钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致急性肾损伤风险:基于美国FDA不良事件报告系统相关数据的研究

摘要:目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净)致急性肾损伤(AKI)的风险。方法检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2013年1月1日至2018年9月30日收到的SGLT2抑制剂与非SGLT2抑制剂致AKI事件的报告,采用报告比值比(ROR)法,分析上述药物与所有患者和糖尿病患者发生AKI的关系。结果共检索到SGLT2抑制剂致AKI事件报告2949份(占数据库检索时限内收到的117843份AKI事件报告的2.50%),非SGLT2抑制剂致AKI事件报告114894份。整体SGLT2抑制剂、卡格列净、达格列净、恩格列净致所有患者AKI事件的ROR分别为4.14(95%CI:3.98~4.30)、5.58(95%CI:5.35~5.83)、2.62(95%CI:2.35~2.92)和1.96(95%CI:1.76~2.19),致糖尿病患者AKI事件的ROR分别为2.84(95%CI:2.71~2.98)、3.90(95%CI:3.69~4.12)、1.70(95%CI:1.48~1.94)和1.30(95%CI:1.15~1.48),因埃格列净上市较晚,致AKI事件报告少于3份,故未进行相关统计。联合用药分析显示,SGLT2抑制剂与利尿剂联用致所有患者AKI事件的ROR为8.05(95%CI:7.10~9.13),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加80.90%,致糖尿病患者AKI事件的ROR为6.07(95%CI:5.27~7.00),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了92.09%;SGLT2抑制剂与非甾体类抗炎药联用致所有患者AKI事件的ROR为5.87(95%CI:4.89~7.04),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加了39.43%,致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.66(95%CI:3.79~5.74),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了61.25%;SGLT2抑制剂与血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂联用致所有患者AKI事件的ROR为5.60(95%CI:5.12~6.14),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加25.56%,致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.05(95%CI:3.66~4.48),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了27.36%。结论SGLT2抑制剂可能增加致AKI的风险,该风险主要来自卡格列净,提示使用达格列�

关键词:
  • 糖尿病  
  • 急性肾损伤  
  • 比值比  
  • 药物相互作用  
  • 药物副反应报告系统  
作者:
方振威; 石佳; 石秀锦; 张琳; 张翼; 林阳
单位:
首都医科大学附属北京安贞医院药事部; 北京100029
刊名:
药物不良反应

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期刊名称:药物不良反应

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