摘要:电子知情同意是适应临床试验信息化发展趋势的一种有效知情方式,中国在这个领域还处于探索阶段。国外对电子知情同意主要集中在其概念与特点的讨论、电子与纸质知情同意书的比较研究、电子知情同意系统的开发以及电子知情同意的应用与监管四个方面。基于电子知情同意的研究现状,分析中国开展电子知情同意的困难,并从法规指南的健全、研究者培训、电子知情系统开发等方面进行展望。
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期刊名称:中国医学伦理学
中国医学伦理学杂志紧跟学术前沿,紧贴读者,国内刊号为:61-1203/R。坚持指导性与实用性相结合的原则,创办于1988年,杂志在全国同类期刊中发行数量名列前茅。