实心核颗粒色谱结合UPLC-MS/MS法快速检测中药制剂及保健食品中非法添加13种降糖类化学药物成分

摘要:目的利用实心核颗粒色谱分离技术,建立快速,准确测定降糖类中药制剂及保健食品中非法添加的13种化学药物成分的UPLC-MS/MS检测方法。方法应用实心核颗粒色谱柱ZORBAX Eclipse Plus C18(50mm×2.1mm,1.8μm)分离,超高效液相色谱仪串联三重四级杆质谱仪,以甲醇-10mmol/L乙酸铵水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3m L/min,柱温35℃,进样量5μL,选择ESI离子源,正离子扫描,MRM方式进行定性定量分析,样品以80%甲醇为溶剂提取,检测样品中添加的盐酸二甲双胍、盐酸丁二胍、盐酸苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列齐特、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、格列波脲、盐酸吡格列酮、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈等13种降糖类化学药物成分。结果在以上色谱条件和质谱条件下,13种化学药物成分在10分钟内得到快速分离,且分离度较好,线性范围宽,在1ng/mL~100ng/mL的线性范围内相关系数r均大于0.995,回收率在88.1%~108.8%,精密度RSD为0.85%~3.24%。结论本方法通用性强,操作简单,快速,检测结果精准,可作为降糖类中药制剂及保健食品非法添加13种化学药物成分的快速定性定量的检测方法。

关键词:
  • 实心核颗粒  
  • 中药制剂  
  • 保健食品  
  • 非法添加  
  • 降糖类化学药物成分  
作者:
耿冶飞; 龚亚飞; 杨盼; 段素平
单位:
鹤壁市食品药品检验检测中心; 河南鹤壁458030
刊名:
口岸卫生控制

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期刊名称:口岸卫生控制

口岸卫生控制杂志紧跟学术前沿,紧贴读者,国内刊号为:12-1297/R。坚持指导性与实用性相结合的原则,创办于1996年,在全国同类期刊中发行数量名列前茅。