为10:1。高档医疗器械市场基本被国外或跨国公司占领。目前医疗器械的国内市场,特别是高档数字化精密医疗仪器,基本上被国外或跨国公司垄断。据2001年的统计数据,以精密医疗仪器为主的医疗器械进口额约为国内医疗器械工业总销售额的40-50%。
2 我国医疗器械进出口分析
2.1 中国近5年来医疗器械进出口趋势分析
我国的医疗器械进出口额5年来均呈明显的增加趋势,进口额年平均增长了约23%,出口额年平均增长了约45%,名义贸易顺差从2002年的5亿美元猛增到2006年的约32亿美元。但从一般贸易角度分析(即扣除加工贸易等),我国的医疗器械一直处于逆差状态,近两年转变成顺差状态。
2.2 2006年中国医疗器械进出口国别分析
从医疗器械的进出口国别分析,美国、日本、德国为我医疗器械的最主要进出国别。我国的医疗器械从3个国家的进口占从全球进口的64%,出口也占近43%。因此,对医疗器械行业来说,对美国、日本、德国3国的贸易占有举足轻重的地位。
2.3 2006年中国医疗器械进出口主要产品分析
中国医疗器械进出口商品有着显著的特点,特征是进口商品以高技术附加值的设备,如医用x射线设备;彩色超声波诊断仪等商品为主,价值较高,且呈逐年增加的趋势。而出口是以低技术含量的、低产品附加值、大宗的产品为主,如棉制手术用巾;药棉、纱布、绷带;导管、插管等为主,价值较低。
此外,因国际上医疗器械定义及统计口径的不同,我国医疗器械的出口金额被放大,原因是,在我国的统计中,棉制手术用巾及其他毛巾项目中不全是医疗器械的内容,同时按摩器具是否属于医疗器械范畴也值得商榷。这两项出口额的合计为20多亿美元。
从中国进口的产品属于欧美国家产业调整的范围,由于中国低值易耗品的出口,实实在在地降低了西方发达国家的医疗费用,而医疗费用的持续走高正是目前西方发达国家所面临的严峻公共卫生问题。而进口价值较高的医疗器械提高了检查的费用,增加了我国的医疗费用。
3 扩大医疗器械进口对策与建议
由于中美、中欧、中日间产业结构和生产发展水平不同,生产成本存在很大差异,短期内贸易不平衡难以消除,如果只从货物贸易着手,解决不了贸易失衡问题。我国政府高度重视进出口平衡,采取了一系列措施,诸如出口退税政策的调整、增加进口,尤其是能源和原材料、先进技术装备、关键零部件以及功能技术的进口、取消了多种产品的出口自动许可管理、放宽了一些产品的进口经营权、扩大了加工贸易限制类商品的种类等等。利用多种渠道优化进口条件,创造各种平台扩大进口,力求达到进出口贸易的平衡。鉴于医疗器械产品进出口贸易和国内产业的特点,以及国际上对我医疗器械进口的反映和要求,结合国家宏观调整政策,我们认为应采取多部门、跨领域、采取综合措施,扩大适合于我国的医疗产品进口,以达到贸易的平衡。
(1)从服务角度,加强对进口产品的服务与指导,行业组织应将出口服务的指导方针和工作内容扩大至为进口提供服务。如制定医疗器械进口指南,将我国医疗器械的法律与法规、注册程序以及如何进入我国市场介绍给国外企业。行业组织要建立医疗器械大宗进口商品的监测体系,建立预警机制,及时发现问题,作出调整。如果突破进口警戒线,行业组织可以提请政府实施反倾销调查。
(2)设立医疗器械促进进口发展基金,维护贸易平衡,用于进口服务促进工作。设立医疗器械进口信息平台,重点解决医疗器械进口报关价格与医院使用价格的监管体系,医保商会对医疗器械的报关企业及报关价格实施备案机制,监控最终流向及价格,向有关部门报告。
(3)利用政府间的多双边谈判机制,在医疗器械的认证及注册机制上予以互认,以利于简化程序,降低费用。
(4)进行产业政策的调整,提高出口产品的技术附加值,加大对加工贸易品种的选择和调整。
(5)鉴于中国医疗器械对日、对德的绝对逆差状态下,适当调整进口策略,平衡对美国、对日本、对德国医疗器械的进口,有助于减少贸易的不平衡状态。
(6)加强流通环节的监管,降低流通费用。扩大医院医疗器械进口的自主采购权。
(7)鉴于我国的医疗器械行业整体尚很薄弱,高技术的医疗器械、设备完全或大部分依赖进口。主要进口国别为美、欧、日等国。关税完全取消对国内行业具有一定冲击,尤其在技术含量中等的领域。但因进口产品价格明显高于国内产品,产品的选择由市场决定,关税影响因素相对较小。因此,在充分调查研究的基础上,对医疗器械各品种具体情况掌握的条件下,在国内可替代商品满足要求的条件下,可适当降低部分产品的关税,降低医疗费用,改善医疗条件,并有利于扩大进口。
(8)加强与国内医疗器械主管部门的沟通与协作,整顿和规范医疗器械的市场秩序,减少流通环节,同时对医疗器械产品定价机制的透明化、规范化,有利于降低医疗成本,扩大进口。
(9)扩大进口的国内抑止因素主要有市场的原因,因国内大城市的已趋近饱和,中小城市的消费能力,只有在经济发达的同时,才能扩大对高端医疗器械的需求因此,面对中小城市,面对广大农村市场,扩大适合中国广大农村市场价格低廉,质量过硬的医疗器械进口需求,对扩大进口具有指导意义。
参考文献
[1]阴海梅.进口医疗仪器设备维修探讨[J].医疗装备,2007,(10).
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[3]马继民.浅谈医疗设备的维护保养[J].医疗卫生装备,2003,(S1).
[4]潘力杰.对医疗仪检设的维修与保养探讨[J].中国现代药物应用,2009,(11).
我国经济快速发展，人们生活水平逐步提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。我国医疗行业进出口额稳定增长。本文通过对进出口医疗设备环境分析，进出口医疗设备结构分析，进出口医疗设备监管现状等分析我国医疗行业进出口贸易存在的机遇及挑战。
【关键词】
医疗器械；市场环境；结构；监管
由于医疗器械涉及多学科，属于知识密集型及资金密集型高尖技术，所以医疗器械行业进入门槛较高。自2005年，我国医疗市场排名世界第三，仅次于美国、日本。医疗行业进出口贸易一直处于顺差状态。但是我国医疗器械行业发展并不均衡，低端产品企业多，品种多，竞争激烈。高端医疗器械市场几乎被外企垄断，存在几家国内企业也只是处于仿制阶段，缺少核心竞争力。国外医疗机构的装备水平已经远远高于我国医疗机构。我国医疗机构设备对高端医疗器械配置正处于一个革新，需求的旺盛期。国外医疗器械市场行业转移到亚洲区域，对于中国医疗器械企业也是一个契机。中国医疗器械行业如何平衡高端与低端市场，如何合理监管医疗器械进出口贸易，是中国医疗器械行业可持续高效发展需要面临的两大问题。
1 医疗器械进出口环境分析
1.1 医疗进口市场环境
1.1.1 医疗机构需求
我国医疗机构设备配置75%是20世纪80年代以前的设备，北京、上海、深圳等一线大城市医疗装备先进，许多大型医疗诊断及治疗设备都是进口产品。但是还很多省会一线城市医疗配置正需要更新换代，这将出现一个大的需求释放过程。同时在高尖技术的如CT 核磁等设备，国产企业还不具备技术竞争力，主要依靠于国外厂家如GE、飞利浦、西门子等。这对于国外厂家而言，将是个巨大的吸引力。世界医疗领航企业也将目光转向中国市场。对于高端医疗器械，进口市场看好。
1.1.2民众对进口医疗器械的需求
医疗器械一部份属于医用；一部分民用。民众对于进口民用医疗器械的需求也呈几何状增长。一方面是民众对于洋品牌的盲目崇拜，认为高新技术产品国外的一定比国内的先进。另一方面随着中国人口红利的影响，老年化程度加快，中国渐渐步入老龄化人口众多的时期，于此民众对与民用医疗器械的需求会稳定增长。再次，中国国内企业在民用医疗器械上的开发研制及制造商还不足够，加上频发的食品安全问题，胶囊问题，让民众对已关乎生命健康产品的选在上更趋向于进口产品。因此受内外因素的共同作用，国外产品的良好声誉，民用医疗器械中高端市场对于进口而言有着很大优势。
1.1.3医疗器械支持力度的强加
进口产品相对于国内产品而言，试用成本会高于国内产品。国家对于发展医疗卫生事业力度投入的加强，对于医保覆盖范围的扩大，民众支付能力的增强，对与进口医疗器械都是利好消息。在加上中国的贫富差距也越来越大，高收入人口增多。这些都将有利于淡化进口产品与国内产品试用成本的差异。
1.2 医疗出口市场环境
1.2.1欧美外包业务的扩张
亚洲成为医疗器械市场新的增长点，借助其劳动力成本优势，逐渐成为欧美医疗器械产品“外包生产”重要基地。相对与其他亚洲国家，我国劳动力具备较高的技能水平。目前，通用医疗、西门子医疗、IBM等世界著名医疗器械生厂商都在中国、印度等亚洲国家建立工厂，将其生产的产品直接销往亚洲市场，减少运输成本。随着我国对外贸易的发展，在法律法规上也逐步完善，医疗器械的生产组织方式采用国际化标准，因此在我国生产的高质量的医疗器械产品能得到国际市场的认可，顺利销往国际市场，这也成为我国吸引欧美医疗器械巨头在我国设厂，再生产销往国际市场的一个重要因素。
1.2.2中国医疗器械厂商的独特优势
中国医疗器械企业数量较多，其中很大一部分具有一定规模，能生产绝大部分常用医疗耗材。特别一次性医疗器械，中国生产实力全球第一。如最常用普通外科器械，注射输液器材，输血器材等。企业数量已经超过欧美之和。很多国外临床使用的一次性输液器材都来源于中国，这两年的快速发展，中国已经成为一个迅速崛起的医疗器械生产出口大国。
1.3 进出口市场环境对比
1.3.1横向比较
目前的发展进口市场而言，中国不断崛起的对高端医疗器械的需求，进口医疗器械将存在一个巨大的市场机遇。就横向比较，短期而言，国医疗器械企业的生产的劳动密集型低附加值产品出口随着欧美的产业转移，也将有大的增长。
1.3.2纵向比较
国内巨大的高端医疗市场将被国外医疗厂商瓜分，中国医疗器械厂家在研发技术管理等方面在争夺高端医疗器械市场上需要时间投入及资金投入，很多企业将选择门槛低的产品。出口低附加值的企业也将随着劳动力优势的减弱而失去优势。因此放任这种格局发展，最终将两级分化，中国企业不会成为医疗器械进步的最终受益者。
2 存在的问题
2.1 进出口额
相对于全球医疗器械行业发展，我国医疗器械的发展速度高于全球整体发展速度。每年保持在20%的增长率，对GDP的贡献率也在不断增加。自2005年以来，我国医疗器械行业进出口贸易一直处于顺差状态。且逐年的顺差额处于增长的状态。但是这种顺差主要来源于国家扶持，高额出口退税，国外医疗器械企业转移制造。顺差取决于大量劳动力消耗和能资源消耗。
2.2 进出口结构
2.2.1进口产品
我国医疗机构医疗设备装备就犹如一个三角塔，顶尖一线三家大医院主要配置国外进口高端设备，占据大量医疗资源。由于医疗器械行业高资金高知识密集的特点，我国医疗器械行业发展在研发核心竞争力上一直处于弱势状态。在高端医疗如CT、核磁、MRI、放射等大型设备上没有明显优势。所以这种代表医疗制造水平的高端医疗器械主要是依靠进口。
2.2.2出口产品
由于我国医疗器械企业80%都是中小型企业，技术研发能力，产品创新能力等不具备明显的竞争优势，所以出口医疗器械主要是附加值低高消耗的一次性医疗器械或者是常用的医疗器械。还有一些是国外产业转移代加工的出口。
2.2.3进出口利润率
由于进出口产品两种极端的情况，进口医疗设备价格一直都比较昂贵，很多产品国内的销售价格远远高于国外本土的销售价格。一方面是由于国外一般是在国内需要商的销售模式，层层，价格成本会增加。另一方面由于国内产品不具备强有力的竞争力，国外厂商保证其较高的利润率。一般到中国的销售价格高于本土价格2-3倍。而对于出口产品而言，主要是凭借其劳动力优势，价格优势占据所以价格低廉，利润率也就非常低。
3 医疗设备进出口的监管
3.1 医疗设备的监管现状
3.1.1医疗器械的属性
（1）医疗器械涉及的领域广，学科多，对监管的行政人员要求更高，但是目前的行政人员无法达到此种高度；
（2）医疗器械分为医用和民用，有些器械民用和医用界限不够明显，参考的标准不尽一样，这对医疗器械的监管也增加了难度；
（3）医疗器械的功能性适用性等属于人体多样化，很难根据其功能界定，细化功能多样化，这对已医疗器械的监管也增加了难度；
3.1.2监管的现实问题
（1）由于医疗器械行业本身的复杂性多样性，目前对于医疗器械的监管还处于薄弱阶段，缺少检查、缺少发现、缺少处罚；
（2）目前中国还没有成套成系统的法律法规对医疗器械的进出口监管，缺少对进口医疗器械进口注册、销售、维修等监管体系
（3）部门交叉，只能划分不清，药监局、质量监督局与海关各个只能交叉，也出现了对进出口医疗器械的监管漏洞；
（4）监管人员缺乏，由于医疗器械的特殊性，对监管人员的综合素质提出了更高的要求，单单对于行政监管人员而言，是有难度的；
3.2 监管完善
相对于医疗器械进出口的发展速度和水平，以及人们对高端医疗设备的需求发展而言，我国的监管还处于滞后状态。与国际接轨的法律法规、人员配置、监管部门职能细化等有待进一步完善。只有如此才能确保进口的高端设备符合标准，质量、数量、维修操作符合要求，保证人民的切身利益；也需如此去报出口的产品符合国际质量规范，确保中国企业的诚信程度，以及出口退税的监管，确保国家及出口企业的利益。
对高效率的适用资源提供了持久保障。
4 医疗器械进出口发展的展望
近几年，我国医疗器械的发展取得了令人瞩目的成绩。有力的推动了我国医疗卫生服务的水平。在医疗市场两极分化的情况，我国医疗器械企业驻足长期发展，加大研发能力，增强创新能力，师夷长技以制夷，增强核心竞争力。争取占据高端医疗市场。同时除去一线大城市的顶级医疗装备，省会一线城市还存在着巨大的市场空间，这对于我国医疗器械而言是个很好的契机。
我国医疗器械的出口，在借助欧美产业转移的大市场环境下，提高生产效率，管理水平，降低产品成本，增加产品的市场竞争力；同时在常用医疗耗材上行程规模化生产，提高产品质量，创立自我品牌，增强在常用医疗器械的国际市场占有率。
5 结论
通过我国目前医疗器械行业发展的现状，存在的宏观市场需求环境分析，无论对于医疗器械进口还是医疗器械出口，都是一个很好的机遇。面对机遇，引导医疗器械行业长远高效可持续发展，对于医疗器械进出口监管应该不断完善，建立监管流程，完善国际接轨兼顾中国国情的法律法规，监配备管专业人员。同时进出口医疗器械产品结构的两级分化上，国内有规模优势资金优势及相对技术优势的企业，应该不断提高产品优势，提高研发技术水平，长线占领中国中高端的巨大医疗器械产品市场。
【参考文献】
医用设备市场一直是各大医用设备公司热捧的硕大蛋糕，在巨大的利益面前，医疗机构在设备购买交易中也异常活跃。
设备资源浪费惊人
该报告调查显示，中国多数大型医用设备的利用率在50％以下，而厂家诱导医疗机构产生购买需求的比例却高达30％，医院购买大设备的增长速度逐年加快，与发达国家间差距逐渐缩小，早在2001年中国购买的CT机数量就已达到全球首位，磁共振设备的拥有量也居全球第二位。而这两种大型医用设备的人均配置水平却分别是3.7％和0.6％（以“台／百万人口”计），在全球各国排名中倒居于榜尾。不少医院没有把医疗服务的经验水平当做核心竞争力，而是热衷于拥有高档设备，以此招徕患者就医也增加了医疗费用。而设备购置背后也难免存在索取回扣等腐败黑洞。
按照报告的分析，之所以出现以上问题，在管理层和基层单位都各有原因。
在各省级卫生管理部门的层面，目前发现的问题是，卫生部把审批大型医用设备购买的权力下放到各省卫生厅之后，各地对“有效调控资源配置”的执行宽、严差别太大，缺乏统一的标准。有的省因资金匮乏、控制过严导致设备不足。而有的省又滥用审批权、盲目购进设备。
而在基层医院层面，突出的问题呈现在两个方面，一是中小、偏远医院不顾成本效益原则，超前购进大型医用设备，这中间还往往伴随着腐败现象。另一方面却是一些大医院过分追求“投入产出”的收益率，致使患者做核磁或CT检查的收费过高，造成群众就诊费上升加剧了医患矛盾。
参与编写《中国大型医用设备配置标准研究》的研究者毛阿燕说，这份报告对卫生部及国家发改委等单位研究未来5年中国大型医用设备的规划政策产生了重大影响。
设备竞赛让看病更贵
卫生部门表示，虽然目前我国卫生部门对医疗机构诊断与治疗设备比例没有明确限定，但此调查显示出两类设备配置比例的失调，是今后医院投资决策中应格外注意的问题。难怪目前有业内人士惊呼，现在医院规模扩张、设备更新。诊断设备越来越多，医生患了“设备依赖症”。
一位不愿公开姓名的医疗界人士介绍，现在全国范围内存在着大型医疗设备滥用现象，本来可以通过常规的物理检查来诊断的病例，医生却过分依赖诊断设备。于是，出现了医生非理性开单检查，患者“不该查的查了，应该简单查的复杂化了”，这种医疗“设备依赖症”加重了患者的经济负担，在一定程度上加剧了“看病难”和“看病贵”这两个问题。
某家医院放射科主任认为，一方面有患者需求，另一方面利润空间大，促使医院不断更新诊断设备。在经济利益趋动下，个别医院鼓励医生多开检查单，导致不少可以通过常规物理检查诊断的病理现象，非要仪器诊断，加重了患者负担。
以市级医院为例，一台普通的核磁共振成本约为500万元，按使用寿命15年计算，每天的折旧成本大约在900元。而一个核磁共振检查要800元，按保守数量，市级医院一天按15人做检查，去掉电费、人员费以及折旧成本，医院一天净收入近万元。治疗设备就不一样了，因为并不是每一个做检查的人，都需要进行治疗，再有就算治疗，也不一定在本医院进行。
中国医学科学科院肿瘤研究所主任乔友林介绍，大型医疗设备滥用之风，早在前几年就已经在国内医疗界弥散开来……几年前，世界卫生组织官员有一次曾经提出这样的疑问：北京一个城市CT的拥有量比全英国都要多，中国难道真的这么富有吗？
乔友林认为，造成目前各家医院争相购置大型贵重医疗设备，医生和患者出现“设备依赖症”的主要原因是，我国目前对医疗机构的管理存在问题。以正常妊娠为例，国内城市孕妇一般要做四次左右的B超。而在国外，孕妇不能随便做B超，正常产妇怀孕期间只能做一次B超。“国外对医疗机构管理工作非常严格，保险公司不会对没有必要的额外检查付费，患者本人更不会自己付款。”
设备竞赛令外商振奋
“我们的‘超强场’3T磁共振设备价格大约是300多万美元吧，这台昂贵的设备竟然还没出世就被国内的一家医院预订了。”这让西门子中国有限公司医疗系统集团副总裁范伯龙感到振奋。
“中国的医用设备市场真是太大了，”范伯龙一再强调：“西门子中国公司整整10％的业务额就是由医疗业务部门赚进的，这是发展最好的4大业务之一。西门子的医疗设备每年销售额都有显著的增长。”
买卖红红火火的不仅是西门子医疗，此前记者也闻听飞利浦医疗、GE医疗等跨国公司多次强调：中国的医用设备市场销售额超过500亿元人民币，他们都把中国作为其主要市场之一。
一位卫生部直属医院的主任向记者透露：“今年我们也就买了3000多万的一套设备吧。”而山东一家医院的院长在接受记者电话采访时也表示，现在医院有钱了就是买设备，“俗话说，穷修门面，富修灶。我们只有把硬件搞上去，才能提高整体效益嘛。”他坦言。
政府组合拳建立监督体制
“卫生部、国家发改委今年4月曾联合下发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》，要求各省、市、自治区抓紧编制包括CT、磁共振在内的这些乙类大型医用设备配置规划，目前配置规划正在加紧讨论中，即将形成正式文件。而同时也在加紧讨论的还有一个文件，那就是关于‘医疗服务价格调整’的文件，其中将涉及大幅降低包括CT、核磁等各类检查收费的内容。这两个文件将是从医院支出（购进大设备）和医院收入（临床检查收费）两个关键环节进行调控的组合拳。目的就是一个，降低群众看病成本，同时也引导医院走好竞争的路子。”一位不愿披露姓名的卫生部有关人士透露。
“那个降低检查费的文件可就要命了，大型医疗设备对医院来说都是高投入、高回报的，如果全国都开始执行医疗检查收费的大幅降价，那么医院靠买设备挣检查钱的路就被堵死了，如果医院觉得买设备赔钱，那我们的设备就都卖不出去了。中国未来几年的大设备市场必将进入严冬期，浙江、江苏都开始搞降价50％的试点了，冬天的感觉已经来了。”一家外资大型医疗设备公司的大区经理对上述政策的未来市场影响如是预测。
未来将要出台的种种相关政策都是围绕“医疗资源合理配置”而来的。对此，参与撰写《中国大型医用设备配置标准研究》的毛阿燕向记者谈及了更深层的考虑，“不仅仅是资源合理配置、解决百姓看病难，这一系列政策的出台肯定暂时会对未来中国大型医用设备市场产生负面影响。但这种调整对各方利益群体都有引导作用。”
医用设备十年变化结构
近十年来，我国医疗设备发生了结构性变化，产品技术结构调整不断加快，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化耀眼夺目。其中立体定位超声聚焦治疗系统、准分子激光人眼像差矫正系统，体部旋转伽玛刀、睡眠监护系统等具有完全的自主知识产权。在十年间的几千个医用设备新产品中，病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品的发展变化尤为引人注目。
病人监护系列产品市场需求量大，机电一体技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多，中档产品在国内外市场已创建较好声誉，近几年产量已超过2万台，是1995年的18倍。深圳是目前国内病人监护产业的最大生产聚集地，有年产万台并在国际市场走俏的迈瑞公司，紧随其后的深圳金科威公司、珠海宝莱特公司年产也达到五六千台。
7月19日，2016年贵州省第二次项目建设现场观摩会拉开帷幕。由省领导、各市州党政主要领导、各县市区党政主要领导以及各经济主管部门、金融机构主要负责人组成的第一观摩组首站来到贵安新区，进企业、看项目、访园区，现场观摩项目建设发展情况。
本次项目观摩会是今年的第二次，也是全省第16次项目建设现场观摩会。作为全省重点项目建设成果大检阅的观摩会，造访贵安已非首次。每次观摩，“世界领先”“全国首家”“行业领跑”的字眼，在贵安随处可见。
绿色发展成就大数据
到贵安必看大数据。作为最早落户贵安的大数据企业，中国联通贵安云数据中心可谓是贵安的招牌项目。
中心规划占地约610亩，计划总投资约60亿，项目分三期进行建设，最终将建成19栋单体建筑，总建筑面积约20万平方米，建成后能提供约3.2万架机架，可承载约50万台服务器。
目前，D-1数据厂房已建成并投产运行，可提供约1200架机架，承载约25000台服务器。
2015年12月，中国联通贵安云数据中心被国家工信部、国家事务管理局、国家能源局联合评选为“国家绿色数据中心试点单位”；2016年1月，被贵州省住房和城乡建设厅评选为“2015年度贵州省建筑安全文明施工样板工程”。
2016年3月，中国联通云数据有限公司贵州省分公司被中国数据中心产业发展联盟评选为“2015-2016年度数据中心优秀建设单位”。
正如安顺市委书记周建琨在观摩时所说，发展大数据，是集贵州的天时地利人和于一身的产业。其中的“地利”是贵州的空气、气候、植被等共同赋予的，而这些，都在贵安得到了最好的诠释。
精准医疗助力大健康
随着人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、大数据分析工具的出现，根据个体基因特征、环境以及生活习惯进行疾病干预和治疗的精准医疗时代已经到来，将为病人提供更精准、高效、安全的诊断及治疗。同时，医疗精准化也将助力现代“大健康”体系建设。
上海联影医疗科技有限公司投资9亿元在贵安新区建设联影医疗影像大数据中心及设备制造项目，利用贵州大力发展大数据产业的历史机遇和政策优势，打造国家级医学影像数据和以基因数据为基础的医疗大数据中心。
同时，为推动国产高端医疗设备及基因数据技术在中西部地区的示范应用，上海联影医疗科技有限公司将在贵安新区建设贵州全省远程医疗影像及基因检测中心、贵安新区国家医疗及基因检测大数据中心和高端医疗设备制造基地，吸引高端医疗设备制造上下游企业入驻，逐步建成集高端医疗设备研发制造中心、医疗与基因大数据中心、生活配套设施一体化的世界级大健康产业基地。
该项目将分三期建设，2022年建成达产后预计实现年产值20亿元，利税2.5亿元，带动就业1000人以上。
利用定制个性化的疾病诊疗方案，提供先进的医疗服务模式，引来观摩代表由衷赞叹：这样的创新，不仅推动了国产高端医疗设备和基因数据技术在中西部地区的示范应用，更引领了将来大健康市场的新走向。
先行先试实现创新发展
作为国家级新区，贵安新区发展的核心就是要“先行先试”，做出创新发展的样板。
贵州长江纯电动汽车项目一期投资50亿元，占地面积约1500亩，同步规划建设面积1000亩的配套产业园，目前已签约27家上下游企业入驻，是目前全国规模最大的纯电动汽车生产研发基地。
预计到2017年，基地生产的第一台纯电动汽车将下线，2018年底形成年产15万辆的生产能力，努力打造成千亿级的汽车生态产业园区。
“我们正在利用‘互联网+’，打通新能源汽车全产业链聚合。”北京电庄科技有限公司总裁兼CEO先越的这句话，诠释了“电桩”在大数据商业模式上的创新。
北京电庄科技公司新能源汽车车桩网一体化大数据运营示范项目主要包含建设电桩-全国充电大数据&云计算研发控制中心，制造电桩-智能充电桩及其智能控制器、车位智能管理控制设备，建立电动汽车销售、租赁、智能车联网运营系统、售后服务以及维保平台，打造中国首个新能源汽车“车-桩-网”全产业链一体化运营示范中心，成为贵安、贵州，乃至中国工业4.0标志性项目。
目前，“电桩”已在全国超过30个城市落地，拥有超过1300个智能充电目的地站点，车主只需通过手机预约、扫码，就能轻松找到车位，迅速为自己的纯电动汽车充电。
作为中国首个电动汽车综合运营服务商，北京电庄科技有限公司独辟出一条车、桩、网、能源一体化的交易体系，吸引欧洲最大的新能源汽车企业博罗雷，法国的EPTender、特斯拉，德国的莱茵TUV等新能源汽车国际巨头抛来寻求合作的橄榄枝。
变革发展成就高端集群
变革，是发展的选择。在贵安新区，这种选择显得尤为迫切。
这种变革在产业项目的引进上显得尤为突出，贵安新区在引进项目时紧盯走在产业前端的企业，富士康、高通、华为、三大运营商如此，本次观摩的星瑞安3D盖板、GDF整线生产项目、中德西格姆精密制造项目亦如此。
贵州星瑞安科技有限公司由韩国KORVAN集团与深圳诚汇通集团合作成立，注册资本1.5亿元，建成后年产值将达到150亿元。
该项目一期准备工作接近尾声，今年8月底将实现正式投产，二期工程随即开工。
2018年项目全部建成后，将提供1.2万个就业岗位。
星瑞安科技项目导入了韩国先进3D设备和玻璃生产管理团队，目前采用的3D成型机是国内第一家导入的韩国最新一代设备。
未来，该项目将成为中国甚至国际3D玻璃行业标准的领先者。
贵州中德西格姆精密制造有限公司由深圳市圣达泰资产管理有限公司、深圳市华诚兴机电设备有限公司、北京精雕科技集团有限公司共同出资组建，2014年9月入驻贵安新区高端装备制造产业园，规划建设贵安新区中德西格姆精密制造项目。
项目于2015年6月正式开工建设，规划占地约210亩，总建筑面积约10.6万平方米，总投资约16.8亿元，
项目利用德国、瑞士和企业自主创新技术、设备生产现代高效刀具，采用自动化全制程制造技术建立规模化数控机床加工基地，项目建成后将提升贵州规模化数控机床自动化加工的能力，为贵州实现工业强省做出贡献。
建设成果引来代表“点赞”
此次观摩，代表团一行深入贵安新区大数据、智能终端、精密制造等项目现场参观考察、体验互动，感受新区创新发展取得的阶段性成果。
镇远县县长茹捷说，在贵安新区看到的项目让人大开眼界。镇远虽然以文旅一体化为发展中心，但工业园区建设也是经济发展的重要组成部分，怎样从传统产业转型为高新技术产业，怎样在巩固原有优势产业的同时大力发展新兴产业，贵安的发展路子值得我们认真研究学习。
毕节市政协副主席、威宁县县长陈波则认为，贵安新区是全省经济发展的龙头和典范，紧盯高新技术和行业领军企业的精准发展定位，既能体现贵安的比较优势、后发优势，又能很好的通过产业集群带动转型升级，这对威宁的县域经济发展和工业转型升级有很大启发。
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