摘要:目的:建立复方薄荷酚酸酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别复方薄荷酚酸酊中的薄荷脑,蒸馏法测定乙醇的含量,酸碱滴定法测定硼酸的含量。采用HPLC法测定苯酚和地塞米松磷酸钠的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.05mol/L乙酸钠溶液(用冰乙酸调节pH至4.0)-甲醇(40∶60);检测波长:242nm;进样量:20μl;流速:1.0ml/min;柱温:30℃。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。样品中乙醇的含量范围为42%~52%。酸碱滴定法终点敏锐,准确度高,操作简便。苯酚、地塞米松磷酸钠分别在502~1506、5.61~89.63μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为(99.4±0.36)%和(100.1±0.29)%(n=3)。结论:该方法简便、可靠,可用于复方薄荷酚酸酊的质量控制。
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